Benjamin Sexson, generální ředitel Monogram Ortopedie – série rozhovorů

Benjamin Sexson je generálním ředitelem společnosti Monogram ortopedie. Před nástupem do Monogramu působil pan Sexson jako ředitel obchodního rozvoje ve společnosti Pro-Dex, výrobce OEM ortopedických robotických koncových efektorů. Během svého působení ve společnosti Pro-Dex byl pan Sexson odpovědný za vývoj, správu a uvedení řešení proprietárního produktu, které pomáhalo zrušit distribuční dohodu s významným strategickým partnerem.

Mohl byste vysvětlit poslání Monogram Orthopaedics?  

Naším posláním je učinit ortopedii osobní. Současný standard péče je značně neosobní. Stručně řečeno, pacienti trvale a nevratně amputují artritickou kost, aby ji nahradili běžně dostupným generickým implantátem, který se z neklinického hlediska „zatluče“ na místo. Doslova klouby nahrazujeme implantáty, které zaručeně nesedí dokonale. Pracujeme na zmírnění rizik artroplastiky pomocí technologie, která pohání personalizaci.

Jaké typy skenů jsou nutné k úplnému navržení 3D výlisku pro náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu?

Využíváme počítačové tomografie (také CT). Optimálně se CT vyšetření provádí při 140 kV a 300 mA s tloušťkou řezu 0.625 mm v oblastech zájmu a tloušťkou 3-5 mm v oblastech, kde nerekonstruujeme anatomii implantátem.

Jak se strojové učení používá k analýze dat z těchto skenů?

Kost je kompozit. Skládá se z kompaktní kosti na periferii, houbovité kosti a kostní dřeně. Naše implantáty jsou navrženy tak, aby maximalizovaly kontakt s vnitřní kortikální stěnou (vnitřní povrch zhutněné kosti na periferii) pro zlepšení počáteční stability.

Primárním účelem algoritmů strojového učení je segmentovat kost (vnitřní a vnější kortex) z CT skenů a také identifikovat kritické anatomické orientační body, které informují o algoritmech návrhu implantátu.

Kde probíhá 3D tisk?

FDA nařizuje velmi přísné standardy kvality. Zpočátku budeme používat smluvního výrobce ISO 13485. Při škálování se budeme vertikálně integrovat.

Monogram využije kinematickou redundanci robotiky, aby umožnil intraoperační vyhýbání se překážkám a sledování tkáně v reálném čase. Sníží to rizika chirurgických komplikací, jako jsou krevní sraženiny nebo infekce?

Naše inovace začíná u implantátů – zajišťujeme lepší fixaci v menším provedení. Infekce s implantáty mohou být obzvláště zákeřné a hlavní příčinou revize. Obecně platí, že jakmile tenký, slizký film bakterií běžně označovaný jako biofilm přilne k povrchu implantátu, infekce je nevratná a je nutné implantát odstranit. Zmenšením velikosti našich implantátů si rezervujeme kostní zásobu pro budoucí revizi. Dále předpokládáme, že náš zvýšený kortikální kontakt usnadní rovnoměrnější a proximální zatížení femuru a zmírní riziko stresového stínění.

Zejména společnost Monogram zadala výzkum ve spolupráci s farmaceutickou společností s cílem prozkoumat patentovaný povlak s velmi vysokou přilnavostí, který může snížit rizika infekce, aniž by byl cytotoxický.

Urychlí to pacientům dobu hojení?

Je nepravděpodobné, že by to zkrátilo dobu hojení pro pacienty, ale pravděpodobně zmírní rizika uvolnění, zlomeniny a špatného umístění. Zlepšená počáteční fixace může zmírnit bolest způsobenou migrací implantátu. Také věříme, že zachováme více kostní hmoty v případě nežádoucích příhod, kdy bude potřeba revize. Naše implantáty spoléhají na přirozenou, dlouhodobou fixaci, což je výhodné zejména pro mladší aktivní pacienty.

Nedávno jste se rozhodli fundraisovat sérii A prostřednictvím crowdfundingové platformy SeedInvest. Co vás inspirovalo ke crowdfundingu versus tradičnímu VC financování?

Monogram potřebuje značné množství kapitálu, aby mohl procházet schvalovacím procesem FDA a komercializovat naši technologii. Problém tradičního financování rizikového kapitálu spočívá v tom, že kolo financování velkých obchodů musí být obecně plně syndikováno předtím, než má společnost přístup ke kapitálu. Se SeedInvest je to spíše jako nabídka na polici. Jakmile dosáhneme cíle vázaného na 2.75 milionu USD, máme k těmto prostředkům okamžitě přístup, což nám umožňuje najímat talenty a pokračovat v našem úsilí o rozvoj při získávání finančních prostředků. Kromě toho připravujeme základy pro zveřejnění, takže je to z dlouhodobého hlediska vysoce strategické.