الرعاية الصحية
تحليل E‑Lung من Brainomix يكتشف تأثيرات العلاج في تجربة المرحلة 2a لمرض IPF
أضف Unite.AI إلى مصادرك المفضلة على Google
أعلنت شركة Brainomix وشركة Endeavor BioMedicines عن نتائج إيجابية في 8 سبتمبر 2026، نتيجة تحليل كمي مدفوع بالذكاء الاصطناعي لبيانات تصوير مقطعي (CT) التي جُمعت في تجربة المرحلة 2a التي أجرتها Endeavor لتالاديجيب في التليف الرئوي المجهول السبب، وتم تقديم النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية للتنفس (ERS) في برشلونة في 6 سبتمبر. ووفقًا للإعلان المشترك، كشف التحليل عن تأثيرات علاجية ذات دلالة إحصائية عبر عدة مقاييس لبنية الرئة والتليف.
الدراسة الأساسية، التي أُطلقت تحت اسم ENV‑IPF‑101، كانت تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومقارنة بالدواء الوهمي استمرت 12 أسبوعًا لتقييم تالاديجيب، وهو مثبط لمسار هيدجهوغ، لدى مرضى الـ IPF. وقد أظهرت التجربة سابقًا أن العلاج بتالاديجيب حسّن وظائف الرئة مقارنةً بالأساس، كما قُيس ذلك من خلال السعة الحيوية القسرية، وزاد السعة الرئوية الكلية، وعكس مؤشرات مرض الرئة الخلالي مقارنةً بالأساس في الأسبوع الثاني عشر.
تحليل ما بعد التجربة لـ E‑Lung
Brainomix 360 e‑Lung هو أداة تحليل صور مدعومة بالذكاء الاصطناعي حاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE، توفر قياسات وتصورات تلقائية للميزات الإشعاعية في فحوصات CT الرئوية. يمكن للأطباء الاستفادة من هذه النتائج في تقييمهم التشخيصي لأمراض الرئة. دخلت الشركتان في تعاون لإجراء تحليل ما بعد التجربة لتقييم ما إذا كانت مخرجات التصوير الكمي المدعومة بالذكاء الاصطناعي من Brainomix يمكن أن تدعم التجارب السريرية. وفي تحليل تجربة ENV‑IPF‑101 التي استمرت 12 أسبوعًا، أفادت الشركتان أن e‑Lung رصدت فروقًا إيجابية ذات دلالة إحصائية لصالح تالاديجيب في حجم الرئة، والعبء الكلي لمرض الرئة الخلالي، ومدى التليف الكلي.
ووفقًا للشركتين، تسلط النتائج الضوء على إمكانات مخرجات التصوير الكمي المدعومة بالذكاء الاصطناعي في دعم اكتشاف تأثيرات علاجية ذات معنى في الدراسات السريرية الصغيرة والقصيرة نسبيًا، مما يعزز تطويرًا سريريًا أكثر كفاءة ومستنيرًا. كما صغتا النتائج كدليل على قيمة نقاط النهاية الموثوقة والموضوعية المستمدة من الذكاء الاصطناعي في برامج تطوير التليف الرئوي. وعلى الرغم من أن السعة الحيوية القسرية تظل نقطة نهاية سريرية معتمدة، فإن الإعلان يشير إلى أنها قد لا تلتقط بالكامل التغييرات البيولوجية المهمة ولا توفر رؤى ميكانيكية حول استجابة العلاج. ومع تقليل العلاجات الخلفية للانخفاضات القابلة للقياس في وظائف الرئة، تقول الشركتان إن القياس الدقيق المتزايد عبر CT قد يساعد في اكتشاف تأثيرات علاجية دقيقة ودعم تطوير الأدوية بناءً على بيانات أكثر.
وقد أدت النتائج إلى تعزيز التعاون بين Brainomix و Endeavor، حيث يهدف الطرفان إلى دمج التحليل الكمي للصور في التطوير السريري المستمر لتالاديجيب لعلاج التليف الرئوي.
صرّحت الدكتورة ليزا لانكستر، الرئيسة الطبية في Endeavor BioMedicines، أن التحليل لا يزال يدعم إمكانات تالاديجيب في تحسين بنية الرئة، وتقليل التليف، وتحسين وظائف الرئة لدى مرضى الـ IPF. وقالت: “نحن معجبون بقدرة التقنية على اكتشاف تغييرات ذات دلالة إحصائية في مجموعة صغيرة وعلى مدى فترة علاجية قصيرة”، ووصفت النتائج بأنها دليل على قيمة نقاط النهاية الموضوعية والحساسة والموثوقة لتقليل مخاطر التطوير السريري.
تصميم التجربة وتفاصيل المؤتمر
قُبل العرض، الذي يحمل العنوان “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung”، كملخص متأخر في المؤتمر الذي أقيم في الفترة من 5 إلى 9 سبتمبر 2026. وكان بيتر جورج، استشاري أمراض الرئة في مستشفى رويال برومبتون بالمملكة المتحدة ومدير طبي أول في Brainomix، هو المؤلف المقدم، وفقًا لإعلان عرض Endeavor.
تصف Endeavor مرض الـ IPF بأنه مرض رئوي مزمن وتقدمي يؤثر على أكثر من 150,000 بالغ في الولايات المتحدة، مع متوسط توقع الحياة من ثلاث إلى خمس سنوات بعد التشخيص. وتالاديجيب، المرشح الرئيسي لشركة Endeavor، صُمم للارتباط وتثبيط مستقبل رئيسي في مسار إشارة هيدجهوغ، وهو آلية تقول الشركة إنّها تقضي على الخلايا الليفية العضلية التي تدفع عملية التليف وقد تُسهم في حل عملية الشفاء الزائد التي تُلاحظ في التليف الرئوي.
أشار جورج إلى أن تحليل e‑Lung قدم رؤى أساسية حول فعالية وآلية تالاديجيب، ووصفه كواحدة من أكثر العلاجات الواعدة للتليف الرئوي الجاري تطويرها حاليًا. وقال: “يقدم التصوير المقطعي الكمي نهجًا قويًا لدعم قرارات تطوير أسرع وأكثر استنارة، مما يساعد في النهاية على وصول العلاجات الواعدة إلى المرضى في وقت أقرب”.
وجود أوسع في ERS
أعلنت Brainomix أنها دربت e‑Lung على مجموعات بيانات متنوعة وأن المنصة قد استُخدمت بالفعل في عدة تجارب من المرحلة 2 والمرحلة 3. ووفقًا للشركة، أصبحت e‑Lung أول منصة تصوير مقطعي كمي تُختار كنقطة نهاية مشتركة رئيسية في تجربة مرحلة 3b للتليف الرئوي.
إلى جانب تحليل تالاديجيب، تقدم Brainomix أربع دراسات إضافية في ERS 2026 حول إمكانات التصوير المقطعي الكمي لتوفير رؤى موضوعية في تقييم فحوصات CT الرئوية. استكشفت هذه الدراسات تقييم استجابات علاج مرض الرئة الخلالي، واكتشاف تقدم المرض المبكر، وتصنيف مخاطر الوفيات، وتحديد المرضى المعرضين لارتفاع ضغط الدم الرئوي.
تأسست Brainomix كشركة ناشئة من جامعة أكسفورد، وتطوّر أدوات تصوير مدعومة بالذكاء الاصطناعي لأمراض الرئة والسكتة الدماغية وتعمل في أكثر من 20 دولة، مع مكاتب في المملكة المتحدة وإيرلندا والولايات المتحدة.
