Benjamin Sexson, CEO Monogram Orthopaedics – Interview Series

Benjamin Sexson je CEO Monogram Orthopedics. Předtím, než se připojil k Monogram, pan Sexson působil jako ředitel obchodního rozvoje ve společnosti Pro-Dex, výrobci ortopedických robotických koncových efektů OEM. Během svého působení v Pro-Dex byl pan Sexson zodpovědný za vývoj, správu a spuštění proprietárního produktového řešení, které pomohlo zrušit distribuční dohodu s významným strategickým partnerem.

Můžete vysvětlit misi Monogram Orthopaedics?

Naší misí je učinit ortopedii osobní. Současný standard péče je vysoce neosobní. V hrubých termínech pacienti trvale a nezvratně amputují artritické kosti, aby je nahradili standardním implantátem, který, v neklinických termínech, „zbije“ na místo. Doslova nahrazujeme klouby implantáty, které nejsou garantovány, aby dokonale seděly. Pracujeme na zmírnění rizik artroplastiky pomocí technologie, která podporuje personalizaci.

Jaký typ skenů je nutný pro úplné navržení 3D formy pro náhradu kolene nebo kyčle?

Používáme výpočetní tomografii (také CT skeny). Optimálně je CT vyšetření provedeno při 140 kV a 300 mA s tloušťkami řezů 0,625 mm v oblastech zájmu a tloušťkami 3-5 mm v oblastech, kde nekonstruujeme anatomii s implantátem.

Jak je strojové učení použito k analýze dat ze skenů?

Kost je kompozit. Skládá se z kompaktní kosti na periferii, houbovité kosti a kostní dřeně. Naše implantáty jsou navrženy tak, aby maximalizovaly kontakt s vnitřní kortikální stěnou (vnitřní povrch kompaktní kosti na periferii) pro zlepšení počáteční stability.

Hlavním účelem algoritmů strojového učení je segmentovat kost (vnitřní a vnější kortex) ze CT skenů, jakož i identifikovat kritické anatomické orientační body, které informují algoritmy návrhu implantátu.

Kde se provádí 3D tisk?

FDA vyžaduje vysoce přísné standardy kvality. Zpočátku budeme používat kontraktního výrobce ISO 13485. Jakmile se rozšíříme, budeme vertikálně integrovat.

Monogram bude využívat kinematickou redundanci robotiky, aby umožnil intraoperační vyhýbání se překážkám a sledování tkání v reálném čase. Zmírní se tím rizika komplikací během operace, jako jsou krevní sraženiny nebo infekce?

Naše inovace začíná s implantáty – jsme hnací lepší fixaci v menším formátu. Infekce s implantáty mohou být especialmente zákeřné a jsou jednou z hlavních příčin reoperace. Obecně, jakmile se na povrchu implantátu vytvoří tenká, kluzká vrstva bakterií, nazývaná biofilm, je infekce nezvratná a vyžaduje odstranění implantátu. Snížením velikosti našich implantátů rezervujeme kostní zásobu pro budoucí reoperaci. Kromě toho se domníváme, že naše zvýšený kortikální kontakt usnadní rovnoměrnější a bližší zatížení femuru, čímž se zmírní riziko stresového stínění.

Zejména Monogram zadala výzkum ve spolupráci s farmaceutickou společností, aby prozkoumala proprietární povlak s velmi vysokou adhezí, který může snížit rizika infekce, aniž by byl cytotoxický.

Zmírní se tím dobu hojení pro pacienty?

Je nepravděpodobné, že by to zkrátilo dobu hojení pro pacienty, ale je pravděpodobné, že to zmírní rizika uvolnění, zlomeniny a špatné umístění. Zlepšená počáteční fixace může snížit bolest z migrace implantátu. Věříme také, že zachováme více kostní zásoby v případě, že je nutná reoperace. Naše implantáty spoléhají na přirozenou, dlouhodobou fixaci, která je zvláště výhodná pro mladé aktivní pacienty.

Nedávno jste se rozhodli získat financování série A prostřednictvím crowdfundingové platformy SeedInvest. Co vás inspirovalo k crowdfundingu namísto tradičního financování VC?

Monogram potřebuje významné množství kapitálu, aby prošla procesem schválení FDA a komercializovala svou technologii. Problém s tradičním financováním VC je, že finanční kolo pro velké obchody obecně musí být plně syndikováno, než společnost má přístup ke kapitálu. S SeedInvest je to více jako nabídka na polici. Jakmile dosáhneme našeho cíle escrow ve výši 2,75 milionu dolarů, máme okamžitý přístup k těmto fondům, což nám umožňuje najmout talenty a pokračovat v našich vývojových úsilích, zatímco získáváme financování. Kromě toho vytváříme podmínky pro budoucí veřejnou nabídku, takže je to vysoce strategické pro dlouhodobý horizont.