Hansa Biopharma ottaa Cradlen tekoälyalustan käyttöön tutkimusputkessa

Hansa Biopharma AB ilmoitti yhteistyöstä Cradlen kanssa 1. lokakuuta 2026, ottaen Cradlen kokonaisvaltaisen alustan käyttöön Hansan tutkimusputkessa suunnitellakseen, optimoidakseen ja edistääkseen uusia terapeuttisia ehdokkaita. Cradle rakentaa tekoälypohjaista proteiinisuunnittelu- ja -insinöörialustaa biologisille lääkkeille. Yritykset sanoivat pyrkivänsä nopeuttamaan uusien lääkkeiden kehittämistä vakavien autoimmuunisairauksien potilaille, ja tiedotteessa kerrotaan, että Hansa ottaa alustan käyttöön kehittääkseen uusia immunomodulaarisia hoitoja autoimmuunisairauksissa. Tiedote on päivätty Lundiin, Ruotsiin, ja Amsterdamiin, Alankomaisiin.

Hansa, joka kuvailee itseään harvinaisten IgG:hen liittyvien immunologisten tilojen hoidon edelläkävijäksi, sanoi yhteistyön heijastavan sen jatkuvaa strategista panostusta tekoälyavusteiseen lääketuotteiden löytämiseen kun se rakentaa seuraavan sukupolven putkistoaan. Yritys totesi, että Cradlen näyttö tulosten tuottamisesta johtavien biolääketieteellisten yritysten kanssa teki siitä luonnollisen kumppanin, kun Hansa laajentaa tekoälyn käyttöä uusiin tutkimusohjelmiin. Tiedote myös kuvaa yhteistyön heijastavan laajempaa siirtymää kohti yhtenäisiä tekoälyalustoja, jotka yhdistävät ehdokasluonnin, optimoinnin ja jatkuvan oppimisen kokeellisista tiedoista yhdessä työnkulussa.

Hansan johtava tuote, imlifidase, joka tiedotteessa kuvattiin ensimmäisenä luokassaan olevan entsyyminä, on kaupallisesti saatavilla Euroopassa tuotemerkin Idefirix alla, ja sitä tarkastelee parhaillaan FDA erittäin herkistyneille munuaisensiirtoa odottaville potilaille, PDUFA-päivämäärä on joulukuussa.

Miksi Hansa valitsi Cradlen

Sofia Järnum, Hansa:n tutkimus- ja varhaisen kehityksen varapuheenjohtaja, kertoi, että yritys arvioi useita tekoälymalleja ja toimittajia ennen Cradlen valintaa. Hän mainitsi kolme Hansa:n mielestä seuraavan sukupolven proteiini-insinöörityön kannalta olennaista kykyä: kokonaisvaltainen tuki tutkimusputken läpi, alkaen osuman tunnistamisesta; moniparametrinen optimointi monimutkaisissa insinöörintavoitteissa; sekä aktiivinen oppiminen Hansan omista tiedoista, jonka avulla saavutetaan yhä ennustettavampia tuloksia.

Yhteisessä tiedotteessa, jonka Cradle myös julkaisi virallisella blogillaan samana päivänä, Järnum sanoi, että jokainen näistä kyvyistä nopeuttaa Hansan laboratoriopohjaista prosessia, lisäten: “Cradlen alusta mahdollistaa Hansan tutkijoille parempien terapeuttisten ehdokkaiden suunnittelun ja insinöörityön, nopeammin ja suuremmalla onnistumisen todennäköisyydellä.”

Cradlen toimitusjohtaja ja perustaja Stef van Grieken totesi, että monimuotoisten terapeuttisten tekniikoiden insinöörityön tulevaisuus perustuu tutkijoiden voimaannuttamiseen alustalla, joka oppii heidän rinnallaan, kun he soveltavat omaa asiantuntemustaan laajamittaisiin monimutkaisiin molekyylisiin haasteisiin. Hän sanoi, että Cradle on innostunut tekemään yhteistyötä Hansan kanssa sen tehtävässä nopeuttaa uusien terapeuttisten lääkkeiden löytämistä ja kehittämistä harvinaisista ja vakavista autoimmuunisairauksista kärsiville potilaille.

