CellCarta, Imagene AI laajentavat yhteistyötään AI-biomerkkien ja kumppanidiagnostiikan alalla

CellCarta ja Imagene AI ilmoittivat laajennetusta yhteistyöstä 1. lokakuuta 2026 tarjotakseen biolääketeollisuuden yrityksille koordinoidun polun AI-pohjaisten biomerkkien ja kumppanidiagnostiikkaohjelmien (CDx) validointiin, käyttöönottoon ja skaalaamiseen, ja totesivat, että työ on jo käynnissä kahden globaalin lääkeyhtiön kanssa.

Laajennettu yhteistyö on tarkoitettu viemään ohjelmat biomerkkistrategiasta ja koetestien kehittämisestä validointiin, kliinisten kokeiden toteuttamiseen, sääntelyvalmiuteen ja käyttöönottoon, yritykset sanoivat CellCarta:n julkaisema ilmoitus mukaan, joka on julkaistu Montrealissa ja Miamiassa. Se yhdistää Imagene AI:n AI-pohjaiset koetestien kehitys- ja biomerkkien ennustamiskyvyt CellCarta:n globaaliin kumppanidiagnostiikkaan ja laboratorioinfrastruktuuriin.

Aktiiviset lääkeohjelmat

Yritykset kertovat työskentelevänsä parhaillaan kahden lääkeyhtiön kanssa, joita he kuvaavat johtaviksi globaaleiksi toimijoiksi. Toinen on AI-pohjainen immunohistokemian (IHC) kumppanidiagnostiikan kehitysohjelma; toinen hyödyntää Imagene AI:n keuhkoprediktiosarjaa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC). Lisätietoja näistä ohjelmista odotetaan julkistettavan tulevina kuukausina, yritykset sanoivat.

Kumppanidiagnostiikan kehityksen sisällä Imagene AI:n OI CDx -ominaisuudet soveltavat kvantitatiivista AI-patologiaa biomerkkien ja kohteiden ilmentymisen arviointiin, kattaen solujen ja alisolujen analyysin, jatkuvan ja spatiaalisen pisteytyksen sekä potilasryhmittelyn, ilmoituksen mukaan. CellCarta:n panos yhdistää tarkoituksenmukaisen analyyttisen validoinnin, globaalin kliinisten kokeiden käyttöönotto-infrastruktuurin, kumppanidiagnostiikan kehitysosaamisen ja sääntelytaitot, joita yritykset kuvaavat poluksi, jolla ohjelmat viedään kehityksestä sääntelyvalmiuteen ja kaupallistamiseen.

Monigeeninen keuhkoprediktiosarja

Yhteistyö ulottuu myös Imagene AI:n monigeeniseen keuhkoprediktiosarjaan, jonka yritykset kuvaavat ennustavan keskeisiä NSCLC-biomerkkien suoraan rutiininomaisista hematoksiliini‑eosin (H&E) -kokoalaskuvista minuuteissa. Ilmoituksen mukaan sarja osoittaa, kuinka kaksi yritystä voivat tukea biomerkkeihin perustuvia kliinisiä kokeita yhdistämällä nopean H&E-pohjaisen potilastunnistuksen laboratoriot ja kliinisten kokeiden infrastruktuurin, jotka ovat tarpeen laajempaa käyttöönottoa varten.

Keuhkoprediktiosarja on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön (RUO) eikä sitä saa käyttää diagnostisissa toimenpiteissä.

Michael Hreczuck, SVP of Business Development at Imagene AI, totesi, että lääkeyhtiöt tarvitsevat käytännöllisen polun AI-pohjaisten biomerkkien ja kuvanalyysikykyjen siirtämiseksi koetesteihin, jotka voivat tukea kliinistä kehitystä ja kumppanidiagnostiikkaohjelmia, ja lisäsi, että yritys liittyy CellCarta:n kanssa tukemaan ohjelmia koetestien kehittämisestä kaupallistamiseen. “Käytämme tätä mallia jo aktiivisissa lääkeohjelmissa sekä AI-pohjaisessa IHC:ssä että H&E-pohjaisessa biomerkkien ennustamisessa,” hän sanoi.

