Robot nội mạch của Sentante bắt đầu sử dụng thương mại trong phẫu thuật mạch máu

Sentante đã bắt đầu triển khai thương mại nền tảng robot nội mạch đã được chứng nhận CE, công ty công nghệ y tế thông báo vào ngày 20 tháng 8 năm 2026, với phẫu thuật mạch máu và xạ trị can thiệp là các thị trường lâm sàng đầu tiên. Động thái này đưa công ty có trụ sở tại Kaunas từ giai đoạn được cấp phép sang việc sử dụng lâm sàng tạo doanh thu ba tháng sau khi nhận được dấu CE, được cấp vào tháng 5 năm 2026.

Thông báo này mô tả việc triển khai thương mại như là bước khởi đầu cho chiến lược AI vật lý của công ty: mỗi quy trình thực hiện trên nền tảng đều được ghi lại dưới dạng dữ liệu đào tạo đa mô hình, và công ty dự định dần dần đưa trợ giúp dựa trên AI vào các quy trình nội mạch khi tập dữ liệu này phát triển.

Robot làm gì trong phòng Cath Lab

Hệ thống của Sentante được thiết kế cho can thiệp bằng ống thông và dây dẫn qua giải phẫu mạch máu, bao phủ khối lượng ca hàng ngày của các bác sĩ phẫu thuật mạch máu và bác sĩ xạ trị can thiệp: can thiệp động mạch ngoại vi, thuyên tắc và các quy trình ung thư học can thiệp. Đơn vị đặt bên giường điều khiển các ống thông và dây dẫn tiêu chuẩn, có sẵn trên thị trường thay vì các vật tư tiêu hao độc quyền, và người vận hành làm việc từ trạm điều khiển nằm ngoài vùng tia X.

Ba lựa chọn thiết kế định hình nền tảng. Cảm biến lực và mô-men xoắn tại trục dẫn ống cung cấp phản hồi xúc giác cho người vận hành trong quá trình di chuyển. Giao diện mô phỏng chuyển động 1:1 tái tạo các chuyển động tay mà bác sĩ can thiệp đã luyện tập, công ty cho rằng cho phép các bác sĩ hiện có vận hành mà không cần đào tạo lại. Và cơ chế kích hoạt không phụ thuộc vào thiết bị có nghĩa là robot hoạt động với mọi danh mục ống thông và dây dẫn mà bệnh viện đã có trong kho, tích hợp với cơ sở hạ tầng phòng Cath Lab hiện có thay vì yêu cầu xây dựng lại toàn bộ phòng.

“Phẫu thuật mạch máu và xạ trị can thiệp là những chuyên ngành mà Sentante được thành lập để phục vụ đầu tiên,” Edvardas Satkauskas, CEO và đồng sáng lập Sentante, nói trong thông báo. “Nền tảng này xứng đáng có vị trí trong khối lượng lâm sàng hàng ngày, hỗ trợ các bác sĩ can thiệp điều trị những bệnh nhân này mỗi ngày, và lớp dữ liệu mà AI vật lý nội mạch yêu cầu chỉ có thể tích lũy trong thực tế lâm sàng thực tế.”

Mỗi Quy Trình Cũng Đóng Vai Trò Là Bản Ghi Đào Tạo

Khía cạnh AI vật lý là phần đáng chú ý. Nền tảng ghi lại lực và mô-men xoắn ở phía trục dẫn, động học thiết bị, và hình ảnh chụp X-quang thời gian đồng bộ trong mỗi quy trình. Vì robot trung gian mọi chuyển động của người vận hành, mỗi ca tạo ra một bản ghi cơ học đầy đủ của kỹ thuật chuyên gia thay vì một ước tính đã lọc, và bản ghi này được tích lũy kể từ ca thương mại đầu tiên.

