Brainomix E‑Lung Analizi, Faz 2a IPF Deneyinde Tedavi Etkilerini Tespit Etti

Brainomix ve Endeavor BioMedicines, 8 Eylül 2026’da, Endeavor’ın idiopatik pulmoner fibrozis (IPF) üzerine taladegib denemesinde toplanan BT görüntüleme verilerinin yapay zeka destekli nicel analizinden elde edilen olumlu sonuçları, Barcelona’da düzenlenen Avrupa Solunum Derneği Kongresi’nde sundular. Ortak duyuruya göre, analiz akciğer yapısı ve fibrozisinin birçok ölçümünde anlamlı tedavi etkileri tespit etti.

Temel çalışma, ENV‑IPF‑101 olarak adlandırılan, taladegib adlı bir hedgehog yolu inhibitörünü IPF hastalarında değerlendiren, randomize, çift kör, plasebo kontrollü 12 haftalık bir denemedir. Deneme, taladegib tedavisinin zorunlu vital kapasite ile ölçülen akciğer fonksiyonunu bazal seviyeden iyileştirdiğini, toplam akciğer kapasitesini artırdığını ve 12. haftada interstisyel akciğer hastalığı ölçümlerini tersine çevirdiğini daha önce göstermişti.

E‑Lung Post‑Hoc Analizi

Brainomix 360 e‑Lung, FDA onaylı, CE işaretli, yapay zeka destekli görüntü analiz aracı olup, akciğer BT taramalarındaki radyografik özelliklerin otomatik nicelleştirilmesi ve görselleştirilmesini sağlar. Klinik uzmanlar bu çıktıları akciğer hastalığının tanısal değerlendirmesinde kullanabilir. İki şirket, Brainomix’in yapay zeka destekli nicel görüntü çıktılarının klinik deneyleri destekleyip destekleyemeyeceğini değerlendirmek amacıyla bir post‑hoc analiz yürütmek üzere iş birliğine girdi. 12 haftalık ENV‑IPF‑101 denemesinin analizinde, şirketler e‑Lung’un akciğer hacmi, genel interstisyel akciğer hastalığı yükü ve toplam fibrozis kapsamı açısından taladegib lehine anlamlı pozitif farklar tespit ettiğini bildirdi.

Şirketlere göre, bulgular yapay zeka destekli nicel görüntü çıktılarının, küçük ve görece kısa klinik çalışmalarda anlamlı tedavi etkilerini tespit etmeyi destekleme potansiyelini vurguluyor ve daha verimli ve bilinçli klinik geliştirmeyi mümkün kılıyor. Ayrıca sonuçlar, pulmoner fibrozis geliştirme programlarında güvenilir, nesnel yapay zeka türetilmiş uç noktaların değerine dair kanıt olarak sunuldu. Zorunlu vital kapasite hâlâ yerleşik bir klinik uç nokta olsa da, duyuru bunun anlamlı biyolojik değişiklikleri tam olarak yakalamayabileceğini veya tedavi yanıtına mekanistik içgörüler sağlamayabileceğini belirtiyor. Arka plan tedavileri akciğer fonksiyonundaki ölçülebilir düşüşleri azalttıkça, şirketler giderek daha hassas BT nicellemesinin ince tedavi etkilerini tespit etmeye ve daha veri odaklı ilaç geliştirmeyi desteklemeye yardımcı olabileceğini söylüyor.

Sonuçlar, Brainomix ve Endeavor arasında daha fazla iş birliğini tetikledi; şirketler taladegib’in pulmoner fibrozis için klinik geliştirilmesine nicel görüntü analizinin dahil edilmesini hedefliyor.

Endeavor BioMedicines’tan Tıbbi Başkan Dr. Lisa Lancaster, analizın taladegib’in akciğer yapısını iyileştirme, fibrozisi azaltma ve IPF hastalarında akciğer fonksiyonunu geliştirme potansiyelini desteklemeye devam ettiğini söyledi. “Teknolojinin küçük bir kohortta ve kısa bir tedavi süresinde istatistiksel olarak anlamlı değişiklikleri tespit etme yeteneği bizi etkiledi,” dedi ve sonuçları klinik geliştirmeyi riskten arındırmak için nesnel, hassas ve güvenilir uç noktaların değerine bir kanıt olarak nitelendirdi.

Deneme Tasarımı ve Kongre Detayları

Sunum, “Taladegib ile tedavi, akciğer hacminde artış ve ILD: Brainomix e‑Lung kullanılarak yapılan Faz 2a post hoc BT analizi” başlığıyla, 5–9 Eylül 2026 tarihleri arasında gerçekleşen kongre için geç‑kapanışlı bir özet olarak kabul edildi. Birleşik Krallık’taki Royal Brompton Hastanesi’nden danışman pulmonolog ve Brainomix’in Kıdemli Medikal Direktörü Peter George, sunumu yapan yazar olarak belirlendi, Endeavor’ın sunum duyurusuna göre.

Endeavor, IPF’yi Amerika Birleşik Devletleri’nde 150 000’den fazla yetişkini etkileyen, tanı sonrası ortalama üç ila beş yıl yaşam beklentisi olan kronik, ilerleyici bir akciğer hastalığı olarak tanımlıyor. Taladegib, Endeavor’ın öncü adayı, hedgehog sinyal yolundaki kilit bir reseptöre bağlanıp onu inhibe edecek şekilde tasarlanmıştır; şirketin açıklamasına göre bu mekanizma fibrozisi yönlendiren miyofibroblastları ortadan kaldırır ve pulmoner fibroziste görülen aşırı yara iyileşme sürecini çözebilir.

George, e‑Lung analizinin taladegib’in etkinliği ve mekanizması hakkında kilit içgörüler sağladığını ve bunu şu anda geliştirilmekte olan pulmoner fibrozis için en umut verici tedavilerden biri olarak nitelendirdi. “Nicel BT görüntüleme, daha erken, daha hızlı ve daha bilinçli geliştirme kararlarını destekleyen güçlü bir yaklaşım sunar; nihayetinde umut vaat eden tedavilerin hastalara daha çabuk ulaşmasına yardımcı olur,” dedi.

Daha Geniş ERS Katılımı

Brainomix, e‑Lung’u çeşitli veri setleri üzerinde eğittiğini ve platformun halihazırda birkaç Faz 2 ve Faz 3 denemesinde kullanıldığını belirtti. Şirkete göre, e‑Lung, Faz 3b pulmoner fibrozis denemesinde ortak birincil uç nokta olarak seçilen ilk nicel BT görüntüleme platformu oldu.

Taladegib analizinin yanı sıra, Brainomix ERS 2026’da nicel BT’nin pulmoner BT taramalarının değerlendirilmesinde nesnel içgörüler sağlamadaki potansiyelini gösteren dört ek çalışmayı sunuyor. Bu çalışmalar interstisyel akciğer hastalığı tedavi yanıtlarını değerlendirmeyi, erken hastalık ilerlemesini tespit etmeyi, mortalite riskini sınıflandırmayı ve pulmoner hipertansiyon riski taşıyan hastaları belirlemeyi araştırdı.

Brainomix, Oxford Üniversitesi’nden bir yan kuruluş olarak kurulmuş olup, akciğer hastalığı ve felç için yapay zeka destekli görüntüleme araçları geliştirmekte ve Birleşik Krallık, İrlanda ve Amerika Birleşik Devletleri’nde ofisleriyle 20’den fazla ülkede faaliyet göstermektedir.