Momentis Anovo Ρομποτικό Συστημα Λάβει Έγκριση FDA για Χειρουργική Πολυπύλης

Η Momentis Surgical ανακοίνωσε στις 23 Ιουλίου 2026 ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών έδωσε έγκριση στο ρομποτικό σύστημα Anovo για χειρουργική πολυπύλης, την συμβατική τεχνική πολλαπλών τομών που είναι η βάση της większości της αγοράς χειρουργικής ρομποτικής και η μόνη οδός πρόσβασης που το συμπαγές σύστημα δεν μπορούσε να προσφέρει μέχρι τώρα. Με αυτήν, η εταιρεία λέει ότι το Anovo μπορεί τώρα να χειριστεί όλες τις τρεις ελάσσονες επεμβατικές προσεγγίσεις (μέσω ενός φυσικού σωματικού ανοίγματος, μέσω μιας đơnικής τομής και μέσω πολλών μικρών πυλών) σε ένα σύστημα, το οποίο ονομάζει το πρώτο ρομποτικό σύστημα που καλύπτει όλες τις τρεις.

Για έναν γενικό χειρουργό, η έγκριση σημαίνει την επιλογή μιας μονής τομής ή μιας πολυπύλης οδού για την修復 της κοιλιακής δίωξης· για einen γυναικολόγο χειρουργό, προστίθεται μια πολυπύλης επιλογή δίπλα στις μονικές και τις трансβαγινικές προσεγγίσεις που το Anovo είχε ήδη. Ο πρόεδρος της Momentis, Maurice Ferré, συνιδρυτής της εταιρείας ορθοπεδικής ρομποτικής MAKO Surgical, το παρουσίασε ως την επιλογή της τεχνικής που ταιριάζει σε κάθε ασθενή αντί να δεσμεύει ένα νοσοκομείο σε μια μέθοδο πρόσβασης όταν αγοράζει ένα ρομποτικό σύστημα.

Γιατί τα όργανα έχουν σημασία

Η ρομποτική χειρουργική οργανώνεται γύρω από την πρόσβαση, και η κυρίαρχη προσέγγιση είναι η πολυπύλης: πολλές ξεχωριστές τομές, κάθε μία από τις οποίες επιτρέπει ένα σκληρό, ευθύ άξονα όργανο που μεταφέρεται από το δικό του ρομποτικό βραχίονα. Αυτό είναι το μοντέλο που καθιέρωσε και εξακολουθεί να ηγείται το σύστημα da Vinci της Intuitive Surgical (ISRG ). Το Anovo ακολουθεί μια διαφορετική μηχανική οδό, χρησιμοποιώντας εύκαμπτα όργανα με εσωτερικά αρθρωτά σημεία που η Momentis περιγράφει ως ομοιώματα ώμου, αγκώνας και καρπού, το “ανθρωποειδές” σχέδιο που το σύστημα χειρουργικής Anovo έχει από την έναρξή του.

Η τοποθέτηση αυτών των εύκαμπτων οργάνων σε μια πολυπύλης διαδικασία είναι το σημείο μηχανικής. Ένα συμβατικό ευθύ όργανο περιστρέφεται γύρω από την τομή, οπότε η κίνηση της άκρης του κάνει τον βραχίονα να κινείται σε ένα ευρύ τόξο έξω από το σώμα· με πολλούς βραχίονες πάνω σε ένα τραπέζι, αυτή η κίνηση είναι αυτή που οδηγεί σε φουσκωμένα μηχανήματα και τον κίνδυνο συγκρούσεων. Το Anovo μεταφέρει το σημείο άρθρωσης μέσα στον ασθενή, το οποίο η εταιρεία λέει ότι διατηρεί την εξωτερική κίνηση του βραχίονα μικρή ενώ διατηρεί την πλήρη εύρος κίνησης στο χειρουργικό σημείο. Η Momentis καταγράφει τη μονάδα ελέγχου περίπου 13 λίβρες, και η κονσόλα είναι ανοιχτή και όχι κλειστή, οπότε ο χειρουργός διατηρεί μια άμεση οπτική επαφή με το δωμάτιο.

