وافقت إدارة الأغذية والأدوية على خوارزمية تحكم في الحمل التي تم تحديثها بواسطة Natural Cycles

أعلنت Natural Cycles في 27 يوليو 2026 أن المنظمين الأمريكيين وافقوا على إصدار معاد من الخوارزمية التي تقف وراء تطبيق تحكم في الحمل، وهو التصريح السادس الذي جمعته الشركة منذ 2018، عندما أصبحت أول تطبيق يُصرّح به إدارة الأغذية والأدوية كوسيلة لمنع الحمل. الغرض من التحديث ليس حماية أفضل من الحمل. بل هو أيام أقل التي يخبر فيها التطبيق المستخدمين أنه لا يلزمهم.

البرمجيات الجديدة المصرح بها تجمع بين النمذجة الإحصائية للدورة الشهرية مع التعلم الآلي الذي تقول الشركة إنه تم تدريبه على عشرات الملايين من نقاط البيانات الحقيقية للخصوبة. Natural Cycles تقرأ درجة حرارة الجسم، التي يتم اخذها بواسطة ميزان حرارة قاعدي أو جهاز قابل للارتداء، وترجع حكما يوميا: يوم أحمر، عندما يكون الحمل ممكنا، أو يوم أخضر، عندما يقول التطبيق إن الحماية ليست ضرورية. النموذج المعاد تدريبه يهدف إلى إرجاع المزيد من الأيام الخضراء لنفس المستخدم، من نفس البيولوجيا الكامنة.

تقول Natural Cycles إن الفعالية تظل حيث كانت منذ التصريح الأصلي، عند 98٪ مع الاستخدام المثالي و 93٪ مع الاستخدام النموذجي، وأن النموذج الجديد يتعامل بشكل أفضل مع الدورات غير المنتظمة ودرجات الحرارة الأقل دقة من سابقه. ما لم تقله الشركة هو بكم. الإعلان لا يحمل أي رقم للأيام الخضراء الإضافية، ولا رقم التصريح، ولا بيانات منشورة خلف الادعاء بأن الفعالية نجت من إعادة الكتابة.

ما تغطيه الأدلة المنشورة

فريق البحث في الشركة ينشر. بحث نُشر في يونيو 2026 في المجلة الأوروبية للعلاقة الجنسية والصحة الإنجابية، كتبه مجموعة تشمل كلا المؤسسين، المستشار الطبي الأقدم في الشركة والكتاب الأكاديميون الخارجيون، قارن بين معدلات الحمل ومعدلات الاستمرار للتطبيق عندما تأتي درجة الحرارة من جهاز قابل للارتداء مقابل درجة الحرارة التي تم إدخالها من ميزان حرارة فموي.

هذا هو نتيجة حقيقية، وإجابة على سؤال مختلف. السؤال حول ما إذا كان إدخال القابل للارتداء يؤدي إلى تدهور الأداء ليس هو نفسه السؤال حول ما إذا كان النموذج المعاد تدريبه يمكن أن يوسع نافذة غير الخصوبة دون السماح بمزيد من الحمل. حول السؤال الثاني، السجل العام اليوم يتكون من قرار الوكالة ووصف الشركة له.

التمييز أكثر أهمية هنا من في معظم البرمجيات. يوم أخضر هو توجيه للمستخدم، وتكلفة أن يكون النموذج خاطئ هو حمل. توسيع النافذة هو نوع التغيير الذي يكون فيه حجم التأثير هو القصة الكاملة، وهو الرقم الذي لم يتم إصداره.

ستة تصريحات، والحد الذي يحدده هذا

تاريخ التصريح هو الأصول الأكثر متانة. فازت Natural Cycles بتصريح De Novo في 2018، أول تصريح منحته الوكالة لتطبيق منع الحمل، ثم وافقت على دمج Oura Ring في 2021 وساعة Apple Watch في 2023. جاء التصريح في 2024 مع ما يسميه المنظمون خطة التحكم المسبق في التغيير: مجموعة مسبقة من التعديلات المستقبلية التي يمكن للشركة شحنها دون العودة إلى الوكالة. هذه الخطة هي ما سمح للشركة إطلاق عصابة NC° الخاصة بها واضافة ساعات Garmin في مارس 2026. التصريح في 2025 فتح كلا العرض دون وصفة طبية والعرض بالوصفة الطبية.

