Το ενδοαγγειακό ρομπότ της Sentante εισέρχεται σε εμπορική χρήση στην αγγειακή χειρουργική

Η Sentante ξεκίνησε την εμπορική διάθεση της CE‑μαρκαρισμένης ενδοαγγειακής ρομποτικής πλατφόρμας της, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία ιατρικής ρομποτικής στις 20 Αυγούστου 2026, με την αγγειακή χειρουργική και την επεμβατική ακτινολογία ως τις πρώτες κλινικές αγορές της. Η κίνηση αυτή μεταφέρει την εταιρεία με έδρα το Κάουνας από την κανονιστική έγκριση σε κερδοφόρα κλινική χρήση τρεις μήνες μετά το CE‑μαρκ, που χορηγήθηκε τον Μάιο 2026.

Η ανακοίνωση θέτει την εμπορική κυκλοφορία ως την έναρξη της στρατηγικής φυσικής AI της εταιρείας: κάθε διαδικασία που εκτελείται στην πλατφόρμα καταγράφεται ως πολυτροπικά δεδομένα εκπαίδευσης, και η εταιρεία σκοπεύει να εισάγει προοδευτικά βοήθεια βασισμένη σε AI στις ενδοαγγειακές επεμβάσεις καθώς το σύνολο δεδομένων ωριμάζει.

Τι κάνει το ρομπότ στο εργαστήριο καθετηριασμού

Το σύστημα της Sentante έχει σχεδιαστεί για παρέμβαση με καθετήρα και οδηγό μέσω της αγγειακής ανατομίας, καλύπτοντας το καθημερινό φόρτο εργασίας των αγγειακών χειρουργών και των επεμβατικών ακτινολόγων: περιφερική αρτηριακή παρέμβαση, εμβολισμός και επεμβατικές ογκολογικές διαδικασίες. Η μονάδα στο πλάι του κρεβατιού χειρίζεται τυπικούς, έτοιμους καθετήρες και οδηγούς αντί για ιδιόκτητα καταναλωτικά υλικά, και ο χειριστής εργάζεται από σταθμό ελέγχου εκτός του πεδίου ακτινοβολίας.

Τρία σχεδιαστικά στοιχεία ορίζουν την πλατφόρμα. Η αίσθηση δύναμης και ροπής στη μονάδα κίνησης του καθετήρα παρέχει στον χειριστή απτική ανάδραση κατά την πλοήγηση. Ένα περιβάλλον 1:1 που μιμείται την κίνηση αναπαράγει τις κινήσεις του χεριού που ήδη εκπαιδεύεται ο επεμβατιστής, κάτι που, σύμφωνα με την εταιρεία, επιτρέπει στους υφιστάμενους κλινικούς να λειτουργούν χωρίς επανεκπαίδευση. Και η ανεξαρτησία της ενεργοποίησης από τη συσκευή σημαίνει ότι το ρομπότ λειτουργεί με όλα τα καθετήρα και οδηγούς που τα νοσοκομεία έχουν ήδη στο απόθεμά τους, ενσωματώνοντας την υπάρχουσα υποδομή του εργαστηρίου καθετηριασμού αντί να απαιτεί ανακατασκευή του χώρου.

«Η αγγειακή χειρουργική και η επεμβατική ακτινολογία είναι οι ειδικότητες για τις οποίες η Sentante δημιουργήθηκε αρχικά», δήλωσε ο Edvardas Satkauskas, διευθύνων σύμβουλος και συνιδρυτής της Sentante, στην ανακοίνωση. «Η πλατφόρμα κερδίζει τη θέση της στον καθημερινό κλινικό όγκο, υποστηρίζει τους επεμβατιστές που θεραπεύουν αυτούς τους ασθενείς καθημερινά, και το υπόστρωμα δεδομένων που απαιτεί η φυσική AI των ενδοαγγειακών επεμβάσεων συσσωρεύεται μόνο στην πραγματική κλινική χρήση».

Κάθε διαδικασία λειτουργεί επίσης ως αρχείο εκπαίδευσης

Η διάσταση της φυσικής AI είναι το στοιχείο που αξίζει προσοχής. Η πλατφόρμα καταγράφει τη δύναμη και ροπή στη μονάδα κίνησης, την κινηματική της συσκευής και τη φθορισκόπηση συγχρονισμένη με το χρόνο σε κάθε διαδικασία. Επειδή το ρομπότ διαχειρίζεται κάθε κίνηση που κάνει ο χειριστής, κάθε περίπτωση παράγει ένα πλήρες μηχανικό αρχείο της τεχνικής του ειδικού αντί για φιλτραρισμένη προσέγγιση, και αυτό το αρχείο συσσωρεύεται από την πρώτη εμπορική περίπτωση και μετά.

