الرعاية الصحية
تحليل E-Lung من Brainomix يكتشف تأثيرات العلاج في تجربة المرحلة 2a لمرض التليف الرئوي المجهول السبب
أضف Unite.AI إلى مصادرك المفضلة على Google
قدمت شركتا Brainomix و Endeavor BioMedicines نتائج إيجابية في 8 سبتمبر 2026، من تحليل كمي مدفوع بالذكاء الاصطناعي لبيانات تصوير الأشعة المقطعية التي جُمعت في تجربة المرحلة 2a لشركة Endeavor للدواء taladegib في التليف الرئوي المجهول السبب، وعُرضت النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية للتنفس في برشلونة. ووفقًا الإعلان المشترك، كشف التحليل عن تأثيرات علاجية ذات دلالة إحصائية عبر عدة مقاييس لبنية الرئة والتليف.
الدراسة الأساسية، المسماة ENV-IPF-101، كانت تجربة عشوائية مزدوجة التعمية، محكومة بالدواء الوهمي، استمرت 12 أسبوعًا لتقييم taladegib، وهو مثبط لمسار Hedgehog، لدى المرضى المصابين بـ IPF. أظهرت التجربة سابقًا أن العلاج بـ taladegib حسّن وظائف الرئة مقارنة بالخط الأساسي كما تم قياسه بسعة الزفير القسري، وزاد السعة الرئوية الكلية، وعكس مؤشرات مرض الرئة الخلالي مقارنة بالخط الأساسي في الأسبوع الـ12.
تحليل ما بعد التجربة لـ E-Lung
Brainomix 360 e-Lung هو أداة تحليل صور مدعومة بالذكاء الاصطناعي حاصلة على موافقة FDA وعلامة CE، توفر قياسات وتصورات تلقائية للميزات الإشعاعية في فحوصات CT للرئة. يمكن للأطباء استخدام هذه المخرجات لدعم تقييمهم التشخيصي لأمراض الرئة. دخلت الشركتان في تعاون لإجراء تحليل ما بعد التجربة لتقييم ما إذا كانت مخرجات التصوير الكمي المدعومة بالذكاء الاصطناعي من Brainomix يمكن أن تدعم التجارب السريرية. في تحليل تجربة ENV-IPF-101 التي استمرت 12 أسبوعًا، أفادت الشركتان أن e-Lung اكتشف فروقًا إيجابية ذات دلالة إحصائية لصالح taladegib في حجم الرئة، والعبء الكلي لمرض الرئة الخلالي، ومدى التليف الكلي.
ووفقًا للشركتين، تسلط النتائج الضوء على إمكانات مخرجات التصوير الكمي المدعومة بالذكاء الاصطناعي في دعم اكتشاف تأثيرات علاجية ذات معنى في دراسات سريرية صغيرة وقصيرة نسبيًا، مما يعزز تطويرًا سريريًا أكثر كفاءة وإطلاعًا. كما صغتا النتائج كدليل على قيمة النقاط النهائية المشتقة من الذكاء الاصطناعي، والتي تُعد موثوقة وموضوعية، في برامج تطوير التليف الرئوي. وعلى الرغم من أن سعة الزفير القسري تظل نقطة نهائية سريرية معتمدة، فإن الإعلان يشير إلى أنها قد لا تلتقط بالكامل التغييرات البيولوجية المهمة ولا توفر رؤى ميكانيكية حول استجابة العلاج. ومع تقليل العلاجات الخلفية للانخفاضات القابلة للقياس في وظائف الرئة، تقول الشركتان إن زيادة حساسية قياس CT قد تساعد في اكتشاف تأثيرات علاجية دقيقة وتدعم تطوير الأدوية بناءً على بيانات أكثر إطلاعًا.
لقد حفزت النتائج مزيدًا من التعاون بين Brainomix و Endeavor، حيث تسعى الشركتان إلى دمج التحليل الكمي للصور في التطوير السريري المستمر لـ taladegib لعلاج التليف الرئوي.
