CellCarta, Imagene AI διευρύνουν τους δεσμούς τους σχετικά με τους βιοδείκτες AI και τις συνοδικές διαγνώσεις

Η CellCarta και η Imagene AI ανακοίνωσαν μια διευρυμένη συνεργασία την 1η Οκτωβρίου 2026, προκειμένου να προσφέρουν στις βιοφαρμακευτικές εταιρείες ένα συντονισμένο μονοπάτι για την επικύρωση, την υλοποίηση και την κλιμάκωση προγραμμάτων βιοδεικτών και συνοδικών διαγνώσεων (CDx) που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη, και δήλωσαν ότι η εργασία είναι ήδη σε εξέλιξη με δύο παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες.

Η διευρυμένη συνεργασία προορίζεται να μεταφέρει προγράμματα από τη στρατηγική βιοδεικτών και την ανάπτυξη δοκιμασιών μέχρι την επικύρωση, την εκτέλεση κλινικών δοκιμών, την ετοιμότητα για ρυθμιστικές απαιτήσεις και την υλοποίηση, όπως ανέφεραν οι εταιρείες στην ανακοίνωση που δημοσιεύτηκε από τη CellCarta, που εκδόθηκε από το Μόντρεαλ και το Μαϊάμι. Συνδυάζει τις δυνατότητες ανάπτυξης δοκιμασιών και πρόβλεψης βιοδεικτών με τεχνητή νοημοσύνη της Imagene AI με τις παγκόσμιες υποδομές συνοδικών διαγνώσεων και εργαστηρίων της CellCarta.

Ενεργά Φαρμακευτικά Προγράμματα

Οι εταιρείες δήλωσαν ότι αυτή τη στιγμή συνεργάζονται σε προγράμματα με δύο φαρμακευτικές εταιρείες που περιγράφουν ως κορυφαίες παγκόσμιες εταιρείες. Το ένα είναι ένα πρόγραμμα ανάπτυξης συνοδικής διάγνωσης ανοσοϊστοχημείας (IHC) που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη· το άλλο εφαρμόζει το Lung Prediction Panel της Imagene AI σε μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με αυτά τα προγράμματα αναμένεται να αποκαλυφθούν τους επόμενους μήνες, σύμφωνα με τις εταιρείες.

Στο πλαίσιο της ανάπτυξης συνοδικών διαγνώσεων, οι δυνατότητες OI CDx της Imagene AI εφαρμόζουν ποσοτική παθολογία με τεχνητή νοημοσύνη στην αξιολόγηση της έκφρασης βιοδεικτών και στόχων, καλύπτοντας ανάλυση κυττάρων και υποκυτταρική, συνεχή και χωρική βαθμολόγηση, καθώς και τη στρωματοποίηση των ασθενών, σύμφωνα με την ανακοίνωση. Η συμβολή της CellCarta συνδυάζει επικυρωμένη αναλυτική επικύρωση κατάλληλη για τον σκοπό, παγκόσμια υποδομή υλοποίησης κλινικών δοκιμών, δυνατότητες ανάπτυξης συνοδικών διαγνώσεων και ρυθμιστική εμπειρία, που οι εταιρείες περιγράφουν ως ένα μονοπάτι για την προώθηση των προγραμμάτων από την ανάπτυξη μέχρι την ετοιμότητα για ρυθμιστικές αρχές και την εμπορευματοποίηση.

Multi-Gene Lung Prediction Panel

Η συνεργασία επεκτείνεται επίσης στο Multi-gene Lung Prediction Panel της Imagene AI, το οποίο οι εταιρείες περιγράφουν ως ικανό να προβλέπει βασικούς βιοδείκτες NSCLC απευθείας από τυπικές εικόνες ολικής διαφάνειας αιματοξυλίνης-εωσίνης (H&E) μέσα σε λίγα λεπτά. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, το πάνελ δείχνει πώς οι δύο εταιρείες μπορούν να υποστηρίξουν κλινικές δοκιμές που βασίζονται σε βιοδείκτες, συνδυάζοντας γρήγορη ταυτοποίηση ασθενών βάσει H&E με τις εργαστηριακές και υποδομές κλινικών δοκιμών που απαιτούνται για ευρύτερη υλοποίηση.

Το Lung Prediction Panel προορίζεται για Έρευνα Μόνο (RUO) και δεν προορίζεται για χρήση σε διαγνωστικές διαδικασίες.

Michael Hreczuck, Αντιπρόεδρος Ανάπτυξης Επιχειρήσεων στην Imagene AI, είπε ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες χρειάζονται ένα πρακτικό μονοπάτι για τη μετάφραση των δυνατοτήτων βιοδεικτών και ανάλυσης εικόνας που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη σε δοκιμές που μπορούν να υποστηρίξουν την κλινική ανάπτυξη και τα προγράμματα συνοδικών διαγνώσεων, προσθέτοντας ότι η εταιρεία ενώνει τις δυνάμεις της με τη CellCarta για να υποστηρίξει προγράμματα από την ανάπτυξη δοκιμασιών μέχρι την εμπορευματοποίηση. «Ήδη εφαρμόζουμε αυτό το μοντέλο σε ενεργά φαρμακευτικά προγράμματα τόσο στην AI-powered IHC όσο και στην πρόβλεψη βιοδεικτών βάσει H&E», δήλωσε.

