DJ Fang, Đồng sáng lập & Giám đốc vận hành tại Pure Global – Loạt phỏng vấn

DJ Fang là một nhà điều hành công nghệ và doanh nhân với hơn 15 năm kinh nghiệm trong việc thúc đẩy chuyển đổi số và đổi mới trong các ngành công nghiệp, bao gồm tài chính, năng lượng và chăm sóc sức khỏe. Ông đã lãnh đạo các sáng kiến cho các công ty thuộc Fortune 500 và các cơ quan chính phủ, kết hợp chuyên môn kinh doanh với kỹ năng kỹ thuật trong lĩnh vực trí tuệ nhân tạo, an ninh mạng và cơ sở hạ tầng đám mây.

Là một doanh nhân liên tục, Fang đã xây dựng và mở rộng các doanh nghiệp, xuất sắc trong phát triển sản phẩm, chiến lược thị trường và thực hiện vận hành.

Pure Global kết hợp kinh nghiệm thực tế, trí tuệ nhân tạo và dữ liệu để tạo ra các giải pháp tư vấn quy định thiết bị y tế thông minh và hiệu quả cho hơn 30 thị trường.

Bạn có thể chia sẻ hành trình của mình từ việc làm việc với các công ty tư vấn hàng đầu như Deloitte và PwC đến việc trở thành đồng sáng lập của Pure Global? Điều gì đã truyền cảm hứng cho sự chuyển đổi này?

Hành trình của tôi đến việc đồng sáng lập Pure Global được định hình bởi hai khoảnh khắc quan trọng. Đầu tiên, đại dịch COVID-19 đã khiến thế giới rơi vào hỗn loạn, buộc các cá nhân, doanh nghiệp và chính phủ phải重新 đánh giá cách họ hoạt động. Là một tình nguyện viên giúp các bệnh viện và trường học tìm nguồn cung cấp PPE, tôi đã có cái nhìn đầu tiên về những thách thức mà mọi người phải đối mặt khi thích nghi với những thay đổi sudden trong quy định và tiếp cận thị trường. Đó thực sự là một trải nghiệm mở mắt.

Thứ hai, động lực doanh nhân của tôi đã được phát huy. Tôi luôn bị thu hút bởi việc xác định các thách thức và tạo ra các giải pháp hiệu quả, chấp nhận quá trình tinh chỉnh và thích nghi ý tưởng để đáp ứng nhu cầu thay đổi.

Trước Pure Global, tôi đã có công ty tư vấn dữ liệu lớn và an ninh mạng của riêng mình, và trước đó, tôi đã làm việc tại các công ty Big Four như Deloitte và PwC. Tôi đã liên tục đẩy ranh giới của công nghệ, tạo ra các giải pháp tùy chỉnh cho khách hàng đối mặt với các thách thức duy nhất. Đó là công việc thú vị, luôn luôn năng động và đòi hỏi.

Tại Pure Global, tôi đang giải quyết các thách thức tương tự nhưng với trọng tâm vào chăm sóc sức khỏe. Chúng tôi đang giúp các công ty MedTech đưa sản phẩm chất lượng ra thị trường nhanh hơn và hiệu quả hơn. Đó là một trải nghiệm vô cùng có ý nghĩa khi áp dụng kỹ năng và kinh nghiệm của tôi để tạo ra sự khác biệt thực sự trong ngành công nghiệp quan trọng này.

Pure Global được thành lập trong một thời điểm quan trọng của đại dịch. Những thách thức và cơ hội chính mà bạn đã xác định tại thời điểm đó đã dẫn đến sự thành lập của nó?

Trong thời gian đại dịch, chúng tôi bắt đầu bằng cách tình nguyện giúp các bệnh viện và trường học tìm nguồn cung cấp PPE. Khi chúng tôi làm việc với các nhà cung cấp toàn cầu, chúng tôi đã có cái nhìn sâu sắc về sự phức tạp của thương mại quốc tế và quy định. Trong khi giúp các nhà sản xuất thích nghi với các quy tắc đại dịch thay đổi, chúng tôi cũng cải thiện các quy trình nội bộ của mình để tăng hiệu quả.

Ban đầu, chúng tôi chỉ hỗ trợ một số tổ chức. Tuy nhiên, khi các yêu cầu từ các nhà sản xuất tìm kiếm sự hỗ trợ trên các quốc gia khác nhau tăng lên, chúng tôi đã xác định một nhu cầu rõ ràng – và một cơ hội thị trường – cho công nghệ để hiện đại hóa các quy trình truyền thống, thường không hiệu quả. Chúng tôi đã thấy một cơ hội để tạo ra một tác động đáng kể bằng cách phát triển các giải pháp để giải quyết những thách thức này.

