DJ Fang, Συνιδρυτής & Διευθύνων Σύμβουλος στην Pure Global – Σειρά Συνεντεύξεων

DJ Fang είναι एक τεχνολογικός εκτελεστικός και επιχειρηματίας με πάνω από 15 χρόνια εμπειρίας στη διεύθυνση ψηφιακής μεταμόρφωσης και καινοτομίας σε διάφορους κλάδους, συμπεριλαμβανομένων των χρηματοοικονομικών, ενέργειας και υγείας. Έχει ηγηθεί πρωτοβουλιών για εταιρείες Fortune 500 και κυβερνητικές υπηρεσίες, συνδυάζοντας επιχειρηματική εμπειρία με τεχνικές δεξιότητες σε AI, κυβερνοασφάλεια και υποδομή cloud.

Ως σειριακός επιχειρηματίας, ο Fang έχει κατασκευάσει και επεκτείνει επιχειρήσεις, εξέχοντας στην ανάπτυξη προϊόντων, στρατηγική αγοράς και επιχειρησιακή εκτέλεση.

Pure Global συνδυάζει πρακτική εμπειρία, AI και δεδομένα για τη δημιουργία έξυπνων και αποτελεσματικών λύσεων για τη ρυθμιστική συμβουλευτική ιατρικών συσκευών για περισσότερες από 30 αγορές.

Μπορείτε να μοιραστείτε το ταξίδι σας από την εργασία με κορυφαίες εταιρείες συμβούλων όπως Deloitte και PwC στο να γίνετε συνιδρυτής της Pure Global; Τι σας ενέπνευσε αυτή η μετάβαση;

Το ταξίδι μου για τη συνίδρυση της Pure Global διαμορφώθηκε από δύο κρίσιμες στιγμές. Πρώτα, η πανδημία COVID-19 έριξε τον κόσμο στο χάος,迫άζοντας τους ατόμους, τις επιχειρήσεις και τις κυβερνήσεις να ξαναεξετάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούσαν. Ως εθελοντής που βοηθούσε νοσοκομεία και σχολεία να προμηθευτούν προστατευτικά εξοπλισμό, απέκτησα первую εμπειρία στις προκλήσεις που αντιμετώπιζαν οι άνθρωποι προσαρμοζόμενοι σε ξαφνικές αλλαγές στις ρυθμίσεις και την πρόσβαση στην αγορά. Αυτή η εμπειρία άνοιξε πραγματικά τα μάτια μου σε μια κρίσιμη ανάγκη.

Δεύτερον, η επιχειρηματική μου ορμή ήρθε σε игра. Έχω πάντα προσελκύσει την ταυτότητα των προκλήσεων και τη δημιουργία αποτελεσματικών λύσεων, ενθαρρύνοντας τη διαδικασία της βελτίωσης και προσαρμογής των ιδεών για να αντιμετωπίσουν τις μεταβαλλόμενες ανάγκες.

Πριν από τη Pure Global, είχα τη δική μου εταιρεία συμβούλων μεγάλων δεδομένων και κυβερνοασφάλειας, και πριν από αυτό, εργάστηκα σε εταιρείες Big Four όπως Deloitte και PwC. Ήμουν συνεχώς πιέζοντας τα όρια της τεχνολογίας, δημιουργώντας προσαρμοσμένες λύσεις για πελάτες που αντιμετώπιζαν μοναδικές προκλήσεις. Ήταν ενθουσιώδες έργο, πάντα δυναμικό και απαιτητικό.

Στη Pure Global, αντιμετωπίζω παρόμοιες προκλήσεις αλλά με εστίαση στην υγεία. Βοηθάμε τις εταιρείες MedTech να φέρουν ποιοτικά προϊόντα στην αγορά γρηγορότερα και πιο αποτελεσματικά. Είναι απίστευτα ανταποδοτικό να εφαρμόσω τις δεξιότητές μου και την εμπειρία μου για να κάνω μια πραγματική διαφορά σε αυτόν τον κρίσιμο κλάδο.

