Veeva Falcon Safety E2B प्रणालियों में प्रतिकूल घटना इनटेक को स्वचालित करता है

Veeva Systems ने 1 सितंबर, 2026 को Veeva Falcon Safety की घोषणा की, जो एक एजेंटिक उत्पाद है जिसे सभी आकार की बायोफार्मा कंपनियों के लिए प्रतिकूल घटना की इनटेक, केस प्रोसेसिंग और फॉलो‑अप को सुव्यवस्थित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Veeva ने कहा कि यह उत्पाद लागत को कम करने, गति बढ़ाने और फार्माकोविजिलेंस संचालन में अनुपालन बनाए रखने का लक्ष्य रखता है।

Falcon Safety को नवंबर 2026 में शुरुआती अपनाने वालों के लिए उपलब्ध कराने की योजना है और यह Veeva AI का हिस्सा है, जो कंपनी के जीवन विज्ञान के लिए उद्योग‑विशिष्ट AI समाधान हैं।

Interoperability Across E2B-Compliant Systems

Veeva के अपने सुरक्षा एप्लिकेशन के साथ काम करने के अलावा, कंपनी ने कहा Falcon Safety किसी भी E2B‑अनुपालन सुरक्षा प्रणाली के लिए इनटेक और फॉलो‑अप प्रबंधन प्रदान करेगा, जिसमें Oracle Argus और ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance को उदाहरण के रूप में उल्लेख किया गया है।

E2B व्यक्तिगत केस सुरक्षा रिपोर्ट (ICSRs) के इलेक्ट्रॉनिक प्रसारण के लिए डेटा मानक है, जो दवाओं के संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को दस्तावेज़ करता है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के अनुसार, E2B(R3) को अंतर्राष्ट्रीय सामंजस्य परिषद द्वारा समर्थन प्राप्त है और FDA द्वारा इलेक्ट्रॉनिक ICSR प्रस्तुतियों के लिए अपनाया गया है। FDA ने 16 जनवरी, 2024 को E2B(R3) प्रारूप में पोस्ट‑मार्केटिंग ICSR स्वीकार करना शुरू किया, और 1 अक्टूबर, 2026 से अपने अगली पीढ़ी के इलेक्ट्रॉनिक गेटवे के माध्यम से प्रस्तुत सभी ICSR को इस मानक का उपयोग करना अनिवार्य होगा।

E2B‑अनुपालन प्रणालियों में काम करने की प्रतिबद्धता के साथ, Veeva ने कहा कि Falcon Safety उन संगठनों के लिए प्रतिकूल घटना की इनटेक और फॉलो‑अप संभाल सकता है जो अपनी स्वयं की सुरक्षा डेटाबेस के अलावा अन्य डेटाबेस चलाते हैं।

The Agentic Platform Behind the Product

Falcon Safety, Veeva Falcon के भीतर सुरक्षा समाधान है, जो कंपनी का एजेंटिक प्लेटफ़ॉर्म है जिसमें जीवन विज्ञान के लिए मानक AI एजेंट शामिल हैं। Veeva Falcon एजेंटों को एक कार्यबल के रूप में वर्णित करता है जो जटिल, बहु‑चरणीय व्यावसायिक प्रक्रियाओं को अंत‑से‑अंत निष्पादित करता है, Vault एप्लिकेशन और डेटा के साथ मूल रूप से कार्य करता है तथा सर्वोत्तम प्रथा प्रक्रियाओं और ग्राहक व्यावसायिक नियमों का पालन करता है। एजेंट केवल अपवादों के लिए ही मानवों को एस्केलेट करते हैं, और प्रत्येक कार्रवाई एक सत्यापनीय ऑडिट ट्रेल उत्पन्न करती है, कंपनी ने कहा।

