Paul Roscoe, Amministratore Delegato, CLEW Medical – Serie di Interviste

Paul Roscoe è l’Amministratore Delegato di CLEW Medical.

Prima di unirsi a Clew, il signor Roscoe era CEO di Trinda Health e ha contribuito a stabilire l’azienda come leader del settore nelle soluzioni di documentazione clinica orientate alla qualità.

CLEW Medical offre agli ospedali, ai sistemi sanitari e alle unità di terapia intensiva un’intelligenza clinica avanzata e diagnostica dei pazienti utilizzando analisi predittive basate su intelligenza artificiale e modelli di assistenza critica proprietari.

Potresti iniziare raccontandoci un po’ di più sulla piattaforma abilitata all’intelligenza artificiale di CLEW Medical e sulle sue capacità uniche nel settore MedTech?

La fondazione di CLEW si basa sul presupposto che l’analisi dei dati e l’intelligenza artificiale possano migliorare significativamente gli esiti dei pazienti e l’esperienza dei clinici negli ambienti di assistenza ad alta intensità. La piattaforma di sorveglianza clinica che abbiamo costruito è la prima ad avere modelli di previsione basati su intelligenza artificiale approvati dalla FDA per l’assistenza critica. Il nostro sistema ottiene dati integrandosi con tutte le fonti di dati clinici all’interno di un ospedale e costruisce un profilo fisiologico quasi in tempo reale di ogni paziente per monitorarne continuamente lo stato. Quindi utilizza questi dati per fornire informazioni predittive per identificare i pazienti che probabilmente subiranno un evento avverso, come l’insufficienza respiratoria, e allertare i clinici per intervenire fino a otto ore prima dell’evento previsto. L’alto grado di accuratezza della piattaforma riduce anche il numero eccessivo di falsi allarmi, consentendo ai clinici di lavorare al meglio della loro licenza e concentrarsi sui pazienti che hanno più bisogno di un intervento immediato.

Quali sono stati i fattori chiave che hanno contribuito all’approvazione della FDA per i modelli predittivi basati su intelligenza artificiale di CLEW?

CLEW ha abbracciato l’intelligenza artificiale fin dalla sua nascita. I nostri fondatori e leader di sviluppo hanno riconosciuto l’importanza di creare fiducia con gli operatori sanitari, le persone responsabili dell’utilizzo della nostra tecnologia per curare i loro pazienti più vulnerabili. È stato essenziale che la nostra tecnologia subisse lo stesso livello di scrutinio e diligenza nella progettazione, nello sviluppo, nel test e nella convalida come i dispositivi già in uso dai nostri utenti. Per incoraggiare l’adozione di una soluzione basata su intelligenza artificiale per ambienti di assistenza critica, il nostro team ha capito la necessità di costruire modelli con un’attenta progettazione del prodotto e sistemi di qualità. Di conseguenza, lo sviluppo dei nostri modelli di intelligenza artificiale sfrutta un’infrastruttura robusta di MLOPS (operazioni di apprendimento automatico) per soddisfare le aspettative normative, come la guida PCCP (piano di controllo delle modifiche preautorizzate) della FDA. I nostri modelli di intelligenza artificiale sono progettati metodicamente, sottoponendoli a tutti gli esperimenti necessari per l’approvazione dei dispositivi medici.

La robustezza dei modelli e dei nostri processi interni ha portato alla classificazione della nostra soluzione come dispositivo medico di classe II da parte della FDA all’inizio del 2021, un risultato senza precedenti. L’approvazione dei dispositivi medici della FDA è un attestato della qualità del nostro processo di sviluppo end-to-end, che include studi di convalida clinica condotti su popolazioni di pazienti reali.

Uno studio recente pubblicato sulla rivista CHEST® ha messo in evidenza l’accuratezza predittiva dei vostri modelli di intelligenza artificiale. Puoi discutere la metodologia e i risultati specifici di questo studio?

Un algoritmo di apprendimento automatico addestrato da CLEW è stato distribuito in 14 unità di terapia intensiva (ICU) in due grandi sistemi sanitari per prevedere eventi di intubazione e inizio della somministrazione di vasopressori – in altre parole, eventi che richiedono un intervento di salvataggio – tra pazienti critici adulti. Le sue prestazioni sono state misurate rispetto agli allarmi di monitoraggio del letto e all’efficacia predittiva degli allarmi del sistema di telemedicina.

Lo studio, progettato per valutare l’accuratezza e l’utilità degli allarmi nelle ICU, ha scoperto che i modelli di CLEW per la previsione del deterioramento dei pazienti erano cinque volte più precisi e producevano 50 volte meno allarmi rispetto al sistema di telemedicina leader. I risultati mostrano anche che il modello di apprendimento automatico ha un’accuratezza superiore rispetto ai sistemi di monitoraggio tradizionali e riduce drasticamente le interruzioni non necessarie ai flussi di lavoro dei clinici.

