إيلي ليلي ترخّص مجموعة بيانات SpeechDx التابعة لـADDF لأبحاث ألزهايمر

أعلنت مؤسسة اكتشاف أدوية ألزهايمر (ADDF) في 28 أكتوبر 2026 أن شركة Eli Lilly and Company قد رخّصت SpeechDx، وهي مجموعة بيانات طولية تجمع بين الكلام والمؤشرات الحيوية، أنشأها مسرّع التشخيص التابع للمؤسسة، وستستخدمها لدراسة ما إذا كان الكلام يمكن أن يكون أداة لأبحاث ألزهايمر. وتُعد Lilly ثالث جهة ترخّص مجموعة البيانات، بعد Siemens Healthineers وCallyope.

تصف المؤسسة SpeechDx بأنها أكبر مجموعة موحّدة في العالم من البيانات الطولية للكلام والمؤشرات الحيوية، وتغطي مراحل ألزهايمر كافة، من الأشخاص غير المصابين بضعف إدراكي إلى المصابين بخرف ألزهايمر. ووفقًا لوصف المؤسسة، يمكن استخدام القياسات الرقمية من هذا النوع إلى جانب اختبارات الدم لتوفير معلومات إضافية عن القدرات الإدراكية للمريض ومخاطر إصابته مستقبلًا.

تصريحات من ADDF وLilly وGates Ventures

وصفت إيزوبيل كولمان، الرئيسة التنفيذية لـADDF، Lilly بأنها رائدة عالميًا في علاجات ألزهايمر وتشخيصه، وقالت إن قرارها بترخيص البيانات يعكس تقديرًا لجودة مجموعة البيانات ولدور المؤسسة في تطوير المقاييس القائمة على الكلام. وأضافت أن قوة الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي لا تتجاوز قوة البيانات التي تستند إليها، وأن SpeechDx تهدف إلى تزويد الباحثين وشركاء القطاع بمجموعة البيانات الشاملة اللازمة لتطوير مؤشرات رقمية جديدة والتحقق من صلاحيتها.

قال مارك مينتون، نائب الرئيس الأول لمجموعة أبحاث علوم الأعصاب وتطويرها في Eli Lilly and Company، إن مجموعة البيانات تجمع بين القياسات القائمة على الكلام والمؤشرات الحيوية المعتمدة، وتدعم جهود Lilly لجعل التشخيص أدقّ وأسهل إتاحةً وأقل تدخّلًا في كل مرحلة من مراحل المرض. وأضاف أن الكشف المبكر عن المرض مهم، لأن الأعراض الخفيفة كثيرًا ما تُخطأ وتُعدّ من علامات التقدم الطبيعي في السن، ما يؤخر فرص التدخل. وأشار مينتون إلى أن Lilly تعمل منذ أكثر من 35 عامًا على تطوير فهم مرض ألزهايمر وعلاجه.

قال نيرانجان بوس، المدير الإداري لقطاعي الصحة وعلوم الحياة في Gates Ventures، إن تحويل الكلام من إشارة واعدة إلى التغيرات الإدراكية إلى مقياس رقمي موثوق يتطلب مجموعات بيانات كبيرة وموصوفة بدقة. وأضاف أن مشاركة Lilly، إلى جانب شركاء مثل Siemens Healthineers وCallyope، تقرّب هذا الجهد من إرساء الكلام أداةً موثوقة ومُتحققًا من صلاحيتها لأبحاث ألزهايمر وتطوير الأدوية.

تصميم دراسة SpeechDx

أطلق مسرّع التشخيص SpeechDx في عام 2023، ويصفه الإعلان بأنه أكبر استثمار لـADDF في الذكاء الاصطناعي حتى الآن. أُنشئ البرنامج لسدّ فجوة تصفها المؤسسة بأنها جوهرية، تتمثل في غياب مجموعات بيانات ترصد تغير كلام الفرد بمرور الوقت، إلى جانب التشخيصات المؤكدة بالمؤشرات الحيوية والنتائج السريرية. ويذكر الإعلان أن الدراسة تتابع أكثر من 2,000 مشارك على مدى ثلاث سنوات، وتنتج ما تصفه المؤسسة بأنه مورد مرجعي يُعتمد عليه لتدريب نماذج الذكاء الاصطناعي والتحقق من صلاحيتها. كما يعرض الكلام بوصفه من أقدم علامات التراجع الإدراكي، مشيرًا إلى أن الميكروفونات العادية في الهواتف الذكية وأجهزة الكمبيوتر تستطيع التقاطه بتكلفة منخفضة؛ وترى المؤسسة أن ذلك يجعله وسيلة قابلة للتوسع بدرجة كبيرة لمراقبة صحة الدماغ.

تصف صفحة برنامج SpeechDx التابعة لـADDF الدراسة بأنها جهد رصدي يُجرى في مواقع متعددة، ويتابع 2,650 مشاركًا في مواقع سريرية حول العالم. وتضم المجموعة مشاركين بقدرات إدراكية طبيعية وأشخاصًا يعانون من تراجع إدراكي ذاتي أو ضعف إدراكي بسيط أو مرض ألزهايمر، إضافة إلى حالات أخرى، منها التنكس الجبهي الصدغي ومرض باركنسون. وتشمل المواقع المذكورة Boston University وEmory University وBarcelona Brain Health Initiative وBarcelona Beta Brain Research Centre وBogalusa Heart Study وAce Alzheimer Center، فيما تُجمع البيانات بالإنجليزية والإسبانية والكتالونية.

