CellCarta와 Imagene AI, AI 바이오마커 및 동반 진단 분야에서 협력 확대

CellCarta와 Imagene AI는 2026년 10월 1일에 확대된 협력을 발표했으며, 바이오제약 기업에게 AI 기반 바이오마커 및 동반 진단(CDx) 프로그램을 검증·배포·확대할 수 있는 조정된 경로를 제공하고, 두 글로벌 제약 회사와의 작업이 이미 진행 중이라고 밝혔습니다.

확대된 협력은 바이오마커 전략 및 분석 개발부터 검증, 임상시험 수행, 규제 준비 및 배포까지 프로그램을 진행하도록 설계되었으며, 양사는 몬트리올과 마이애미에서 발행된 CellCarta가 발표한 보도자료에서 이렇게 밝혔습니다. 이는 Imagene AI의 AI 기반 분석 개발 및 바이오마커 예측 역량과 CellCarta의 글로벌 동반 진단 및 실험실 인프라를 결합한 것입니다.

활성 제약 프로그램

양사는 현재 두 개의 제약 회사와 협력하여 프로그램을 진행 중이며, 이들 회사를 선도적인 글로벌 기업으로 설명했습니다. 하나는 AI 기반 면역조직화학(IHC) 동반 진단 개발 프로그램이며, 다른 하나는 Imagene AI의 폐 예측 패널을 비소세포폐암(NSCLC)에 적용하는 프로그램입니다. 추가 세부 사항은 향후 몇 달 내에 공개될 예정이라고 양사는 밝혔습니다.

동반 진단 개발 분야에서 Imagene AI의 OI CDx 기능은 정량적 AI 병리학을 적용해 바이오마커 및 표적 발현을 평가하며, 세포 및 아세포 수준 분석, 연속 및 공간 점수화, 환자 층화까지 포괄합니다(보도자료에 따르면). CellCarta의 기여는 목적에 맞는 분석 검증, 글로벌 임상시험 배포 인프라, 동반 진단 개발 역량 및 규제 전문성을 결합한 것으로, 양사는 이를 개발 단계에서 규제 준비 및 상용화까지 프로그램을 진행시키는 경로라고 설명했습니다.

다중 유전자 폐 예측 패널

협력은 또한 Imagene AI의 다중 유전자 폐 예측 패널까지 확대되며, 양사는 이 패널이 일상적인 헤마톡실린·에오신(H&E) 전슬라이드 이미지에서 몇 분 안에 주요 NSCLC 바이오마커를 직접 예측한다고 설명했습니다. 보도자료에 따르면, 이 패널은 빠른 H&E 기반 환자 식별을 실험실 및 임상시험 인프라와 결합하여 바이오마커 기반 임상시험을 보다 넓게 지원할 수 있음을 보여줍니다.

폐 예측 패널은 연구용(RUO)으로 지정되어 있으며 진단 절차에 사용될 수 없습니다.

Michael Hreczuck는 Imagene AI의 사업 개발 부사장(SVP)으로서, 제약 회사들이 AI 기반 바이오마커 및 이미지 분석 역량을 임상 개발 및 동반 진단 프로그램을 지원할 수 있는 분석법으로 전환하기 위한 실용적인 경로가 필요하다고 말했으며, 자사가 CellCarta와 협력해 분석 개발 단계부터 상용화까지 프로그램을 지원하고 있다고 덧붙였습니다. 그는 “우리는 이미 AI 기반 IHC와 H&E 기반 바이오마커 예측 모두에서 활성 제약 프로그램에 이 모델을 적용하고 있습니다”라고 말했습니다.

CellCarta의 최고 과학 비즈니스 책임자(Chief Scientific Business Officer)인 Christopher Ung는 AI 기반 접근 방식을 글로벌 신약 개발에 도입하려면 알고리즘 자체의 강점만으로는 부족하고, 임상 개발의 엄격함 안에서 검증·배포·확대할 수 있는 능력이 필요하다고 말했습니다. 그는 이번 협력이 Imagene AI의 AI 병리학 역량과 CellCarta의 글로벌 실험실 인프라, CDx 개발 경험 및 규제 전문성을 결합해 목적에 맞는 분석법을 검증하고, 이를 글로벌 임상시험에 배포하며, 프로그램을 규제 준비 및 상용화 단계까지 확대한다고 설명했습니다.

디지털 병리학 및 AI 컨소시엄

확대된 협력은 2026년 7월에 발표된 CellCarta의 디지털 병리학 및 AI 컨소시엄에 대한 Imagene AI의 참여를 기반으로 합니다. CellCarta는 2026년 7월 15일에 컨소시엄을 시작했으며, 초기에는 Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix, Indica Labs와 함께 CellCarta의 조직병리학, 유전체학, 면역학, 단백질체학, 샘플 물류, 데이터 분석 및 규제 역량을 결합했습니다(출시 발표에 따르면).

CellCarta는 이 컨소시엄을 비독점적이며 모듈식이고 AI에 구애받지 않는 생태계로 설명했으며, 바이오제약 스폰서가 종양학, 자가면역, 알츠하이머병 및 기타 적응증 분야에서 바이오마커 발견, 환자 층화, 임상시험 수행 및 동반 진단 전략을 가속화하도록 설계되었습니다. 7월 발표에서 CellCarta는 Imagene AI를 다중모달 기반 모델과 독점적인 실제 데이터(real-world data)를 활용해 정밀 종양학 인텔리전스(precision Oncology Intelligence)를 제공한다고 평가했으며, 이는 바이오마커 발견, 환자 층화, 반응 예측 및 동반 진단 개발을 포괄합니다.

CellCarta는 컨소시엄이 탐색적 바이오마커 발견, 이미지 분석, 종양 미세환경 특성화, 공간 생물학, 환자 계층화, 분석 개발, 디지털 및 AI 기반 동반 진단 전략, 그리고 회고적 또는 전향적 임상 시험 적용 전반에 걸쳐 스폰서의 요구를 지원할 것이라고 밝혔습니다. Ung는 출범 행사에서 스폰서들이 과학적으로 신뢰할 수 있고 운영적으로 통제된 방식으로 올바른 AI 접근법을 올바른 프로그램에 평가, 검증 및 배포할 필요가 있다고 말했습니다. CellCarta의 최고 의료 책임자이자 동반 진단 책임자인 Ehab A. El‑Gabry는 디지털 병리학과 AI가 차세대 바이오마커 개발 및 환자 선택의 중심이 되고 있으며, 조직, 이미지 및 다중오믹스 데이터를 보다 정량적이고 재현 가능하며 실행 가능하게 만드는 기회라고 설명했습니다. CellCarta는 새로운 기술이 성숙하고 추가 질병 영역이 등장하며 스폰서가 보다 통합된 접근 방식을 요구함에 따라 컨소시엄이 시간이 지남에 따라 진화하고 확장될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

Imagene AI와 CellCarta는 2026년 10월 5일~8일 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 World CB and CDx Summit에 참석하여 확대된 협업에 대해 논의할 예정입니다.