Hansa Biopharma αναπτύσσει την AI πλατφόρμα της Cradle σε όλο το pipeline ανακάλυψης

Hansa Biopharma AB ανακοίνωσε μια συνεργασία με την Cradle την 1η Οκτωβρίου 2026, εφαρμόζοντας την ολοκληρωμένη πλατφόρμα της Cradle σε όλο το pipeline ανακάλυψης της Hansa για το σχεδιασμό, τη βελτιστοποίηση και την προώθηση νέων υποψηφίων θεραπειών. Η Cradle δημιουργεί μια πλατφόρμα σχεδίασης και μηχανικής πρωτεϊνών με τεχνητή νοημοσύνη για βιολογικά φάρμακα. Οι εταιρείες δήλωσαν ότι στοχεύουν στην επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων θεραπειών για ασθενείς με σοβαρές αυτοάνοσες παθήσεις, και η ανακοίνωση αναφέρει ότι η Hansa εφαρμόζει την πλατφόρμα για την ανάπτυξη νέων ανοσορυθμιστικών θεραπειών σε αυτοάνοσες ασθένειες. Η ανακοίνωση είχε ημερομηνία στο Lund, Σουηδία, και στο Άμστερνταμ, Κάτω Χώρες.

Η Hansa, η οποία περιγράφει τον εαυτό της ως πρωτοπόρο στις θεραπείες σπάνιων ανοσολογικών καταστάσεων σχετικών με IgG, δήλωσε ότι η συνεργασία αντικατοπτρίζει τη συνεχή στρατηγική επένδυσή της στην αναζήτηση φαρμάκων με τεχνητή νοημοσύνη καθώς χτίζει την επόμενη γενιά του pipeline της. Η εταιρεία ανέφερε ότι το ιστορικό της Cradle στην παροχή αποτελεσμάτων με κορυφαίες βιοφαρμακευτικές εταιρείες την καθιστά φυσικό συνεργάτη, καθώς η Hansa επεκτείνει τη χρήση της AI σε νέα προγράμματα ανακάλυψης. Η ανακοίνωση επίσης χαρακτηρίζει τη συνεργασία ως ένδειξη μιας ευρύτερης μετατόπισης προς ενοποιημένες πλατφόρμες AI που συνδυάζουν τη δημιουργία υποψηφίων, τη βελτιστοποίηση και τη συνεχή μάθηση από πειραματικά δεδομένα σε μια ενιαία ροή εργασίας.

Το κύριο προϊόν της Hansa, imlifidase, που περιγράφεται στην ανακοίνωση ως ένα ένζυμο πρώτης κατηγορίας, είναι εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρώπη υπό το εμπορικό όνομα Idefirix και βρίσκεται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση της FDA για ασθενείς με υψηλή ευαισθησία που αναμένουν μεταμόσχευση νεφρού, με ημερομηνία PDUFA τον Δεκέμβριο.

Γιατί η Hansa επέλεξε την Cradle

Η Σόφια Γιέρνουμ, Αντιπρόεδρος Επικεφαλής Έρευνας και Πρώιμης Ανάπτυξης στη Hansa, δήλωσε ότι η εταιρεία αξιολόγησε πολλά μοντέλα AI και προμηθευτές πριν επιλέξει την Cradle. Ανέφερε τρεις δυνατότητες που η Hansa θεωρεί ουσιώδεις για την επόμενη γενιά μηχανικής πρωτεϊνών: ολοκληρωμένη υποστήριξη σε όλη τη διαδικασία ανακάλυψης, από την ταυτοποίηση των υποψήφιων ενώσεων και έπειτα· βελτιστοποίηση πολλαπλών παραμέτρων σε σύνθετους στόχους μηχανικής· και ενεργή μάθηση από τα δικά της δεδομένα για την προώθηση όλο και πιο προβλέψιμων αποτελεσμάτων.

Στην κοινή ανακοίνωση, η οποία η Cradle επίσης δημοσίευσε στο επίσημο ιστολόγιό της την ίδια ημέρα, η Järnum ανέφερε ότι καθεμία από αυτές τις δυνατότητες επιταχύνει τη διαδικασία lab-in-the-loop της Hansa, προσθέτοντας: «Η πλατφόρμα της Cradle επιτρέπει στους επιστήμονες της Hansa να σχεδιάζουν και να μηχανικοποιούν καλύτερους υποψηφίους θεραπευτικών παραγόντων, πιο γρήγορα και με μεγαλύτερη πιθανότητα επιτυχίας».

Ο CEO και συνιδρυτής της Cradle, Stef van Grieken, δήλωσε ότι το μέλλον της μηχανικής πολυμορφικών θεραπειών βρίσκεται στην ενδυνάμωση των επιστημόνων με μια πλατφόρμα που μαθαίνει παράλληλα μαζί τους, ενώ αυτοί εφαρμόζουν τη δική τους τεχνογνωσία σε σύνθετες μοριακές προκλήσεις σε μεγάλη κλίμακα. Πρόσθεσε ότι η Cradle είναι ενθουσιασμένη που συνεργάζεται με την Hansa στην αποστολή της να επιταχύνει την ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθενείς που πάσχουν από σπάνιες και σοβαρές αυτοάνοσες διαταραχές.