Christopher Ung, CellCarta:n Chief Scientific Business Officer, totesi, että AI-pohjaisten lähestymistapojen tuominen globaaliin lääkevalmistukseen edellyttää kykyä validoida, ottaa käyttöön ja skaalata kliinisen kehityksen tiukkuuden puitteissa, mikä ylittää pelkän algoritmin vahvuuden. Hän sanoi, että yhteistyö yhdistää Imagene AI:n AI-patologia-kyvykkyydet CellCarta:n globaaliin laboratorioinfrastruktuuriin, CDx-kehityskokemukseen ja sääntelytaitoon, jotta voidaan validoida tarkoituksenmukaiset koetestit, ottaa ne käyttöön globaaleissa kliinisissä kokeissa ja skaalata ohjelmia kohti sääntelyvalmiutta ja kaupallistamista.

Digitaalinen patologia ja AI-konsortio

Laajennettu yhteistyö perustuu Imagene AI:n osallistumiseen CellCarta:n digitaalisen patologia- ja AI-konsortioon, joka ilmoitettiin heinäkuussa 2026. CellCarta käynnisti konsortion 15. heinäkuuta 2026, aluksi kokoamalla yhteen Lunitin, Mindpeakin, Imagene AI:n, Dipath AI:n, Nucleain, Tivenixin ja Indica Labsin sekä CellCarta:n histopatologian, genomiikan, immunologian, proteomikan, näytelogistiikan, data-analyysin ja sääntelykyvyt, julkaisuilmoituksen mukaan.

CellCarta kuvasi konsortion ei-yksinomaiseksi, modulaariseksi ja AI-neutraaliaksi ekosysteemiksi, jonka tarkoituksena on auttaa biolääketeollisuuden sponsoreita nopeuttamaan biomerkkien löytöä, potilasryhmittelyä, kliinisten kokeiden toteuttamista ja kumppanidiagnostiikkastrategiaa onkologiassa, autoimmuunisairauksissa, Alzheimerin taudissa ja muissa indikaatioissa. Heinäkuun ilmoituksessa CellCarta määritteli Imagene AI:n toimittavan niin kutsuttua tarkkuusonkologian älykkyyttä multimodaalisten perusmallien ja omistettujen todellisten tietojen avulla, kattaen biomerkkien löytämisen, potilasryhmittelyn, vasteen ennustamisen ja kumppanidiagnostiikan kehittämisen.

CellCarta sanoi, että konsortio tukee sponsorien tarpeita tutkimuksellisessa biomarkkerien etsinnässä, kuvankäsittelyssä, kasvaimen mikroympäristön karakterisoinnissa, spatiaalibiologiassa, potilasryhmittämisessä, assay-kehityksessä, digitaalisissa ja tekoälypohjaisissa kumppanidiagnostiikkastrategioissa sekä retrospektiivisissä tai prospektiivisissa kliinisissä tutkimussovelluksissa. Ung sanoi lanseerauksen yhteydessä, että sponsorit tarvitsevat tieteellisesti uskottavan, operatiivisesti hallitun tavan arvioida, validoida ja ottaa käyttöön oikea tekoälylähestymistapa oikeaan ohjelmaan. Ehab A. El-Gabry, CellCarta:n lääketieteellinen johtaja ja kumppanidiagnostiikan johtaja, sanoi, että digitaalinen patologia ja tekoäly ovat nousemassa keskeisiksi seuraavan sukupolven biomarkkerikehityksessä ja potilaan valinnassa, esittäen mahdollisuuden niin, että kudos, kuvat ja moniotomiset tiedot tulevat kvantitatiivisemmiksi, toistettavammiksi ja toimivammiksi. CellCarta sanoi odottavansa konsortion kehittyvän ja laajenevan ajan myötä, kun uudet teknologiat kypsyvät, uusia tautialueita syntyy ja sponsorit vaativat entistä integroidumpia lähestymistapoja.

Imagene AI ja CellCarta ovat saatavilla World CB ja CDx Summit -tapahtumassa Bostonissa, Massachusettsissa, 5–8. lokakuuta 2026, keskustellakseen laajennetusta yhteistyöstä.