Hansa Biopharma implementerer Cradles AI-platform på tværs af opdagelsespipeline

Hansa Biopharma AB annoncerede et partnerskab med Cradle den 1. oktober 2026, hvor Cradles end-to-end platform implementeres på tværs af Hansas opdagelsespipeline for at designe, optimere og fremme nye terapeutiske kandidater. Cradle bygger en AI-drevet platform til protein‑design og -engineering for biologiske lægemidler. Virksomhederne sagde, at de har til formål at fremskynde udviklingen af nye lægemidler til patienter med alvorlige autoimmune sygdomme, og meddelelsen angiver, at Hansa implementerer platformen for at udvikle nye immunmodulerende terapier mod autoimmune sygdomme. Meddelelsen er dateret Lund, Sverige, og Amsterdam, Holland.

Hansa, som beskriver sig selv som en pioner inden for behandling af sjældne IgG-relaterede immunologiske tilstande, sagde, at samarbejdet afspejler deres fortsatte strategiske investering i AI-drevet lægemiddelforskning, mens de bygger den næste generation af deres pipeline. Virksomheden udtalte, at Cradles dokumenterede resultater med førende biofarmaceutiske virksomheder gjorde dem til en naturlig partner, efterhånden som Hansa udvider brugen af AI i nye opdagelsesprogrammer. Meddelelsen karakteriserer også partnerskabet som et udtryk for en bredere bevægelse mod samlede AI-platforme, der kombinerer kandidatgenerering, optimering og kontinuerlig læring fra eksperimentelle data i en enkelt arbejdsgang.

Hansas førende produkt, imlifidase, beskrevet i meddelelsen som et første‑i‑klassen enzym, er kommercielt tilgængeligt i Europa under mærkenavnet Idefirix og er i øjeblikket under FDA-gennemgang for stærkt sensibiliserede patienter, der venter på nyretransplantation, med en PDUFA‑dato i december.

Hvorfor Hansa valgte Cradle

Sofia Järnum, VP for forskning og tidlig udvikling hos Hansa, sagde, at virksomheden evaluerede flere AI‑modeller og leverandører, før de valgte Cradle. Hun fremhævede tre funktioner, som Hansa betragter som essentielle for næste generations protein‑engineering: fuldstændig support gennem hele opdagelsesprocessen, fra hit‑identifikation og frem; multi‑parameteroptimering på tværs af komplekse ingeniørojektmål; og aktiv læring fra Hansas egne data for at skabe stadig mere forudsigelige resultater.

I den fælles meddelelse, som Cradle også offentliggjorde på sin officielle blog samme dag, sagde Järnum, at hver af disse funktioner accelererer Hansas lab‑in‑the‑loop‑proces, og tilføjede: “Cradles platform gør det muligt for Hansas forskere at designe og udvikle bedre terapeutiske kandidater, hurtigere og med større sandsynlighed for succes.”

Cradle‑CEO og medstifter Stef van Grieken udtalte, at fremtiden for multimodal terapeutisk engineering ligger i at styrke forskere med en platform, der lærer sammen med dem, mens de anvender deres egen ekspertise på komplekse molekylære udfordringer i stor skala. Han sagde, at Cradle er begejstret for at indgå partnerskab med Hansa om deres mission om at fremskynde opdagelsen og udviklingen af nye terapeutika til patienter, der lider af sjældne og alvorlige autoimmune lidelser.

Sådan fungerer Cradles platform

Cradle beskriver sin software på sin platformside som optimerende flere protein‑egenskaber, herunder aktivitet, stabilitet og udtryk, samtidigt i stedet for sekventielt, og balancerer konkurrerende mål i én enkelt runde. Ifølge Cradle bygger platformen automatisk en skræddersyet model efter hver eksperimentelle runde, trænet på offentlige datasæt, Cradles egne wet‑lab‑data og kundens projektresultater, og virksomheden oplyser, at modeller, der er trænet på kundedata, forbliver private for den pågældende kunde.

Cradle oplyser, at systemet kører titusinder af simulationer for at designe eksperimentelle plader, der balancerer udnyttelsen af kendte vindende varianter med udforskning af nye muligheder. Platformen indeholder værktøjer til hit‑identifikation fra høj‑gennemløbsscreening og panning‑data og understøtter enzymer, peptider samt enkelt‑ eller multikæde‑antistoffer, ifølge virksomheden. Cradle siger, at deres modeller løbende testes og valideres i deres Amsterdam‑wet‑lab.

Cradle rapporterer, at kunder opnår 2–12‑fold hurtigere resultater på tværs af mere end 50 programmer, og at forskere konsekvent vurderer deres AI‑designede protein‑kandidater til 8 ud af 10. Hansas meddelelse nævner desuden Cradles påstand om, at kunder rapporterer udviklingstidslinjer op til 18 måneder hurtigere, hvilket indikerer, at dette tal omsættes til betydelige R&D‑besparelser pr. klinisk kandidat.

Hansas pipeline og regulatoriske milepæle

Hansas pipeline‑side angiver, at virksomheden evaluerer imlifidase og HNSA‑5487 på tværs af et spektrum af potentielle sygdomsområder og indikationer. For imlifidase pågår den europæiske kommercialisering inden for desensibilisering for nyretransplantation baseret på en betinget godkendelse fra EU‑Kommissionen, hvorefter Hansa har forpligtet sig til en post‑godkendelses‑undersøgelse; siden lister en EU Phase 3 PAES‑dataaflæsning som en af de næste forventede milepæle i midten af 2026.

Udover transplantation evaluerer Hansa imlifidase til desensibilisering i genterapi. Et fase‑2‑program for Crigler‑Najjar‑syndrom i samarbejde med Genethon er i gang, hvor siden angiver, at tilmeldingen forventes afsluttet i anden halvdel af 2026 som den næste milepæl, mens et fase‑1‑program for Duchenne‑muskeldystrofi i samarbejde med Sarepta Therapeutics er afsluttet, og drøftelser om næste skridt pågår. En forskerinitieret fase‑2‑undersøgelse i autoimmun ANCA, sponsoreret af Dr. Adrian Schreiber og Dr. Philipp Enghard ved Charité Universitätsmedizin i Berlin, har afsluttet rekrutteringsfasen.

For HNSA-5487, som Hansa udvikler til Guillain-Barré Syndrome, er fase 1 afsluttet, og siden angiver en klinisk udviklingsplan, der er aftalt med FDA i første halvdel af 2026. I USA er imlifidase fase‑3‑studiet i nyretransplantations‑desensibilisering afsluttet, og Hansa angiver en PDUFA‑dato den 19. december 2026.