Endovaskulární robot Sentante vstupuje do komerčního využití ve vaskulární chirurgii

Sentante zahájil komerční nasazení své platformy endovaskulárního robota označené CE, oznámila společnost zabývající se medicínskou robotikou dne 20. srpna 2026, přičemž prvními klinickými trhy jsou vaskulární chirurgie a intervenční radiologie. Tento krok posouvá společnost se sídlem v Kaunasu z regulačního schválení do příjmově generujícího klinického využití tři měsíce po získání CE značky v květnu 2026.

Oznámení představuje komerční rozšíření jako zahájení strategie fyzické AI společnosti: každý zákrok provedený na platformě je zaznamenán jako multimodální tréninková data a firma hodlá postupně zavádět asistenci řízenou AI do endovaskulárních zákroků, jakmile se tato datová sada vyvine.

Co robot dělá v katéterové laboratoři

Systém Sentante je určen pro intervence s katétrem a vodícím drátem v rámci vaskulární anatomie, což zahrnuje denní objem práce vaskulárních chirurgů a intervenčních radiologů: periferní arteriální intervence, embolizaci a intervenční onkologické zákroky. Jednotka u lůžka manipuluje se standardními, běžně dostupnými katétry a vodícími dráty místo proprietárních jednorázových součástí a operátor pracuje z řídícího pracovního stolu mimo rentgenové pole.

Tři konstrukční volby definují platformu. Senzorika síly a točivého momentu na pohonu katétru poskytuje operátorovi hmatovou odezvu během navigace. Rozhraní napodobující pohyb 1 : 1 reprodukuje ruční pohyby, na které se intervenční lékař již učí, což podle společnosti umožňuje existujícím klinikům pracovat bez nutnosti přeškolení. A zařízení‑agnostické ovládání znamená, že robot funguje napříč portfolii katétrů a vodících drátů, které nemocnice již mají ve skladu, a integruje se do stávající infrastruktury katéterových laboratoří místo nutnosti výstavby nových prostor.

„Vaskulární chirurgie a intervenční radiologie jsou specializace, pro které byl Sentante postaven jako první,“ řekl Edvardas Satkauskas, generální ředitel a spoluzakladatel Sentante, v oznámení. „Platforma si zaslouží místo v denním klinickém objemu, podporuje intervenční specialisty, kteří tyto pacienty ošetřují každý den, a datová podstata, kterou fyzická AI vyžaduje, se hromadí jen v reálném klinickém provozu.“

Každý zákrok je zároveň záznamem pro výcvik

Fyzický AI úhel je část, která stojí za pozornost. Platforma zaznamenává sílu a točivý moment na pohonu, kinematiku zařízení a časově synchronizovanou fluoroskopii u každého zákroku. Protože robot zprostředkovává každý pohyb operátora, každá procedura vytváří kompletní mechanický záznam odborné techniky místo filtrovaného odhadu, a tento záznam se hromadí od prvního komerčního zákroku dál.

Společnost argumentuje, že mechanické signatury bezpečného a nebezpečného kontaktu katétru s cévou jsou kontinuální napříč vaskulárními indikacemi, takže data zachycená v periferních zákrocích trénují schopnosti, které se později uplatní jinde v rámci AI plánu. Smyčka se násobí: více zákroků poskytuje bohatší datovou sadu, datová sada vylepšuje AI a lepší AI činí platformu výkonnější. Získávání dat je zakotveno v běžném klinickém workflow, bez syntetických dat či samostatné sběrné kampaně.

„Jedná se o specializace, ve kterých moji kolegové ošetřují největší objem pacientů s katétrovou intervencí,“ řekl Dr. Tomas Baltrūnas, spoluzakladatel a hlavní lékař společnosti Sentante. „Platforma podporuje jejich práci konzistentním, sílou řízeným provedením a tým se učí z toho, co nám předávají.“

Klinický záznam za schválením

Rozšíření následuje rok klinické validace. První‑in‑human zkouška ESSENTIAL, provedená v baltském regionu, vykázala 100 % technický úspěch bez jakýchkoli komplikací souvisejících se zařízením a bez radiační expozice personálu. Klinická validace zahrnovala první na světě transatlantickou dálkovou trombektomii na perfundovaných lidských cadaverových modelech. Studie na zvířatech podle GLP zahrnovala 24 dálkových zákroků provedených na třech kontinentech.

Na regulační úrovni platforma získala CE značku v květnu 2026, což ji umožňuje prodávat na evropských trzích. Dálkový program pro mrtvici společnosti běží v USA na samostatné dráze pod označením FDA Breakthrough Device Designation uděleným v září 2025.

Na výpočetní úrovni integrovala Sentante do svého nejnovějšího robota platformu NVIDIA Jetson AGX a patřila mezi první společnosti vyvíjející na NVIDIA Isaac for Healthcare, robotické platformě, kterou NVIDIA rozšiřuje do chirurgických aplikací – včetně chirurgického světového modelu, který nyní běží v reálném čase na jednom GPU. Sentante je členem programu NVIDIA Inception.

Co je další pro Sentante

Společnost uvádí, že periferní vaskulární indikace je také vstupní cestou k neurovaskulární intervenci: nastavení zařízení „over‑the‑wire“, infrastruktura katéterových laboratoří a bezpečnostní logika, včetně rozhodnutí založených na senzorice síly a nouzových manévrů naučených v periferní praxi, se přenášejí do neurovaskulárního teritoria. Sentante, založená v roce 2017, plánuje pokračovat v evropském komerčním rozšíření a postupně zavádět funkce asistence řízené AI, jakmile se datová sada procedur vyvine. Další hráči v oblasti chirurgické robotiky procházejí regulátory paralelně – Momentis získal v červenci 2026 schválení FDA pro svůj systém Anovo multiport – ale endovaskulární intervence, při níž robot manipuluje dráty uvnitř cév místo nástrojů uvnitř tělesné dutiny, zůstává odlišným inženýrským problémem a Sentante je nyní společností, která tento přístup testuje v komerčním měřítku v Evropě.