El análisis E-Lung de Brainomix detecta efectos del tratamiento en el ensayo fase 2a de IPF

Brainomix y Endeavor BioMedicines presentaron resultados positivos el 8 de septiembre de 2026, de un análisis cuantitativo impulsado por IA de datos de imágenes de TC recopilados en el ensayo fase 2a de Endeavor de taladegib en fibrosis pulmonar idiopática, cuyos hallazgos se mostraron en el Congreso de la Sociedad Respiratoria Europea en Barcelona. Según el anuncio conjunto, el análisis detectó efectos de tratamiento significativos en múltiples medidas de la estructura pulmonar y la fibrosis.

El estudio subyacente, designado ENV-IPF-101, fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas que evaluó taladegib, un inhibidor de la vía hedgehog, en pacientes con IPF. El ensayo demostró previamente que el tratamiento con taladegib mejoró la función pulmonar respecto a la línea base, medida mediante la capacidad vital forzada, aumentó la capacidad pulmonar total y revirtió las medidas de enfermedad pulmonar intersticial respecto a la línea base en la semana 12.

El análisis post-hoc de E-Lung

Brainomix 360 e-Lung es una herramienta de análisis de imágenes impulsada por IA, aprobada por la FDA y con marcado CE, que proporciona cuantificaciones y visualizaciones automáticas de características radiográficas en tomografías computarizadas pulmonares. Los clínicos pueden usar estos resultados para ayudar en su evaluación diagnóstica de enfermedades pulmonares. Las dos compañías establecieron una colaboración para realizar un análisis post-hoc que evaluara si los resultados de imágenes cuantitativas impulsadas por IA de Brainomix podrían respaldar ensayos clínicos. En el análisis del ensayo de 12 semanas ENV-IPF-101, las compañías informaron que e-Lung detectó diferencias positivas significativas a favor de taladegib en el volumen pulmonar, la carga total de enfermedad pulmonar intersticial y la extensión total de fibrosis.

Según las compañías, los hallazgos resaltan el potencial de los resultados de imágenes cuantitativas impulsadas por IA para apoyar la detección de efectos de tratamiento significativos en estudios clínicos pequeños y relativamente cortos, favoreciendo un desarrollo clínico más eficiente e informado. También presentaron los resultados como evidencia del valor de puntos finales fiables y objetivos derivados de IA en los programas de desarrollo de fibrosis pulmonar. Aunque la capacidad vital forzada sigue siendo un punto final clínico establecido, el anuncio indica que puede no capturar completamente los cambios biológicos significativos ni proporcionar información mecánica sobre la respuesta al tratamiento. A medida que las terapias de fondo reducen las disminuciones medibles de la función pulmonar, las compañías afirmaron que una cuantificación de TC cada vez más sensible podría ayudar a detectar efectos de tratamiento sutiles y respaldar un desarrollo de fármacos más basado en datos.

Los resultados han impulsado una mayor colaboración entre Brainomix y Endeavor, con el objetivo de incorporar el análisis de imágenes cuantitativas en el desarrollo clínico continuo de taladegib para la fibrosis pulmonar.

La Dra. Lisa Lancaster, Directora Médica de Endeavor BioMedicines, dijo que el análisis sigue respaldando el potencial de taladegib para mejorar la estructura pulmonar, reducir la fibrosis y mejorar la función pulmonar en pacientes con IPF. “Nos impresiona la capacidad de la tecnología para detectar cambios estadísticamente significativos en una cohorte pequeña y durante una corta duración del tratamiento”, afirmó, describiendo los resultados como un testimonio del valor de puntos finales objetivos, sensibles y fiables para reducir el riesgo del desarrollo clínico.

Diseño del ensayo y detalles de la conferencia

La presentación, titulada “Tratamiento con taladegib resulta en aumento del volumen pulmonar y regresión de marcadores de enfermedad pulmonar intersticial: Un análisis post hoc de TC fase 2a usando Brainomix e-Lung”, fue aceptada como un resumen de última hora para el congreso, que se celebró del 5 al 9 de septiembre de 2026. Peter George, neumólogo consultor en el Royal Brompton Hospital del Reino Unido y Director Médico Senior en Brainomix, fue el autor presentador, según el anuncio de la presentación de Endeavor.

Endeavor describe la IPF como una enfermedad pulmonar crónica y progresiva que afecta a más de 150,000 adultos en los Estados Unidos, con una esperanza de vida promedio de tres a cinco años después del diagnóstico. Taladegib, el principal candidato de Endeavor, está diseñado para unirse e inhibir un receptor clave en la vía de señalización hedgehog, un mecanismo que la compañía afirma elimina los miofibroblastos que impulsan la fibrosis y puede resolver el proceso excesivo de cicatrización observado en la fibrosis pulmonar.

George dijo que el análisis e-Lung proporcionó ideas clave sobre la eficacia y el mecanismo de taladegib, al que describió como una de las terapias más prometedoras para la fibrosis pulmonar actualmente en desarrollo. “La imagenología cuantitativa por TC ofrece un enfoque potente para respaldar decisiones de desarrollo más tempranas, rápidas y bien informadas, ayudando en última instancia a que las terapias prometedoras lleguen a los pacientes antes”, afirmó.

Presencia más amplia en la ERS

Brainomix dijo que entrenó e-Lung con conjuntos de datos diversos y que la plataforma ya se ha utilizado en varios ensayos fase 2 y fase 3. Según la compañía, e-Lung se convirtió en la primera plataforma de imagenología cuantitativa por TC seleccionada como punto final coprimario en un ensayo fase 3b de fibrosis pulmonar.

Junto al análisis de taladegib, Brainomix presentará cuatro estudios adicionales en la ERS 2026 sobre el potencial de la TC cuantitativa para proporcionar perspectivas objetivas en la evaluación de tomografías pulmonares. Estos estudios exploraron la evaluación de respuestas al tratamiento de la enfermedad pulmonar intersticial, la detección de la progresión temprana de la enfermedad, la estratificación del riesgo de mortalidad y la identificación de pacientes con riesgo de hipertensión pulmonar.

Brainomix, fundada como una spin‑off de la Universidad de Oxford, desarrolla herramientas de imagen impulsadas por IA para enfermedades pulmonares y accidente cerebrovascular y opera en más de 20 países, con oficinas en el Reino Unido, Irlanda y los Estados Unidos.