Benjamin Sexson, CEO Monogram Orthopaedics – Interview Series

Ο Benjamin Sexson είναι ο CEO της Monogram Orthopedics. Πριν ενταχθεί στη Monogram, ο κ. Sexson υπηρέτησε ως Διευθυντής Ανάπτυξης Επιχειρήσεων στην Pro-Dex, einen OEM κατασκευαστή ορθοπεδικών ρομποτικών End-Effectors. Κατά τη διάρκεια της θητείας του στην Pro-Dex, ο κ. Sexson ήταν υπεύθυνος για την ανάπτυξη, τη διαχείριση και την εκκίνηση μιας ιδιοκτησιακής λύσης προϊόντος, που βοήθησε να αρνηθεί μια συμφωνία διανομής με einen σημαντικό στρατηγικό συνεργάτη.

Μπορείτε να εξηγήσετε την δήλωση αποστολής της Monogram Orthopaedics;

Η αποστολή μας είναι να κάνουμε την ορθοπεδική προσωπική. Ο τρέχων προϋπολογισμός φροντίδας είναι εξαιρετικά απρόσωπος. Σε χοντρές λέξεις, οι ασθενείς είναι μόνιμα και αναστρέψιμα ακρωτηριασμένοι από οστεοαρθρίτιδα για να αντικατασταθεί με ένα off-the-shelf γενικό εμφύτευμα που, σε μη κλινικές όρους, παίρνει “χτυπήματα” στη θέση. Πραγματικά αντικαθιστούμε τις αρθρώσεις με εμφυτεύματα που εγγυώνται ότι δεν θα ταιριάζουν απόλυτα. Εργαζόμαστε για να μετριάσουμε τους κινδύνους της αρθροπλαστικής με τεχνολογία που οδηγεί στην προσωποποίηση.

Τι είδους σκάνερ είναι απαραίτητα για να σχεδιαστεί πλήρως το 3D molding για την αντικατάσταση γόνατου ή ισχίου;

Χρησιμοποιούμε σκάνερ υπολογιστικής τομογραφίας (γνωστές και ως CT σκάνερ). Ιδανικά η εξέταση CT πραγματοποιείται στα 140 kV και 300 mA με πλάτος τομής 0,625 mm στις περιοχές ενδιαφέροντος και πλάτος 3-5 mm στις περιοχές όπου δεν ανακατασκευάζουμε ανατομία με εμφύτευμα.

Πώς χρησιμοποιείται η μηχανική μάθηση για να αναλύσει τα δεδομένα από αυτά τα σκάνερ;

Το οστό είναι ένα σύνθετο. Αποτελείται από συμπαγές οστό στην περιφέρεια, σπογγώδες οστό και οστούχο μυελό. Τα εμφυτεύματά μας σχεδιάζονται για να μεγιστοποιήσουν την επαφή με το εσωτερικό κροταφικό τοίχωμα (εσωτερική επιφάνεια του συμπαγούς οστού στην περιφέρεια) για να βελτιώσουν την αρχική σταθερότητα.

Ο κύριος σκοπός των αλγορίθμων μηχανικής μάθησης είναι να τμηματοποιήσουν το οστό (εσωτερικό και εξωτερικό κροταφικό) από τα σκάνερ CT καθώς και να αναγνωρίσουν τα κρίσιμα ανατομικά ορόσημα που ενημερώνουν τους αλγορίθμους σχεδιασμού του εμφυτεύματος.

Πού πραγματοποιείται η 3D εκτύπωση;

Η FDA απαιτεί εξαιρετικά αυστηρά πρότυπα ποιότητας. Αρχικά, θα χρησιμοποιήσουμε einen ISO 13485 κατασκευαστή σύμβασης. Όσο θα αναπτύσσουμε, θα ολοκληρώσουμε την κατασκευή.

