존 비엘러, 박사, 비즈니스 개발 부사장, BPGbio – 인터뷰 시리즈

존 비엘러, 박사, BPGbio의 비즈니스 개발 부사장은 바이오테크놀로지와 비즈니스 개발에서 20년 이상의 경험을 가지고 있으며, 새로운 치료법에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다. BPGbio에 합류하기 전에 그는 최근 브리스톨-마이어스 스퀴브에서 비즈니스 개발 검색 및 평가 리드를 맡았으며, 라이센싱 기회와 전략적 파트너십을 평가하는 데 중요한 역할을 했습니다.

BPGbio는 미토콘드리아 생물학과 단백질 항상성을 중점으로 하는 선도적인 생물학-첫 번째 AI 기반 임상 단계 바이오파마 회사입니다. 이 회사는 종양학, 희귀 질환, 신경학을 포함한 여러 분야에서 AI 개발 치료법을 보유하고 있으며, 여러 가지가 임상 시험의 마지막 단계에 있습니다. BPGbio의 새로운 접근 방식은 NAi, 즉 독점적인 심문 생물학 플랫폼, 세계에서 가장 강력한 슈퍼 컴퓨터에 대한 독점적 액세스, 그리고 세계에서 가장 큰 임상적으로 주석이 달린 비 정부 생물 은행에 의해 뒷받침됩니다.

NAi 심문 생물학 플랫폼이 어떤 영감으로 만들어졌으며, 어떻게 BPGbio를 다른 바이오파마 회사와 차별화 시킵니까?

BPGbio에 합류한 이후, 나는 NAi 심문 생물학 플랫폼을 구축하는 데 투입된 혁신의 깊이와 장기적인 비전에 계속해서 감명을 받았습니다. 20년 이상의 바이오테크놀로지와 비즈니스 개발 경험을 통해 다양한 플랫폼과 회사들을 평가해 본 사람으로서, NAi는 생물학-첫 번째 기반과 데이터를 심문하는 깊이에서 다른 회사와 차별화된다는 것을 말할 수 있습니다.

BPGbio는 AI를 이용한 약물 발견의 개척자 중 하나였습니다. 지난 15년 동안, 팀은 NAi를 독점적인 멀티 오믹스 데이터와 세계에서 가장 큰 장기적인 생물 은행을 통합한 플랫폼으로 발전시켰습니다. 다른 회사들이 狭い 기술이나 공공 데이터 세트에 의존하는 반면, 우리는 우리의 독점적인 생물 은행을 이용하여 수백만 개의 장기적인 임상적으로 주석이 달린 샘플을 통합하고, 인과적인 베이즈 AI, 생성적인 AI 모델링이 아닌 생물학적으로 기반한 통찰력을 발견하기 위해 사용합니다. 우리는 단지 표적을 식별하는 것이 아니라, 임상 시험을 설계하고, 임상 시험 결과를 이해하고, 치료 접근 방식을 정교화하기 위해 AI를 사용합니다.

우리의 결과는 자신을 위해 말합니다: 우리는 AI 바이오테크 산업에서 가장 발전된 및 강력한 임상 파이프라인 중 하나를 보유하고 있습니다. 이 파이프라인에는 두 개의 활성 제2상 시험과 여러 개의 제3상 준비 프로그램, 그리고 우리의 AI 모델을 이용하여 식별한 100개 이상의 새로운 표적과 바이오 마커가 포함됩니다.

BPGbio의 생물학-첫 번째 접근 방식은 어떻게 약물 발견 과정을 가속화하고 위험을 낮추나요?

약물 개발에는 약 10%의 성공률이 있습니다. 이는 새로운 약물을 시장에 출시하는 데 따른 위험과 도전을 반영합니다. 따라서, 중요한 것은 얼마나 빠르고 많은 표적을 발견하는지가 아니라, 품질이 중요합니다.

AI는 발견 과정을 가속화하는 데 도움이 될 수 있지만, 전통적인 약물 발견 과정을 위한 공공 데이터 세트에 AI, 특히 생성적인 AI를 적용하는 것은 임상 시험 결과를 변경하지 않을 수 있습니다.

우리의 생물학-첫 번째 접근 방식은 우리의 AI 모델에 입력되는 데이터의 품질, 깊이, 정확성, 포괄성, 양을 보장합니다. 우리의 멀티 오믹스 분석에서, 우리는 RNA와 DNA를 분석하는 것을 넘어섭니다. 우리는 유전체학, 전사체학, 단백체학, 지질체학, 대사체학을 포함한 인간 생물학의 모든 층을 프로파일링하고, 이러한 거대한 무편향 멀티 오믹스 데이터를 우리의 인과적인 AI 모델에 입력하여 새로운 통찰력을 얻습니다.

이 광범위한 AI 기반 접근 방식은疾病 영역을 넘어 “근본 원인”을 더 빠르게 찾을 수 있도록 합니다. AI가 “근본 원인”을 찾은 후, 임상 시험에 들어가기 전에, 우리는 湿實 실험실에서 AI에서 얻은 통찰력이 정확한지 확인합니다. 인간 생물학에 대한 초점은 우리의 발견과 개발 과정을 가속화하고 위험을 낮추는 데 도움이 됩니다.