Come le previsioni dell’intelligenza artificiale fatte dalla piattaforma di CLEW possono trasformare la consegna delle cure nelle ICU? Potresti spiegare come queste previsioni migliorano gli esiti e riducono le complicazioni?

La piattaforma di CLEW produce opportunità per interventi precoci nei pazienti ad alto rischio e supporta la gestione della capacità identificando individui a basso rischio che potrebbero essere pronti per il trasferimento o il congedo. Ciò riduce i tassi di mortalità e di riammissione, riduce le complicazioni causate dal deterioramento dei pazienti e minimizza la durata del soggiorno dei pazienti.

Ad esempio, entro le prime 24 ore di distribuzione in un grande sistema sanitario, la nostra tecnologia ha previsto l’instabilità emodinamica in un paziente di terapia intensiva, scatenando una valutazione del fornitore. Dopo aver valutato il paziente, il fornitore ha ordinato una TAC e ha rilevato un’emorragia addominale. Il paziente è stato portato in sala operatoria per un intervento di emergenza, è stato infuso con fluidi e sangue e alla fine la sua vita è stata salvata. 24 ore dopo, il paziente era in condizioni stabili.

Il tuo sistema è stato trovato essere cinque volte più preciso di un sistema di monitoraggio di telemedicina leader. Cosa rende la tecnologia di CLEW più efficace nella previsione dei deterioramenti critici dei pazienti?

In generale, le notifiche generate dall’apprendimento automatico sono meno frequenti, hanno livelli di accuratezza più alti e tassi di errore più bassi, come i falsi positivi, e creano tempi di pre-allarme più lunghi rispetto ad altri allarmi del sistema di telemedicina e allarmi del sistema di monitoraggio del letto. Gli allarmi di CLEW sono più precisi e funzionali e forniscono tempo alla squadra di cura per adottare contromisure per prevenire gli esiti previsti. L’intelligenza sofisticata che CLEW fornisce è resa possibile dalla sua capacità di estrarre dati dei pazienti dal registro elettronico dei pazienti (EMR) di un sistema sanitario, combinati con modelli di apprendimento automatico che sono stati rigorosamente testati e convalidati attraverso ricerche peer-reviewed e approvazione della FDA.

Lo studio ha anche notato una riduzione significativa dei falsi allarmi. Come la riduzione della stanchezza degli allarmi beneficia lo staff delle ICU e qual è stato il feedback dei professionisti sanitari che utilizzano il tuo sistema?

Il 98% delle notifiche di monitoraggio del letto sono falsi positivi, portando a una stanchezza degli allarmi e aggravando i livelli storici di burnout dei clinici. CLEW affronta la stanchezza degli allarmi riducendo il numero di interruzioni uditive, aumentando la percentuale di notifiche azionabili per l’intervento del fornitore e creando un ambiente di terapia intensiva più calmo. In sostanza, l’accuratezza della piattaforma e la capacità di ridurre il carico di lavoro non necessario attraverso modelli di apprendimento automatico avanzati migliorano significativamente il burnout delle ICU. Come parte del processo di implementazione, i team di successo dei clienti di CLEW si concentrano sull’importanza della gestione del cambiamento clinico per assicurarsi che la tecnologia sia incorporata nel processo decisionale clinico complessivo. Il feedback dei clinici è stato estremamente positivo.

Come funziona la funzione di notifica precoce della piattaforma di CLEW e quali sono gli interventi che ha facilitato in ambienti di terapia intensiva reali?

Basandosi sul flusso di informazioni in ingresso dai dispositivi di monitoraggio del letto e dei dispositivi di supporto vitale, nonché dal Registro elettronico dei pazienti (EHR), i modelli di intelligenza artificiale di CLEW possono fare previsioni sul rischio di deterioramento e morte del paziente nelle prossime otto ore. Con queste valutazioni predittive, clinici esperti possono valutare più da vicino i pazienti e determinare se ci sono contromisure applicabili per prevenire i deterioramenti previsti, invece di rispondere a essi in caso di emergenza.

Ad esempio, la piattaforma di CLEW può notificare ai clinici che un paziente ha un alto rischio di insufficienza respiratoria, che di solito porta all’intubazione e alla ventilazione meccanica. Dopo aver ricevuto l’allarme, i caregiver possono quindi identificare che il paziente ha un eccesso di fluidi che potrebbe iniziare a tornare indietro nei polmoni e iniziare una terapia diuretica per ridurre i fluidi, prevenendo così un’intubazione successiva. Il nostro modello può anche prevedere se un paziente post-chirurgico è probabile diventare emodinamicamente instabile e richiedere il supporto della medicazione vasoattiva. Armato di questa conoscenza in assenza di sintomi ovvi, una TAC ha rilevato che il paziente aveva un’emorragia interna e lo ha riportato in sala operatoria per la riparazione. Alla fine, questo intervento ha portato a stabilizzare il paziente.

