Paul Roscoe, generální ředitel, CLEW Medical – rozhovor

Paul Roscoe je generálním ředitelem společnosti CLEW Medical.

Předtím, než se připojil k Clew, byl pan Roscoe generálním ředitelem společnosti Trinda Health a byl odpovědný za stanovení společnosti jako lídra v oblasti kvalitních klinických dokumentačních řešení.

CLEW Medical nabízí nemocnicím, zdravotnickým systémům a jednotkám intenzivní péče pokročilou klinickou inteligenci a diagnostiku pacientů pomocí AI poháněných, FDA schválených prediktivních analytik a vlastních kritických modelů péče.

Můžete začít tím, že nám řeknete více o platformě CLEW Medical a jejích jedinečných schopnostech v oblasti MedTech?

Založení CLEW bylo založeno na předpokladu, že datové analýzy a AI mohou významně zlepšit výsledky pacientů a zkušenosti klinických pracovníků v prostředí s vysokou úrovní péče. Klinická platforma, kterou jsme vytvořili, je první, která má FDA schválené AI poháněné prediktivní modely pro kritickou péči. Naše systém získává data integrovaná se všemi klinickými zdroji dat v nemocnici a vytváří téměř v reálném čase fyziologický profil každého pacienta, aby mohl nepřetržitě sledovat jeho stav. Poté používá tato data k poskytnutí prediktivních informací pro identifikaci pacientů, kteří pravděpodobně budou mít nežádoucí události – jako je respirační selhání – a upozorní klinické pracovníky, aby zasáhli až 8 hodin před očekávanou událostí. Vysoká míra přesnosti platformy také snižuje nadměrný počet falešných poplachů, umožňující klinickým pracovníkům pracovat na vrcholu své licence a zaměřit se na pacienty, kteří potřebují okamžitou intervenci.

Jaké byly klíčové faktory, které přispěly k FDA schválení AI poháněných prediktivních modelů CLEW?

CLEW přijal AI od svého založení. Naši zakladatelé a vývojoví lídři uznali význam budování důvěry s pečovateli, kteří jsou odpovědní za použití naší technologie k péči o své nejzranitelnější pacienty. Bylo nezbytné, aby naše technologie prošla stejnou úrovní přísnosti a důkladnosti při návrhu, vývoji, testování a validaci jako zařízení, která již naše uživatelé používají. Abychom povzbudili přijetí AI řešení pro kritickou péči, náš tým pochopil nutnost budování modelů s pečlivým produktovým vývojem a systémy kvality. Naše AI modely jsou metodicky navrženy a procházejí všemi nezbytnými experimenty pro regulaci zdravotnických zařízení, včetně PCCP (předem autorizovaného plánu kontroly změn) pokynů od FDA.

Robustnost modelů a našich interních procesů vedla k tomu, že FDA klasifikovala naše řešení jako zařízení třídy II v počátkem roku 2021, což bylo průkopnické a první svého druhu. FDA clearance zdravotnických zařízení je důkazem kvality našeho procesu vývoje od začátku do konce, který zahrnuje klinické validační studie provedené v reálných pacientských populacích.

Článek publikovaný v časopise CHEST® zdůraznil prediktivní přesnost vašich AI modelů. Můžete diskutovat o metodologii a specifických nálezech této studie?

Algoritmus CLEW byl nasazen v 14 jednotkách intenzivní péče (ICU) ve dvou velkých zdravotnických systémech, aby předpověděl události intubace a zahájení vasopresoru – tj. události, které vyžadují život zachraňující intervenci – u kriticky nemocných dospělých pacientů. Jeho výkon byl měřen proti stávajícím monitorovacím alarmům a prediktivní účinnosti systémů telemedicíny.

Studie, navržená k hodnocení přesnosti a užitku alarmů v ICU, zjistila, že modely CLEW pro předpověď zhoršení pacienta byly pětkrát přesnější než a vyprodukovaly 50krát méně alarmů než vedoucí telemedicínský systém. Zjištění také ukazují, že model ML má vyšší přesnost ve srovnání s tradičními monitorovacími systémy a dramaticky snižuje zbytečné přerušení klinických pracovních postupů.

Jak mohou předpovědi AI provedené platformou CLEW potenciálně transformovat poskytování péče v ICU? Můžete vysvětlit, jak tyto předpovědi zlepšují výsledky a snižují komplikace?

