Hansa Biopharma despliega la plataforma de IA de Cradle en toda la cadena de descubrimiento

Hansa Biopharma AB anunció una asociación con Cradle el 1 de octubre de 2026, desplegando la plataforma integral de Cradle en la cadena de descubrimiento de Hansa para diseñar, optimizar y avanzar candidatos terapéuticos novedosos. Cradle construye una plataforma de diseño e ingeniería de proteínas impulsada por IA para biológicos. Las empresas dijeron que buscan acelerar el desarrollo de nuevos fármacos para pacientes con enfermedades autoinmunes graves, y el comunicado indica que Hansa está desplegando la plataforma para desarrollar terapias inmunomoduladoras novedosas en enfermedades autoinmunes. El comunicado se fechó en Lund, Suecia, y Ámsterdam, Países Bajos.

Hansa, que se describe a sí misma como pionera en tratamientos para raras condiciones inmunológicas relacionadas con IgG, dijo que la colaboración refleja su continua inversión estratégica en descubrimiento de fármacos impulsado por IA mientras construye la próxima generación de su cartera. La compañía afirmó que el historial de Cradle de entregar resultados con empresas biofarmacéuticas líderes lo convirtió en un socio natural a medida que Hansa amplía su uso de IA en nuevos programas de descubrimiento. El comunicado también describe la asociación como reflejo de un cambio más amplio hacia plataformas de IA unificadas que combinan la generación de candidatos, la optimización y el aprendizaje continuo a partir de datos experimentales en un único flujo de trabajo.

El producto principal de Hansa, imlifidase, descrito en el comunicado como una enzima de primera clase, está disponible comercialmente en Europa bajo la marca Idefirix y se encuentra actualmente en revisión por la FDA para pacientes altamente sensibilizados que esperan un trasplante renal, con una fecha PDUFA en diciembre.

Por qué Hansa seleccionó a Cradle

Sofia Järnum, vicepresidenta y directora de Investigación y Desarrollo Temprano en Hansa, dijo que la empresa evaluó varios modelos y proveedores de IA antes de seleccionar a Cradle. Señaló tres capacidades que Hansa considera esenciales para la ingeniería de proteínas de próxima generación: soporte integral a lo largo de la cadena de descubrimiento, desde la identificación de hits en adelante; optimización multivariante de objetivos de ingeniería complejos; y aprendizaje activo a partir de los propios datos de Hansa para lograr resultados cada vez más predecibles.

En el anuncio conjunto, que Cradle también publicó en su blog oficial el mismo día, Järnum dijo que cada una de estas capacidades acelera el proceso de laboratorio en bucle de Hansa, añadiendo: “La plataforma de Cradle permite a los científicos de Hansa diseñar e ingenierar mejores candidatos terapéuticos, más rápido y con mayor probabilidad de éxito”.

El CEO y cofundador de Cradle, Stef van Grieken, dijo que el futuro de la ingeniería de terapias multimodales radica en capacitar a los científicos con una plataforma que aprende junto a ellos mientras aplican su propia experiencia a desafíos moleculares complejos a gran escala. Añadió que Cradle está entusiasmado de asociarse con Hansa en su misión de acelerar el descubrimiento y desarrollo de terapias novedosas para pacientes que padecen trastornos autoinmunes raros y graves.

Cómo funciona la plataforma de Cradle

Cradle describe su software en su página de la plataforma como optimizador de múltiples propiedades de proteínas, incluyendo actividad, estabilidad y expresión, de forma simultánea en lugar de secuencial, equilibrando objetivos competidores en una sola ronda. Según Cradle, la plataforma construye automáticamente un modelo personalizado después de cada ronda experimental, entrenado con conjuntos de datos públicos, los propios datos de laboratorio húmedo de Cradle y los resultados del proyecto del cliente, y la empresa afirma que los modelos entrenados con datos del cliente permanecen privados para ese cliente.

Cradle afirma que el sistema ejecuta decenas de miles de simulaciones para diseñar placas experimentales que equilibran la explotación de variantes ganadoras conocidas con la exploración de nuevas posibilidades. La plataforma incluye herramientas para la identificación de hits a partir de datos de cribado de alto rendimiento y de panning, y es compatible con enzimas, péptidos y anticuerpos de una o múltiples cadenas, según la empresa. Cradle indica que sus modelos se prueban y validan de forma continua en su laboratorio húmedo de Ámsterdam.

Cradle informa que los clientes logran aceleraciones de 2–12× en más de 50 programas y que los científicos califican consistentemente sus candidatos de proteínas diseñados por IA con 8 de 10. El anuncio de Hansa cita por separado la afirmación de Cradle de que los clientes reportan cronogramas de desarrollo hasta 18 meses más rápidos, lo que sugiere que esa cifra se traduce en ahorros significativos de I&D por candidato clínico.

Cartera de Hansa y hitos regulatorios

La página de la cartera de Hansa indica que la empresa evalúa imlifidase y HNSA-5487 en un amplio espectro de posibles áreas de enfermedad e indicaciones. Para imlifidase, la comercialización europea en desensibilización para trasplante renal está en curso basándose en una aprobación condicional de la Comisión Europea, bajo la cual Hansa se comprometió a un estudio post-aprobación; la página enumera una lectura de datos PAES de la fase 3 de la UE entre los próximos hitos anticipados para mediados de 2026.

Más allá del trasplante, Hansa está evaluando imlifidase para la desensibilización en terapia génica. Un programa de fase 2 en el síndrome de Crigler‑Najjar en colaboración con Genethon está en curso, y la página indica que la finalización de la inscripción está prevista para la segunda mitad de 2026 como el próximo hito, mientras que un programa de fase 1 en distrofia muscular de Duchenne en colaboración con Sarepta Therapeutics ha concluido, con discusiones sobre los próximos pasos en marcha. Un ensayo de fase 2 iniciado por investigadores en ANCA autoinmune, patrocinado por el Dr. Adrian Schreiber y el Dr. Philipp Enghard en la Charité Universitätsmedizin de Berlín, ha concluido su fase de reclutamiento.

Para HNSA-5487, que Hansa está desarrollando para el síndrome de Guillain‑Barré, la fase 1 está completada y la página muestra un plan de desarrollo clínico acordado con la FDA en la primera mitad de 2026. En Estados Unidos, el estudio de fase 3 de imlifidase en desensibilización para trasplante renal está completado, y Hansa indica una fecha PDUFA del 19 de diciembre de 2026.