डिमा रोमाशिन, एफेरॉन के संस्थापक और सीईओ – साक्षात्कार श्रृंखला

डिमा रोमाशिन, एफेरॉन के संस्थापक और सीईओ, एक स्वास्थ्य उद्यमी हैं जिन्होंने पिछले दशक में कंपनी को एक प्रारंभिक चरण के स्टार्टअप से एक उभरती हुई यूरोपीय चिकित्सा प्रौद्योगिकी फर्म में बदल दिया है, जो सेप्सिस और सेप्टिक शॉक के इलाज पर केंद्रित है। 2016 से सह-संस्थापक के रूप में, उन्होंने एफेरॉन के व्यवसाय विकास और विकास रणनीति का नेतृत्व किया इससे पहले कि वे 2026 में सीईओ बने। उनके नेतृत्व में, कंपनी ने मल्टीमोडल हेमोएडसॉर्प्शन डिवाइस विकसित किए हैं जो रक्तप्रवाह से एंडोटॉक्सिन और सूजन मध्यस्थों को हटाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, जो गंभीर रूप से बीमार रोगियों को सूजन की गंभीर स्थितियों से पीड़ित हैं। एफेरॉन की प्रौद्योगिकी अब 40 से अधिक देशों में उपयोग की जा रही है और 25,000 से अधिक उपचारों में लागू की जा चुकी है, जबकि कंपनी ने हाल ही में एफेरॉन एनईओ के लिए सीई एमडीआर प्रमाणीकरण के साथ एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हासिल किया है, जो यूरोप में नियोनेटल और पेडियाट्रिक सेप्सिस रोगियों के लिए विशेष रूप से अनुमोदित पहला हेमोएडसॉर्प्शन डिवाइस है। रोमाशिन कंपनी के अंतर्राष्ट्रीय विस्तार, निर्माण वृद्धि और गंभीर देखभाल के लिए परिणामों में सुधार के मिशन को आगे बढ़ाना जारी रखते हैं।

2016 में स्थापित, एफेरॉन एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी है जो सेप्सिस, सेप्टिक शॉक, तीव्र गुर्दे की चोट और बड़े ऑपरेशन के बाद जटिलताओं सहित गंभीर सूजन प्रतिक्रियाओं का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए एक्स्ट्राकॉर्पोरियल रक्त शुद्धिकरण चिकित्सा में माहिर है। कंपनी के प्रोप्राइटरी हेमोएडसॉर्प्शन प्लेटफ़ॉर्म हानिकारक अणुओं को रक्तप्रवाह से हटाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जबकि आवश्यक रक्त घटकों को संरक्षित करते हैं, जिससे चिकित्सकों को गंभीर देखभाल सेटिंग्स में जीवन-धमकी वाली स्थितियों का प्रबंधन करने के लिए एक अतिरिक्त उपकरण प्रदान किया जाता है। यूरोप में मुख्यालय, एफेरॉन अनुसंधान, निर्माण और नैदानिक ​​विशेषज्ञता को एक साथ जोड़ती है ताकि अगली पीढ़ी की रक्त शुद्धिकरण प्रौद्योगिकियों का विकास किया जा सके, जिसमें दुनिया भर के अस्पतालों और स्वास्थ्य प्रणालियों में एक बढ़ती हुई अंतर्राष्ट्रीय उपस्थिति है। नियमित नवाचार और नियामक उपलब्धियों के माध्यम से, कंपनी उन्नत गंभीर देखभाल उपचारों तक पहुंच बढ़ाने और कुछ चुनौतीपूर्ण चिकित्सा स्थितियों के लिए जीवित रहने की दर में सुधार करने का लक्ष्य रखती है।

आपने 2016 में एफेरॉन की सह-स्थापना की और व्यवसाय विकास का नेतृत्व किया इससे पहले कि आप इस साल सीईओ बने। उस यात्रा पर पीछे देखते हुए, सेप्सिस के लिए रक्त शुद्धिकरण प्रौद्योगिकी को अवधारणा से विश्वभर में 25,000 से अधिक उपचारों तक लाने में वैज्ञानिक, नियामक और व्यावसायिक बाधाएं क्या थीं?

