Lääke, jota on kehitetty AI:n avulla, on valmis aloittamaan kliiniset kokeet

AI-startup Exscientia on luonut uuden lääkeyhdisteen, joka aloittaa pian kliiniset kokeet Japanissa. Tämä on yksi harvoja tapauksia, joissa AI:lla kehitetty lääke on käytössä kliinisessä ympäristössä, mikä voi viedä maailman lähemmäs laajan AI:n käytön lääkekehityksessä ja käytössä. Uusi yhdiste on kehitetty yhteistyössä Sumitomo Dainippon Phaman kanssa, ja toisin kuin perinteisesti kehitetyt lääkkeet, AI:lla kehitetty yhdiste aloittaa kliiniset kokeet vain reilun vuoden kuluttua hankkeen aloittamisesta. Tyypillinen lääkekehitys kestää noin neljä ja puoli vuotta.

Exscientia kehitti lääkkeen käyttäen AI-alustaa, joka hyödyntää erilaisia algoritmeja miljoonien mahdollisten molekyyliyhdisteiden luomiseen. AI suodatti sitten luodut molekyylit ja karsi niiden määrän parhaisiin ehdokkaisiin, jotka pitäisi syntetisoida ja testata.

Kliininen koe tapahtuu siihen aikaan, kun AI-vetoinen lääkekehitys on kasvamassa. AI:lla on potentiaalia tehdä lääkekehityksestä nopeampaa ja halvempaa, ja keskimääräinen lääkekehityksen kustannus on noin 2,6 miljardia dollaria. Tämä tarkoittaa, että uusia hoitoja sairauksille kuten sydän- ja syöpätaudeille voidaan tuottaa nopeammin. Lääke, jota on tarkoitus testata, on nimeltään DSP-1181. Andrew Hopkins, molekyylibiologi ja Exscientian toimitusjohtaja, selitti Financial Timesille, että tutkijoiden tarvitsi testata vain noin 350 yhdistettä, mikä on noin viidesosa normaalista määrästä yhdisteitä, jotka testataan lääkekehityksen aikana.

John Bell, Oxfordin yliopiston Regius-professori lääketieteessä, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, selitti Financial Timesille viimeaikaisen kehityksen vaikutusta:

“Molekyylien suunnittelu ja kehitys lääkinnällisen kemian kautta on aina ollut hidasta ja työlästä. Exscientia voi tehdä tämän monissa vähemmässä vaiheessa, mikä on todella vaikuttavaa, ja se perustuu vahvoihin tieteellisiin perusteisiin.”

Exscientia työskentelee muiden lääketeollisuusyhtiöiden, kuten Sanofin ja Bayerin, kanssa etsimään uusia hoitoja sairauksille. Vaikka on väitetty, että DSP-1181 on ensimmäinen AI:lla suunniteltu lääke, jota käytetään kliinisessä kokeessa, ScienceMag raportoi, että useita muita yhdisteitä on jo testattu ihmisillä, mukaan lukien joitakin lääkkeitä, jotka on testattu hoitamaan tiloja kuten Parkinsonin tautia ja aivoverenkiertoon liittyviä vaivoja.

Exscientian saavutukset ovat vaikuttavia, mutta tiellä AI-vetoiseen lääkekehitykseen on joitakin ongelmia.

AI voi auttaa lääkkeiden löytämisessä ja kehityksessä, mutta ei ole takeita siitä, että AI:n löytämät lääkkeet ovat erityisen hyödyllisiä. Ne voivat olla hyvin samanlaisia molekyylejä, joita ihmiset ovat jo tutkineet. Yhdistettynä siihen, että lääkkeen tehokas käyttö riippuu siitä, kuinka hyvin tutkijat ymmärtävät sairautta, jonka parantamiseen he pyrkivät, AI-lääkekehitysstrategiat eivät välttämättä muuta lääketieteen maisemaa yhtä radikaalisti kuin jotkut ihmiset toivovat. AI-lääkeyhtiöiden on myös ratkaisu keino, jolla säännellään AI:lla kehitettyjä lääkkeitä. FDA yrittää päättää, miten säännellä AI-järjestelmillä kehitettyjä lääkkeitä, ottaen huomioon, miten prosessi poikkeaa perinteisestä lääketutkimuksesta ja kehittää sääntelystrategioita.

Voxin mukaan FDA:n puhemies Jeremy Khan selitti, että AI:n avulla kehitetyt lääkkeet tulisi pitää samanlaisilla standardeilla kuin nykyiset lääkemallit, vaikka lääkkeen löytämisprosessi voi poiketa perinteisestä. Khan selitti:

“AI:n täydellinen rooli lääkekehityksessä on edelleen selvitettävänä, ja sidosryhmät ymmärtävät AI:ta eri tavoilla, kun otetaan huomioon työkalujen ja tekniikoiden kirjo, joka kuuluu tähän kattavaan termiin. Olennaisesti, lääkehyväksyntiä tukevat todistusaineistojen standardit pysyvät samoina, riippumatta teknologisista edistysaskeleista, jotka ovat osana tätä.”