Η Monogram θα εκμεταλλευτεί την κινηματική περισσότητα των ρομποτικών για να επιτρέψει την αποφυγή εμποδίων κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και την πραγματική παρακολούθηση των ιστών. Θα μειώσει αυτό τον κίνδυνο των χειρουργικών επιπλοκών όπως οι θρόμβοι αίματος ή η μόλυνση;

Η καινοτομία μας ξεκινά από τα εμφυτεύματα – οδηγούμε τη βελτίωση της σταθερότητας σε μικρότερο μέγεθος. Οι μολύνσεις με εμφυτεύματα possono είναι ιδιαίτερα επιθετικές και μια από τις principales αιτίες αναθεώρησης. Γενικά, όταν ένα λεπτό, λεία ταινία βακτηρίων που ονομάζεται βιοφίλμ προσκολλάται στην επιφάνεια του εμφυτεύματος, η μόλυνση είναι αναστρέψιμη και απαιτείται η αφαίρεση του εμφυτεύματος. Μειώνοντας το μέγεθος των εμφυτευμάτων μας, διατηρούμε τον οστικό αποθέμα για μελλοντικές αναθεωρήσεις. Επιπλέον, υποθέτουμε ότι η αυξημένη επαφή μας με το κροταφικό τοίχωμα θα διευκολύνει μια πιο ομοιόμορφη και近ική φόρτωση του μηριαίου οστού, μειώνοντας τον κίνδυνο του στρες shielding.

Σημαντικά, η Monogram έχει αναθέσει έρευνα σε συνεργασία με μια φαρμακευτική εταιρεία για να εξερευνήσει einen ιδιοκτησιακό επικάλυψη με πολύ υψηλή πρόσφυση που μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μόλυνσης χωρίς να είναι κυτotoxic.

Θα μειώσει αυτό τον χρόνο αναρρώσεως για τους ασθενείς;

Είναι απίθανο να μειώσει τον χρόνο αναρρώσεως για τους ασθενείς, αλλά είναι πιθανό να μετριάσει τους κινδύνους της χαλάρωσης, της κατάγματος και της κακής τοποθέτησης. Η βελτιωμένη αρχική σταθερότητα μπορεί να μειώσει τον πόνο από την μετανάστευση του εμφυτεύματος. Πιστεύουμε επίσης ότι θα διατηρήσουμε περισσότερο οστικό αποθέμα σε περίπτωση που απαιτείται αναθεώρηση. Τα εμφυτεύματά μας βασίζονται στη φυσική, μακροπρόθεσμη σταθερότητα, η οποία είναι ιδιαίτερα ευνοϊκή για τους νεότερους ενεργούς ασθενείς.

Πρόσφατα επέλεξατε να финансируєте μια Σειρά A μέσω της πλατφόρμας crowdfunding SeedInvest. Τι σας ενέπνευσε να crowdfund αντί για παραδοσιακή χρηματοδότηση VC;

Η Monogram χρειάζεται ένα σημαντικό ποσό κεφαλαίου για να διαπεράσει τη διαδικασία έγκρισης της FDA και να εμπορευματοποιήσει την τεχνολογία μας. Το πρόβλημα με την παραδοσιακή χρηματοδότηση VC είναι ότι ένας γύρος χρηματοδότησης για μεγάλες συμφωνίες γενικά πρέπει να είναι πλήρως συνδυασμένος πριν από μια εταιρεία έχει πρόσβαση στο κεφάλαιο. Με το SeedInvest, είναι πιο σαν μια προσφορά ραφιού. Μόλις φτάσουμε στο στόχο μας των 2,75 εκατ. δολαρίων, έχουμε άμεση πρόσβαση σε αυτά τα κεφάλαια, επιτρέποντας μας να προσλάβουμε ταλαντούχους ανθρώπους και να συνεχίσουμε τις προσπάθειές μας για χρηματοδότηση. Επιπλέον, βάζουμε τις βάσεις για να πάρουμε δημόσια τον δρόμο, οπότε αυτό είναι εξαιρετικά στρατηγικό για το μακροπρόθεσμο.