CellCarta, Imagene AI udvider samarbejdet om AI-biomarkører og companion-diagnostik

CellCarta og Imagene AI annoncerede et udvidet samarbejde den 1. oktober 2026 for at give biofarmaceutiske virksomheder en koordineret vej til validering, implementering og skalering af AI-drevne biomarkør- og companion-diagnostikprogrammer (CDx), og oplyste, at arbejdet allerede er i gang med to globale medicinalvirksomheder.

Det udvidede samarbejde skal føre programmer fra biomarkørstrategi og assay-udvikling gennem validering, klinisk forsøgsudførelse, regulatorisk beredskab og implementering, sagde virksomhederne i meddelelse udgivet af CellCarta, udgivet fra Montreal og Miami. Det kombinerer Imagene AI’s AI-drevne assay-udvikling og biomarkørforudsigelseskapaciteter med CellCarta’s globale companion-diagnostik og laboratorieinfrastruktur.

Aktive farmaceutiske programmer

Virksomhederne oplyste, at de i øjeblikket arbejder sammen om programmer med to medicinalvirksomheder, som de beskriver som førende globale firmaer. Det ene er et AI-drevet immunhistokemi (IHC) companion-diagnostikudviklingsprogram; det andet anvender Imagene AI’s Lung Prediction Panel i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Yderligere detaljer om disse programmer forventes at blive offentliggjort i de kommende måneder, sagde virksomhederne.

Inden for companion-diagnostikudvikling anvender Imagene AI’s OI CDx-funktioner kvantitativ AI-patologi til vurdering af biomarkør- og måludtryk, der dækker celle- og subcellulær analyse, kontinuerlig og rumlig scoring samt patientstratificering, ifølge meddelelsen. CellCarta’s bidrag kombinerer formålsbestemt analytisk validering, global infrastruktur til implementering af kliniske forsøg, kompetencer inden for companion-diagnostikudvikling og regulatorisk ekspertise, som virksomhederne beskriver som en vej til at fremme programmer fra udvikling gennem regulatorisk beredskab til kommercialisering.

Multi-Gene Lung Prediction Panel

Samarbejdet udvides også til Imagene AI’s Multi-gene Lung Prediction Panel, som virksomhederne beskriver som forudsigelse af centrale NSCLC-biomarkører direkte fra rutinemæssige hæmatoxylin‑og‑eosin (H&E) whole‑slide‑billeder inden for få minutter. Ifølge meddelelsen viser panelet, hvordan de to virksomheder kan understøtte biomarkør‑drevne kliniske forsøg ved at kombinere hurtig H&E-baseret patientidentifikation med den laboratorie‑ og klinisk‑forsøgsinfrastruktur, der er nødvendig for bredere implementering.

Lung Prediction Panel er betegnet som kun til forskningsbrug (RUO) og må ikke anvendes i diagnostiske procedurer.

Michael Hreczuck, SVP for Business Development hos Imagene AI, udtalte, at medicinalvirksomheder har brug for en praktisk vej til at omsætte AI-drevne biomarkør- og billedanalysekapaciteter til assays, der kan understøtte klinisk udvikling og companion-diagnostikprogrammer, og tilføjede, at virksomheden slutter sig til CellCarta for at støtte programmer fra assay‑udvikling til kommercialisering. “Vi anvender allerede denne model på aktive pharma‑programmer inden for både AI-drevet IHC og H&E‑baseret biomarkørforudsigelse,” sagde han.

Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer hos CellCarta, sagde, at indførelsen af AI-drevne tilgange i global lægemiddeludvikling kræver evnen til at validere, implementere og skalere inden for den stringente ramme af klinisk udvikling, ud over styrken i en algoritme alene. Han udtalte, at samarbejdet kombinerer Imagene AI’s AI-patologi‑kapaciteter med CellCarta’s globale laboratorieinfrastruktur, CDx‑udviklingserfaring og regulatoriske ekspertise for at validere formålsbestemte assays, implementere dem i globale kliniske forsøg og skalere programmer mod regulatorisk beredskab og kommercialisering.

Digital patologi og AI‑konsortium

Det udvidede samarbejde bygger på Imagene AI’s deltagelse i CellCarta’s Digital Pathology and AI Consortium, som blev annonceret i juli 2026. CellCarta lancerede konsortiet den 15. juli 2026 og samlede i første omgang Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix og Indica Labs sammen med CellCarta’s histopatologi, genomik, immunologi, proteomik, prøvelogistik, dataanalyse og regulatoriske kapaciteter, ifølge lanceringsmeddelelse.

CellCarta beskrev konsortiet som et ikke‑eksklusivt, modulært og AI‑agnostisk økosystem designet til at hjælpe biopharma‑sponsorer med at accelerere biomarkøropdagelse, patientstratificering, udførelse af kliniske forsøg og companion‑diagnostikstrategi på tværs af onkologi, autoimmune sygdomme, Alzheimers sygdom og andre indikationer. I juli‑meddelelsen karakteriserede CellCarta Imagene AI som leverende det, de kalder præcis Oncology Intelligence gennem multimodale grundlæggende modeller og proprietære real‑world data, der spænder over biomarkøropdagelse, patientstratificering, responsforudsigelse og companion‑diagnostikudvikling.

CellCarta sagde, at konsortiet vil støtte sponsorernes behov inden for udforskende biomarkøropdagelse, billedanalyse, karakterisering af tumorens mikromiljø, spatial biologi, patientstratificering, assay‑udvikling, digitale og AI‑drevne companion‑diagnostikstrategier samt retrospektive eller prospektive kliniske forsøgsansøgninger. Ung sagde ved lanceringen, at sponsorer har brug for en videnskabeligt troværdig, operationelt kontrolleret måde at evaluere, validere og implementere den rette AI‑tilgang for det rette program. Ehab A. El‑Gabry, CellCartas Chief Medical Officer og Head of Companion Diagnostics, sagde, at digital patologi og AI bliver centrale for den næste generation af biomarkørudvikling og patientudvælgelse, og han beskrev muligheden som at gøre væv, billeder og multi‑omiske data mere kvantitative, reproducerbare og handlingsorienterede. CellCarta sagde, at de forventer, at konsortiet vil udvikle sig og udvide over tid, efterhånden som nye teknologier modnes, yderligere sygdomsområder opstår, og sponsorer kræver mere integrerede tilgange.

Imagene AI og CellCarta vil være til stede på World CB and CDx Summit i Boston, Massachusetts, den 5.–8. oktober 2026 for at diskutere det udvidede samarbejde.