नियामक मोर्चे पर, बड़ा बदलाव एमडीडी से एमडीआर में जाना था। नियामकों ने नैदानिक ​​मूल्यांकन पर बहुत अधिक ध्यान देना शुरू किया – आप अब बस अच्छे विश्वास पर एक डिवाइस को अनुमोदित नहीं कर सकते। आपको वास्तविक नैदानिक ​​सही ठहराने की आवश्यकता है, जिसका अर्थ है अधिक पैसा, अधिक समय, अधिक सब कुछ। पूरी प्रक्रिया दो से तीन गुना कठिन, धीमी और महंगी हो गई लगभग रातोंरात। जब एमडीआर पहली बार शुरू हुआ, तो समीक्षा के लिए भी प्रतीक्षा सूची थी।

विज्ञान के पक्ष में, हेमोएडसॉर्प्शन अभी भी एक काफी युवा विधि है – केवल लगभग 15 वर्ष पुरानी। यह वैश्विक अपनाने और चिकित्सा समुदाय को जीतने के लिए कुछ भी नहीं है। हम वास्तव में अभी भी इस प्रौद्योगिकी के शुरुआती चरण में हैं, जो यही कारण है कि हम जो कुछ भी करते हैं वह वास्तव में डॉक्टरों को इसका उपयोग करने के लिए तैयार करना है।

सेप्सिस वैश्विक स्तर पर मृत्यु का एक प्रमुख कारण बना हुआ है, फिर भी यह अक्सर कैंसर या हृदय रोग जैसी बीमारियों की तुलना में बहुत कम सार्वजनिक ध्यान आकर्षित करता है। आप क्यों सोचते हैं कि सेप्सिस लगातार कम मान्यता प्राप्त है, और क्या बदलने की आवश्यकता है?

जितना अधिक समय आप सेप्सिस पर काम करते हैं, उतना ही अधिक आप महसूस करते हैं कि यह वास्तव में प्रतिरक्षा प्रणाली की समस्या है – यह एक बीमारी नहीं है, यह पूरी प्रतिरक्षा प्रणाली है जो टूट जाती है। सेप्सिस तब होता है जब अंग विफल होने लगते हैं क्योंकि प्रतिरक्षा प्रणाली अभिभूत हो जाती है। ईमानदारी से, हम प्रतिरक्षा विफलता के महामारी पर बैठे हैं और अधिकांश लोगों को इसका पता नहीं है।

यह कैंसर की तुलना में बहुत अधिक जटिल समस्या है। कैंसर के साथ, हम जानते हैं कि क्या हो रहा है – एक ट्यूमर है, आप इसका पीछा करते हैं। सेप्सिस के साथ, यह बहुत कम स्पष्ट है कि क्या हो रहा है या क्यों यह विशिष्ट व्यक्ति के साथ हुआ। परिभाषा के अनुसार, आपके पास पहले से ही कम से कम दो अंग विफल हो चुके हैं, इसलिए एकल लक्ष्य नहीं है – यह पूरा शरीर एक साथ घूमता है। और यह अजीब है जब आप इसके बारे में सोचते हैं: लोग 40 या 50 के दशक में कैंसर के बारे में चिंता करना शुरू करते हैं। कोई सेप्सिस के बारे में नहीं सोचता है जब तक कि यह उन्हें पहले से नहीं हो जाता।

एफेरॉन निर्माण और अनुसंधान और विकास दोनों में एआई का उपयोग कर रहा है। आप हमें विशिष्ट तरीकों से बता सकते हैं जिनसे एआई रक्त शुद्धिकरण कारतूस के डिजाइन, परीक्षण और उत्पादन को अनुकूलित करने में मदद कर रहा है?