Platforma CLEW vytváří příležitosti pro časnou intervenci u pacientů s vysokým rizikem a podporuje řízení kapacity identifikací pacientů s nízkým rizikem, kteří mohou být připraveni k propuštění nebo převodu do jednotky s nižší úrovní péče. To snižuje mortalitu a readmisní sazby, snižuje komplikace způsobené zhoršením pacienta a minimalizuje délku hospitalizace pacientů.

Příklad: V rámci prvních 24 hodin nasazení na velkém zdravotnickém systému naše technologie předpověděla hemodynamickou nestabilitu u pacienta v ICU, což vedlo k vyšetření poskytovatelem. Při vyšetření pacienta poskytovatel objednal CT sken a zjistil abdominální krvácení. Pacient byl urgentně operován, infundován tekutinami a krví a jeho život byl zachráněn. 24 hodin později byl pacient v stabilním stavu.

Vaše systém byl nalezen být pětkrát přesnější než vedoucí telemedicínský monitorovací systém. Co dělá technologii CLEW účinnější při předpovědi kritického zhoršení pacienta?

Obecně jsou oznámení generovaná ML méně častá, mají vyšší úroveň přesnosti a nižší míru chyb, jako jsou falešné pozitivy, a vytvářejí delší čas před událostí než oznámení jiných telemedicínských systémů a alarmy monitorovacích systémů. Oznámení CLEW jsou přesnější a funkční a poskytují čas pro zdravotnický tým, aby přijal protiopatření, aby zabránil předpovězeným výsledkům. Pokročilá inteligence, kterou CLEW poskytuje, je umožněna jeho schopností těžby dat pacienta z elektronické zdravotnické dokumentace (EMR), kombinované s modely ML, které byly důkladně testovány a ověřeny prostřednictvím recenzovaných výzkumů a FDA clearance.

Studie také poznamenala významné snížení falešných poplachů. Jak snižování alarmové únavy prospěje personálu ICU a jaký je zpětná vazba od zdravotnických profesionálů, kteří používají váš systém?

98 % poplachů monitorovacích systémů jsou falešné pozitivy, což vede k alarmové únavě a zhoršuje historicky vysoké úrovně vyhoření klinických pracovníků. CLEW řeší alarmovou únavu snížením počtu zvukových přerušení, zvýšením procenta akčních oznámení pro nutnou intervenci poskytovatele a vytvářením celkově klidnějšího prostředí ICU. V podstatě přesnost a schopnost platformy snižovat zbytečnou pracovní zátěž prostřednictvím pokročilých modelů ML významně zlepšuje vyhoření ICU. V rámci procesu implementace se týmy zákaznického úspěchu CLEW zaměřují na důležitost klinické změny, aby zajistily, že technologie je vhodně začleněna do celkového klinického rozhodovacího procesu. Zpětná vazba od klinických pracovníků je extrémně pozitivní.

Jak funguje funkce časných oznámení na platformě CLEW a jaká intervence byla facilitována v reálných ICU prostředích?

Založeno na příchozím toku informací z monitorovacích a životních podpůrných zařízení, jakož i z elektronické zdravotnické dokumentace (EHR), mohou modely CLEW AI předpovědět riziko zhoršení pacienta a smrti v průběhu následujících 8 hodin. S těmito prediktivními hodnoceními mohou zkušení klinici vyhodnotit pacienty blíže a určit, zda existují protiopatření, aby se zabránilo předpovězeným zhoršením, místo aby na ně reagovali v nouzovém režimu.

Příklad: Platforma CLEW může upozornit klinické pracovníky, že pacient je vysoce pravděpodobný vstup do respirační selhání, což obvykle vede k intubaci a mechanické ventilaci. Při přijetí tohoto upozornění mohou pečovatelé identifikovat, že pacient má nadbytek tekutin, které by mohly začít zpětně proudit do plic, a zahájit diuretickou terapii, aby snížili tekutiny, a tak zabránit intubaci později. Náš model může také předpovědět, zda pacient po operaci bude pravděpodobně hemodynamicky nestabilní a bude vyžadovat vasoaktivní podporu. Ozbrojen tímto vědomím v absence zjevných symptomů, CT sken určil, že pacient měl vnitřní krvácení a byl vzat zpět na operační sál k opravě. Nakonec tato intervence vedla k stabilizaci pacienta.

