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Medtronic ने ह्यूगो रोबोट पर LigaSure RAS Maryland के लिए FDA मंजूरी हासिल की
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Medtronic ने घोषणा की 16 सितंबर, 2026 को, कि संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने LigaSure RAS Maryland जॉ डिवाइस को ह्यूगो रोबोटिक‑सहायता शल्य चिकित्सा (RAS) प्रणाली के साथ उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है। यह मंजूरी ह्यूगो प्रणाली पर उपलब्ध उपकरण सूची को संयुक्त राज्य में रोबोटिक‑सहायता शल्य प्रक्रियाओं के लिए विस्तारित करती है।
LigaSure RAS Maryland उपकरण
Medtronic के अनुसार, LigaSure RAS Maryland को केवल ह्यूगो RAS प्रणाली पर Valleylab FT10 ऊर्जा प्लेटफ़ॉर्म के साथ काम करने के लिए बनाया गया है। कंपनी ने कहा कि यह उपकरण रक्त वाहिकाओं, मोटे ऊतकों और लसीका को 7 मिमी व्यास तक, यहाँ तक कि शामिल करके, सील और काटता है, और यह लगभग 2 सेकंड में रक्त वाहिकाओं को सील करता है जबकि आसपास के ऊतक में थर्मल प्रसार को सीमित रखता है।
Medtronic ने LigaSure RAS Maryland को पहला रोबोटिक‑संचालित LigaSure उपकरण बताया है, और कहा कि इसमें सम्मिलित रक्त‑वहिका‑सील तकनीक को पिछले दो दशकों में 65 से अधिक देशों में 45 मिलियन से अधिक प्रक्रियाओं में उपयोग किया गया है। यह उपकरण 2025 में CE मार्क प्राप्त करने के बाद यूरोप में ह्यूगो RAS प्रणाली पर प्रस्तुत किया गया।
Medtronic की डिवाइस के लिए उत्पाद पृष्ठ बताता है कि जॉ वैस्क्यूल सीलर ने अमेरिका बाजार में प्रवेश कर लिया है, और इसे ह्यूगो RAS प्रणाली की बहुमुखी प्रतिभा के साथ ValleyLab FT10 जेनरेटर सीलिंग को जोड़ने के रूप में वर्णित किया गया है।
ह्यूगो RAS का अमेरिका में नियामक मार्ग
ह्यूगो RAS प्रणाली को अमेरिका में यूरोलॉजिकल शल्य प्रक्रियाओं के लिए मंजूरी मिली है और कंपनी के अनुसार यह देश भर में बढ़ती संख्या में स्वास्थ्य प्रणालियों और अस्पतालों में व्यावसायिक उपयोग में है। Medtronic को दिसंबर 2025 में यूरोलॉजिकल शल्य प्रक्रियाओं के लिए ह्यूगो की FDA मंजूरी मिली।
एक 3 जून, 2026 की घोषणा में, Medtronic ने कहा कि उसने FDA को 510(k) फाइलिंग्स जमा की हैं ताकि ह्यूगो प्रणाली के सामान्य शल्य चिकित्सा, जिसमें हर्निया मरम्मत शामिल है, और स्त्री रोग शल्य चिकित्सा में उपयोग की मंजूरी प्राप्त की जा सके। उस रिलीज़ ने यह भी बताया कि LigaSure RAS Maryland उपकरण के लिए 510(k) फाइलिंग जमा की गई है और वह लंबित है। 16 सितंबर, 2026 को घोषित की गई मंजूरी उस उपकरण को कवर करती है।
जून की घोषणा ने FDA 510(k) मंजूरी भी प्रकट की, जो ProGrip Advanced के लिए है, एक स्व-ग्रिपिंग पॉलीप्रोपिलीन मेष, जो रोबोटिक‑सहायता वेंट्रल हर्निया मरम्मत में उपयोग के लिए मंजूर है। Medtronic ने कहा कि ProGrip मेष का उपयोग 6 मिलियन से अधिक प्रक्रियाओं में किया गया है, और अमेरिका में हर साल लगभग 470,000 वेंट्रल हर्निया मरम्मत प्रक्रियाएँ की जाती हैं।
