Benjamin Sexson, generální ředitel Monogram Orthopaedics – Interview Series

Benjamin Sexson je generálním ředitelem Monogram Orthopedics. Předtím, než se připojil k Monogram, pan Sexson působil jako ředitel obchodního rozvoje ve společnosti Pro-Dex (PDEX ), která je výrobcem ortopedických robotických nástrojů. Během svého působení v Pro-Dex byl pan Sexson zodpovědný za vývoj, řízení a spuštění vlastního produktového řešení, které pomohlo zrušit distribuční dohodu s významným strategickým partnerem.

Můžete vysvětlit misi Monogram Orthopaedics (MGRM )?

Náš cíl je učinit ortopedii osobní. Současný standard péče je vysoce neosobní. V hrubých termínech pacienti trvale a nezvratně amputují artritické kosti, aby je nahradili standardními implantáty, které, v nelékařských termínech, dostanou “uhodit” na místo. Doslova nahrazujeme klouby implantáty, které nejsou garantovány, aby perfektně seděly. Pracujeme na zmírnění rizik artroplastiky pomocí technologií, které pohánějí personalizaci.

Jaké druhy skenů jsou nezbytné pro úplné navržení 3D formy pro náhradu kolene nebo kyčle?

Používáme výpočetní tomografické skeny (také CT skeny). Optimálně je CT vyšetření provedeno při 140 kV a 300 mA se šířkou řezu 0,625 mm v oblastech zájmu a šířkou 3-5 mm v oblastech, kde nekonstruujeme anatomii s implantátem.

Jak je strojové učení použito pro analýzu dat ze skenů?

Kost je kompozit. Skládá se z kompaktní kosti na periferii, houbovité kosti a kostní dřeně. Naše implantáty jsou navrženy tak, aby maximalizovaly kontakt s vnitřní kortikální stěnou (vnitřní povrch kompaktní kosti na periferii), aby se zlepšila počáteční stabilita.

Hlavním účelem algoritmů strojového učení je segmentovat kost (vnitřní a vnější kortikální stěnu) ze CT skenů a identifikovat kritické anatomické orientační body, které informují o návrhu implantátů.

Kde se provádí 3D tisk?

FDA vyžaduje velmi přísné standardy kvality. Zpočátku budeme používat smluvního výrobce podle ISO 13485. Jakmile se rozšíříme, budeme vertikálně integrovat.

Monogram bude využívat kinematickou redundanci robotiky, aby umožnil intraoperační vyhýbání se překážkám a sledování tkáně v reálném čase. Zmírní se tím rizika komplikací během operace, jako jsou krevní sraženiny nebo infekce?

Naše inovace začíná s implantáty – poháníme lepší fixaci v menším formátu. Infekce s implantáty mohou být especialmente nebezpečné a jsou jednou z hlavních příčin reoperace. Obecně, jakmile se na povrchu implantátu vytvoří tenká, kluzká vrstva bakterií, známá jako biofilm, je infekce nezvratná a je vyžadováno odstranění implantátu. Snížením velikosti našich implantátů rezervujeme kostní zásobu pro budoucí reoperaci. Kromě toho se domníváme, že naše zvýšený kontakt s kortikální stěnou usnadní rovnoměrné a proximální zatížení femuru, čímž se sníží riziko stresového stínění.

Poznamenáníhodně, Monogram zadala výzkum ve spolupráci s farmaceutickou společností, aby prozkoumala vlastni povlak s velmi vysokou adhezí, který může snížit rizika infekce bez cytotoxicity.

Zrychlí se tím dobu zotavení pacientů?

Je nepravděpodobné, že by to zkrátilo dobu zotavení pacientů, ale je pravděpodobné, že to sníží rizika uvolnění, zlomeniny a špatné umístění. Zlepšená počáteční fixace může snížit bolest z migrace implantátu. Kromě toho se domníváme, že zachováme více kostní zásoby v případě, že je vyžadována reoperace. Naše implantáty spoléhají na přirozenou, dlouhodobou fixaci, která je obzvláště výhodná pro mladé aktivní pacienty.

Proč jste se rozhodli získat financování prostřednictvím platformy SeedInvest?

Monogram potřebuje významné množství kapitálu, aby prošel procesem schválení FDA a komercializoval naší technologii. Problém s tradičním financováním VC je, že kolo financování pro velké obchody obecně musí být plně syndikováno, než společnost má přístup ke kapitálu. S SeedInvest je to více jako nabídka na polici. Jakmile dosáhneme našeho cíle ve výši 2,75 milionu dolarů, máme okamžitý přístup k těmto fondům, což nám umožňuje najímat talentované lidi a pokračovat v našich vývojových úsilích, zatímco získáváme financování. Kromě toho vytváříme základnu pro budoucí vstup na burzu, takže je to vysoce strategické pro dlouhodobý horizont.