Η Pure Global ιδρύθηκε κατά einen κρίσιμο момент στην πανδημία. Ποίες ήταν οι κρίσιμες προκλήσεις και ευκαιρίες που εντόπισατε εκείνη τη στιγμή που οδήγησαν στη δημιουργία της;

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, αρχίσαμε βοηθώντας νοσοκομεία και σχολεία να προμηθευτούν προστατευτικά εξοπλισμό. Όσο εργαζόμαστε με παγκόσμιους προμηθευτές, απέκτησα εμπειρία στις复잡ότητες του διεθνούς εμπορίου και των ρυθμίσεων. Όσο βοηθούσαμε τους κατασκευαστές με τις αλλαγές των κανόνων της πανδημίας, βελτίωσαμε επίσης τις εσωτερικές διαδικασίες μας για αποτελεσματικότητα.

Αρχικά, υποστήριξαμε μόνο quelques οργανισμούς. Ωστόσο, καθώς οι αιτήσεις των κατασκευαστών για βοήθεια σε διάφορες χώρες αυξήθηκαν, εντόπισα μια σαφή ανάγκη – και μια αγορά ευκαιρία – για τεχνολογία để μοντερνίσουν παραδοσιακές, συχνά ανεπαρκείς διαδικασίες. Είδα μια ευκαιρία να κάνω μια σημαντική επίδραση αναπτύσσοντας λύσεις για να αντιμετωπίσω αυτές τις προκλήσεις

Το Κέντρο Πόρων της Resource Center χρησιμοποιεί AI για να παρέχει ενημερώσεις σε πραγματικό χρόνο και ενημερώσεις συμμόρφωσης. Μπορείτε να μας οδηγήσετε στο πώς τα αλγόριθμοι AI αναγνωρίζουν και προτεραιοποιούν τις αλλαγές των ρυθμίσεων σε πάνω από 30 παγκόσμιες αγορές; Ποίες προκλήσεις αντιμετωπίσατε κατά την εκπαίδευση αυτών των μοντέλων;

Το Παγκόσμιο Κέντρο Πόρων μας λειτουργεί ως κεντρικός κόμβος για τις τελευταίες ενημερώσεις ρυθμίσεων και ενημερώσεις σε όλες τις μεγάλες παγκόσμιες αγορές ιατρικών συσκευών. Έχουμε κατασκευάσει ένα ρομποτικό σύστημα για τη συλλογή δεδομένων ρυθμίσεων από διάφορες πηγές, όπως επίσημες ιστοσελίδες υπηρεσιών, νομικές βάσεις δεδομένων και δημόσιες ανακοινώσεις. Αυτό περιλαμβάνει web scraping με έξυπνη ανάλυση για την εξαγωγή δεδομένων από μη δομημένα формά như PDF και HTML, καθώς και τη χρήση API όπου είναι διαθέσιμα.

Όταν οι πελάτες μας καταχωρούν τις συσκευές τους στο模块 μας Pure Certification, χρησιμοποιούμε AI για να προτείνουμε τις πιο σχετικές αλλαγές και να τις προτεραιοποιήσουμε για ανασκόπηση. Οι αλγόριθμοι AI text embeddings και similarity calculations βαθμολογούν αυτές τις ενημερώσεις. Για παράδειγμα, αν έχετε μια ‘πορτατίφ dialysis μηχανή’ και τρεις σχετικές ειδήσεις:

Άρθρο #1: Νέα οδηγίες για την απόρριψη προστατευτικών εξοπλισμών (ομοιότητα με προϊόν: 0.2)

Άρθρο #2: Η FDA εγκρίνει μια νέα πορτατίφ dialysis μηχανή με βελτιωμένα χαρακτηριστικά ασφαλείας (ομοιότητα: 0.8)

