Veeva Falcon Safety automatizează preluarea evenimentelor adverse în sistemele E2B

Veeva Systems pe 1 septembrie 2026 a anunțat Veeva Falcon Safety, un produs agentic conceput pentru a simplifica preluarea evenimentelor adverse, procesarea cazurilor și urmărirea pentru companiile biofarmaceutice de toate dimensiunile. Veeva a declarat că produsul are ca scop reducerea costurilor, creșterea vitezei și menținerea conformității în operațiunile de farmacovigilență.

Falcon Safety este programat pentru disponibilitatea timpurie a adoptanților în noiembrie 2026 și face parte din Veeva AI, soluțiile AI specifice industriei ale companiei pentru științele vieții.

Interoperabilitate în sistemele conforme cu E2B

Pe lângă colaborarea cu propria aplicație de siguranță a Veeva, compania a declarat că Falcon Safety va oferi gestionarea preluării și a urmăririi pentru orice sistem de siguranță conform E2B, menționând Oracle Argus și ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance ca exemple.

E2B este standardul de date pentru transmiterea electronică a rapoartelor individuale de siguranță ale cazurilor, sau ICSR-uri, care documentează reacții adverse suspectate la medicamente. Conform Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA), E2B(R3) este susținut de Consiliul Internațional pentru Armonizare și adoptat de FDA pentru depunerile electronice de ICSR. FDA a început să accepte ICSR-urile post‑marketing în formatul E2B(R3) pe 16 ianuarie 2024 și va solicita ca toate ICSR-urile trimise prin noua sa poartă electronică să folosească standardul începând cu 1 octombrie 2026.

Prin angajamentul de a funcționa în sistemele conforme cu E2B, Veeva a declarat că Falcon Safety poate gestiona preluarea și urmărirea evenimentelor adverse pentru organizațiile care utilizează baze de date de siguranță diferite de cea proprie.

Platforma agentică din spatele produsului

Falcon Safety este oferta de siguranță din cadrul Veeva Falcon, platforma agentică a companiei cu agenți AI standard pentru științele vieții. Veeva descrie agenții Falcon ca o forță de muncă care execută procese de afaceri complexe, cu mai mulți pași, de la început până la sfârșit, funcționând nativ cu aplicațiile și datele Vault, respectând procesele de bună practică și regulile de afaceri ale clienților. Agenții escaladează către oameni doar în caz de excepții, iar fiecare acțiune generează o pistă de audit verificabilă, a declarat compania.

Veeva a anunțat pentru prima dată Falcon pe 27 mai 2026 ca o platformă agentică și un set de agenți standard pentru procesele majore de dezvoltare a medicamentelor, lucrând cu aplicațiile sale clinice, de reglementare și de siguranță. Anunțul inițial a identificat trierea și preluarea cazurilor de siguranță printre zonele de interes inițiale, alături de preluarea documentelor din fișierul principal al studiului și corespondența cu autoritățile de sănătate. Falcon MLR, un agent pentru verificarea conformității conținutului, este disponibil în prezent, în timp ce primii agenți pentru domeniile clinic, reglementare și siguranță sunt planificați pentru disponibilitate în noiembrie 2026, a declarat compania.

Falcon funcționează la nivelul agentului în ceea ce Veeva numește arhitectura MAAP — modele, agenți, aplicații — cu agenții lucrând nativ în interiorul aplicațiilor Vault, care servesc ca sisteme de înregistrare pentru date și reguli de afaceri.

Construit cu contribuții din farmacovigilență

Veeva a declarat că și-a dezvoltat produsele de siguranță cu aportul practicienilor. „Am avut privilegiul de a colabora îndeaproape cu procesatorii de cazuri, experții în farmacovigilență și specialiștii în siguranță la nivel global pentru a construi Veeva Safety”, a spus Marius Mortensen, vicepreședinte de produs, Falcon la Veeva. „Cu Falcon Safety, suntem încântați să ne bazăm pe acest parteneriat pentru a ajuta industria să reinventeze operațiunile de siguranță.”

Stratul de operațiuni de siguranță automatizat de Falcon Safety se suprapune managementului de cazuri pe care Veeva Safety îl oferă deja. Veeva Safety este un sistem modern de gestionare a rapoartelor individuale de siguranță ale cazurilor, care se ocupă de preluarea, procesarea și depunerea evenimentelor adverse pentru produse clinice și post‑commercializare. Sponsorii și organizațiile de cercetare contractuală îl utilizează pentru a gestiona evenimentele adverse globale și interne pentru medicamente, produse biologice, vaccinuri, dispozitive și produse combinate, având conexiuni încorporate la porți și reguli de raportare pentru a simplifica depunerile către autoritățile de sănătate. Conform paginii de produs Veeva, aplicația a fost anunțată în 2019, se află în stadiu matur și deservește între 51 și 100 de clienți.

Contextul companiei

Veeva furnizează un cloud de industrie pentru științele vieții cu aplicații, agenți, date și consultanță, deservind peste 1.500 de clienți, de la cele mai mari companii farmaceutice până la biotehnologiile emergente. Compania operează ca o Public Benefit Corporation, pe care Veeva afirmă că o obligă să echilibreze interesele clienților, angajaților, acționarilor și industriilor pe care le deservește.

Disponibilitatea pentru adoptanți timpurii a Falcon Safety este planificată pentru noiembrie 2026, aceeași perioadă pe care Veeva a stabilit-o pentru primii săi agenți clinici, de reglementare și de siguranță.