Medtronic ने जून में यह भी बताया कि उसने Embrace Gynecology Investigational Device Exemption (IDE) क्लिनिकल अध्ययन में नामांकन पूरा कर लिया है, जो एक भविष्यसूचक बहु‑केंद्रीय अध्ययन है जो रोबोटिक‑सहायता स्त्री रोग प्रक्रियाओं में ह्यूगो RAS प्रणाली की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करता है। इसने 5 अमेरिकी अस्पतालों में 70 रोगियों को नामांकित किया।
कंपनी ने कहा कि सामान्य शल्य चिकित्सा और स्त्री रोग शल्य चिकित्सा ऐसे विशेषता क्षेत्र हैं जहाँ ह्यूगो प्रणाली पहले से ही अमेरिका के बाहर प्रमुख बाजारों में क्लिनिकल उपयोग में है, और इन फाइलिंग्स का उद्देश्य अमेरिका में प्लेटफ़ॉर्म की क्लिनिकल प्रयोज्यता को विस्तारित करना है। जून रिलीज़ में, Medtronic ने स्वयं को पहला और एकमात्र कंपनी बताया जो सभी शल्य मोडैलिटीज — खुली, लैप्रोस्कोपिक, और रोबोटिक‑सहायता — में सर्जनों की आवश्यकताओं को पूरा कर सकती है।
सर्जनों की अपेक्षाएँ और वैश्विक उपयोग
डॉ. मैथ्यू क्रोह, Medtronic के सर्जिकल व्यवसाय के मुख्य चिकित्सीय अधिकारी और एक सक्रिय सर्जन, ने कहा कि सर्जनों ने दशकों से ओपन और लैप्रोस्कोपिक शल्य में LigaSure वैस्क्यूल सीलिंग पर भरोसा किया है। “ह्यूगो RAS प्रणाली में वही प्रदर्शन लाने से, अमेरिका में सर्जन वही आत्मविश्वास और नियंत्रण ले जाते हैं जिस पर वे पहले से ही अपने रोबोटिक‑सहायता मामलों में भरोसा करते हैं,” क्रोह ने कहा।
कंपनी ने कहा कि अमेरिका में रोबोटिक‑सहायता शल्य चिकित्सा अपनाने के बढ़ने के साथ, सर्जन अधिकाधिक वही ऊर्जा उपकरण रोबोटिक कार्यप्रवाह में चाहते हैं जो वे ओपन और लैप्रोस्कोपिक प्रक्रियाओं में उपयोग करते हैं।
अमेरिका के बाहर, Medtronic ने कहा कि ह्यूगो RAS प्रणाली का उपयोग 35 से अधिक देशों में दसियों हजार रोगियों के साथ किया गया है, जो यूरोलॉजी, सामान्य और स्त्री रोग संकेतों में 50 से अधिक विभिन्न शल्य प्रक्रियाओं को कवर करता है। जून में, कंपनी ने बताया कि प्रणाली ने पाँच महाद्वीपों में 35 से अधिक देशों में लगभग पाँच वर्षों का व्यावसायिक उपयोग किया है, सैकड़ों स्वतंत्र रूप से प्रकाशित वैज्ञानिक पत्रों ने इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता का समर्थन किया है; उस रिलीज़ ने LigaSure तकनीक के उपयोग को 35 मिलियन से अधिक प्रक्रियाओं तक पहुँचाया।
Matt Anderson, Medtronic के सर्जिकल व्यवसाय के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और अध्यक्ष, ने जून में कहा कि ये माइलस्टोन कंपनी की सामान्य और स्त्री रोग शल्य प्रक्रियाओं में साझेदारी के मूल्य को बढ़ाने की क्षमता को खोलेंगे।
Medtronic ने कहा कि वह ह्यूगो की अमेरिका में संकेतों को सामान्य और स्त्री रोग शल्य चिकित्सा सहित विभिन्न सॉफ्ट‑टिश्यू प्रक्रियाओं तक विस्तारित करने की योजनाओं को आगे बढ़ा रहा है।