Άρθρο #3: Ανακαλύφθηκαν κυβερνοασφαλείς ευπάθειες σε συνδεδεμένες ιατρικές συσκευές (ομοιότητα: 0.5)

Οι αλγόριθμοι text embeddings μετατρέπουν όλα τα κείμενα σε αριθμητικές αναπαραστάσεις σε einem multi-διαστατικό χώρο. Η ομοιότητα των αλγορίθμων υπολογίζει την απόσταση μεταξύ αυτών των διαστάσεων. Όσο υψηλότερη είναι η ομοιότητα, τόσο μεγαλύτερη είναι η σχετικότητα του άρθρου με το προϊόν.

Ο Διαχειριστής Μετάφρασης χρησιμοποιεί AI για να μεταφράσει τεχνικά έγγραφα σε πάνω από 20 γλώσσες. Πώς το σύστημα διασφαλίζει την ακρίβεια και την πολιτιστική σχετικότητα στις μεταφράσεις για υψηλά ρυθμιζόμενες αγορές, και πώς συγκρίνεται με παραδοσιακές μεθόδους μετάφρασης σε σχέση με την ταχύτητα και την αξιοπιστία;

Η AI πραγματικά σπάει τα εμπόδια σε αυτό το σημείο. Από τα εσωτερικά μας τεστ με τοπικούς ρυθμιστικούς εμπειρογνώμονες, η ακρίβεια αυτών των μεταφράσεων AI υπερβαίνει το 80%. Σε συνδυασμό με τις ιδιόκτητες μας πολυγλωσσικές γλωσσάρια MedTech, μπορούμε να το πιέσουμε πάνω από το 90%, μειώνοντας σημαντικά τον χρόνο σε σύγκριση με παραδοσιακές μεθόδους μετάφρασης.

Με εργαλεία AI-κίνησης όπως ο Διαχειριστής Μετάφρασης και ο Διαχειριστής Πιστοποίησης, ποια είναι η ανταπόκριση που έχετε λάβει από τους πελάτες σχετικά με τις κερδισμένες αποδοτικότητες;

Οι πελάτες μας έχουν αναφέρει σημαντικές κερδισμένες αποδοτικότητες μέσω της χρήσης των AI-κίνητων εργαλείων μας. Πολλοί έχουν تجربهμειωμένες μεταφραστικές κόστη, ιδιαίτερα για υψηλής όγκου περιεχόμενο, χάρη στην αυτοματοποίηση προηγουμένως χειροκίνητων εργασιών. Αυτό δεν έχει μόνο μειώσει τα κόστη αλλά και έχει επιταχύνει τις διαδικασίες.

Επιπλέον, η συνεκτικότητα και η ροή των μεταφράσεων έχουν βελτιωθεί. Η διαχείριση μας της μεταφραστικής ορολογίας διασφαλίζει τη συνεχή χρήση γλώσσας σε όλα τα μεταφρασμένα υλικά, το οποίο είναι κρίσιμο για τη διατήρηση της ταυτότητας του brand και της σαφήνειας στην τεχνική τεκμηρίωση. Προηγουμένως, ανάλογα με το ποιος εκτέλεσε τη μετάφραση, η ροή θα μπορούσε να διαφέρει ελαφρώς. Με τη μετάφραση AI-κίνησης, ωστόσο, η συνεκτικότητα και η ροή είναι αψεγάδιαστες.

