Finanțare
Benjamin Sexson, CEO Monogram Orthopaedics – Interviu Seria
Benjamin Sexson este CEO-ul Monogram Orthopedics. Înainte de a se alătura Monogram, domnul Sexson a ocupat funcția de Director de Dezvoltare a Afacerilor la Pro-Dex, un producător OEM de efectuatoare robotice ortopedice. În timpul mandatului său la Pro-Dex, domnul Sexson a fost responsabil pentru dezvoltarea, gestionarea și lansarea unei soluții de produs proprietare, ajutând la anularea unui acord de distribuție cu un partener strategic important.
Puteți explica declarația de misiune a Monogram Orthopaedics?
Misiunea noastră este de a face ortopedia personală. Standardul actual de îngrijire este foarte impersonal. În termeni simpli, pacienții sunt supuși unei amputații permanente și ireversibile a osului artritic pentru a fi înlocuit cu un implant generic de pe raft, care, în termeni non-clinici, este “bătut” în poziție. De fapt, înlocuim articulațiile cu implanturi care nu sunt garantate să se potrivească perfect. Ne străduim să reducem riscurile arthroplastiei cu tehnologia care promovează personalizarea.
Ce tip de scanări sunt necesare pentru a proiecta complet modelul 3D pentru înlocuirea genunchiului sau șoldului?
Noi utilizăm scanări cu tomografie computerizată (CT). Optim, examinarea CT se efectuează la 140 kV și 300 mA, cu grosimi de felie de 0,625 mm în regiunile de interes și grosimi de 3-5 mm în zonele în care nu reconstruim anatomia cu un implant.
Cum este utilizat machine learning pentru a analiza datele din aceste scanări?
Osul este un compus. Este format din os compact la periferie, os spongioasă și măduvă osoasă. Implanturile noastre sunt proiectate pentru a maximiza contactul cu peretele cortical interior (suprafața interioară a osului compact de la periferie) pentru a îmbunătăți stabilitatea inițială.
Scopul principal al algoritmilor de machine learning este de a segmenta osul (cortex interior și exterior) din scanările CT, precum și de a identifica reperele anatomice importante care informează algoritmii de proiectare a implantului.
Unde are loc imprimarea 3D?
FDA impune standarde de calitate foarte riguroase. Inițial, vom utiliza un contractant de fabricație care respectă standardele ISO 13485. Pe măsură ce ne extindem, vom integra vertical.
Monogram va utiliza redundanța cinematică a roboticii pentru a permite evitarea obstacolelor intraoperatorii și urmărirea țesuturilor în timp real. Va reduce acest lucru riscurile complicațiilor chirurgicale, cum ar fi cheagurile de sânge sau infecțiile?
Inovația noastră începe cu implanturile – ne străduim să îmbunătățim fixarea într-un factor de formă mai mic. Infecțiile cu implanturi pot fi foarte insidioase și o cauză principală de revizuire. În general, odată ce un film subțire și lipicios de bacterii, cunoscut sub numele de biofilm, se atașează de suprafața implantului, infecția este ireversibilă, iar implantul trebuie îndepărtat. Prin reducerea dimensiunii implanturilor noastre, rezervăm stocul de os pentru revizuiri viitoare. Mai mult, ipotezăm că contactul nostru cortical crescut va facilita o încărcare mai uniformă și mai apropiată a femurului, reducând riscul de ecranare a stresului.
În mod remarcabil, Monogram a comandat cercetări în colaborare cu o companie farmaceutică pentru a explora un strat de acoperire proprietar cu o aderență foarte ridicată care poate reduce riscurile de infecție fără a fi citotoxic.
Va reduce acest lucru timpul de vindecare pentru pacienți?
Este puțin probabil să reducă timpul de vindecare pentru pacienți, dar este probabil să reducă riscurile de slăbire, fractură și plasare defectuoasă. O fixare inițială îmbunătățită poate reduce durerea din cauza migrației implantului. De asemenea, credem că vom păstra mai mult stocul de os în cazul în care o revizuire este necesară. Implanturile noastre se bazează pe o fixare naturală pe termen lung, care este deosebit de favorabilă pentru pacienții tineri și activi.
Ați ales recent să strângeți fonduri prin platforma de crowdfunding SeedInvest. Ce v-a inspirat să alegeți crowdfundingul în loc de finanțarea tradițională VC?
Monogram are nevoie de o cantitate semnificativă de capital pentru a naviga procesul de aprobare FDA și a comercializa tehnologia noastră. Problema cu finanțarea tradițională VC este că o rundă de finanțare pentru tranzacții mari trebuie să fie complet sindicalizată înainte ca o companie să aibă acces la capital. Cu SeedInvest, este mai mult ca o ofertă de raft. Odată ce atingem ținta noastră de escrow de 2,75 milioane de dolari, avem acces imediat la aceste fonduri, ceea ce ne permite să angajăm talente și să continuăm eforturile noastre de dezvoltare în timp ce strângem fonduri. Mai mult, punem bazele pentru a deveni publice pe termen lung, deci acest lucru este foarte strategic pentru viitor.
Monogram este în proces de a angaja un nou VP de Inginerie și Director de Inginerie pentru Implanturi. Următorii pași sunt finalizarea discuțiilor pe care le avem cu un partener strategic pentru licențierea componentelor generice ale proiectului nostru (de exemplu, mecanismul de blocare tibial) și finalizarea testelor pe care le efectuăm pe genunchiul nostru cu Universitatea din Nebraska. Următorul nostru reper major va fi depunerea noastră către FDA și de acolo aprobarea FDA.
Există altceva pe care ați dori să-l împărtășiți cu privire la Monogram Orthopaedics?
Noi comercializăm o tehnologie foarte complexă și există o anumită curbă de învățare pentru industrie și tehnologia noastră. Pentru a veni în întâmpinarea celor interesați să afle mai multe, organizăm în mod regulat webinarii cu întrebări și răspunsuri în timp real, ca echipă de management.
Pentru a afla mai multe, vizitați Monogram Orthopedics sau pentru a investi, vizitați pagina Monogram Orthopedics SeedInvest aici.












