Momentis Anovo Robot FDA Onayı Aldı: Çoklu Port Ameliyatı

Momentis Surgical, 23 Temmuz 2026’da ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Anovo robotunu çoklu port ameliyatı için onayladığını açıkladı. Bu, çoğu robotik cerrahi pazarının dayandığı geleneksel çoklu kesim tekniğidir ve daha önce Anovo’nun sunamadığı bir erişim yoludur. Momentis, bununla birlikte Anovo’nun artık tüm üç minimal invazif yaklaşımı (doğal bir vücut açıklığından, tek bir kesiğinden ve birkaç küçük porttan) bir sistemde ele alabileceğini, bu da ilk robotik platformun tüm üçünü kapsadığını söylüyor.

Genel bir cerrah için onay, ventral herni onarımı için tek bir kesi veya çoklu port rotası seçeneği anlamına gelir; jinekolojik cerrah için ise Anovo’nun zaten sahip olduğu tek sitio ve transvajinal yaklaşımların yanı sıra çoklu port seçeneği ekler. Momentis’in başkanı Maurice Ferré, ortopedik robotik üreticisi MAKO Surgical’in kurucu ortağı, bunu cerrahların her hasta için uygun tekniği seçmelerine olanak tanıyan bir adım olarak görüyor, böylece hastane bir robota yatırım yaptığında yalnızca bir erişim yöntemine bağlı kalmaz.

Neden enstrümanlar önemlidir

Robotsuz cerrahi, erişime göre organize edilir ve baskın yaklaşım çoklu porttur: her biri kendi robotik koluna sahip several ayrı kesiler. Bu, Intuitive Surgical’ (ISRG ) in da Vinci sistemlerinin oluşturduğu ve hala lider olduğu modeldir. Anovo, esnek enstrümanlar kullanarak farklı bir mekanik yol izler; Momentis, bu enstrümanların “insan benzeri” tasarımını, “omuz”, “dirsek” ve “bilek” gibi iç eklemli eklemlerle tanımlar ve Anovo Cerrahi Sistemini lançmanından bu yana taşıdığı bir tasarım olarak görür.

Esnek enstrümanları çoklu port prosedürüne sokmak mühendislik noktasıdır. Geleneksel bir düz enstrüman, kesi etrafında döner, böylece ucunu hareket ettirmek, dışındaki kolu geniş bir yay içinde hareket ettirir; birkaç kol bir masa üzerinde olduğunda, bu hareket, hacimli donanım ve çarpışma riskini ortaya çıkarır. Anovo, eklem noktasını hastanın içine alır, bu da Momentis’e göre dış kol hareketini küçük tutarken, cerrahi sitesinde tam bir hareket aralığını korur. Momentis, kontrol birimini yaklaşık 13 pound olarak listeler ve konsol, kapalı bir görüntüleyici yerine açıktır, böylece cerrah odadaki doğrudan görüşünü korur.

Da Vinci’ye karşı hedef

Çoklu port, Anovo’yu ilk kez da Vinci’ye karşı yüksek hacimli genel ve jinekolojik prosedürlerde doğrudan karşı karşıya getirir. Momentis şimdiye kadar bu pazarın kenarlarında çalışıyordu. İlk FDA onayını 2021’de De Novo yoluyla almış, Anovo’yu (o zamanlar Hominis olarak satılan) transvajinal cerrahi için cleared ilk robotik sistem yapan bir cihaz olarak elde etmişti. Ekim 2024’te tek port ventral herni göstergesiyle genel cerrahiye girdi, ardından birkaç hafta içinde ikinci nesil bir sistemle kuvvet geri bildirimi ekledi.

Bu bahse önemli bir destekçi, da Vinci üreticisi Intuitive Surgical’in kurucusu Frederic Moll’dur ve Momentis’in yönetim kurulundadır. Anovo genel cerrahiye ulaştığında, Moll, “yumuşak doku robotlarının geleceğinin esnek enstrümanlar” olduğunu söyledi, bu, bir rakip mimarinin altyapısını inşa eden bir kişi tarafından yapılan alışılmadık bir onaydır. Momentis’in kendi argümanı, ayak izi ve maliyete dayanır: sadece büyük bir hastane robotik süitine değil, aynı zamanda bir dış Hastane cerrahi merkezi için küçük ve ucuz bir sistem. Bu kompakt, maliyet-öncelikli yaklaşım, tek portlu abdominal sistemlerden endovasküler platformlara kadar yeni dalganın çoğu cerrahi robotiğinde görülür.

Benimsenme sorusu

Momentis, argümanının arkasına sayılar koymadı. Cerrahların çoğu benign jinekolojik vakalarını Anovo’ya legacy robotik sistemlerden taşıdığı ve ikinci nesil platformun ticari benimsenmesinin güçlü olduğu söylense de, kurulu taban, prosedür hacmi veya adlandırılmış merkez sayıları hakkında hiçbir bilgi açıklamadı. Momentis özel bir şirkettir (destekleyicileri arasında Peregrine Ventures, OurCrowd ve Accelmed bulunur), bu nedenle Intuitive Surgical’in yayınladığı çeyrek yıllık sistem yerleştirme ve kullanım rakamlarını bildirmez.

Onay aynı zamanda bir yetenektir, değil bir geçmiş. Anovo, bir cerrahın her hareketi konsoldan kontrol ettiği bir teleoperated araçtır; çoklu port göstergesi, cerrahın seçebileceği prosedürleri genişletir, ancak herhangi bir otonomi eklenmez. Test edilebilir iddia, “üç yaklaşım” çerçevesinden daha dar: bir kompakt, daha düşük maliyetli platformun, pazarında yirmi yılı aşkın süredir bulunan bir rakibe karşı çoklu port hacmini kazanabileceği ve Momentis’in tanımladığı cerrah benimsenmesinin, açıklanan prosedür sayıları olarak değil, yorum olarak ortaya çıkıp çıkmayacağı.