CellCarta, Imagene AI amplían lazos en biomarcadores de IA y diagnósticos complementarios

CellCarta e Imagene AI anunciaron una colaboración ampliada el 1 de octubre de 2026, para ofrecer a las compañías biofarmacéuticas una ruta coordinada para validar, implementar y escalar programas de biomarcadores y diagnósticos complementarios (CDx) impulsados por IA, y declararon que el trabajo ya está en marcha con dos compañías farmacéuticas globales.

La colaboración ampliada está diseñada para llevar los programas desde la estrategia de biomarcadores y el desarrollo de ensayos hasta la validación, la ejecución de ensayos clínicos, la preparación regulatoria y el despliegue, dijeron las compañías en el anuncio publicado por CellCarta, emitido desde Montreal y Miami. Combina las capacidades de desarrollo de ensayos y predicción de biomarcadores impulsados por IA de Imagene AI con la infraestructura global de diagnósticos complementarios y de laboratorio de CellCarta.

Programas farmacéuticos activos

Las compañías declararon que actualmente están trabajando conjuntamente en programas con dos compañías farmacéuticas que describen como firmas globales líderes. Uno es un programa de desarrollo de diagnóstico complementario de inmunohistoquímica (IHC) impulsado por IA; el otro aplica el Panel de Predicción Pulmonar de Imagene AI en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Se espera que se revelen detalles adicionales sobre estos programas en los próximos meses, dijeron las compañías.

Dentro del desarrollo de diagnósticos complementarios, las capacidades OI CDx de Imagene AI aplican patología cuantitativa de IA a la evaluación de la expresión de biomarcadores y objetivos, abarcando análisis celulares y subcelulares, puntuación continua y espacial, y estratificación de pacientes, según el anuncio. La contribución de CellCarta combina validación analítica adecuada al propósito, infraestructura global de despliegue de ensayos clínicos, capacidades de desarrollo de diagnósticos complementarios y experiencia regulatoria, lo que las compañías describen como una vía para avanzar los programas desde el desarrollo hasta la preparación regulatoria y la comercialización.

Panel de Predicción Pulmonar Multigénico

La colaboración también se extiende al Panel de Predicción Pulmonar Multigénico de Imagene AI, que las compañías describen como capaz de predecir biomarcadores clave de NSCLC directamente a partir de imágenes de diapositivas completas de hematoxilina y eosina (H&E) de rutina en minutos. Según el anuncio, el panel muestra cómo ambas compañías pueden apoyar ensayos clínicos impulsados por biomarcadores al combinar una identificación rápida de pacientes basada en H&E con la infraestructura de laboratorio y de ensayos clínicos necesaria para un despliegue más amplio.

El Panel de Predicción Pulmonar está designado para Uso de Investigación únicamente (RUO) y no debe utilizarse en procedimientos diagnósticos.

Michael Hreczuck, vicepresidente senior de desarrollo comercial en Imagene AI, dijo que las compañías farmacéuticas necesitan una vía práctica para traducir las capacidades de biomarcadores y análisis de imágenes impulsados por IA en ensayos que puedan respaldar el desarrollo clínico y los programas de diagnóstico complementario, y añadió que la empresa se está uniendo a CellCarta para apoyar los programas desde el desarrollo de ensayos hasta la comercialización. “Ya estamos aplicando este modelo en programas farmacéuticos activos tanto en IHC impulsado por IA como en predicción de biomarcadores basada en H&E”, afirmó.

Christopher Ung, director científico de negocios en CellCarta, dijo que incorporar enfoques impulsados por IA al desarrollo farmacéutico global requiere la capacidad de validar, implementar y escalar dentro del rigor del desarrollo clínico, yendo más allá de la fortaleza de un algoritmo por sí solo. Afirmó que la colaboración combina las capacidades de patología de IA de Imagene AI con la infraestructura global de laboratorio de CellCarta, su experiencia en desarrollo de CDx y su pericia regulatoria para validar ensayos adecuados al propósito, desplegarlos en ensayos clínicos globales y escalar los programas hacia la preparación regulatoria y la comercialización.

Consorcio de Patología Digital e IA

La colaboración ampliada se basa en la participación de Imagene AI en el Consorcio de Patología Digital e IA de CellCarta, anunciado en julio de 2026. CellCarta lanzó el consorcio el 15 de julio de 2026, reuniendo inicialmente a Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix e Indica Labs junto con las capacidades de histopatología, genómica, inmunología, proteómica, logística de muestras, análisis de datos y regulatorio de CellCarta, según el anuncio de lanzamiento.

CellCarta describió el consorcio como un ecosistema no exclusivo, modular y agnóstico a la IA, diseñado para ayudar a los patrocinadores biofarmacéuticos a acelerar el descubrimiento de biomarcadores, la estratificación de pacientes, la ejecución de ensayos clínicos y la estrategia de diagnóstico complementario en oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedad de Alzheimer y otras indicaciones. En el anuncio de julio, CellCarta caracterizó a Imagene AI como proveedora de lo que denomina Inteligencia Oncológica de precisión mediante modelos fundacionales multimodales y datos del mundo real propietarios, abarcando el descubrimiento de biomarcadores, la estratificación de pacientes, la predicción de respuesta y el desarrollo de diagnósticos complementarios.

CellCarta dijo que el consorcio apoyará las necesidades de los patrocinadores en descubrimiento exploratorio de biomarcadores, análisis de imágenes, caracterización del microambiente tumoral, biología espacial, estratificación de pacientes, desarrollo de ensayos, estrategias de diagnóstico complementario digitales y habilitadas por IA, y aplicaciones de ensayos clínicos retrospectivos o prospectivos. Ung dijo en el lanzamiento que los patrocinadores necesitan una forma científicamente creíble y operativamente controlada para evaluar, validar y desplegar el enfoque de IA adecuado para el programa correcto. Ehab A. El-Gabry, el Director Médico y Jefe de Diagnósticos Complementarios de CellCarta, dijo que la patología digital y la IA se están convirtiendo en centrales para la próxima generación del desarrollo de biomarcadores y la selección de pacientes, enmarcando la oportunidad como hacer que los tejidos, las imágenes y los datos multi-ómicos sean más cuantitativos, reproducibles y accionables. CellCarta dijo que espera que el consorcio evolucione y se expanda con el tiempo a medida que nuevas tecnologías maduren, surjan áreas de enfermedad adicionales y los patrocinadores requieran enfoques más integrados.

Imagene AI y CellCarta estarán disponibles en la World CB and CDx Summit en Boston, Massachusetts, del 5 al 8 de octubre de 2026, para discutir la colaboración ampliada.