هانسـا بيوفارما تنشر منصة الذكاء الاصطناعي الخاصة بـ Cradle عبر خط اكتشاف الأدوية

هانسـا بيوفارما AB أعلنت شراكة مع Cradle في 1 أكتوبر 2026، تنشر منصة Cradle المتكاملة عبر خط اكتشاف هانسـا لتصميم، تحسين، وتطوير مرشحات علاجية جديدة. تقوم Cradle ببناء منصة لتصميم وهندسة البروتينات مدفوعة بالذكاء الاصطناعي للمنتجات البيولوجية. قالت الشركتان إنهما تهدفان إلى تسريع تطوير علاجات جديدة للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الشديدة، ويفيد البيان أن هانسـا تنشر المنصة لتطوير علاجات مناعية تعديلية جديدة في أمراض المناعة الذاتية. صدر البيان من لوند، السويد، وأمستردام، هولندا.

هانسـا، التي تصف نفسها بأنها رائدة في العلاجات للاضطرابات المناعية النادرة المرتبطة بـ IgG، قالت إن التعاون يعكس استثمارها الاستراتيجي المستمر في اكتشاف الأدوية المدعوم بالذكاء الاصطناعي بينما تبني الجيل التالي من خطها. أوضحت الشركة أن سجل Cradle في تحقيق النتائج مع كبرى الشركات الصيدلانية الحيوية جعله شريكًا طبيعيًا بينما توسع هانسـا استخدام الذكاء الاصطناعي عبر برامج اكتشاف جديدة. كما يصف البيان الشراكة بأنها تعكس تحولًا أوسع نحو منصات ذكاء اصطناعي موحدة تجمع بين توليد المرشحات، والتحسين، والتعلم المستمر من البيانات التجريبية في سير عمل واحد.

منتج هانسـا الرائد، imlifidase، الذي وُصف في البيان بأنه أول إنزيم في فئته (first-in-class)، متوفر تجاريًا في أوروبا تحت العلامة التجارية Idefirix وهو حاليًا قيد مراجعة FDA للمرضى ذوي التحسيس المناعي المرتفع الذين ينتظرون زرع كلى، مع تاريخ PDUFA في ديسمبر.

لماذا اختارت هانسـا Cradle

قالت صوفيا يارنوم، نائب الرئيس ورئيس البحث والتطوير المبكر في هانسـا، إن الشركة قيمت عدة نماذج للذكاء الاصطناعي وموردين قبل اختيار Cradle. وأشارت إلى ثلاث قدرات تعتبرها هانسـا أساسية لهندسة البروتين من الجيل التالي: الدعم المتكامل عبر خط الاكتشاف، بدءًا من تحديد النتائج الأولية الواعدة (hits) فصاعدًا؛ التحسين متعدد المعايير عبر أهداف هندسية معقدة؛ والتعلم النشط من بيانات هانسـا الخاصة لتوجيه نتائج أكثر توقعًا.

في البيان المشترك، الذي قامت Cradle أيضًا بنشره على مدونتها الرسمية في نفس اليوم، قالت يارنوم إن كل واحدة من هذه القدرات تسرّع عملية المختبر ضمن الحلقة (lab-in-the-loop) في هانسـا، مضيفةً: “تمكّن منصة Cradle علماء هانسـا من تصميم وهندسة مرشحات علاجية أفضل، بسرعة أكبر وباحتمالية نجاح أعلى.”

قال الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لـ Cradle، ستيف فان جريكين، إن مستقبل هندسة العلاجات المتعددة الأنماط يكمن في تمكين العلماء من خلال منصة تتعلم جنبًا إلى جنب معهم بينما يطبقون خبراتهم على تحديات جزيئية معقدة على نطاق واسع. وأضاف أن Cradle متحمسة للشراكة مع هانسـا في مهمتها لتسريع اكتشاف وتطوير علاجات جديدة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات مناعية ذاتية نادرة وشديدة.

