CellCarta, Imagene AI élargissent leurs liens sur les biomarqueurs IA et les diagnostics compagnons

CellCarta et Imagene AI ont annoncé une collaboration élargie le 1er octobre 2026, afin d’offrir aux sociétés biopharmaceutiques une voie coordonnée pour valider, déployer et mettre à l’échelle les programmes de biomarqueurs et de diagnostics compagnons (CDx) alimentés par l’IA, et ont indiqué que les travaux étaient déjà en cours avec deux sociétés pharmaceutiques mondiales.

La collaboration élargie vise à faire progresser les programmes, depuis la stratégie de biomarqueurs et le développement d’essais jusqu’à la validation, l’exécution d’essais cliniques, la préparation réglementaire et le déploiement, les sociétés ont déclaré dans l’annonce publiée par CellCarta, émise depuis Montréal et Miami. Elle combine les capacités de développement d’essais et de prédiction de biomarqueurs alimentées par l’IA d’Imagene AI avec l’infrastructure mondiale de diagnostics compagnons et de laboratoire de CellCarta.

Programmes pharmaceutiques actifs

Les sociétés ont indiqué qu’elles travaillent actuellement ensemble sur des programmes avec deux sociétés pharmaceutiques qu’elles décrivent comme des leaders mondiaux. L’un est un programme de développement de diagnostic compagnon en immunohistochimie (IHC) alimenté par l’IA ; l’autre utilise le Lung Prediction Panel d’Imagene AI dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Les sociétés ont ajouté que des détails supplémentaires sur ces programmes devraient être révélés dans les mois à venir.

Dans le cadre du développement de diagnostics compagnons, les capacités OI CDx d’Imagene AI appliquent la pathologie quantitative par IA à l’évaluation de l’expression des biomarqueurs et des cibles, couvrant l’analyse cellulaire et subcellulaire, le scoring continu et spatial, ainsi que la stratification des patients, selon l’annonce. La contribution de CellCarta combine une validation analytique adaptée, une infrastructure mondiale de déploiement d’essais cliniques, des capacités de développement de diagnostics compagnons et une expertise réglementaire, que les sociétés décrivent comme une voie permettant de faire progresser les programmes du développement à la préparation réglementaire et à la commercialisation.

Panel de prédiction pulmonaire multi-gènes

La collaboration s’étend également au Multi-gene Lung Prediction Panel d’Imagene AI, que les sociétés décrivent comme capable de prédire les principaux biomarqueurs du NSCLC directement à partir d’images de lames entières à l’hématoxyline-éosine (H&E) de routine en quelques minutes. Selon l’annonce, le panel montre comment les deux sociétés peuvent soutenir les essais cliniques basés sur les biomarqueurs en associant une identification rapide des patients basée sur H&E à l’infrastructure de laboratoire et d’essais cliniques nécessaire à un déploiement plus large.

Le Lung Prediction Panel est destiné à une utilisation à des fins de recherche uniquement (RUO) et ne doit pas être utilisé dans des procédures diagnostiques.

Michael Hreczuck, vice-président senior du développement commercial chez Imagene AI, a déclaré que les sociétés pharmaceutiques ont besoin d’une voie pratique pour traduire les capacités de biomarqueurs et d’analyse d’images alimentées par l’IA en essais pouvant soutenir le développement clinique et les programmes de diagnostics compagnons, ajoutant que l’entreprise s’associe à CellCarta pour soutenir les programmes du développement d’essais jusqu’à la commercialisation. « Nous appliquons déjà ce modèle à l’ensemble des programmes pharmaceutiques actifs, tant en IHC alimenté par l’IA qu’en prédiction de biomarqueurs basée sur H&E », a-t-il déclaré.

Christopher Ung, directeur scientifique des affaires chez CellCarta, a déclaré que l’intégration d’approches alimentées par l’IA dans le développement mondial de médicaments nécessite la capacité de valider, déployer et mettre à l’échelle dans le cadre rigoureux du développement clinique, au‑delà de la simple puissance d’un algorithme. Il a indiqué que la collaboration associe les capacités de pathologie IA d’Imagene AI à l’infrastructure mondiale de laboratoire de CellCarta, à son expérience en développement de CDx et à son expertise réglementaire afin de valider des essais adaptés, de les déployer dans des essais cliniques mondiaux et de faire évoluer les programmes vers la préparation réglementaire et la commercialisation.

Consortium de pathologie numérique et IA

La collaboration élargie s’appuie sur la participation d’Imagene AI au Consortium de pathologie numérique et IA de CellCarta, annoncé en juillet 2026. CellCarta a lancé le consortium le 15 juillet 2026, réunissant initialement Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix et Indica Labs aux côtés des capacités d’histopathologie, de génomique, d’immunologie, de protéomique, de logistique d’échantillons, d’analyse de données et réglementaires de CellCarta, selon l’annonce de lancement.

CellCarta a décrit le consortium comme un écosystème non exclusif, modulaire et agnostique à l’IA, conçu pour aider les sponsors biopharmaceutiques à accélérer la découverte de biomarqueurs, la stratification des patients, l’exécution d’essais cliniques et la stratégie de diagnostics compagnons dans les domaines de l’oncologie, des maladies auto-immunes, de la maladie d’Alzheimer et d’autres indications. Dans l’annonce de juillet, CellCarta a présenté Imagene AI comme fournissant ce qu’elle appelle l’intelligence de précision en oncologie grâce à des modèles de base multimodaux et à des données réelles propriétaires, couvrant la découverte de biomarqueurs, la stratification des patients, la prédiction de réponse et le développement de diagnostics compagnons.

CellCarta a déclaré que le consortium soutiendra les besoins des sponsors en matière de découverte exploratoire de biomarqueurs, d’analyse d’images, de caractérisation du micro‑environnement tumoral, de biologie spatiale, de stratification des patients, de développement d’essais, de stratégies de diagnostics compagnons numériques et assistés par IA, ainsi que d’applications d’essais cliniques rétrospectifs ou prospectifs. Ung a indiqué lors du lancement que les sponsors ont besoin d’une méthode scientifiquement crédible et opérationnellement contrôlée pour évaluer, valider et déployer la bonne approche d’IA pour le bon programme. Ehab A. El‑Gabry, directeur médical de CellCarta et responsable des diagnostics compagnons, a affirmé que la pathologie numérique et l’IA deviennent centrales pour la prochaine génération de développement de biomarqueurs et de sélection de patients, présentant l’opportunité comme celle de rendre les tissus, les images et les données multi‑omiques plus quantitatifs, reproductibles et exploitables. CellCarta a indiqué qu’elle s’attend à ce que le consortium évolue et s’étende au fil du temps à mesure que de nouvelles technologies mûrissent, que de nouvelles indications apparaissent et que les sponsors exigent des approches plus intégrées.

Imagene AI et CellCarta seront présents au World CB and CDx Summit à Boston, Massachusetts, du 5 au 8 octobre 2026, pour discuter de la collaboration élargie.