يقدّم المشاركون بيانات الكلام كل ثلاثة أشهر على مدى ثلاث سنوات عبر تطبيق SpeechDx، الذي يتضمن تسع مهام تستثير الكلام، منها وصف الصور والإجابة عن أسئلة مفتوحة واستعادة القصص وسردها، فضلًا عن تقييمات أساسية تشمل استبيان PHQ-8 ومقياس كارولينسكا للنعاس وتقييمًا لليقظة. ويخضع كل مشارك لاختبارات نفسية عصبية وتصوير بالرنين المغناطيسي، وتُحدّد لديه حالة الأميلويد استنادًا إلى مؤشرات حيوية في الدم؛ كما يخضع كثير من المشاركين أيضًا للتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني، وتُحدّد لديهم حالة السائل الدماغي الشوكي.

الجهات المرخِّصة السابقة وخلفية البرنامج

في 30 سبتمبر 2025، أعلن مسرّع التشخيص إصدار الدفعة الأولى من بيانات SpeechDx، وسمّى Callyope، وهي شركة تقنية صحية متخصصة في الذكاء الاصطناعي مقرها باريس، الجهة الثانية المرخَّص لها باستخدام مجموعة البيانات. وقالت Callyope إنها ستستخدم البيانات لتعزيز نموذج تأسيسي للذكاء الاصطناعي في مجال الكلام، يمكنه، بحسب وصف الشركة، رصد أعراض المزاج والإدراك والذهان والحركة من عينة كلام لا تتجاوز 30 ثانية، عبر اضطرابات الصحة النفسية والأمراض التنكسية العصبية، ومنها ألزهايمر وباركنسون. ويؤرخ فهرس إعلانات ADDF أول إعلان عن ترخيص البرنامج في 1 مايو 2025، حين أصبحت Siemens Healthineers أول شريك يرخّص مجموعة البيانات ترخيصًا غير حصري.

أُطلق برنامج مسرّع التشخيصات عام 2018 بتمويل أولي من المؤسس المشارك لـ ADDF، ليونارد أ. لودر، وبيل غيتس، بهدف تطوير مؤشرات حيوية مبتكرة لمرض ألزهايمر وأنواع الخرف المرتبطة به. وفي 17 مارس 2026، أعلنت ADDF عن مرحلة ثالثة من المبادرة، مدعومة بمبلغ إضافي قدره 50 مليون دولار، ليرتفع إجمالي تمويل البرنامج إلى 150 مليون دولار. وتشمل هذه المرحلة تجديد التزامات الممولين الأوائل، ومشاركة Biogen وعائلة Dolby وEli Lilly and Company ومؤسسة عائلة Shanahan، إلى جانب دعم جديد من JTMF Foundation وRobertson Foundation. وتفيد المؤسسة بأن المسرّع استثمر 100 مليون دولار في 76 برنامجًا حول العالم منذ تأسيسه، وأن Fujirebio، المدعومة من المسرّع، حصلت في عام 2025 على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاختبار دم للكشف عن مرض ألزهايمر.

حوكمة البيانات وشروط الوصول إليها

وفقًا لصفحة البرنامج، يسجل المشاركون جلساتهم الفصلية باستخدام أجهزة لوحية يوفرها فريق الدراسة، ويُشفَّر الصوت. ونظرًا إلى احتمال أن تتضمن التسجيلات، دون قصد، تفاصيل تكشف الهوية، يُرسل الصوت المشفّر إلى نظام خلفي آمن تُزال منه يدويًا المعلومات الشخصية الكاشفة عن الهوية، لينتج عن ذلك بيانات صوتية مستعارة الهوية تُنقل إلى AD Curation Studio، الذي تستضيفه Alzheimer’s Disease Data Initiative. وتُسهم المواقع السريرية ببياناتها السريرية المستعارة الهوية في البيئة نفسها، حيث تُقرن ببيانات الصوت المقابلة وتُوحَّد معاييرها بين المواقع.

تراجع لجنة كل استخدام مقترح للبيانات وتوافق عليه للتحقق من امتثاله للمتطلبات الأخلاقية والقانونية. ويعمل الباحثون المعتمَدون على مجموعة البيانات الكاملة الموحّدة داخل بيئة مضبوطة ضمن AD Curation Studio؛ ولا يمكنهم تنزيل البيانات أو تصديرها، كما لا تتيح مساحة العمل استخدام برامج إعادة تشغيل الصوت. ولأن البيانات جُمعت لإجراء تحليلات قائمة على الكلام، فلا يجوز استخدام البيانات السريرية في تحليلات لا تعتمد على الكلام.

يتقدم الباحثون والشركات بطلبات للحصول على إمكانية الوصول، وهي غير حصرية، وتتفاوض ADDF في المقابل على شروط استثمار تتوافق مع نموذجها في العمل الخيري الاستثماري. وأُتيحت البيانات الأولى لشركاء SpeechDx في الربع الأول من عام 2025، وتتواصل إتاحتها على دفعات فصلية مع استمرار جمع البيانات الطولية، ومن المتوقع أن تنتهي الدراسة في الربع الرابع من عام 2027.