디마 로마신, 에페론의 창립자 및 최고경영자 – 인터뷰 시리즈

디마 로마신, 에페론의 창립자 및 최고경영자는 의료 기업가로서, 지난 10년 동안 초기 스타트업에서 유럽의 신생 의료 기술 회사로 성장하여 패혈증과 패혈성 쇼크를 치료하는 데 중점을 둔 회사로 발전시켰다. 2016년부터 공동 창립자로 활동한 그는 에페론의 비즈니스 개발과 성장 전략을 이끌었으며, 2026년부터 최고경영자로 활동하고 있다. 그의 리더십 아래, 회사는 혈액에서 내독소와 염증 매개체를 제거하기 위한 다중 모드 혈액 흡착 장치를 개발했으며, 이는 임상적으로 치료받는 환자에게 도움이 되고 있다. 에페론의 기술은 현재 40개 이상의 국가에서 사용되고 있으며 25,000번 이상의 치료에 적용되었으며, 최근에 에페론 NEO에 대한 CE MDR 인증을 획득하여 유럽에서 최초로 신생아와 소아 패혈증 환자를 위한 혈액 흡착 장치로 승인되었다. 로마신은 회사의 국제 확장, 제조 성장, 그리고 세계에서 가장 치명적인 의료 조건 중 하나인 패혈증의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 하고 있다.

2016년에 설립된 에페론은 패혈증, 패혈성 쇼크, 급성 신장 손상, 및 주요 수술 후의 합병증을 경험하는 환자에게 외인성 혈액 정화 치료를 전문으로 하는 의료 기술 회사이다. 회사의 특허된 혈액 흡착 플랫폼은 혈액에서 유해한 분자를 선택적으로 제거하면서 필수적인 혈액 성분을 보존하여, 의사들이 집중 치료 환경에서 생명 위협적인 상태를 관리하기 위한 추가적인 도구를 제공한다. 유럽에 본사를 둔 에페론은 연구, 제조, 및 임상 전문 지식을 결합하여 차세대 혈액 정화 기술을 개발하고 있으며, 전 세계적으로 병원과 의료 시스템에 걸쳐 국제적 존재감을 확대하고 있다. 지속적인 혁신과 규제 성과를 통해, 회사는 고급 임상 치료에 대한 접근을 확대하고 일부 의료의 가장 어려운 조건에 대한 생존율을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.

2016년에 에페론을 공동 창립하고, 10년 동안 비즈니스 개발을 이끌었으며, 올해 최고경영자가 되었습니다. 그 여정을 돌아보면, 패혈증 치료를 위한 혈액 정화 기술을 개념에서 세계적으로 25,000번 이상의 치료로 개발하는 데 있어, 과학적, 규제적, 상업적인 장벽은 무엇이었나요?

규제적인 측면에서, 큰 변화는 MDD에서 MDR로의 전환이었다. 규제 기관은 임상 평가에 더 많은 관심을 기울이기 시작했으며, 단순히 신뢰할 수 있는 장치 승인을 얻을 수 없게 되었다. 실제 임상적 정당성을 필요로 하게 되었으며, 이는 더 많은 돈, 더 많은 시간, 모든 것이 더 어려워지고 느려지게 만들었다. MDR이 처음 시행되었을 때, 심사까지의 대기열은 엄청났었다.

과학적인 측면에서, 혈액 흡착은 아직 비교적 새로운 방법이다 – 약 15년 정도이다. 이는 글로벌적으로 채택되고 의료 커뮤니티를 설득하는 데 시간이 걸린다. 우리는 진정으로 이 기술의 초기 단계에 있으며, 이는 우리가 하는 대부분의 일이 의사들을 교육하는 것임을 의미한다.

패혈증은 여전히 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이지만, 암이나 심장병과 같은 다른 질병에 비해 상대적으로 덜 주목받고 있습니다. 패혈증이 계속해서 저평가되는 이유는 무엇이라고 생각하시나요? 무엇이 바뀌어야 합니까?