قالت الدكتورة ليزا لانكستر، الرئيسة الطبية في Endeavor BioMedicines: “يستمر التحليل في دعم إمكانات taladegib لتحسين بنية الرئة، وتقليل التليف، وتحسين وظائف الرئة لدى المرضى المصابين بـ IPF”. وأضافت: “نحن معجبون بقدرة التقنية على اكتشاف تغيرات ذات دلالة إحصائية في مجموعة صغيرة وعلى مدى فترة علاجية قصيرة”، موصفةً النتائج بأنها شهادة على قيمة النقاط النهائية الموضوعية، الحساسة، والموثوقة لتقليل المخاطر في التطوير السريري.
تصميم التجربة وتفاصيل المؤتمر
قُبل العرض، الذي يحمل العنوان “العلاج بـ taladegib يؤدي إلى زيادة حجم الرئة وتراجع مؤشرات أمراض الرئة بين الخلالية: تحليل مقطعي CT ما بعد التجربة للمرحلة 2a باستخدام Brainomix e-Lung”، كملخص متأخر في المؤتمر الذي عُقد في الفترة من 5 إلى 9 سبتمبر 2026. وكان بيتر جورج، استشاري أمراض الرئة في مستشفى رويال برومبتون بالمملكة المتحدة ومدير طبي أول في Brainomix، هو المؤلف المقدم، وفقًا إعلان تقديم Endeavor.
تصف Endeavor مرض IPF بأنه مرض رئوي مزمن ومتقدم يصيب أكثر من 150,000 بالغ في الولايات المتحدة، مع متوسط توقع حياة يتراوح بين ثلاث إلى خمس سنوات بعد التشخيص. يُعد taladegib، المرشح الرئيسي لشركة Endeavor، مصممًا للارتباط وتثبيط مستقبل رئيسي في مسار إشارة Hedgehog، وهو آلية تقول الشركة إنّها تقضي على الخلايا الميوفايبرية التي تدفع عملية التليف وقد تُسهم في حل عملية الشفاء المفرطة التي تُلاحظ في التليف الرئوي.
قال جورج إن تحليل e-Lung قدم رؤى رئيسية حول فعالية وآلية taladegib، معتبرًا إياه أحد أكثر العلاجات واعدة للتليف الرئوي قيد التطوير حاليًا. وأضاف: “يوفر التصوير الكمي بالـ CT نهجًا قويًا لدعم اتخاذ قرارات تطوير أسرع، أسبق، وأكثر إطلاعًا، مما يساعد في النهاية العلاجات الواعدة على الوصول إلى المرضى بصورة أسرع”.
وجود أوسع في الجمعية الأوروبية للتنفس
أفادت Brainomix بأنها دربت e-Lung على مجموعات بيانات متنوعة، وأن المنصة قد استُخدمت بالفعل في عدة تجارب من المرحلة 2 والمرحلة 3. ووفقًا للشركة، أصبحت e-Lung أول منصة تصوير CT كمية تُختار كنقطة نهائية مشتركة رئيسية في تجربة مرحلة 3b للتليف الرئوي.
إلى جانب تحليل taladegib، تقدم Brainomix أربع دراسات إضافية في ERS 2026 حول إمكانات الـ CT الكمي لتوفير رؤى موضوعية في تقييم فحوصات CT الرئوية. استكشفت تلك الدراسات تقييم استجابات علاج مرض الرئة الخلالي، واكتشاف تقدم المرض المبكر، وتصنيف خطر الوفيات، وتحديد المرضى المعرضين لارتفاع ضغط الدم الرئوي.
تأسست Brainomix كشركة ناشئة من جامعة أكسفورد، وتطور أدوات تصوير مدعومة بالذكاء الاصطناعي لأمراض الرئة والسكتة الدماغية، وتعمل في أكثر من 20 دولة، مع مكاتب في المملكة المتحدة، أيرلندا، والولايات المتحدة.