Veeva ने 27 मई, 2026 को Falcon की घोषणा एक एजेंटिक प्लेटफ़ॉर्म और प्रमुख दवा विकास प्रक्रियाओं के लिए मानक एजेंटों के सेट के रूप में की, जो इसके क्लिनिकल, रेगुलेटरी और सुरक्षा एप्लिकेशन के साथ काम करते हैं। प्रारंभिक घोषणा ने सुरक्षा केस ट्रायेज़ और इनटेक को प्रारंभिक फोकस क्षेत्रों में से एक के रूप में पहचाना, साथ ही ट्रायल मास्टर फ़ाइल दस्तावेज़ इनटेक और स्वास्थ्य प्राधिकरण पत्राचार को भी। Falcon MLR, सामग्री अनुपालन जांच के लिए एक एजेंट, आज उपलब्ध है, जबकि क्लिनिकल, रेगुलेटरी और सुरक्षा के लिए प्रथम एजेंटों की उपलब्धता नवंबर 2026 में योजना बनाई गई है, कंपनी ने कहा।

Falcon, Veeva द्वारा कहा गया MAAP आर्किटेक्चर — मॉडल, एजेंट, एप्लिकेशन — के एजेंट लेयर पर काम करता है, जहाँ एजेंट Vault एप्लिकेशन के भीतर मूल रूप से कार्य करते हैं जो डेटा और व्यावसायिक नियमों के रिकॉर्ड सिस्टम के रूप में कार्य करते हैं।

Built With Pharmacovigilance Input

Veeva ने कहा कि उसने अपने सुरक्षा उत्पादों को प्रैक्टिशनरों के इनपुट के साथ विकसित किया। “हमने केस प्रोसेसर, फार्माकोविजिलेंस विशेषज्ञ और वैश्विक स्तर पर सुरक्षा विशेषज्ञों के साथ निकटता से काम करने का सौभाग्य प्राप्त किया है,” Veeva में Falcon के प्रोडक्ट वाइस प्रेसिडेंट Marius Mortensen ने कहा। “Falcon Safety के साथ, हम इस साझेदारी को आगे बढ़ाते हुए उद्योग को सुरक्षा संचालन को पुनःपरिभाषित करने में मदद करने के लिए उत्साहित हैं।”

सुरक्षा संचालन परत Falcon Safety जो स्वचालित करता है, वह केस प्रबंधन के ऊपर स्थित है जो Veeva Safety पहले से प्रदान करता है। Veeva Safety एक आधुनिक व्यक्तिगत केस सुरक्षा रिपोर्ट प्रबंधन प्रणाली है जो क्लिनिकल और पोस्ट‑मार्केटेड उत्पादों के लिए प्रतिकूल घटनाओं की इनटेक, प्रोसेसिंग और सबमिशन को संभालती है। प्रायोजक और अनुबंध अनुसंधान संगठनों इसका उपयोग दवा, बायोलॉजिक, वैक्सीन, डिवाइस और संयोजन उत्पादों के लिए वैश्विक और घरेलू प्रतिकूल घटनाओं को प्रबंधित करने के लिए करते हैं, जिसमें निर्मित गेटवे कनेक्शन और रिपोर्टिंग नियम शामिल हैं जो स्वास्थ्य प्राधिकरणों को प्रस्तुतियों को सुव्यवस्थित करते हैं। Veeva के उत्पाद पृष्ठ के अनुसार, यह एप्लिकेशन 2019 में घोषित किया गया था, परिपक्व स्थिति में है, और 51 से 100 ग्राहकों को सेवा देता है।

Company Context

Veeva जीवन विज्ञान के लिए एप्लिकेशन, एजेंट, डेटा और परामर्श के साथ एक उद्योग क्लाउड प्रदान करता है, जो 1,500 से अधिक ग्राहकों की सेवा करता है, जिनमें सबसे बड़े फार्मास्यूटिकल कंपनियों से लेकर उभरती बायोटेक कंपनियां शामिल हैं। कंपनी एक पब्लिक बेनिफिट कॉरपोरेशन के रूप में कार्य करती है, जिसे Veeva कहता है कि यह ग्राहकों, कर्मचारियों, शेयरधारकों और जिन उद्योगों की वह सेवा करती है, उनके हितों को संतुलित करने के लिए प्रतिबद्ध करता है।

Falcon Safety की शुरुआती अपनाने वाली उपलब्धता नवंबर 2026 के लिए निर्धारित है, वही समयावधि जिसमें Veeva ने अपने प्रथम क्लिनिकल, रेगुलेटरी और सुरक्षा एजेंटों की उपलब्धता तय की है।