패혈증에 대해 더 많이 작업할수록, 이는 실제로 면역계 문제라는 것을 깨닫게 됩니다 – 이는 하나의 질병이 아니라, 전체 면역계가 붕괴되는 것입니다. 패혈증은 기관들이 연쇄적으로 실패하기 시작하면서 발생하며, 이는 면역계가 과부화된 결과입니다. 솔직히, 우리는 면역계 기능 장애의 전염병에 앉아 있으며, 대부분의 사람들이 그것을 모르는 것입니다.

또한 이는 암보다 훨씬 더 복잡한 문제입니다. 암의 경우, 우리는 무엇이 발생하는지 알고 있습니다 – 종양이 있으며, 그것을 공격합니다. 패혈증의 경우, 무엇이 발생하는지 또는 왜 특정 사람에게 발생했는지 명확하지 않습니다. 정의상, 이미 적어도 두 개의 기관이 실패하고 있으므로, 하나의 대상만을 목표로 하는 것이 아니라, 전체 몸이 동시에 회전하고 있습니다. 그리고 그것은 이상합니다 – 사람들이 40대 또는 50대에 암에 대해 걱정하기 시작하지만, 패혈증에 대해 생각하지 않습니다. 그것은 이미 발생했을 때까지 말입니다.

에페론은 제조와 연구 개발 모두에서 AI를 사용하고 있습니다. 혈액 정화 카트리지의 설계, 테스트, 생산을 최적화하는 데 AI가 도움이 되는 구체적인 방법을 설명해 주시겠습니까?

우리는 해커톤에 참여하여 AI 기능이 실제로 우리에게 유용할 수 있는지 확인합니다. 우리의 많은 작업은 산재된 데이터를 모으는 것입니다 – 그것을 개발에서 사용할 수 있도록 통일합니다. 이는 거대한 과학 논문 더미를 통해 가며, 모두 파싱되고 표준화되어야 개발에서 유용해집니다. 우리는 또한 분자 분석에 AI를 사용합니다 – 우리의 방법이 특정 분자와 보완하거나 잠재적으로 대체할 수 있는지 확인합니다.

그리고 더 평범한 운영적인 측면이 있습니다 – AI는 보고, 판매, 마케팅을 도와줍니다. 제조에서, 새로운 시설을 건설할 때, 기본적으로 모든 청사진과 계획이 이제 AI를 통해 진행됩니다 – 그것은 우리의 사실상의 리드 건설 엔지니어가 되었습니다. 그리고 품질 관리를 위해, 우리는 배치가 기준에서 벗어나는지 및 조사할 가치가 있는 패턴이 있는지 확인하는 데 AI를 사용합니다.

의료 기기의 전통적인 개발에는 광범위한 실험실 테스트와 반복이 포함됩니다. AI 기반 시뮬레이션이 물리적 테스트 단계에 도달하기 전에 새로운 카트리지 시제품을 평가하는 방식에 어떤 영향을 미쳤습니까?

정말로, 우리는 아직 그곳에서 AI를 사용하지 않았습니다. 우리는 분자와 함께 AI를 사용합니다 – 그러나 그 도구는 상당히 좁은 범위입니다. 결실되지 않은 것은 – 그리고 이것은 실제로 자크버그 가족이 최근에 자금을 지원한 것 – 전체 인체 시뮬레이션 모델입니다. 인간에 대한 테스트를 시뮬레이션할 수 있는 모델이 필요합니다.

제조 시설은 생산 효율성과 품질 관리를 개선하기 위해 AI 기반 시스템을 사용한다고 보고되었습니다. 생산 속도, 일관성, 결함 감지 또는 비용 절감과 같은 분야에서 측정할 수 있는 개선 사항은 무엇입니까?

우리가 생산에 AI를 도입할 때, 그것이 실제로 하는 것은 오류를 줄이는 것입니다 – 재료가 프로세스를 통해 이동하는 방식, 부품이 들어오고 준비를 위해 나가는 방식, 체인에 따라 이동하는 방식. 그것은 모든 것을 더 저렴하고 빠르게 만듭니다. 그러나 실제 가치는 생산 라인의 설계 자체에 그것을 구현하는 것입니다 – 설계 단계에서 더 적은 실수를 만들수록, 모든 것이 더 효율적이 됩니다.