이 폐쇄 루프 접근 방식은 불확실성을 줄이고 궁극적으로 개발 과정을 위험을 낮춥니다. 비즈니스 개발의 관점에서, 이는 잠재적인 파트너와의 협력을 구축하는 데 중요한 키입니다. 우리의 접근 방식은 처음부터 성공의 확률을 개선합니다.

세계에서 가장 빠른 슈퍼 컴퓨터인 Frontier와 AI를 통합하는 것은 어떻게 치료 표적과 바이오 마커를 식별하는 데 도움이 되나요?

미국 에너지부와의 파트너십을 통해, 우리는 약물 개발 분석을 위해 오크 리지 국립 연구소의 Frontier 슈퍼 컴퓨터에 독점적으로 액세스할 수 있습니다. 이 슈퍼 컴퓨터는 1초에 1.35 퀸티론의 계산을 수행할 수 있습니다.

이 계산 능력은 우리에게 거대한 데이터 세트를 사용하여 패턴, 상관관계, 인과관계, 실행 가능한 통찰력을 식별하는 데 도움이 되며, 이는 다른 분석에서 숨겨져 있을 수 있습니다. 또한, 필요한 시간을 월 단위에서 시간 단위로 줄일 수 있습니다.

예를 들어, COVID-19 동안, 우리는 28만 명의 환자의 전자 의료 기록과 임상 정보를 분석하여 특정 민족 그룹에 대한 유전적 위험 요인을 식별하고, 개인화된 의료를 위한 길을 열었습니다. 우리는 또한 1.2억 개의 물질을 분석하여 COVID-19의 잠재적인 치료법을 몇 시간 안에 발견했습니다.

상업적인 관점에서, 이 계산 능력은 우리에게 다른 회사보다 더 빠르고 효과적으로 통찰력을 얻을 수 있도록 합니다. 이는 파트너십, 임상 시험, 그리고 궁극적으로 환자에게ประโยชน를주는 데 도움이 됩니다.

BPGbio는 신경 교종과 췌장암에 대한 임상 프로그램을 보유하고 있습니다. NAi 플랫폼은 이러한 분야에서 어떤 고유한 통찰력을 얻었으며, 어떻게 임상 시험을 설계하나요?

BPGbio는 현재 신경 교종에 대한 제2상 시험을 진행 중이며, 췌장암에 대한 제2상 시험을 완료했습니다. 두 가지 시험 모두 우리의 소분자 약물 후보물질 BPM31510을 사용합니다.

NAi 플랫폼을 통해, 우리는 대부분의 공격적인 고형 종양이 종양 환경에서 미토콘드리아 기능 장애로 인해 발생한다는 것을 이해했습니다. BPM31510은 미토콘드리아에서 분자 메커니즘을 통해 암 세포의 조절된 세포 사멸을 유발하는 유비데카레논을 포함하는 나노 분산체입니다. 우리는 128명의 환자를 대상으로 한 개방형 제1상 시험을 수행했으며, 임상 시험 결과는 NAi가 발견한 통찰력을 확인했습니다. NAi는 이후 이러한 치료법의 거의 모든 측면을 최적화하는 데 도움이 되었습니다. 현재 신경 교종 시험은 환자를 모집 중이며, 올해 말에 신경 교종 제2상 시험 결과를 보고할 예정입니다.

희귀 질환인 primary CoQ10 결핍증과 표피 유리 질환은 BPGbio의 주요 초점입니다. 이러한 질환을 해결하는 데 어떤 도전과 기회를 보나요?

희귀한 소아 질환은 복잡성과 낮은 발병률로 인해 효과적인 치료 옵션이 부족하며, 이러한 질환을 가진 어린이들은 일반적으로 짧은 수명을 가지게 됩니다. 이는 임상 시험 모집, 규제적 탐색, 치료 개발에 대한 도전을 제기합니다.

BPGbio에서는 이러한 복잡한 도전을 감행합니다. 우리의 주요 약물인 BPM31510은 FDA로부터 primary CoQ10 결핍증과 표피 유리 질환 모두에 대한 고아 약물 및 희귀 소아 질환 지정을 받았습니다. 이는 우리의 프로그램의 임상적 잠재력을 반영하며, 승인 시 우선 검토 바우처를 열어줍니다.

우리는 primary CoQ10 결핍증에 대한 제3상 시험을 계획 중이며, 표피 유리 질환 프로그램을 진행하기 위해 파트너십을 모색 중입니다. 이는 치료 옵션으로서 국소 제형을 평가하는 것을 포함합니다. 우리는 BPGbio의 플랫폼이 이 분야에서 변혁적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.

베이즈 AI는你们의 플랫폼에서 중요한 역할을 합니다. 어떻게 새로운 약물 표적이나 바이오 마커를 식별하는 데 도움이 되나요?