Công ty lập luận rằng các dấu hiệu cơ học của tiếp xúc ống‑thành mạch an toàn so với không an toàn là liên tục trên mọi chỉ định mạch máu, vì vậy dữ liệu thu thập trong các quy trình ngoại vi đào tạo khả năng sau này được áp dụng ở các lĩnh vực khác trên lộ trình AI của họ. Vòng lặp này tự củng cố: nhiều quy trình hơn tạo ra bộ dữ liệu phong phú hơn, bộ dữ liệu cải thiện AI, và AI tốt hơn làm cho nền tảng trở nên mạnh mẽ hơn. Việc thu thập dữ liệu được nhúng vào quy trình lâm sàng thường ngày, không cần dữ liệu tổng hợp hay chiến dịch thu thập riêng.

“Đây là những chuyên ngành mà đồng nghiệp của tôi điều trị khối lượng bệnh nhân cao nhất bằng can thiệp dựa trên ống thông,” Tiến sĩ Tomas Baltrūnas, đồng sáng lập và Giám đốc Y tế (Chief Medical Officer) của Sentante, nói. “Nền tảng hỗ trợ công việc của họ với việc thực thi nhất quán, nhận thức lực, và đội ngũ học hỏi từ những gì họ dạy cho chúng tôi.”

Bản Ghi Lâm Sàng Đằng Sau Sự Phê Duyệt

Việc triển khai theo sau một năm xác nhận lâm sàng. Thử nghiệm ESSENTIAL đầu tiên trên người của công ty, được thực hiện ở khu vực Baltic, báo cáo 100% thành công kỹ thuật với không có biến chứng liên quan đến thiết bị và không có phơi nhiễm bức xạ cho nhân viên. Xác nhận lâm sàng của họ bao gồm một ca loại trừ huyết khối từ xa xuyên Đại Tây Dương trên mô xác người được tưới máu – một thành tựu đầu tiên trên thế giới. Một nghiên cứu động vật GLP bao phủ 24 ca can thiệp từ xa được thực hiện trên ba châu lục.

Về mặt quy định, nền tảng đã nhận được phê duyệt dấu CE vào tháng 5 năm 2026, cho phép bán trên toàn thị trường châu Âu. Chương trình đột quỵ từ xa của công ty đang chạy trên một đường riêng tại Hoa Kỳ dưới danh mục Thiết bị Đột phá của FDA, được cấp vào tháng 9 năm 2025.

Về mặt tính toán, Sentante đã tích hợp nền tảng NVIDIA Jetson AGX vào robot thế hệ mới nhất và là một trong những công ty đầu tiên phát triển trên NVIDIA Isaac for Healthcare, nền tảng robot mà NVIDIA đang mở rộng vào các ứng dụng phẫu thuật — bao gồm một mô hình thế giới phẫu thuật hiện chạy trực tiếp trên một GPU duy nhất. Sentante là thành viên của chương trình NVIDIA Inception.

Bước Tiếp Theo của Sentante

Công ty cho biết chỉ định mạch ngoại vi cũng là con đường dẫn vào can thiệp thần kinh mạch máu: cấu hình thiết bị qua dây dẫn, cơ sở hạ tầng phòng Cath Lab, và logic an toàn, bao gồm các quyết định dựa trên cảm biến lực và các biện pháp dự phòng học được trong thực hành ngoại vi, sẽ được chuyển sang lĩnh vực thần kinh mạch máu. Được thành lập vào năm 2017, Sentante dự định tiếp tục triển khai thương mại tại châu Âu và dần giới thiệu các tính năng trợ giúp dựa trên AI khi bộ dữ liệu quy trình ngày càng trưởng thành. Các công ty robot phẫu thuật khác cũng đang tiến hành qua các cơ quan quản lý song song — Momentis đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho hệ thống đa cổng Anovo vào tháng 7 năm 2026 — nhưng can thiệp nội mạch, nơi robot điều khiển dây dẫn bên trong mạch máu thay vì dụng cụ bên trong khoang cơ thể, vẫn là một vấn đề kỹ thuật riêng biệt, và Sentante hiện là công ty đang thử nghiệm quy mô thương mại tại châu Âu.