의료 AI의 한 가지 도전은 신뢰와 검증입니다. 연구 및 제조에서 AI 생성 추천이 과학적으로 신뢰할 수 있으며 엄격한 의료 기기 규제 요구 사항을 충족하는지 어떻게 보장합니까?

우리는 우리가 전문 지식이 없는 분야에서 AI를 사용하지 않습니다. 우리에게 AI는 기존 작업을 더 쉽고 빠르게 만드는 것입니다 – 새로운 아이디어를 생성하는 것이 아닙니다. 모든 것이 여전히 실제 사람들에 의해 확인됩니다. 솔직히, 우리는 AI 없이도 같은 통찰력이나 결과에 도달할 것입니다 – 단지 더 오래 걸릴 뿐입니다.

에페론의 기술은 패혈증 치료 중에 혈액에서 내독소와 염증 매개체를 제거하는 데 중점을 두고 있습니다. 임상가가 혈액 정화 요법의 혜택을 받을 가장 가능성이 높은 환자를 더 잘 식별하는 데 AI가 어떻게 도움이 될 수 있는지 설명해 주시겠습니까?

패혈증 치료는 다른 의료 분야와 마찬가지로 개인화된 치료로 진행되고 있습니다. 패혈증은 하나의 질환이 아닙니다 -이는 기원에 따라 실제로 다른 표현형이 있습니다. 그 차이를 올바르게 하는 것이 치료를 올바르게 하는 데 핵심입니다. 현재는 표준 테스트 시스템이 있지만, 나는 더 많은 AI 기반 시스템을 볼 것이라고 생각합니다 – 그곳에서 당신은 실험실 값과 이미지를 입력하고, 그것은 올바른 치료 경로를 가리킵니다.

최근 에페론 NEO에 대한 CE MDR 인증은 소아 및 신생아 패혈증 치료에 중요한 이정표를 나타냅니다. 어린이에게 치료를 개발하는 데는 어떤 고유한 도전이 있으며, 그 과정에서 AI가 어떻게 기여했나요?

우리는 실제로 아이들을 위해 앉아 생각한 몇 안 되는 회사 중 하나입니다 – 아이들을 위한 장치를 설계한 것이 아니라, 단순히 성인 버전의 축소판이 아닙니다. 아이들은 작은 성인이 아닙니다. 아이들을 위해 설계할 때, 다른 동반 질환, 다른 혈액량, 다른 응고 행동, 그리고 특정 치료에 대해 더 강하게 반응하는 것을 고려해야 합니다.

패혈증과 패혈성 쇼크를 넘어, 암, 자가 면역 질환, 희귀 질환과 같은 분야에서 혈액 흡착 기술의 잠재력을 논의했습니다. 이러한 응용 프로그램 중에서 가장 흥미로운 것은 무엇이며, 향후 5년 동안 가장 강한 임상 기회는 어디에서 기대할 수 있습니까?

나는 항상 혈액 흡착이 임상 치료 전용 기술을 벗어나기를 원했습니다. 우리는 실제로 광범위한 항염증 플랫폼으로 작동할 수 있는 것을 구축했으며, 잠재적인 응용 분야는 방대합니다.

앞으로 보아, AI, 고급 생체재료, 정밀 의학의 융합이 임상 치료를 어떻게 변혁시킬지, 그리고 에페론은 그 미래에 어떤 역할을 할 것이라고 생각합니까?

나는 AI의 가장 큰 영향이 실제 기관 수준의 모델이 나타날 때 발생할 것이라고 생각합니다 – 그것은 다양한 환자 상태를 시뮬레이션할 수 있을 것입니다. 그것이 약물 및 기기 개발이 실제로 변경되는 때입니다.

감사합니다. 에페론에 대해 더 알고 싶은 독자들은 에페론을 방문할 수 있습니다.