हम हैकथॉन में जाने के लिए जाते हैं बस यह देखने के लिए कि एआई की क्या कार्यक्षमता वास्तव में हमारे लिए उपयोगी हो सकती है। हमारा अधिकांश काम बिखरे हुए डेटा को एक साथ लाना है – इसे इस तरह एकत्रित करना कि यह वास्तव में विकास में उपयोगी हो। इसमें वैज्ञानिक शोधपत्रों के विशाल ढेर के माध्यम से जाना शामिल है, जिन्हें सभी को मानकीकृत करने से पहले पार्स और मानकीकृत करने की आवश्यकता है। हम एआई का उपयोग अणुओं का विश्लेषण करने के लिए भी करते हैं – यह पता लगाने के लिए कि हमारी विधि किसी विशिष्ट अणु के साथ पूरक हो सकती है या शायद इसकी जगह ले सकती है।

फिर मुंडेन ऑपरेशनल स्टफ है – एआई रिपोर्टिंग, बिक्री, विपणन में मदद करता है। निर्माण में, जब हम एक नई सुविधा बना रहे होते हैं, तो मूलतः हर ब्लूप्रिंट और योजना अब एआई के माध्यम से चलती है – यह हमारा डी फैक्टो लीड निर्माण इंजीनियर बन गया है। और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए, हम इसका उपयोग यह देखने के लिए करते हैं कि कौन से बैच सामान्य से विचलित हो रहे हैं और क्या जांच के लायक एक पैटर्न है।

पारंपरिक रूप से चिकित्सा उपकरणों का विकास व्यापक प्रयोगशाला परीक्षण और पुनरावृत्ति के साथ शामिल है। एआई-आधारित सिमुलेशन ने आपकी टीम को शारीरिक परीक्षण चरण तक पहुंचने से पहले नए कारतूस प्रोटोटाइप का मूल्यांकन करने के तरीके को कैसे बदल दिया है?

ईमानदारी से, हमने यहाँ एआई का उपयोग नहीं किया है। हम एआई के साथ अणुओं का अनुकरण करते हैं, लेकिन वे उपकरण काफी सीमित हैं। जो गायब है – और यह वास्तव में कुछ है जिस पर जुकरबर्ग परिवार ने हाल ही में धन की प्रतिबद्धता जताई है – एक पूर्ण शारीरिक मानव शरीर का मॉडल है जिसे आप सिम्युलेट कर सकते हैं।

वास्तविक बोतलनेक चिकित्सा उपचार विकसित करने में नहीं है कि उम्मीदवार अणु खोजना। यह परीक्षण है। सब कुछ अंततः मानव परीक्षणों से गुजरना होगा, और यह वह जगह है जहां एआई वास्तव में मदद नहीं कर सकता – आप जीवित लोगों में परीक्षण के चारों ओर अपना रास्ता सिम्युलेट नहीं कर सकते। अगर हमें वास्तविक रोगियों के डेटा से निर्मित संगठन-स्तर के मॉडल मिले, तो आप वास्तव में बहुत सारे परीक्षणों को पहले मॉडल पर चला सकते हैं।

आपके निर्माण सुविधा की सूचना दी जाती है कि एआई-चालित प्रणालियों का उपयोग उत्पादन की दक्षता और गुणवत्ता नियंत्रण में सुधार के लिए किया जाता है। उत्पादन गति, निरंतरता, दोष पता लगाने या लागत में कमी जैसे क्षेत्रों में आप किन मापनीय सुधारों को देख रहे हैं?

जब हम उत्पादन में एआई लाते हैं, तो यह वास्तव में सामग्री की गलतियों को काट देता है कि वे प्रक्रिया के माध्यम से कैसे चलते हैं – भाग आते हैं, तैयारी के लिए बाहर जाते हैं, श्रृंखला के साथ चलते हैं। यह पूरी चीज को सस्ता और तेज बनाता है। लेकिन वास्तविक मूल्य उत्पादन लाइन के डिजाइन में इसे बेक करने से आता है – डिजाइन चरण में आप जितनी कम गलतियां करते हैं, उत्पादन के बाद सब कुछ उतना ही कुशल हो जाता है।