Σύμφωνα με την άποψή σας, πώς η μεγάλη δεδομένα διαμορφώνει την βιομηχανία MedTech, ιδιαίτερα σε ρυθμιστική συμμόρφωση και πρόσβαση στην αγορά;

Nieke εξελίξεις στο πλαίσιο της μεγάλης δεδομένων είναι οι εξής:

• Λήψη αποφάσεων με βάση τα δεδομένα (Market Intelligence): Τα εργαλεία μεγάλης δεδομένων παρέχουν αναλυτικές, επιτρέποντας στις εταιρείες να λαμβάνουν ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με τις αγορές, τη συμπεριφορά των ασθενών, την ανάπτυξη προϊόντων, την πρόσβαση στην αγορά και την εμπορική επιτυχία.
• Επιβλέψη μετά την αγορά: Η παρακολούθηση δεδομένων του πραγματικού κόσμου μπορεί να αναγνωρίσει ζητήματα ασφαλείας ή περιοχές για βελτίωση, οδηγώντας σε ταχύτερη και πιο αποτελεσματική επιτήρηση μετά την αγορά.
• Πραγματικός Κόσμος Evidence (RWE): Η ανάλυση μεγάλων συνόλων δεδομένων του πραγματικού κόσμου (ρεκόρ ασθενών, κλινικές δοκιμές, χρήση συσκευών) μπορεί να παρέχει αποδεικτικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος, υποστηρίζοντας τις ρυθμιστικές υποβολές και την επιτήρηση μετά την αγορά. Ωστόσο, πολλή από αυτήν την πληροφορία παραμένει ακόμη μέσα σε μεγάλα συστήματα νοσοκομείων και ερευνητικών ιδρυμάτων, και η πρόσβαση σε αυτήν παραμένει μια πρόκληση.
• Κυβερνοασφάλεια: Με την αύξηση των συνδεδεμένων ιατρικών συσκευών, wearables και συσκευών IoT υγείας που παράγουν τεράστιες ποσότητες δεδομένων, η επιφάνεια επίθεσης για κυβερνοεγκλήματα συνεχίζει να επεκτείνεται. Ευαίσθητες πληροφορίες ασθενών που αποθηκεύονται σε μεγάλα σύνολα δεδομένων γίνονται ένα πρωταρχικό στόχο για hackers, που μπορεί να οδηγήσουν σε παραβιάσεις δεδομένων που危害 την ιδιωτικότητα και την ασφάλεια. Τότε, πολλές οργανώσεις υγείας εξακολουθούν να βασίζονται σε παλιές συστήματα με ανεπαρκείς μέτρα κυβερνοασφάλειας, αυξάνοντας τον κίνδυνο.

Πώς οραματίζεστε την交汇 του AI, της κυβερνοασφάλειας και της MedTech να εξελίσσεται στο μέλλον;

Θα υπάρξουν περισσότερες προσωποποιημένες επιλογές καθώς το AI ermögίζει την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών και σχεδίων θεραπείας που προσαρμόζονται στις ατομικές ανάγκες των ασθενών. Αναλύοντας τα δεδομένα των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των γενετικών, παραγόντων lốiης ζωής και ιατρικής ιστορίας, το AI μπορεί να βελτιώσει το σχεδιασμό της συσκευής και τη λειτουργικότητά της. Επιπλέον, το AI μπορεί να επιταχύνει το σχεδιασμό και την πρωτοτυποποίηση των ιατρικών συσκευών δημιουργώντας σχεδιαστικές επιλογές, προσομοιώνοντας την απόδοση και βελτιώνοντας για συγκεκριμένες απαιτήσεις, επιτρέποντας στις εταιρείες να επαναλάβουν γρήγορα και να φέρουν νέα προϊόντα στην αγορά.

Η κυβερνοασφάλεια γίνεται ολοένα και πιο σημαντική στον χώρο της MedTech. Αυτή η μετάβαση έρχεται καθώς οι ρυθμιστές αναγνωρίζουν την αυξανόμενη σημασία της και μεταβαίνουν από μια αντιδραστική προσέγγιση – κυρίως απαντώντας σε περιστατικά – σε μια πιο προληπτική προσέγγιση που επικεντρώνεται στην διαχείριση και την πρόληψη του κινδύνου. Όσο οι απαιτήσεις υποβολής για την κυβερνοασφάλεια συνεχίζουν να αυξάνονται σε αυστηρότητα, οι εταιρείες θα πρέπει να προτεραιοποιήσουν την κυβερνοασφάλεια σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του προϊόντος, από το σχεδιασμό έως την ανάπτυξη, για να διασφαλίσουν την ασφάλεια και την αξιοπιστία των συσκευών τους.

