Brainomix E‑Lung-analyse detecteert behandelresultaten in fase‑2a IPF‑studie

Brainomix en Endeavor BioMedicines kondigden op 8 september 2026 positieve resultaten aan, afkomstig van een AI‑gedreven kwantitatieve analyse van CT‑beeldvormingsgegevens die zijn verzameld in de fase‑2a‑studie van Endeavor met taladegib bij idiopathische pulmonale fibrose, waarbij de bevindingen werden gepresenteerd op het congres van de European Respiratory Society in Barcelona op 6 september. Volgens de gezamenlijke aankondiging detecteerde de analyse significante behandel­effecten over meerdere metingen van longstructuur en fibrose.

De onderliggende studie, aangeduid als ENV‑IPF‑101, was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde 12‑weekse proef die taladegib, een hedgehog‑padremmer, evalueerde bij patiënten met IPF. De proef toonde eerder aan dat behandeling met taladegib de longfunctie ten opzichte van de basislijn verbeterde, gemeten met de geforceerde vitale capaciteit, de totale longcapaciteit verhoogde en de metingen van interstitiële longaandoening ten opzichte van de basislijn op week 12 omkeerde.

De E‑Lung post‑hoc analyse

Brainomix 360 e‑Lung is een door de FDA goedgekeurd, CE‑gemarkeerd AI‑aangedreven beeldanalyse‑instrument dat automatische kwantificeringen en visualisaties van radiografische kenmerken in long‑CT‑scans levert. Clinici kunnen deze resultaten gebruiken om hun diagnostische beoordeling van longaandoeningen te ondersteunen. De twee bedrijven gingen een samenwerking aan om een post‑hoc analyse uit te voeren om te beoordelen of de AI‑aangedreven kwantitatieve beeldvormingsresultaten van Brainomix klinische onderzoeken kunnen ondersteunen. In de analyse van de 12‑weekse ENV‑IPF‑101‑studie meldden de bedrijven dat e‑Lung significante positieve verschillen in het voordeel van taladegib aantoonde in longvolume, de totale last van interstitiële longaandoening en de totale omvang van fibrose.

Volgens de bedrijven benadrukken de bevindingen het potentieel van AI‑aangedreven kwantitatieve beeldvormingsresultaten om de detectie van betekenisvolle behandel­effecten in kleine, relatief korte klinische studies te ondersteunen, wat bijdraagt aan een efficiëntere en beter onderbouwde klinische ontwikkeling. Ze plaatsten de resultaten ook als bewijs voor de waarde van betrouwbare, objectieve, door AI afgeleide eindpunten in ontwikkelingsprogramma’s voor pulmonale fibrose. Hoewel geforceerde vitale capaciteit een gevestigd klinisch eindpunt blijft, stelt de aankondiging dat dit mogelijk niet alle betekenisvolle biologische veranderingen vastlegt of mechanistische inzichten in de behandelrespons biedt. Naarmate achtergrondtherapieën meetbare achteruitgangen in longfunctie verminderen, kan volgens de bedrijven een steeds gevoeliger CT‑kwantificering subtiele behandel­effecten detecteren en een meer datagestuurde geneesmiddelenontwikkeling ondersteunen.

De resultaten hebben de samenwerking tussen Brainomix en Endeavor verder versneld, waarbij de bedrijven erop mikken kwantitatieve beeldanalyse te integreren in de voortgezette klinische ontwikkeling van taladegib voor pulmonale fibrose.

Dr. Lisa Lancaster, Chief Medical Officer bij Endeavor BioMedicines, zei dat de analyse de potentie van taladegib om longstructuur te verbeteren, fibrose te verminderen en de longfunctie bij IPF‑patiënten te verbeteren, blijft ondersteunen. “We zijn onder de indruk van het vermogen van de technologie om statistisch significante veranderingen te detecteren in een kleine cohort en over een korte behandelingsduur,” zei ze, waarbij ze de resultaten beschreef als een bewijs van de waarde van objectieve, gevoelige en betrouwbare eindpunten om klinische ontwikkeling minder risicovol te maken.

Studie‑opzet en congresdetails

De presentatie, getiteld “Behandeling met taladegib leidt tot een verhoogd longvolume en regressie van ILD‑markers: Een fase‑2a post‑hoc CT‑analyse met gebruik van Brainomix e‑Lung,” werd geaccepteerd als een late‑breaking abstract voor het congres, dat plaatsvond van 5 tot 9 september 2026. Peter George, een consultant‑pulmonoloog in het Royal Brompton Hospital in het VK en Senior Medical Director bij Brainomix, was de presenteerde auteur, volgens de presentatie‑aankondiging van Endeavor.

Endeavor beschrijft IPF als een chronische, progressieve longaandoening die meer dan 150.000 volwassenen in de Verenigde Staten treft, met een gemiddelde levensverwachting van drie tot vijf jaar na diagnose. Taladegib, de belangrijkste kandidaat van Endeavor, is ontworpen om zich te binden aan en een belangrijke receptor in het hedgehog‑signaleringspad te remmen, een mechanisme dat het bedrijf aangeeft de myofibroblasten die fibrose aandrijven te elimineren en mogelijk het overmatige wondgenezingsproces dat bij pulmonale fibrose wordt waargenomen, te verhelpen.

George zei dat de e‑Lung‑analyse belangrijke inzichten leverde in de werkzaamheid en het mechanisme van taladegib, die hij beschreef als een van de meest veelbelovende therapieën voor pulmonale fibrose die momenteel in ontwikkeling zijn. “Kwantitatieve CT‑beeldvorming biedt een krachtige benadering om eerdere, snellere en beter onderbouwde ontwikkelingsbeslissingen te ondersteunen, waardoor veelbelovende therapieën uiteindelijk sneller bij patiënten terechtkomen,” zei hij.

Breder ERS‑aanwezigheid

Brainomix meldde dat het e‑Lung heeft getraind op diverse datasets en dat het platform al in verschillende fase‑2‑ en fase‑3‑studies is ingezet. Volgens het bedrijf werd e‑Lung het eerste kwantitatieve CT‑beeldvormingsplatform dat werd geselecteerd als een co‑primaire eindpunt in een fase‑3b‑studie naar pulmonale fibrose.

Naast de taladegib‑analyse presenteert Brainomix vier extra studies op de ERS 2026 over het potentieel van kwantitatieve CT om objectieve inzichten te bieden bij de beoordeling van pulmonale CT‑scans. Deze studies onderzochten de evaluatie van behandel­responsen bij interstitiële longaandoeningen, het detecteren van vroege ziekteprogressie, het stratificeren van mortaliteitsrisico en het identificeren van patiënten met risico op pulmonale hypertensie.

Brainomix, opgericht als spin‑off van de Universiteit van Oxford, ontwikkelt AI‑aangedreven beeldvormingshulpmiddelen voor longaandoeningen en beroertes en is actief in meer dan 20 landen, met kantoren in het VK, Ierland en de Verenigde Staten.