अंततः एआई 100% आउटपुट निरीक्षण हर डिवाइस पर कर सकता है – लेकिन हम अभी तक वहां नहीं हैं, हम पहले पूरी तरह से आश्वस्त होना चाहते हैं। अभी हम धोने / कुल्ला परीक्षण डेटा में उतार-चढ़ाव को ट्रैक करने के लिए इसका उपयोग करते हैं, जो वास्तव में उपयोगी है।

स्वास्थ्य संबंधी एआई में एक चुनौती विश्वास और सत्यापन है। आप कैसे सुनिश्चित करते हैं कि अनुसंधान और निर्माण में एआई-जनित सिफारिशें वैज्ञानिक रूप से विश्वसनीय हैं और सख्त चिकित्सा उपकरण नियामक आवश्यकताओं को पूरा करती हैं?

हम उन क्षेत्रों में एआई का उपयोग नहीं करते हैं जहां हमारे पास अपना काम जांचने के लिए विशेषज्ञता नहीं है। हमारे लिए, एआई मौजूदा काम को आसान और तेज बनाने के बारे में है – नए विचारों को जन्म देने के बारे में नहीं जिन्हें हम सत्यापित नहीं कर सकते। सब कुछ अभी भी वास्तविक लोगों द्वारा दोगुना जांचा जाता है। ईमानदारी से, हम शायद एआई के बिना भी उसी अंतर्दृष्टि या परिणाम पर उतरेंगे – यह बस अधिक समय लेगा।

एफेरॉन की प्रौद्योगिकी सेप्सिस उपचार के दौरान रक्तप्रवाह से एंडोटॉक्सिन और सूजन मध्यस्थों को हटाने पर केंद्रित है। आप कैसे देखते हैं कि एआई चिकित्सकों को बेहतर ढंग से पहचानने में मदद कर रहा है कि कौन से रोगी रक्त शुद्धिकरण चिकित्सा से लाभान्वित होने की संभावना रखते हैं?

सेप्सिस उपचार उस दिशा में जा रहा है जहां बाकी दवा जा रही है – व्यक्तिगतकरण की ओर। सेप्सिस एक चीज नहीं है; वहां वास्तव में अलग फेनोटाइप हैं जो यह बताते हैं कि यह कहां से उत्पन्न हुआ, जैसे फेफड़ों से सेप्सिस बनाम यकृत से। इसे सही तरीके से स्ट्रेटिफाई करना उपचार के लिए महत्वपूर्ण है। अभी मानक परीक्षण प्रणाली हैं, लेकिन मुझे लगता है कि हम एआई-चालित प्रणालियों को अधिक देखेंगे जहां आप प्रयोगशाला मूल्यों और इमेजिंग को फीड करते हैं, और यह आपको सही उपचार पथ की ओर इंगित करता है।

एफेरॉन एनईओ के लिए हालिया सीई एमडीआर प्रमाणीकरण ने शिशु और नियोनेटल सेप्सिस देखभाल के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर चिह्नित किया। बच्चों के लिए उपचार विकसित करने में क्या अनोखी चुनौतियां उत्पन्न होती हैं, और एआई ने उस प्रक्रिया में कैसे योगदान दिया, यदि बिल्कुल?

हम उन कुछ कंपनियों में से एक हैं जिन्होंने वास्तव में बच्चों के बारे में सोचा। दुनिया में उनके लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए उपकरणों की कमी है, न कि केवल वयस्क संस्करणों को कम किया गया है। बच्चे छोटे वयस्क नहीं हैं। आपको उनके लिए डिजाइनिंग करते समय बहुत सावधानी से काम करना होगा – विभिन्न सह-रोग, विभिन्न रक्त आयतन, विभिन्न थक्का व्यवहार, और वे अक्सर कertain चिकित्सा के प्रति अधिक मजबूत प्रतिक्रिया करते हैं।

एक चिकित्सा उपकरण को विकसित होने में आमतौर पर तीन से सात साल लगते हैं। हमने एनईओ पर कुछ साल पहले काम शुरू किया था, और उस समय एआई अभी तक पर्याप्त रूप से विकसित नहीं हुआ था कि यह वास्तव में इसके साथ मदद कर सके।

सेप्सिस और सेप्टिक शॉक से परे, आपने ऑन्कोलॉजी, ऑटोइम्यून रोग और दुर्लभ रोगों जैसे क्षेत्रों में हेमोएडसॉर्प्शन प्रौद्योगिकियों की संभावना का उल्लेख किया है। इनमें से कौन सा अनुप्रयोग आपको सबसे ज्यादा उत्साहित करता है, और अगले पांच वर्षों में आप सबसे मजबूत नैदानिक ​​अवसर कहां देखते हैं?