Τι θεωρείτε ως τις μεγαλύτερες προκλήσεις για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών τα επόμενα πέντε χρόνια, και πώς η Pure Global προτίθεται να τις αντιμετωπίσει;

Η μεγαλύτερη πρόκληση είναι ότι οι ρυθμιστικές υπηρεσίες σε όλο τον κόσμο αυξάνουν το επίπεδο για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την κυβερνοασφάλεια, καθιστώντας όλο και πιο δύσκολο να τηρήσουν τις εξελισσόμενες απαιτήσεις σε πολλές αγορές

Πώς η Pure Global μπορεί να βοηθήσει:

• AI-κίνητη Ρυθμιστική Νοημοσύνη: Η πλατφόρμα AI της Pure Global παρακολουθεί τις αλλαγές των ρυθμίσεων σε πάνω από 30 αγορές, προσφέροντας ενημερώσεις σε πραγματικό χρόνο και προσωπικές ειδοποιήσεις για συμμόρφωση.
• Επιταχυνμένες Διαδικασίες Υποβολής: Η AI βοηθά στη μείωση του χρόνου και του κόστους για τις ρυθμιστικές υποβολές, καθιστώντας τη διαδικασία έγκρισης και έγκρισης πιο αποτελεσματική.
• Market Intelligence: Με μια綜合ική βάση δεδομένων που καλύπτει ρυθμίσεις, καταχωρίσεις προϊόντων και κλινικές δοκιμές σε πάνω από 30 αγορές, οι κατασκευαστές μπορούν να αναλύσουν τάσεις, να αναγνωρίσουν ευκαιρίες και να αξιολογήσουν τον ανταγωνισμό.

Τι συμβουλή θα δίνατε σε startups και scaleups στον χώρο της MedTech που αναζητούν να διαπεράσουν σύνθετες ρυθμιστικές τοπографίες;

Προτεραιοποιήστε τη Ρυθμιστική Στρατηγική από την Αρχή:

• Ενσωματώστε από την αρχή: Ενσωματώστε τις ρυθμιστικές σκέψεις στην ανάπτυξη του προϊόντος σας από την πρώτη ημέρα, αντί να τις αντιμετωπίζετε ως μια μεταγενέστερη σκέψη.
• Προληπτική Στρατηγική: Καθορίστε μια σαφή ρυθμιστική στρατηγική από νωρίς, περιγράφοντας τους στόχους αγοράς, την ταξινόμηση της συσκευής και τις απαραίτητες εγκρίσεις.
• Εμπειρογνώμονες Συμβουλοι: Συμβουλευτείτε ρυθμιστικούς εμπειρογνώμονες ή έμπειρους συμβούλους για να κατανοήσετε τις συγκεκριμένες απαιτήσεις για τη συσκευή σας και τις στόχους αγοράς.

Μείνετε Ευέλικτοι και Προσαρμοστικοί:

• Αναμενείτε Αλλαγές: Οι ρυθμιστικές τοπографίες εξελίσσονται συνεχώς, οπότε πρέπει να είστε έτοιμοι να προσαρμόσετε τη στρατηγική σας ανάλογα.
• Ευελιξία: Διατηρείτε ευελιξία στα σχέδια ανάπτυξης του προϊόντος σας για να προσαρμοστείτε σε πιθανές αλλαγές των ρυθμίσεων ή των απαιτήσεων της αγοράς.

Ευχαριστώ για τη μεγάλη συνέντευξη, οι αναγνώστες που επιθυμούν να μάθουν περισσότερα μπορούν να επισκεφθούν Pure Global.