Πώς λειτουργεί η πλατφόρμα της Cradle

Η Cradle περιγράφει το λογισμικό της στη σελίδα πλατφόρμας ως βελτιστοποιημένο για πολλαπλές ιδιότητες πρωτεϊνών, όπως δραστηριότητα, σταθερότητα και έκφραση, ταυτόχρονα αντί για διαδοχικά, εξισορροπώντας ανταγωνιστικούς στόχους σε έναν ενιαίο γύρο. Σύμφωνα με την Cradle, η πλατφόρμα δημιουργεί αυτόματα ένα προσαρμοσμένο μοντέλο μετά από κάθε πειραματικό γύρο, εκπαιδευμένο σε δημόσια σύνολα δεδομένων, στα δικά της wet‑lab δεδομένα, και στα αποτελέσματα του έργου του πελάτη, και η εταιρεία δηλώνει ότι τα μοντέλα που εκπαιδεύονται με δεδομένα πελάτη παραμένουν ιδιωτικά για εκείνο τον πελάτη.

Η Cradle αναφέρει ότι το σύστημα εκτελεί δεκάδες χιλιάδες προσομοιώσεις για το σχεδιασμό πειραματικών πλακών που εξισορροπούν την αξιοποίηση γνωστών νικηφόρων παραλλαγών με την εξερεύνηση νέων δυνατοτήτων. Η πλατφόρμα περιλαμβάνει εργαλεία για την αναγνώριση hits από υψηλής διαπερατότητας screening και δεδομένα panning και υποστηρίζει ένζυμα, πεπτίδια και μονο- ή πολυ-αλυσίδες αντισώματα, σύμφωνα με την εταιρεία. Η Cradle δηλώνει ότι τα μοντέλα της δοκιμάζονται και επικυρώνονται συνεχώς στο Amsterdam wet lab.

Η Cradle αναφέρει ότι οι πελάτες επιτυγχάνουν επιταχύνσεις 2–12 φορές σε περισσότερα από 50 προγράμματα και ότι οι επιστήμονες αξιολογούν σταθερά τους υποψηφίους πρωτεϊνών που έχουν σχεδιαστεί με AI με 8 στα 10. Η ανακοίνωση της Hansa αναφέρει ξεχωριστά τον ισχυρισμό της Cradle ότι οι πελάτες αναφέρουν χρόνους ανάπτυξης έως και 18 μήνες πιο γρήγορους, υποδηλώνοντας ότι αυτό το νούμερο μεταφράζεται σε σημαντική εξοικονόμηση Ε&Κ ανά κλινικό υποψήφιο.

Pipeline και Ρυθμιστικά Ορόσημα της Hansa

Η σελίδα αγωγού της Hansa αναφέρει ότι η εταιρεία αξιολογεί το imlifidase και το HNSA-5487 σε ένα φάσμα πιθανών περιοχών ασθενειών και ενδείξεων. Για το imlifidase, η ευρωπαϊκή εμπορευματοποίηση στην αποαισθησία για μεταμόσχευση νεφρού συνεχίζεται βάσει μιας υπό όρους έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στην οποία η Hansa έχει δεσμευτεί σε μελέτη μετά την έγκριση· η σελίδα αναφέρει ότι ένα ανάγνωση δεδομένων EU Phase 3 PAES είναι μεταξύ των επόμενων αναμενόμενων ορόσημων για τα μέσα του 2026.

Πέρα από τη μεταμόσχευση, η Hansa αξιολογεί το imlifidase για αποαίσθηση στη γονιδιακή θεραπεία. Ένα πρόγραμμα Φάσης 2 στο σύνδρομο Crigler‑Najjar σε συνεργασία με τη Genethon βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη σελίδα να αναφέρει την ολοκλήρωση της εγγραφής στο δεύτερο εξάμηνο του 2026 ως το επόμενο ορόσημο, ενώ ένα πρόγραμμα Φάσης 1 στη μυϊκή δυστροφία Duchenne σε συνεργασία με τη Sarepta Therapeutics έχει ολοκληρωθεί, με συζητήσεις για τα επόμενα βήματα σε εξέλιξη. Μια πρωτοβουλία ερευνητών, δοκιμή Φάσης 2 σε αυτοάνοση ANCA, χορηγούμενη από τον Δρ. Adrian Schreiber και τον Δρ. Philipp Enghard στο Charité Universitätsmedizin στο Βερολίνο, έχει ολοκληρώσει τη φάση πρόσληψης συμμετεχόντων.

Για το HNSA‑5487, το οποίο η Hansa αναπτύσσει για το σύνδρομο Guillain‑Barré, η Φάση 1 έχει ολοκληρωθεί και η σελίδα αναφέρει ένα σχέδιο κλινικής ανάπτυξης που συμφωνήθηκε με το FDA το πρώτο εξάμηνο του 2026. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η μελέτη Φάσης 3 του imlifidase για αποαίσθηση στη μεταμόσχευση νεφρού έχει ολοκληρωθεί, και η Hansa αναφέρει ημερομηνία PDUFA στις 19 Δεκεμβρίου 2026.