القرار الجديد يحدد حيث تنتهي هذه الحدود. دمج الأجهزة يتدفق من خلال خطة التحكم في التغيير. إعادة كتابة الخوارزمية الأساسية لم تكن كذلك، وتمت تتطلب تقديمًا جديدًا بدلاً من ذلك. لشركة منتجها هو برنامج يتعلم من مجموعة بيانات تتراكم، هذا الحد يحدد وتيرة وصول التعلم إلى المستخدمين.

معظم تطبيقات تتبع الدورة الشهرية لم تتخذ هذا الطريق، و بقيت على جانب الرفاهية من الخط حيث لا يلزم أي تصريح ولا يمكن إجراء أي ادعاء بالفعالية. التصريح هو التبادل الأبطأ، وهو نفس التبادل الذي قام به مطورو الذكاء الاصطناعي السريري الآخرون، من علم الأمراض التشخيصي إلى فحص التوحد الرقمي.

الوكيل تحت جميع التصريحات الستة

كل واحد من هذه التصاريح يستند على نفس الفرض: أن درجة حرارة الجسم القاعدي هي بديل قابل للاستخدام للحormones. ترتفع درجة الحرارة بعد التبويض لأن البروجسترون يرتفع. إنه قراءة لاحقة، وليس قياسًا.

هذا الفرض له الآن معارض مؤسسي. افتتحت الوكالة الفيدرالية الألمانية للاختراع €40 مليون تحدي لمراقبة الهرمونات المستمرة، وقواعدها حادة. يجب على الفرق التقاط أربعة هرمونات على الأقل من مجموعة تشمل الإستروجين والبروجسترون و LH و FSH، مباشرة وعلى الموقع، خلال سبعة أيام متتالية على الأقل في سائل مثل السائل الخلالي أو العرق أو اللعاب. يتم استبعاد الإشارات الوكيلة بشكل مباشر، مع تسمية معدل ضربات القلب ودرجة الحرارة. تم إطلاق البرنامج بواسطة Ida Tin، المؤسس المشارك لشركة Clue الذي صاغ مصطلح Femtech، وتم إغلاق الطلبات في يونيو 2026. يتحرك رأس المال في نفس الاتجاه في الأجهزة الطبية بشكل أوسع، بما في ذلك زيادة XPANCEO 250 مليون دولار لإطلاق العدسة اللاصقة الذكية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي.

إلينا بيرجلوند شيرفيتزل، عالم الفيزياء في سيرن الذي أسس Natural Cycles ويشغل منصب الرئيس التنفيذي، غير متأثر بالاستبعاد. درجة الحرارة، كما قالت لوفوربس، هي “مؤشر حيوي قوي بشكل ملحوظ لأنها تعكس الاستجابة الفسيولوجية للبروجسترون بعد التبويض”. قالت إن الشركة لم تكن مرتبطة بمؤشر حيوي واحد قط ودراستها ما إذا كان الإستروجين يمكن أن يحدد بداية النافذة الخصبة، وأنه سوف يدمج مراقبة الهرمونات المستمرة إذا أصبحت عملية وكافية للاستخدام اليومي.

التحديث يصل إلى قاعدة مثبتة تقدرها الشركة بأكثر من ستة ملايين مستخدم مسجل. المقاييس التي ستظهر ما سيكون عليه الخوارزمية الجديدة هي بسيطة: كم عدد الأيام الخضراء الإضافية التي تمنحها، وبمعدل حمل ما. Natural Cycles نشرت أرقامًا مثل تلك للأصدارات السابقة من الخوارزمية.