Kuinka Cradlen alusta toimii

Cradle kuvaa ohjelmistonsa alustan sivulla optimoivan useita proteiiniparametreja, kuten aktiivisuutta, stabiilisuutta ja ilmentymistä, samanaikaisesti eikä peräkkäin, tasapainottaen kilpailevia tavoitteita yhdessä kierroksessa. Cradlen mukaan alusta rakentaa automaattisesti räätälöidyn mallin jokaisen kokeellisen kierroksen jälkeen, kouluttaen sen julkisilla tietoaineistoilla, Cradlen omilla laboratoriotiedoilla ja asiakkaan projektituloksilla, ja yritys toteaa, että asiakkaiden dataan perustuvat mallit pysyvät kyseisen asiakkaan itsellä.

Cradlen mukaan järjestelmä suorittaa kymmeniä tuhansia simulaatioita suunnitellakseen kokeellisia lautasia, jotka tasapainottavat tunnettujen voittavaan variantteihin perustuvan hyödyntämisen ja uusien mahdollisuuksien tutkimisen. Alusta sisältää työkalut osuman tunnistamiseen korkean läpimenoasteen seulonnasta ja panning-tiedoista, ja se tukee entsyymejä, peptidejä sekä yksittäisiä- tai moniketjuisia vasta-aineita, yrityksen mukaan. Cradle kertoo, että sen mallit testataan ja validoidaan jatkuvasti Amsterdamin laboratoriossaan.

Cradle raportoi, että asiakkaat saavuttavat 2–12‑kertaiset nopeutukset yli 50 ohjelmassa, ja että tutkijat antavat sen tekoälyrakenteisille proteiiniehdokkaille jatkuvasti arvosanan 8/10. Hansa‑tiedotteessa erikseen mainitaan Cradlen väite, jonka mukaan asiakkaat raportoivat kehitysaikojen olevan jopa 18 kuukautta nopeampia, mikä viittaa merkittäviin R&D-säästöihin per kliininen ehdokas.

Hansan putki ja sääntelyvirstat

Hansan putkisivu kertoo, että yritys arvioi imlifidasea ja HNSA-5487:ää eri mahdollisten tautialueiden ja indikaatioiden spektrissä. Imlifidaseen osalta Euroopan kaupallistaminen desensitoinnissa munuaisensiirtoa varten on käynnissä ehdollisen hyväksynnän perusteella Euroopan komissiolta, jonka puitteissa Hansa on sitoutunut jälki‑hyväksymistutkimukseen; sivu listaa EU:n Phase 3 PAES -tietojen tuloksen seuraavana odotettavana virstanpylväänä keski‑2026.

Transplantoinnin ulkopuolella Hansa arvioi imlifidaasia desensitisaatiolle geeniterapiassa. Crigler-Najjar‑oireyhtymässä toteutettava vaihe‑2‑ohjelma, jonka kumppanina on Genethon, on käynnissä, ja sivulla on merkitty, että rekrytoinnin päättyminen on odotettavissa vuoden 2026 toisella puoliskolla seuraavana virstanpylväänä, kun taas Duchennen lihasdystrofian vaihe‑1‑ohjelma, jonka kumppanina on Sarepta Therapeutics, on saatu päätökseen, ja seuraavien toimenpiteiden suunnittelusta käydään keskusteluja. Tutkijain aloitteinen vaihe‑2‑kliininen tutkimus autoimmuunisairaudessa ANCA, jonka sponsoroivat tohtori Adrian Schreiber ja tohtori Philipp Enghard Charité Universitätsmedizinissä Berliinissä, on päättänyt rekrytointivaiheensa.

HNSA-5487:lle, jonka Hansa kehittää Guillain-Barré‑oireyhtymää vastaan, vaihe‑1 on suoritettu, ja sivulla on lueteltu kliinisen kehityssuunnitelman, jonka FDA:n kanssa on sovittu, toteutumisajankohta vuoden 2026 ensimmäisellä puoliskolla. Yhdysvalloissa imlifidaasin vaihe‑3‑tutkimus munuaisensiirron desensitisaatiosta on saatu päätökseen, ja Hansa ilmoittaa PDUFA‑päivämääräksi 19 . 12. 2026.