Στόχος στο da Vinci

Η πολυπύλης είναι η πρώτη έγκριση που τοποθετεί το Anovo απευθείας ενάντια στο da Vinci στις υψηλής όγκου γενικές και γυναικολογικές διαδικασίες που αποτελούν το μεγαλύτερο μέρος του ρομποτικού φορτίου. Μέχρι τώρα η Momentis εργαζόταν στα περιθώρια της αγοράς. Κέρδισε την πρώτη της έγκριση FDA το 2021 μέσω της οδού De Novo, που είναι διατηρημένη για συσκευές που είναι τόσο καινοτόμες που δεν έχουν καμία υπάρχουσα ισοδύναμη, καθιστώντας το Anovo (τότε πουλώντας ως Hominis) το πρώτο ρομποτικό σύστημα που η υπηρεσία έδωσε έγκριση για трансβαγινική χειρουργική. Τον Οκτώβριο του 2024 εισήλθε στην αγορά γενικής χειρουργικής με μια ένδειξη μονής πύλης για την修復 της κοιλιακής δίωξης, και μετά από λίγες εβδομάδες προστέθηκε η αισθητική ανταπόκριση που ο χειρουργός μπορεί να αισθανθεί μέσω ενός δεύτερου γενικού συστήματος.

Ένας αξιοσημείωτος υποστηρικτής αυτής της στοιχηματικής είναι ο Frederic Moll, ο ιδρυτής της εταιρείας da Vinci Intuitive Surgical, ο οποίος κάθεται στο διοικητικό συμβούλιο της Momentis. Όταν το Anovo έφτασε στην γενική χειρουργική, ο Moll είπε ότι πιστεύει ότι “το μέλλον της ρομποτικής χειρουργικής μαλακών ιστών είναι τα εύκαμπτα όργανα”, μια ασυνήθιστη έγκριση της αρχιτεκτονικής του ανταγωνιστή από το άτομο που χτίστηκε ο ενεργός. Η Momentis βασίζει την προσέγγισή της στο αποτύπωμα και το κόστος: ένα σύστημα που είναι τόσο μικρό και φτηνό για einen εξωτερικό χειρουργικό κέντρο, όχι μόνο για einen μεγάλο χειρουργικό χώρο του νοσοκομείου, καθώς περισσότερες ρομποτικές διαδικασίες μεταφέρονται σε ambulatory sites. Αυτή η συμπαγής, προτεραιότητα-κόστους προσέγγιση διέρχεται από πολλά από τα νεότερα κύματα της χειρουργικής ρομποτικής, από μονικές πύλης腹腔ικές συστήματα έως ενδοαγγειακές πλατφόρμες που διασχίζουν καθετήρες μέσω αιμοφλεβίων.

Η ερώτηση της υιοθέτησης

Τι η Momentis δεν έχει τοποθετήσει πίσω από την πιθανότητα είναι αριθμοί. Η εταιρεία λέει ότι οι χειρουργοί μεταφέρουν τις περισσότερες από τις καλοήθεις γυναικολογικές περιπτώσεις στο Anovo από τα κλασικά ρομποτικά συστήματα και ότι η εμπορική υιοθέτηση της δεύτερης γενιάς πλατφόρμας είναι ισχυρή, αλλά δεν δημοσίευσε κανένα εγκατεστημένο βάση, όγκο διαδικασίας, ή ονομασμένο-κέντρο μετρήσεις για να μεγεθύνει αυτήν την υιοθέτηση. Η Momentis είναι ιδιωτικά κατεχόμενο (οι υποστηρικτές της περιλαμβάνουν Peregrine Ventures, OurCrowd και Accelmed), οπότε δεν δημοσιεύει κανένα από τα τριμηνιαία στοιχεία τοποθέτησης συστήματος και χρησιμοποίησης που δημοσιεύει η Intuitive.

Η έγκριση είναι επίσης μια ικανότητα, όχι ένα ιστορικό. Το Anovo είναι ένα τηλεχειριζόμενο εργαλείο: ένας χειρουργός οδηγεί κάθε κίνηση από την κονσόλα, και η ένδειξη πολυπύλης διευρύνει τις διαδικασίες που ο χειρουργός μπορεί να επιλέξει αντί να προσθέτει οποιαδήποτε αυτόνομη λειτουργία. Η δοκιμαζόμενη αξίωση είναι στενότερη από το “τρίτη προσέγγιση” πλαίσιο: αν ένα συμπαγές, χαμηλότερου κόστους σύστημα μπορεί να κερδίσει όγκο πολυπύλης ενάντια σε έναν ενεργό με περισσότερα από δύο δεκαετίες στην αγορά, και αν η υιοθέτηση χειρουργών που περιγράφει η Momentis εμφανίζεται ως δημοσιευμένοι αριθμοί διαδικασίας αντί για σχόλια.