CellCarta, Imagene AI utvider samarbeidet om AI-biomarkører og companion-diagnostikk

CellCarta og Imagene AI kunngjorde et utvidet samarbeid 1. oktober 2026 for å gi biofarmasøytiske selskaper en koordinert vei for validering, utrulling og skalering av AI-drevne biomarkør- og companion-diagnostikkprogrammer (CDx), og opplyste at arbeidet allerede er i gang med to globale farmasøytiske selskaper.

Det utvidede samarbeidet skal føre programmer fra biomarkørstrategi og assay‑utvikling gjennom validering, klinisk studiegjennomføring, regulatorisk beredskap og utrulling, sier selskapene i kunngjøring publisert av CellCarta, utgitt fra Montreal og Miami. Det kombinerer Imagene AI’s AI‑drevne assay‑utvikling og biomarkør‑forutsigelseskapasiteter med CellCartas globale companion‑diagnostikk og laboratorieinfrastruktur.

Aktive farmasøytiske programmer

Selskapene opplyste at de for tiden samarbeider om programmer med to farmasøytiske selskaper de beskriver som ledende globale aktører. Det ene er et AI‑drevet immunhistokjemi (IHC) companion‑diagnostikk‑utviklingsprogram; det andre bruker Imagene AI’s Lung Prediction Panel i ikke‑småcellet lungekreft (NSCLC). Ytterligere detaljer om disse programmene forventes å bli offentliggjort i løpet av de kommende månedene, sier selskapene.

Innen companion‑diagnostikk‑utvikling anvender Imagene AI’s OI CDx‑kapasiteter kvantitativ AI‑patologi for vurdering av biomarkør‑ og mål‑ekspresjon, som omfatter celle‑ og subcelleanalyse, kontinuerlig og romlig scoring, samt pasient‑stratifikasjon, ifølge kunngjøringen. CellCartas bidrag kombinerer formålsbestemt analytisk validering, global infrastruktur for utrulling av kliniske studier, kompetanse innen companion‑diagnostikk‑utvikling og regulatorisk ekspertise, som selskapene beskriver som en vei for å fremme programmer fra utvikling gjennom regulatorisk beredskap til kommersialisering.

Multi‑gen Lung Prediction Panel

Samarbeidet utvides også til Imagene AI’s Multi‑gene Lung Prediction Panel, som selskapene beskriver som å forutsi viktige NSCLC‑biomarkører direkte fra rutinemessige hematoksyklin‑og‑eosin (H&E) hel‑slide‑bilder på få minutter. Ifølge kunngjøringen viser panelet hvordan de to selskapene kan støtte biomarkør‑drevede kliniske studier ved å kombinere rask H&E‑basert pasientidentifisering med laboratorie‑ og klinisk‑studie‑infrastruktur som trengs for bredere utrulling.

Lung Prediction Panel er merket for Research Use Only (RUO) og er ikke ment for bruk i diagnostiske prosedyrer.

Michael Hreczuck, SVP for Business Development hos Imagene AI, uttalte at farmasøytiske selskaper trenger en praktisk vei for å oversette AI‑drevne biomarkør‑ og bildeanalyse‑kapasiteter til assay‑tester som kan støtte klinisk utvikling og companion‑diagnostikkprogrammer, og la til at selskapet går sammen med CellCarta for å støtte programmer fra assay‑utvikling til kommersialisering. «Vi anvender allerede denne modellen i aktive farmaprogrammer både innen AI‑drevet IHC og H&E‑basert biomarkør‑forutsigelse», sa han.

Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer hos CellCarta, uttalte at innføring av AI‑drevne tilnærminger i global legemiddelforskning krever evnen til å validere, utrulle og skalere innenfor den strenge rammen av klinisk utvikling, og går utover styrken til kun en algoritme. Han sa at samarbeidet kombinerer Imagene AI’s AI‑patologi‑kapasiteter med CellCartas globale laboratorieinfrastruktur, erfaring med CDx‑utvikling og regulatorisk ekspertise for å validere formålsbestemte assay‑tester, utrulle dem i globale kliniske studier og skalere programmer mot regulatorisk beredskap og kommersialisering.

Digital patologi‑ og AI‑konsortium

Det utvidede samarbeidet bygger på Imagene AI’s deltakelse i CellCartas Digital Pathology and AI Consortium, kunngjort i juli 2026. CellCarta lanserte konsortiet 15. juli 2026, og samlet i første omgang Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix og Indica Labs sammen med CellCartas histopatologi, genomikk, immunologi, proteomikk, prøvelogistikk, dataanalyse og regulatoriske kapasiteter, ifølge lanseringskunngjøring.

CellCarta beskrev konsortiet som et ikke‑eksklusivt, modulært og AI‑agnostisk økosystem designet for å hjelpe biofarmasøytiske sponsorer med å akselerere biomarkør‑oppdagelse, pasient‑stratifikasjon, gjennomføring av kliniske studier og companion‑diagnostikkstrategi på tvers av onkologi, autoimmune sykdommer, Alzheimers sykdom og andre indikasjoner. I juli‑kunngjøringen karakteriserte CellCarta Imagene AI som leverer det de kaller presis oncologi‑intelligens gjennom multimodale grunnmodeller og proprietære virkelige‑verdens‑data, som omfatter biomarkør‑oppdagelse, pasient‑stratifikasjon, respons‑forutsigelse og utvikling av companion‑diagnostikk.

CellCarta sa at konsortiet vil støtte sponsorers behov innen utforskende biomarkøroppdagelse, bildeanalyse, karakterisering av tumorens mikro‑miljø, romlig biologi, pasientstratifisering, assay‑utvikling, digitale og AI‑baserte companion‑diagnostikkstrategier, samt retrospektive eller prospektive kliniske studier. Ung sa ved lanseringen at sponsorer trenger en vitenskapelig troverdig, operasjonelt kontrollert måte å evaluere, validere og implementere den rette AI‑tilnærmingen for det rette programmet. Ehab A. El‑Gabry, CellCartas Chief Medical Officer og leder for Companion Diagnostics, sa at digital patologi og AI blir sentrale i neste generasjon av biomarkørutvikling og pasientutvelgelse, og beskriver muligheten som å gjøre vev, bilder og multi‑omiske data mer kvantitative, reproduserbare og handlingsbare. CellCarta sa at de forventer at konsortiet vil utvikle seg og utvide over tid etter hvert som nye teknologier modnes, flere sykdomsområder dukker opp og sponsorer krever mer integrerte tilnærminger.

Imagene AI og CellCarta vil være til stede på World CB and CDx Summit i Boston, Massachusetts, 5.–8. oktober 2026, for å diskutere det utvidede samarbeidet.