베이즈 AI는 우리의 플랫폼이 연관성을 넘어疾病를駆使하는 인과관계를 발견하도록 합니다. 이는 불확실성을 모델링하고, 데이터의 변동성을 고려하며, 치료법과 바이오 마커 발견을 위한 강력한 예측을 생성합니다.

장기적인 멀티 오믹스와 임상 데이터를 통합함으로써, 우리의 모델은 질병 진행의 생물학적 메커니즘과 최적의 개입 지점을 식별할 수 있습니다. 이는 발견 과정을 더 정밀하게 하고, 이후 개발을 더 예측 가능하게 합니다.

전략적인 관점에서, 이는 매우 가치 있습니다. 무엇을 표적으로 하며, 왜 그것이 생물학적으로 중요하다는 것을 검증하는 것은 프로그램의 우선순위, 임상 시험 설계, 파트너와의 대화 방식을 변경합니다. 이는 과학에 대한 자신감을 구축합니다.

你们의 E2 효소에 대한 표적 단백질 분해 연구는 개척적인 연구입니다. NAi 플랫폼은 어떻게 전통적인 “치료 불가능한” 단백질을 표적으로 하는 도전을 극복했나요?

BPGbio의 E2 기반 표적 단백질 분해 프로그램은 우리의 파이프라인 중 가장 흥미롭고 혁신적인 분야 중 하나입니다. 전통적인 표적 단백질 분해 접근 방식은 E3 리가제에 의존하지만, 이는 표적 범위가 제한되고, 약물 내성으로 이어질 수 있습니다. 우리의 접근 방식은 포스트-번역 수정 E2 효소 복합체를 사용하여 치료 가능한 프로테옴을 확장합니다.

이것은 최초의 접근 방식이며, 초기 추적을 보이고 있으며, 제약 및 바이오테크 업계 전반에 걸쳐 주목을 받고 있습니다. 우리는 현재 이를 종양학, 신경학, 희귀 질환에 적용하고 있습니다. 이는 NAi가 발견뿐만 아니라, 약물 개발에서 가능한 것을 재고하는 데 어떻게 도움이 되는지의 훌륭한 예입니다.

BPGbio는 어떻게 AI 기반 통찰력과 인간의 감독을 균형 있게 유지하여你们의 발견의 유효성을 보장하나요?

BPGbio에서는 AI를 강력한 도구로 보지만, 인간의 전문 지식을 대체하는 것은 아닙니다. 우리의 AI 기반 통찰력은 높은 품질의 생물학적 데이터에 기반하고 있으며, 지속적으로 생물학자, 임상 의사, 데이터 과학자 팀에 의해 교차 검증됩니다.

이 협력은 모든 통찰력이 생물학적 및 임상적 contexto에 맞춰진 것을 보장합니다. 이것은 BPGbio가 임상 시험에서 इतन 높은 성공률을 달성한 이유 중 하나입니다. 우리는 AI의 속도와 규모를 경험豊富한 전문가만이 제공할 수 있는 과학적 엄격성과 판단력과 결합합니다.

AI로 발견된 바이오 마커가 파킨슨 질환과 같은 질병의 초기 진단을革命화하는 데 어떤 잠재력을 가지고 있나요?

우리의 플랫폼의 강력함은 생물학을 广く 깊게 심문하는 능력에 있습니다. 따라서, NAi가 치료 목적으로 표적을 발견할 때, 그것은 진단 목적으로도 사용될 수 있습니다.

파킨슨 질환에서, 우리는 파킨슨 연구소의 거의 400명의 환자 샘플을 사용하여 시스템 생물학 모델을 구축하고, N-아세틸푸트레신(NAP)을 새로운 혈액 기반 바이오 마커로 식별했습니다. 우리는 CLIA 인증된 진단 패널을 통해 이를 검증했으며, 우리의 출판된 연구는 임상적 특징과 결합했을 때 진단 정확도와 초기 위험 평가를 크게 개선한다는 것을 보여주었습니다. 이는 더 초기의 개입과 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

BPGbio는 정밀의학의 미래를 형성하는 데 어떤 역할을 할 것으로 보나요?

환자 치료에는 한 가지 방법만이 존재하지 않습니다. 생물학-첫 번째 AI는 정밀의학을 변혁시키는 데 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 새로운 통찰력을 발견하여 환자를 하위 유형으로 나누어, 임상 시험 설계, 환자 분류, 치료 성공률을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 통찰력은 다양한 희귀하고 복잡한 질병에 대한 진단과 치료의 개발을 더 효율적으로 만듭니다.

AI를 이용하여 생물학적 입력과 번역 모델을 엄격하게 심문함으로써, 업계는 약물 개발과 미충족 의료需求에 대한 돌파구를 제공하는 것을 포함하여 AI의 전체 잠재력을 해방시킬 수 있습니다. 정밀의학의 다음 장은 혁신과 영향력을 결합할 수 있는 사람들이 쓸 것입니다. BPGbio는 이 도전을 감당할 준비가 되어 있습니다.

멋진 인터뷰에 감사드립니다. 더 많은 정보를 원하는 독자는 BPGbio를 방문해야 합니다.