Le previsioni abilitate all’intelligenza artificiale di CLEW supportano anche gli ospedali con esigenze di gestione della capacità. Alcuni pazienti non richiederanno più cure critiche e potranno essere trasferiti in unità di cura a bassa intensità, liberando così i letti per gestire pazienti più critici. Ciò consente al sistema sanitario di migliorare la gestione della capacità e creare accesso per più pazienti. Ciò aumenta anche il margine di contribuzione per il sistema sanitario.

Quali sono i prossimi passi per CLEW Medical in termini di ulteriore sviluppo e ampliamento dell’utilizzo dei modelli guidati dall’intelligenza artificiale in diversi ambienti sanitari?

Abbiamo già esteso la piattaforma di CLEW al di fuori degli ambienti di assistenza critica per includere unità di degenza e reparti di emergenza e stiamo attualmente lavorando per estenderla a tutti i letti di cura acuta degli ospedali, comprese le unità di cura post-anestesia (PACU) e i letti medici/chirurgici e specializzati. La futura ubiquità di monitor indossabili a basso costo che forniscono informazioni frequenti sui segni vitali, insieme alla nostra approvazione PCCP, consente a CLEW di estendere le sue capacità di sorveglianza basate su intelligenza artificiale più ampiamente all’interno degli ospedali di cura acuta.

Inoltre, poiché le previsioni di CLEW sono complementari a molti altri sistemi HIT, tra cui il Registro elettronico dei pazienti (EHR), stiamo lavorando per consegnare le nostre informazioni attraverso l’integrazione nel set di strumenti esistente di un sistema sanitario. Siamo entrati a far parte della rete degli sviluppatori Epic e abbiamo dimostrato una integrazione di successo delle funzionalità avanzate di CLEW, come le previsioni basate su intelligenza artificiale, nell’esperienza dell’utente clinico.

CLEW sta anche intraprendendo un approccio innovativo basato sull’intelligenza artificiale alla gestione della sepsi, una complicazione devastante e a volte letale.

Dove vedi il futuro dell’intelligenza artificiale nel migliorare le cure nelle ICU nei prossimi dieci anni e come CLEW intende essere parte di questo futuro?

Le popolazioni di pazienti degli ospedali sono più malate di quanto non lo fossero in passato. Con l’aumento dell’età e delle malattie croniche legate allo stile di vita, insieme alla carenza di operatori sanitari, la necessità di una sorveglianza clinica intelligente continua a crescere. Dal momento che molti pazienti finiscono nelle ICU a causa di opportunità mancate di intervento in precedenza nel processo di cura, CLEW non si concentra solo sull’utilizzo della sua intelligenza artificiale per migliorare le cure nelle ICU, ma anche sul collaborare con innovatori del sistema sanitario e dell’industria per migliorare tutte le cure acute. Il nostro programma di sviluppo dell’intelligenza artificiale (MLOPS) sfrutterà le capacità dei partner per far crescere i modelli di intelligenza artificiale approvati dalla FDA al di là di ciò che CLEW sviluppa autonomamente.

Tuttavia, la tecnologia è solo una parte della soluzione. L’utilizzo dell’intelligenza artificiale nella sanità non consiste nel sostituire gli operatori sanitari. In realtà, l’intelligenza artificiale può offrire informazioni superiori per supportare la loro presa di decisioni e fornire cure cliniche ottimali, come ridurre gli allarmi rumorosi che sprecano il loro tempo. CLEW sta lavorando con i sistemi sanitari e i partner per imparare e educare gli operatori sanitari su come gli strumenti di intelligenza artificiale possano essere efficacemente adottati e accettati nella pratica clinica. La ricerca che convalida l’accuratezza e l’efficacia dell’intelligenza artificiale è richiesta, quindi CLEW lavora con i suoi clienti per generare questa prova con le loro stesse popolazioni di pazienti. Questo sforzo di ricerca focalizzato supporta l’implementazione e l’adozione da parte degli operatori sanitari di letto che altrimenti sarebbero scettici.

Per accelerare le nuove implementazioni cliniche, abbiamo la capacità di aggiornare la nostra piattaforma per includere nuove pratiche ottimali scoperte entro un mese, qualcosa che di solito richiede anni. Nei prossimi dieci anni, CLEW sarà all’avanguardia nel lavorare con i sistemi sanitari per rendere l’intelligenza artificiale clinica efficace il partner informato e preveggente degli operatori sanitari umani che potrebbero un giorno prendersi cura di noi o dei nostri cari.

Grazie per la grande intervista, i lettori che desiderano saperne di più possono visitare CLEW Medical.