Brainomix E-Lung Analizi, Faz 2a IPF Deneyinde Tedavi Etkilerini Tespit Ediyor

Brainomix ve Endeavor BioMedicines, 8 Eylül 2026’da, Endeavor’ın idiopatik pulmoner fibrozis üzerindeki taladegib faz 2a denemesinde toplanan BT görüntü verilerinin yapay zeka destekli kantitatif analizi sonucunda olumlu sonuçlar duyurdu ve bulgular 6 Eylül’de Barselona’da düzenlenen European Respiratory Society Kongresi’nde sunuldu. Ortak duyuruya göre, analiz akciğer yapısı ve fibrozisin çeşitli ölçütlerinde anlamlı tedavi etkileri tespit etti.

Temel çalışma, ENV-IPF-101 olarak adlandırılan, IPF hastalarında hedgehog yolunu inhibe eden taladegib’i değerlendiren randomize, çift kör, plasebo kontrollü 12 haftalık bir denemedir. Deneme, daha önce taladegib tedavisinin zorunlu vital kapasite ile ölçülen akciğer fonksiyonunu bazal seviyeden iyileştirdiğini, toplam akciğer kapasitesini artırdığını ve 12. haftada interstisyel akciğer hastalığı ölçütlerini bazal seviyeden tersine çevirdiğini göstermişti.

E-Lung Sonrası Analizi

Brainomix 360 e-Lung, FDA onaylı ve CE işaretli, yapay zeka destekli bir görüntü analiz aracıdır ve akciğer BT taramalarındaki radyografik özelliklerin otomatik kantitatif ölçümlerini ve görselleştirmelerini sağlar. Klinik uzmanlar, bu çıktıları akciğer hastalığının tanısal değerlendirmesinde kullanabilir. İki şirket, Brainomix’in yapay zeka destekli kantitatif görüntü çıktılarının klinik deneyleri destekleyip destekleyemeyeceğini değerlendirmek amacıyla bir sonrası analiz yürütmek üzere iş birliğine girdi. 12 haftalık ENV-IPF-101 denemesinin analizinde, şirketler e-Lung’un taladegib lehine akciğer hacmi, genel interstisyel akciğer hastalığı yükü ve toplam fibrozis kapsamında anlamlı pozitif farklar tespit ettiğini bildirdi.

Şirketlerin belirttiğine göre, bulgular yapay zeka destekli kantitatif görüntü çıktılarının küçük ve nispeten kısa klinik çalışmalarda anlamlı tedavi etkilerini tespit etme potansiyelini vurguluyor ve daha verimli, bilinçli klinik geliştirmeyi destekliyor. Ayrıca sonuçlar, pulmoner fibrozis geliştirme programlarında güvenilir, nesnel yapay zeka kaynaklı uç noktaların değerine dair kanıt olarak sunuldu. Zorunlu vital kapasite hâlâ yerleşik bir klinik uç nokta olsa da, duyuru bu ölçütün anlamlı biyolojik değişiklikleri tam olarak yakalayamayabileceğini ve tedavi yanıtına dair mekanistik içgörüler sağlamayabileceğini belirtiyor. Arka plan tedavileri akciğer fonksiyonundaki ölçülebilir düşüşleri azalttıkça, şirketler daha hassas BT kantifikasyonunun ince tedavi etkilerini tespit etmeye ve daha veri odaklı ilaç geliştirmeyi desteklemeye yardımcı olabileceğini söylüyor.

Sonuçlar, Brainomix ve Endeavor arasındaki iş birliğini daha da hızlandırdı; şirketler, taladegib’in pulmoner fibrozis için devam eden klinik geliştirme sürecine kantitatif görüntü analizini entegre etmeyi hedefliyor.

Endeavor BioMedicines’ın Başhekim Yardımcısı Dr. Lisa Lancaster, analizin taladegib’in IPF hastalarında akciğer yapısını iyileştirme, fibrozisi azaltma ve akciğer fonksiyonunu geliştirme potansiyelini desteklemeye devam ettiğini söyledi. “Küçük bir kohortta ve kısa bir tedavi süresinde istatistiksel olarak anlamlı değişiklikleri tespit edebilme teknolojisinin yeteneği bizi etkiledi,” diyerek sonuçları, klinik geliştirmede riskleri azaltmak için nesnel, hassas ve güvenilir uç noktaların değerine bir kanıt olarak nitelendirdi.

Deneme Tasarımı ve Kongre Detayları

Sunum, “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung” başlıklı, 5–9 Eylül 2026 tarihleri arasında gerçekleşen kongre için geç kapanış özeti olarak kabul edildi. Peter George, Birleşik Krallık’taki Royal Brompton Hastanesi’nde danışman göğüs hastalıkları uzmanı ve Brainomix’te Kıdemli Medikal Direktör, Endeavor’ın sunum duyurusuna göre sunumu yapan yazardı.

Endeavor, IPF’yi Amerika Birleşik Devletleri’nde 150.000’den fazla yetişkini etkileyen, tanı sonrası ortalama üç ila beş yıl yaşam beklentisi olan kronik ve ilerleyici bir akciğer hastalığı olarak tanımlıyor. Taladegib, Endeavor’ın öncü adayı, hedgehog sinyal yolundaki kilit bir reseptöre bağlanıp onu inhibe edecek şekilde tasarlanmıştır; şirket bu mekanizmanın fibrozisi yönlendiren miyofibroblastları ortadan kaldırdığını ve pulmoner fibroziste görülen aşırı yara iyileşme sürecini çözebileceğini belirtiyor.

George, e-Lung analizinin taladegib’in etkinliği ve mekanizması hakkında kilit içgörüler sağladığını ve bu ilacı şu anda geliştirilmekte olan en umut verici pulmoner fibrozis tedavilerinden biri olarak tanımladığını söyledi. “Kantitatif BT görüntüleme, daha erken, daha hızlı ve daha bilinçli geliştirme kararlarını destekleyen güçlü bir yaklaşım sunar; nihayetinde umut vaat eden tedavilerin hastalara daha çabuk ulaşmasına yardımcı olur,” dedi.

Daha Geniş ERS Katılımı

Brainomix, e-Lung’u çeşitli veri setleriyle eğittiğini ve platformun halihazırda bir dizi Faz 2 ve Faz 3 denemesinde kullanıldığını belirtti. Şirkete göre, e-Lung, Faz 3b pulmoner fibrozis denemesinde ortak birincil uç nokta olarak seçilen ilk kantitatif BT görüntüleme platformu oldu.

Taladegib analizinin yanında, Brainomix ERS 2026’da kantitatif BT’nin pulmoner BT taramalarını değerlendirmede nesnel içgörüler sağlama potansiyeli üzerine dört ek çalışma sunuyor. Bu çalışmalar, interstisyel akciğer hastalığı tedavi yanıtlarını değerlendirmeyi, erken hastalık ilerlemesini tespit etmeyi, mortalite riskini sınıflandırmayı ve pulmoner hipertansiyon riski taşıyan hastaları belirlemeyi araştırdı.

Brainomix, Oxford Üniversitesi’nden çıkan bir yan kuruluş olarak, akciğer hastalığı ve felç için yapay zeka destekli görüntüleme araçları geliştiriyor ve Birleşik Krallık, İrlanda ve Amerika Birleşik Devletleri’nde ofisleri bulunarak 20’den fazla ülkede faaliyet gösteriyor.