मैंने हमेशा चाहा है कि हेमोएडसॉर्प्शन गंभीर देखभाल की प्रौद्योगिकी से बाहर निकले। हमने एक ऐसी चीज बनाई है जो वास्तव में एक व्यापक एंटी-इंफ्लेमेटरी प्लेटफ़ॉर्म के रूप में काम कर सकती है – संभावित अनुप्रयोग बहुत बड़े हैं।

हाँ, यह एक गोली लेने की तुलना में अधिक आक्रामक है। लेकिन सोचें कि ‘आक्रामक’ वास्तव में क्या मतलब है – क्या यह किसी के हाथ में दो सुइयां डालना है ताकि उनके रक्त को साफ किया जा सके, या एक गोली निगलना जो आपके शरीर में एक यौगिक डालती है जिसकी तंत्र आप वास्तव में नहीं समझते? एक बार जब आप उस धारणा को आक्रामकता के बारे में पारित कर लेते हैं, तो मुझे लगता है कि हेमोएडसॉर्प्शन का गैर-गंभीर सोरायसिस, क्रोहन रोग – हम वहां एक प्रोटोकॉल का परीक्षण कर रहे हैं – और अधिक व्यापक रूप से स्वायत्त स्थितियों और निम्न-श्रेणी के पुराने सूजन में एक भविष्य है। हमारा सबसे बड़ा प्रतिद्वंद्वी, जाफ्रॉन चीन से, मुख्य रूप से गैर-गंभीर चरण में बेच रहा है, न कि स्वयं गंभीर चरण में, जो आपको बताता है कि यह कहां जा रहा है।

आगे देखते हुए, आप एआई, उन्नत बायोमैटेरियल्स और सटीक चिकित्सा के सम्मिलन को गंभीर देखभाल चिकित्सा को कैसे बदलने की कल्पना करते हैं, और आप उम्मीद करते हैं कि एफेरॉन उस भविष्य में क्या भूमिका निभाएगा?

मुझे लगता है कि एआई का सबसे बड़ा प्रभाव तब होगा जब हमारे पास वास्तविक संगठन-स्तर के मॉडल होंगे जो विभिन्न रोगी राज्यों के लिए परीक्षण का अनुकरण कर सकते हैं। यह तब है जब दवा और उपकरण विकास वास्तव में बदलते हैं।

अब हम पंजीकरण और नैदानिक ​​अध्ययनों के माध्यम से बहुत सारे डेटा एकत्र कर रहे हैं, ज्यादातर इसलिए क्योंकि हम जानते हैं कि यह डेटा अंततः एआई मॉडल को प्रशिक्षित करने के लिए उपयोगी होगा। गंभीर देखभाल में वास्तव में बहुत कम डेटा कब्जा कर लिया जाता है – यह मुश्किल है, क्योंकि सब कुछ सेकंड में होता है – लेकिन हम ऐसा करते हैं, और इसका मतलब है कि हम वास्तव में एक अद्वितीय डेटासेट पर बैठे हैं। मुझे लगता है कि यह गंभीर देखभाल के लिए सिमुलेशन सिस्टम बनाने वाली एआई कंपनियों के लिए मूल्यवान होगा। जैसा कि हमारे लिए – हम बस नवीनतम प्रौद्योगिकी का पालन करना जारी रखेंगे और इसका उपयोग उत्पादों को विकसित करने और बाजार में लाने में तेजी लाने के लिए करेंगे।

धन्यवाद महान साक्षात्कार के लिए, पाठक जो अधिक जानना चाहते हैं उन्हें एफेरॉन पर जाना चाहिए।