Momentis Anovo Robot Được Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm FDA Chứng Nhận Cho Phẫu Thuật Đa Cổng

Momentis Surgical cho biết vào ngày 23 tháng 7 năm 2026, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chứng nhận robot Anovo của họ cho phẫu thuật đa cổng, đó là kỹ thuật đa vết mổ thông thường mà hầu hết thị trường phẫu thuật robot hỗ trợ và là con đường tiếp cận duy nhất mà nền tảng compact trước đây không thể cung cấp. Với điều này, công ty cho biết Anovo hiện có thể xử lý tất cả ba phương pháp xâm lấn tối thiểu (qua một lỗ tự nhiên, qua một vết mổ đơn và qua nhiều cổng nhỏ) trên một hệ thống, mà họ gọi là nền tảng robot đầu tiên bao phủ tất cả ba phương pháp.

Đối với một bác sĩ phẫu thuật tổng quát, sự chứng nhận này có nghĩa là lựa chọn giữa một vết mổ đơn hoặc một con đường đa cổng cho việc sửa chữa vết thương bụng; đối với một bác sĩ phẫu thuật sản khoa, nó thêm một tùy chọn đa cổng bên cạnh các phương pháp đơn vị và xuyên âm đạo mà Anovo đã có. Chủ tịch của Momentis, Maurice Ferré, người đồng sáng lập công ty robot phẫu thuật chỉnh hình MAKO Surgical, đã mô tả nó như một cách cho phép các bác sĩ chọn kỹ thuật phù hợp với từng bệnh nhân thay vì cam kết một phương pháp tiếp cận khi mua một robot.

Tại sao các công cụ lại quan trọng

Phẫu thuật robot được tổ chức xung quanh việc tiếp cận, và phương pháp thống trị là đa cổng: nhiều vết mổ riêng biệt, mỗi vết mổ cho phép một công cụ thẳng, cứng được mang trên một cánh tay robot riêng. Đó là mô hình mà các hệ thống da Vinci của Intuitive Surgical (ISRG ) đã thiết lập và vẫn dẫn đầu. Anovo sử dụng một con đường cơ học khác, sử dụng các công cụ linh hoạt với các khớp khớp bên trong mà Momentis mô tả là giống như vai, khuỷu tay và cổ tay, thiết kế “giống hình người” mà Hệ thống Phẫu thuật Anovo của họ đã có từ khi ra mắt.

Đặt những công cụ linh hoạt vào một thủ tục đa cổng là điểm then chốt về kỹ thuật. Một công cụ thẳng thông thường sẽ quay quanh vết mổ, vì vậy việc di chuyển đầu công cụ sẽ làm cho cánh tay di chuyển theo một cung rộng bên ngoài cơ thể; với nhiều cánh tay trên một bàn, chính chuyển động này là điều khiến phần cứng cồng kềnh và tăng nguy cơ va chạm. Anovo di chuyển điểm khớp bên trong bệnh nhân, điều mà công ty cho biết giúp giữ cho chuyển động cánh tay bên ngoài nhỏ trong khi vẫn giữ được phạm vi chuyển động đầy đủ tại vị trí phẫu thuật. Momentis liệt kê đơn vị điều khiển khoảng 13 pound, và bảng điều khiển là mở chứ không phải là một màn hình đóng, vì vậy bác sĩ vẫn giữ được tầm nhìn trực tiếp đến phòng.

Chỉ vào da Vinci

Đa cổng là sự chứng nhận đầu tiên đặt Anovo trực tiếp đối đầu với da Vinci trong các thủ tục chung và sản khoa có khối lượng lớn, chiếm phần lớn khối lượng ca phẫu thuật robot. Cho đến nay, Momentis đã làm việc trên các cạnh của thị trường này. Họ đã giành được sự chứng nhận FDA đầu tiên vào năm 2021 thông qua con đường De Novo, dành cho các thiết bị mới đến mức không có thiết bị tương đương nào tồn tại, khiến Anovo (thời đó được bán dưới tên Hominis) trở thành hệ thống robot đầu tiên được cơ quan này chứng nhận cho phẫu thuật xuyên âm đạo. Vào tháng 10 năm 2024, họ đã bước vào thị trường phẫu thuật tổng quát với chỉ định sửa chữa vết thương bụng đơn cổng, sau đó vài tuần đã thêm phản hồi lực cho hệ thống thế hệ thứ hai.

Một người ủng hộ đáng chú ý cho việc đặt cược này là Frederic Moll, người sáng lập công ty sản xuất da Vinci, Intuitive Surgical, người đang ngồi trong hội đồng quản trị của Momentis. Khi Anovo đạt được thị trường phẫu thuật tổng quát, Moll cho biết ông tin rằng “tương lai của robot mềm là các công cụ linh hoạt,” một sự ủng hộ không thường thấy từ người sáng lập một công ty đang chiếm ưu thế về kiến trúc. Lời đề xuất của Momentis dựa trên dấu chân và chi phí: một hệ thống nhỏ và rẻ đến mức có thể phù hợp với một trung tâm phẫu thuật ngoại trú, không chỉ là một phòng phẫu thuật robot của bệnh viện lớn, khi nhiều thủ tục phẫu thuật robot chuyển sang các địa điểm ngoại trú. Cách tiếp cận nhỏ gọn, lấy chi phí làm đầu tiên này chạy qua nhiều phần của làn sóng robot phẫu thuật mới, từ các hệ thống bụng đơn cổng đến các nền tảng nội mạch luồn các ống thông qua mạch máu.

Câu hỏi về việc áp dụng

Momentis không đặt con số vào đề xuất. Công ty cho biết các bác sĩ đang chuyển hầu hết các trường hợp sản khoa lành tính của họ sang Anovo từ các hệ thống robot cũ và việc áp dụng thương mại của nền tảng thế hệ thứ hai là mạnh, nhưng họ không tiết lộ cơ sở đã lắp đặt, khối lượng thủ tục hoặc số lượng trung tâm được đặt tên để đo lường việc áp dụng này. Momentis là một công ty tư nhân (các nhà đầu tư của họ bao gồm Peregrine Ventures, OurCrowd và Accelmed), vì vậy họ không báo cáo bất kỳ số liệu hàng quý nào về việc đặt hệ thống và sử dụng như Intuitive xuất bản.

Sự chứng nhận cũng là một khả năng, không phải là hồ sơ theo dõi. Anovo là một công cụ điều khiển từ xa: một bác sĩ điều khiển mọi chuyển động từ bảng điều khiển, và chỉ định đa cổng mở rộng các thủ tục mà bác sĩ có thể chọn thay vì thêm bất kỳ tự chủ. Phát biểu có thể kiểm chứng hẹp hơn so với khuôn khổ “ba phương pháp”: liệu một nền tảng compact, tiết kiệm chi phí có thể giành được khối lượng đa cổng so với một công ty đã có hơn hai thập kỷ trên thị trường, và liệu việc áp dụng bác sĩ mà Momentis mô tả có xuất hiện dưới dạng số lượng thủ tục được tiết lộ thay vì bình luận.