Sentante’ın Endovasküler Robotu Vasküler Cerrahide Ticari Kullanıma Başladı

Sentante, CE işaretli endovasküler robotik platformunun ticari dağıtımına başladığını, tıbbi robotik şirketinin 20 Ağustos 2026 tarihinde duyurdu ve ilk klinik pazarları olarak vasküler cerrahi ve intervensiyonel radyolojiyi belirtti. Bu adım, Kaunas merkezli şirketi düzenleyici onaydan, Mayıs 2026’da verilen CE işaretinin üç ay sonrasındaki gelir getiren klinik kullanıma taşıyor.

Duyuru, ticari lansmanı şirketin fiziksel AI stratejisinin başlangıcı olarak konumlandırıyor: platformda gerçekleştirilen her prosedür çok modlu eğitim verisi olarak kaydediliyor ve şirket, bu veri seti olgunlaştıkça endovasküler prosedürlere AI destekli yardımları aşamalı olarak sunmayı planlıyor.

Kateter Laboratuvarında Robot Ne Yapıyor

Sentante’ın sistemi, vasküler anatomi boyunca kateter ve kılavuz tel müdahaleleri için tasarlanmıştır; bu, vasküler cerrahlar ve intervensiyonel radyologların günlük vaka yükünü kapsar: periferik arter müdahaleleri, embolizasyon ve intervensiyonel onkoloji prosedürleri. Yatak başı birimi, özel tek kullanımlık malzemeler yerine standart, raflardan temin edilebilen kateter ve kılavuz telleri manipüle eder ve operatör, X-ışını alanının dışında bir kontrol istasyonundan çalışır.

Platformu tanımlayan üç tasarım tercihi vardır. Kateter sürücüsündeki kuvvet ve tork algılaması, navigasyon sırasında operatöre dokunsal geri bildirim sağlar. 1:1 hareket taklitli arayüz, bir intervensiyonistin zaten eğitildiği el hareketlerini yeniden üretir; şirket bu sayede mevcut klinisyenlerin yeniden eğitim almadan çalışabileceğini belirtiyor. Ayrıca cihazdan bağımsız eylem, robotun hastanelerin halihazırda stokladığı kateter ve kılavuz tel portföyleriyle çalışmasını sağlar ve mevcut kateter laboratuvarı altyapısına entegre olur, yeni bir süit inşa etmeye gerek kalmaz.

“Vasküler cerrahi ve intervensiyonel radyoloji, Sentante’ın ilk hizmet vermek üzere kurulduğu uzmanlık alanlarıdır,” dedi Sentante CEO’su ve kurucu ortağı Edvardas Satkauskas duyuruda. “Platform, günlük klinik hacimde yerini alıyor, bu hastaları her gün tedavi eden intervensiyonistleri destekliyor ve endovasküler fiziksel AI için gerekli veri tabanı yalnızca gerçek klinik kullanımda birikiyor.”

Her Prosedür Aynı Anda Bir Eğitim Kaydı Olarak İşlev Görür

Fiziksel AI yönü, dikkat çekmesi gereken kısımdır. Platform, her prosedürde sürücü tarafı kuvvet ve tork, cihaz kinematiği ve zamanla hizalanmış floroskopiyi birlikte kaydeder. Robot, operatörün yaptığı her hareketi aracılık ettiği için, her vaka uzman tekniklerinin tam bir mekanik kaydını üretir; bu, filtrelenmiş bir tahmin yerine gerçek bir kayıt olur ve bu kayıt ilk ticari vakadan itibaren birikir.

Şirketin argümanı, güvenli ve güvensiz kateter-damar temasının mekanik imzalarının vasküler göstergeler arasında sürekli olduğudur; bu nedenle periferik prosedürlerde yakalanan veriler, AI yol haritasının ilerleyen aşamalarında başka alanlarda uygulanabilecek yetenekleri eğitir. Döngü kendini pekiştirir: daha fazla prosedür daha zengin bir veri seti oluşturur, veri seti AI’yı geliştirir ve daha iyi AI platformu daha yetkin hâle getirir. Veri toplama, rutin klinik iş akışına entegre edilmiştir; sentetik veri ya da ayrı bir toplama kampanyası yoktur.

“Bunlar, meslektaşlarımın kateter temelli müdahalelerle en yüksek hasta hacmini tedavi ettiği uzmanlık alanlarıdır,” dedi Sentante kurucu ortağı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Tomas Baltrūnas. “Platform, tutarlı ve kuvvet farkındalıklı bir yürütmeyle çalışmalarını destekliyor ve ekip, onlardan öğrettiklerinden öğreniyor.”

Onayın Arkasındaki Klinik Kayıt

Lansman, bir yıllık klinik doğrulamanın ardından gerçekleşti. Şirketin Baltık bölgesinde yürütülen ESSENTIAL ilk‑insan denemesi, %100 teknik başarı, cihazla ilgili hiçbir komplikasyon ve personele sıfır radyasyon maruziyeti bildirdi. Klinik doğrulama, perfüze edilmiş insan kadavra modellerinde dünya çapında ilk kez gerçekleştirilen transatlantik uzaktan trombektomi çalışmasını da içeriyordu. GLP hayvan çalışması, üç kıtada gerçekleştirilen 24 uzaktan prosedürü kapsadı.

Regülasyon açısından, platform Mayıs 2026’da CE işareti onayı aldı ve Avrupa pazarlarında satılmasına izin verildi. Şirketin uzaktan inme programı, Eylül 2025’te verilen FDA Breakthrough Device Designation kapsamında Amerika Birleşik Devletleri’nde ayrı bir yol izliyor.

Hesaplama tarafında, Sentante en yeni nesil robotuna NVIDIA’nın Jetson AGX platformunu entegre etti ve NVIDIA Isaac for Healthcare üzerinde geliştirme yapan ilk şirketlerden biri oldu; bu robotik platform, NVIDIA’nın cerrahi uygulamalara genişlettiği bir platformdur — tek bir GPU’da canlı çalışan cerrahi dünya modeli dahil. Sentante, NVIDIA Inception programının bir üyesidir.

Sentante İçin Gelecek Ne Getiriyor

Şirket, periferik vasküler endikasyonun aynı zamanda nörovasküler müdahaleye giden yol olduğunu belirtiyor: tel üzerinden cihaz kurulumları, kateter laboratuvarı altyapısı ve güvenlik mantığı, periferik uygulamalarda öğrenilen kuvvet algılamalı kararlar ve kurtarma manevraları dahil, nörovasküler alana da aktarılıyor. 2017’de kurulan Sentante, Avrupa ticari dağıtımını sürdürmeyi ve prosedür veri seti olgunlaştıkça AI destekli yardım özelliklerini aşamalı olarak tanıtmayı planlıyor. Diğer cerrahi robotik firmalar da düzenleyicilerle paralel ilerliyor — Momentis Temmuz 2026’da Anovo çoklu port sistemi için FDA onayı aldı — ancak robotun damar içinde telleri, vücut boşluğunda aletleri manipüle ettiği endovasküler müdahale, ayrı bir mühendislik sorunu olmaya devam ediyor ve Sentante şu anda bu teknolojiyi Avrupa’da ticari ölçekte test eden şirket.