Thuốc được phát triển với AI được thiết lập để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng

Công ty khởi nghiệp AI Exscientia đã tạo ra một hợp chất thuốc mới sẽ sớm bắt đầu trải qua thử nghiệm lâm sàng Ở Nhật. Đây chỉ là một trong số ít trường hợp thuốc do AI phát triển đang được sử dụng trong môi trường lâm sàng, có khả năng đưa thế giới đến gần hơn với việc sử dụng rộng rãi AI trong phát triển và triển khai thuốc. Hợp chất mới được phát triển cùng với Sumitomo Dainippon Pharma và ngược lại, đối với các loại thuốc phát triển truyền thống, hợp chất do AI phát triển sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng chỉ sau chưa đầy một năm kể từ khi bắt đầu dự án. Quá trình phát triển thuốc điển hình mất khoảng bốn năm rưỡi.

Exscientia đã phát triển loại thuốc này bằng cách sử dụng nền tảng AI sử dụng nhiều thuật toán khác nhau để tạo ra hàng triệu tổ hợp phân tử tiềm năng. Sau đó, AI lọc qua các phân tử được tạo ra để thu hẹp trường xuống các ứng cử viên tốt nhất cần được tổng hợp và thử nghiệm.

Thử nghiệm lâm sàng diễn ra khi các khoản đầu tư vào phát triển thuốc dựa trên AI đang tăng lên. AI có tiềm năng giúp việc khám phá thuốc nhanh hơn và rẻ hơn, với chi phí phát triển thuốc trung bình là khoảng 2.6 tỷ đô la. Điều này có nghĩa là các phương pháp điều trị mới cho các bệnh như bệnh tim và ung thư có thể được sản xuất nhanh hơn. Loại thuốc được thử nghiệm có tên là DSP-1181. Andrew Hopkins, nhà sinh học phân tử và giám đốc điều hành của Exscientia, giải thích với Financial Times rằng các nhà nghiên cứu chỉ phải thử nghiệm khoảng 350 hợp chất, tức là khoảng XNUMX/XNUMX số lượng hợp chất bình thường thường được thử nghiệm trong quá trình phát triển thuốc.

John Bell, giáo sư y khoa Regius tại Đại học Oxford không tham gia nghiên cứu nhưng đã giải thích tác động của sự phát triển gần đây đến Thời báo Tài chính:

“Việc thiết kế và phát triển các phân tử thông qua hóa dược luôn là một quá trình chậm chạp và tốn nhiều công sức. Exscientia có thể làm điều này với ít bước hơn, điều này thực sự ấn tượng và nó xuất phát từ các nguyên tắc khoa học rất vững chắc.”

Exscientia sẽ làm việc cùng với các tập đoàn dược phẩm khác như Sanofi và Bayer trong nỗ lực tìm ra phương pháp điều trị bệnh mới. Mặc dù người ta đã tuyên bố rằng DSP-1181 là loại thuốc đầu tiên được thiết kế với AI để sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng, ScienceMag đưa tin rằng nhiều hợp chất khác đã được thử nghiệm trên người, bao gồm một số loại thuốc đã được thử nghiệm để điều trị các bệnh như Parkinson và đột quỵ.

Ấn tượng như những thành tựu của Exscientia, có một số vấn đề nằm trên con đường phát triển thuốc tăng cường AI.

Mặc dù AI có thể hỗ trợ khám phá và phát triển các loại thuốc, nhưng không có gì đảm bảo rằng các loại thuốc do AI phát hiện sẽ được sử dụng cụ thể. Có thể là các loại thuốc được phát hiện cực kỳ giống với các phân tử mà con người đã nghiên cứu. Tuy nhiên, kết hợp với thực tế là việc sử dụng hiệu quả một loại thuốc phụ thuộc vào việc các nhà khoa học hiểu được bản chất của căn bệnh mà họ đang cố gắng điều trị, các chiến lược phát triển thuốc AI có thể không thay đổi hoàn toàn cục diện của y học như một số người hy vọng. Một vấn đề khác mà các công ty dược phẩm AI sẽ phải giải quyết là quy định về câu hỏi. FDA vẫn đang cố gắng quyết định cách tốt nhất để điều chỉnh các loại thuốc do hệ thống AI phát hiện, xem xét quy trình này khác với nghiên cứu thuốc truyền thống như thế nào trong khi cố gắng đưa ra các chiến lược điều chỉnh.

Theo Vox, Người phát ngôn của FDA, Jeremy Khan, giải thích rằng bất kỳ loại thuốc nào được phát triển với sự hỗ trợ của AI đều phải tuân theo các tiêu chuẩn giống như các mẫu thuốc hiện tại, mặc dù có thể có sự khác biệt trong cách phát hiện ra loại thuốc đó. Khan giải thích:

“Vai trò đầy đủ của AI trong phát triển thuốc vẫn đang được làm rõ và các bên liên quan hiểu AI theo những cách khác nhau khi xem xét phổ công cụ và kỹ thuật được đề cập trong thuật ngữ chung này. Điều quan trọng là, các tiêu chuẩn bằng chứng cần thiết để hỗ trợ phê duyệt thuốc vẫn giữ nguyên bất kể những tiến bộ công nghệ liên quan.”