كيف تعمل منصة Cradle

تصف Cradle برنامجها على صفحة المنصة بأنه يُحسّن عدة خصائص للبروتين، بما في ذلك النشاط، والثبات، والتعبير، بشكل متزامن بدلاً من متسلسل، مع موازنة الأهداف المتنافسة في جولة واحدة. وفقًا لـ Cradle، تبني المنصة نموذجًا مخصصًا تلقائيًا بعد كل جولة تجريبية، يتم تدريبه على مجموعات بيانات عامة، وبيانات مختبر Cradle الرطبة، ونتائج مشروع العميل، وتؤكد الشركة أن النماذج المدربة على بيانات العميل تظل خاصة بذلك العميل.

تقول Cradle إن النظام يجري عشرات الآلاف من المحاكاة لتصميم أطباق تجريبية توازن بين استغلال المتغيرات الفائزة المعروفة واستكشاف إمكانات جديدة. تشمل المنصة أدوات لتحديد النتائج الأولية الواعدة (hits) من بيانات الفحص عالي الإنتاجية وبيانات البانينج وتدعم الإنزيمات والببتيدات والأجسام المضادة أحادية أو متعددة السلاسل، وفقًا للشركة. وتؤكد Cradle أن نماذجها تُختبر وتُثبت باستمرار في مختبرها الرطب بأمستردام.

تُفيد Cradle أن العملاء يحققون تسارعات تتراوح بين 2 إلى 12 مرة عبر أكثر من 50 برنامجًا، وأن العلماء يقيّمون مرشحات البروتين التي صممها الذكاء الاصطناعي باستمرار بـ 8 من 10. ويذكر بيان هانسـا بشكل منفصل ادعاء Cradle بأن العملاء يبلغون عن تقصير جداول التطوير حتى 18 شهرًا، مما يشير إلى أن هذا الرقم يترجم إلى توفير كبير في R&D لكل مرشح سريري.

خط أنابيب هانسـا والمعالم التنظيمية

تشير صفحة خط الأنابيب الخاصة بـ هانسـا إلى أن الشركة تقيم imlifidase و HNSA-5487 عبر طيف من المجالات المرضية المحتملة ودواعي الاستعمال. بالنسبة لـ imlifidase، فإن التسويق الأوروبي في مجال إزالة الحساسية لزرع الكلى مستمر بناءً على موافقة مشروطة من المفوضية الأوروبية، والتي التزمت هانسـا من خلالها بإجراء دراسة ما بعد الموافقة؛ وتدرج الصفحة قراءة بيانات المرحلة 3 EU PAES كأحد المعالم المتوقعة للمنتصف 2026.

بعيدًا عن زرع الأعضاء، تقوم شركة Hansa بتقييم imlifidase للتقليل من الحساسية في العلاج الجيني. برنامج المرحلة الثانية لمرض كريغلر-ناجار بالتعاون مع Genethon جارٍ، وتُظهر الصفحة إكمال تسجيل المشاركين في النصف الثاني من عام 2026 كالمرحلة التالية، بينما تم إكمال برنامج المرحلة الأولى لمرض الضمور العضلي الدوشيني بالتعاون مع Sarepta Therapeutics، ولا تزال المناقشات حول الخطوات التالية جارية. تجربة المرحلة الثانية التي يقودها الباحثون في اضطراب المناعة الذاتية ANCA، برعاية الدكتور أدريان شرايبر والدكتور فيليب إنغارد في مستشفى Charité Universitätsmedizin في برلين، أنهت مرحلة التجنيد.

بالنسبة لـ HNSA-5487، الذي تطوره شركة Hansa لعلاج متلازمة غيلان-باره، تم إكمال المرحلة الأولى وتُظهر الصفحة خطة تطوير سريري تم الاتفاق عليها مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) في النصف الأول من عام 2026. في الولايات المتحدة، تم إكمال دراسة المرحلة الثالثة لـ imlifidase في تقليل الحساسية لزرع الكلى، وتُدرج شركة Hansa تاريخ PDUFA في 19 ديسمبر 2026.