Předpovědi AI CLEW také podporují nemocnice s potřebami řízení kapacity. Některé pacienty již nebude třeba kritické péče a mohou být přeneseni do jednotek s nižší úrovní péče, uvolňující lůžka pro řízení více kriticky nemocných pacientů. To umožňuje zdravotnickému systému zlepšit řízení kapacity a vytvořit přístup pro více pacientů. To také zvyšuje příspěvek marže pro zdravotnický systém.

Co jsou další kroky pro CLEW Medical v oblasti dalšího rozvoje a rozšíření používání AI poháněných modelů v různých zdravotnických prostředích?

Už jsme rozšířili platformu CLEW mimo kritickou péči, aby zahrnovala jednotky s nižší úrovní péče a oddělení urgentní medicíny, a目前 jsme v procesu rozšíření napříč zbývajícími akutními lůžky nemocnic, včetně jednotek pooperační péče (PACU) a všeobecných chirurgických a specializovaných lůžek. Eventuální všudypřítomnost levných nositelných monitorů poskytujících častá vitální data, spolu s naším PCCP schválením, umožňuje CLEW rozšířit své AI dohledové schopnosti více do akutní péče.

Kromě toho, protože předpovědi CLEW jsou komplementární k mnoha jiným zdravotnickým informačním systémům, včetně EHR, pracujeme na dodávání našich poznatků prostřednictvím integrace do existujícího nástroje zdravotnického systému. Připojili jsme se k síti vývojářů Epic a prokázali jsme úspěšnou integraci pokročilých funkcí CLEW, jako jsou AI poháněné předpovědi, do klinického uživatelského prostředí.

CLEW také zahajuje novou, AI poháněnou iniciativu pro řízení sepse, devastující a někdy smrtelné komplikace.

Kde vidíte budoucnost AI v oblasti zlepšování péče v ICU v průběhu příštích deseti let a jak CLEW plánuje být součástí této budoucnosti?

Pacientské populace v nemocnicích jsou nemocnější, než bývaly. S rostoucím věkem a chronickými nemocemi souvisejícími se stylem života, spolu se široce rozšířenou nedostatkem pečovatelů, potřeba inteligentního klinického dohledu nadále roste. Protože mnoho pacientů skončí v ICU kvůli zmeškaným příležitostem k zasáhnutí dříve v procesu péče, CLEW se nezaměřuje pouze na použití AI ke zlepšení péče v ICU, ale také na partnerství se zdravotnickými systémy a inovátory, aby zlepšila veškerou akutní péči. Naše programová pipeline pro vývoj AI (MLOPS) využije partnerství, aby rozšiřovala FDA schválené AI modely za rámec toho, co CLEW vyvíjí sám.

Technologie je však pouze částí řešení. Použití AI ve zdravotnictví není o nahrazování pečovatelů. Ve skutečnosti AI může nabídnout lepší informace, aby podpořila jejich rozhodování a poskytla optimální klinickou péči, jako je snížení hlučných poplachů, které plýtvají jejich časem. CLEW spolupracuje se zdravotnickými systémy a partnery, aby se naučil a vzdělal pečovatele o tom, jak AI nástroje mohou být účinně přijaty a přijaty do klinické praxe. Výzkum, který ověřuje přesnost a účinnost AI, je vyžadován, takže CLEW spolupracuje se svými zákazníky, aby vygeneroval tyto důkazy s jejich vlastními pacientskými populacemi. Tento zaměřený výzkumný úsilí podporuje implementaci a přijetí u lůžka pečovateli, kteří by jinak byli skeptičtí.

Pro urychlení nových klinických implementací máme schopnost aktualizovat naši platformu, aby zahrnovala nově objevené nejlepší postupy do měsíce, což obvykle trvá roky. V průběhu příštích deseti let CLEW bude na předním místě při spolupráci se zdravotnickými systémy, aby učinil efektivní klinickou AI informovaným a prozíravým partnerem lidských pečovatelů, kteří se o nás nebo naše blízké mohou starat.

Děkuji za skvělý rozhovor, čtenáři, kteří chtějí se dozvědět více, by měli navštívit CLEW Medical.