Christopher Ung, Ανώτερος Επιστημονικός Διευθυντής Επιχειρηματικών στη CellCarta, δήλωσε ότι η ενσωμάτωση προσεγγίσεων που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη στην παγκόσμια ανάπτυξη φαρμάκων απαιτεί τη δυνατότητα επικύρωσης, υλοποίησης και κλιμάκωσης εντός της αυστηρότητας της κλινικής ανάπτυξης, υπερβαίνοντας τη δύναμη ενός μόνο αλγορίθμου. Πρόσθεσε ότι η συνεργασία συνδυάζει τις δυνατότητες AI παθολογίας της Imagene AI με την παγκόσμια εργαστηριακή υποδομή της CellCarta, την εμπειρία ανάπτυξης CDx και τη ρυθμιστική εξειδίκευση για την επικύρωση δοκιμασιών κατάλληλων για τον σκοπό, την υλοποίησή τους σε παγκόσμιες κλινικές δοκιμές και την κλιμάκωση των προγραμμάτων προς ετοιμότητα ρυθμιστικών αρχών και εμπορευματοποίηση.

Σύνοδος Ψηφιακής Παθολογίας και AI

Η διευρυμένη συνεργασία βασίζεται στη συμμετοχή της Imagene AI στο Συνεδριακό Συμβούλιο Ψηφιακής Παθολογίας και AI της CellCarta, που ανακοινώθηκε τον Ιούλιο του 2026. Η CellCarta ξεκίνησε το συμβούλιο στις 15 Ιουλίου 2026, φέρνοντας αρχικά μαζί τις Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix και Indica Labs, μαζί με τις δυνατότητες ιστοπαθολογίας, γονιδιωματικής, ανοσολογίας, πρωτεομικής, λογιστικής δειγμάτων, ανάλυσης δεδομένων και ρυθμιστικών δυνατοτήτων της CellCarta, σύμφωνα με την ανακοίνωση λανσαρίσματος.

Η CellCarta περιέγραψε το συμβούλιο ως ένα μη αποκλειστικό, μοντέλο-βασισμένο και ανεξάρτητο από AI οικοσύστημα σχεδιασμένο να βοηθήσει τους χορηγούς βιοφαρμακευτικών εταιρειών να επιταχύνουν την ανακάλυψη βιοδεικτών, τη στρωματοποίηση των ασθενών, την εκτέλεση κλινικών δοκιμών και τη στρατηγική συνοδικών διαγνώσεων σε ογκολογίες, αυτοάνοσες παθήσεις, νόσο Αλτσχάιμερ και άλλες ενδείξεις. Στην ανακοίνωση του Ιουλίου, η CellCarta χαρακτήρισε την Imagene AI ως παρόχο αυτού που αποκαλεί «Precision Oncology Intelligence» μέσω πολυμορφικών μοντέλων βάσης και ιδιόκτητων πραγματικών δεδομένων, καλύπτοντας την ανακάλυψη βιοδεικτών, τη στρωματοποίηση των ασθενών, την πρόβλεψη ανταπόκρισης και την ανάπτυξη συνοδικών διαγνώσεων.

Η CellCarta δήλωσε ότι η κοινοπραξία θα υποστηρίξει τις ανάγκες των χορηγών σε όλη τη φάση της εξερευνητικής ανακάλυψης βιοδεικτών, της ανάλυσης εικόνας, της χαρακτηριστικής μικροπεριβάλλοντος όγκου, της χωρικής βιολογίας, της ταξινόμησης ασθενών, της ανάπτυξης δοκιμών, των ψηφιακών και AI‑ενεργοποιημένων στρατηγικών συνοδικών διαγνωστικών, καθώς και σε εφαρμογές κλινικών δοκιμών, είτε παλινδρομικές είτε προοπτικές. Ο Ung δήλωσε κατά την έναρξη ότι οι χορηγοί χρειάζονται έναν επιστημονικά αξιόπιστο, λειτουργικά ελεγχόμενο τρόπο για την αξιολόγηση, επικύρωση και υλοποίηση της κατάλληλης προσέγγισης AI για το κατάλληλο πρόγραμμα. Ο Ehab A. El‑Gabry, Ιατρικός Διευθυντής και Επικεφαλής Συνοδικών Διαγνωστικών της CellCarta, ανέφερε ότι η ψηφιακή παθολογία και η AI γίνονται κεντρικές για την επόμενη γενιά ανάπτυξης βιοδεικτών και επιλογής ασθενών, περιγράφοντας την ευκαιρία ως τη δυνατότητα να γίνουν οι ιστούς, οι εικόνες και τα πολυ‑ομικά δεδομένα πιο ποσοτικά, επαναλήψιμα και εφαρμόσιμα. Η CellCarta δήλωσε ότι αναμένει ότι η κοινοπραξία θα εξελιχθεί και θα επεκταθεί με την πάροδο του χρόνου, καθώς νέες τεχνολογίες ωριμάζουν, επιπλέον περιοχές ασθενειών εμφανίζονται και οι χορηγοί απαιτούν πιο ολοκληρωμένες προσεγγίσεις.

Η Imagene AI και η CellCarta θα είναι διαθέσιμες στο World CB and CDx Summit στη Βοστώνη, Μασαχουσέτη, από 5 έως 8 Οκτωβρίου 2026, για να συζητήσουν την επεκταμένη συνεργασία.