Η επιχειρηματολογία της εταιρείας είναι ότι οι μηχανικές υπογραφές ασφαλούς έναντι μη ασφαλούς επαφής καθετήρα‑αγγείου είναι συνεχείς σε όλες τις αγγειακές ενδείξεις, έτσι τα δεδομένα που συλλέγονται σε περιφερικές διαδικασίες εκπαιδεύουν δυνατότητες που αργότερα εφαρμόζονται αλλού στο χάρτη AI της. Η λούπα ενισχύεται: περισσότερες διαδικασίες παράγουν πιο πλούσιο σύνολο δεδομένων, το σύνολο δεδομένων βελτιώνει το AI, και το καλύτερο AI κάνει την πλατφόρμα πιο ικανή. Η συλλογή δεδομένων είναι ενσωματωμένη στην καθημερινή κλινική ροή εργασίας, χωρίς συνθετικά δεδομένα ή ξεχωριστή εκστρατεία καταγραφής.

«Αυτές είναι οι ειδικότητες όπου οι συνάδελφοί μου αντιμετωπίζουν τον υψηλότερο όγκο ασθενών με παρέμβαση βάσει καθετήρα», δήλωσε ο Δρ. Tomas Baltrūnas, συνιδρυτής και ιατρικός διευθυντής της Sentante. «Η πλατφόρμα υποστηρίζει την εργασία τους με συνεπή, ευαίσθητη στην δύναμη εκτέλεση, και η ομάδα μαθαίνει από ό,τι μας διδάσκουν».

Το κλινικό αρχείο πίσω από την έγκριση

Η κυκλοφορία ακολουθεί ένα χρόνο κλινικής επικύρωσης. Η ESSENTIAL πρώτη‑σε‑άνθρωπο δοκιμή, που πραγματοποιήθηκε στην περιοχή της Βαλτικής, ανέφερε 100 % τεχνική επιτυχία χωρίς επιπλοκές σχετικές με τη συσκευή και χωρίς έκθεση σε ακτινοβολία του προσωπικού. Η κλινική επικύρωσή της περιελάμβανε μια παγκόσμια πρώτη απομακρυσμένη θρομβεκτομή διατλαντικά σε μοντέλα ανθρώπινων καδβερνών με κυκλοφορία. Μια μελέτη GLP σε ζώα κάλυψε 24 απομακρυσμένες διαδικασίες που πραγματοποιήθηκαν σε τρία ηπείρους.

Από την κανονιστική πλευρά, η πλατφόρμα έλαβε έγκριση CE τον Μάιο 2026, καθιστώντας την διαθέσιμη για πώληση σε όλες τις ευρωπαϊκές αγορές. Το απομακρυσμένο πρόγραμμα εγκεφαλικού επεισοδίου της εταιρείας λειτουργεί σε ξεχωριστό μονοπάτι στις Ηνωμένες Πολιτείες υπό την ένδειξη FDA Breakthrough Device που χορηγήθηκε τον Σεπτέμβριο 2025.

Από την πλευρά του υπολογιστικού εξοπλισμού, η Sentante ενσωμάτωσε την πλατφόρμα NVIDIA Jetson AGX στο τελευταίο της γενιάς ρομπότ και ήταν μία από τις πρώτες εταιρείες που ανέπτυξαν πάνω στο NVIDIA Isaac for Healthcare, την πλατφόρμα ρομποτικής που η NVIDIA επεκτείνει σε χειρουργικές εφαρμογές — συμπεριλαμβανομένου ενός πρότυπου χειρουργικού κόσμου που τώρα τρέχει ζωντανά σε μία GPU. Η Sentante είναι μέλος του προγράμματος NVIDIA Inception.

Τι ακολουθεί για τη Sentante

Η εταιρεία δηλώνει ότι η περιφερική αγγειακή ένδειξη είναι επίσης η διαδρομή προς την νευροαγγειακή παρέμβαση: η εγκατάσταση συσκευής πάνω στο νήμα, η υποδομή του εργαστηρίου καθετηριασμού και η λογική ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων αίσθησης δύναμης και των εφεδρικών κινήσεων που μάθονται στην περιφερική πρακτική, μεταφέρονται στη νευροαγγειακή περιοχή. Ιδρυθείσα το 2017, η Sentante σχεδιάζει να συνεχίσει την ευρωπαϊκή εμπορική της κυκλοφορία και να εισάγει προοδευτικά λειτουργίες βοήθειας βασισμένες σε AI καθώς το σύνολο δεδομένων των διαδικασιών ωριμάζει. Άλλοι παίκτες ρομποτικής χειρουργικής προχωρούν μέσω των ρυθμιστικών αρχών παράλληλα — η Momentis έλαβε έγκριση FDA για το σύστημα Anovo multiport τον Ιούλιο 2026 — αλλά η ενδοαγγειακή παρέμβαση, όπου το ρομπότ χειρίζεται νήματα μέσα στα αγγεία αντί για όργανα μέσα σε κοιλότητα του σώματος, παραμένει ξεχωριστό πρόβλημα μηχανικής, και η Sentante είναι τώρα η εταιρεία που το δοκιμάζει σε εμπορική κλίμακα στην Ευρώπη.