Trung tâm tài nguyên của bạn tận dụng trí tuệ nhân tạo để cung cấp các cập nhật quy định và thông tin tuân thủ theo thời gian thực. Bạn có thể giải thích cách các thuật toán trí tuệ nhân tạo xác định và ưu tiên các thay đổi quy định trên 30 thị trường toàn cầu không? Những thách thức nào bạn đã gặp phải khi đào tạo các mô hình này?

Trung tâm tài nguyên toàn cầu của chúng tôi đóng vai trò là một trung tâm tập trung cho các cập nhật quy định và thông tin mới nhất trên tất cả các thị trường thiết bị y tế chính. Chúng tôi đã xây dựng một hệ thống mạnh mẽ để thu thập dữ liệu quy định từ các nguồn đa dạng, chẳng hạn như trang web của cơ quan chính thức, cơ sở dữ liệu pháp lý và thông báo công khai. Điều này bao gồm việc thu thập dữ liệu web với phân tích thông minh để trích xuất dữ liệu từ các định dạng không cấu trúc như PDF và HTML, cũng như sử dụng API khi có sẵn.

Khi khách hàng đăng ký thiết bị của họ trong mô-đun chứng nhận Pure của chúng tôi, chúng tôi tận dụng trí tuệ nhân tạo để đề xuất các thay đổi liên quan nhất và ưu tiên chúng để xem xét. Các tính toán tương tự và xếp hạng của trí tuệ nhân tạo dựa trên các bản nhúng văn bản và tính toán tương tự.

Quản lý bản dịch sử dụng trí tuệ nhân tạo để chuyển đổi tài liệu kỹ thuật thành hơn 20 ngôn ngữ. Hệ thống này đảm bảo độ chính xác và liên quan văn hóa trong bản dịch cho các thị trường có quy định cao như thế nào, và nó so sánh với các phương pháp dịch truyền thống về tốc độ và độ tin cậy của quy định?

Trí tuệ nhân tạo thực sự đang phá vỡ các rào cản trong lĩnh vực này. Từ thử nghiệm nội bộ với các chuyên gia quy định địa phương, độ chính xác của các bản dịch trí tuệ nhân tạo này vượt quá 80%. Kết hợp với các từ điển đa ngôn ngữ chuyên về MedTech của chúng tôi, chúng tôi có thể đẩy độ chính xác này lên hơn 90%, giảm đáng kể thời gian so với các phương pháp dịch truyền thống.

Với các công cụ được thúc đẩy bởi trí tuệ nhân tạo như Quản lý bản dịch và Quản lý chứng nhận, loại phản hồi nào bạn đã nhận được từ khách hàng về lợi ích hiệu quả của họ?

Khách hàng đã báo cáo về lợi ích hiệu quả đáng kể thông qua việc sử dụng các công cụ được thúc đẩy bởi trí tuệ nhân tạo của chúng tôi. Nhiều khách hàng đã trải nghiệm giảm chi phí dịch, đặc biệt là cho nội dung có khối lượng cao, nhờ vào tự động hóa các nhiệm vụ thủ công trước đây. Điều này không chỉ cắt giảm chi phí mà còn tăng tốc các quy trình.

Ngoài ra, sự nhất quán và lưu loát của bản dịch đã được cải thiện. Quản lý thuật ngữ đa ngôn ngữ của chúng tôi đảm bảo sử dụng ngôn ngữ nhất quán trên tất cả các tài liệu dịch, điều này quan trọng để duy trì bản sắc thương hiệu và rõ ràng trong tài liệu kỹ thuật. Trước đây, tùy thuộc vào ai thực hiện bản dịch, lưu loát có thể khác nhau một chút. Tuy nhiên, với bản dịch được thúc đẩy bởi trí tuệ nhân tạo, sự nhất quán và lưu loát là không thể tách rời.

Theo quan điểm của bạn, dữ liệu lớn đang thay đổi ngành công nghiệp MedTech như thế nào, đặc biệt là trong tuân thủ quy định và tiếp cận thị trường?

Một số phát triển thú vị trong bối cảnh dữ liệu lớn là:

• Quyết định dựa trên dữ liệu (Trí tuệ thị trường): Các công cụ dữ liệu lớn cung cấp phân tích toàn diện, cho phép các công ty đưa ra quyết định thông minh về cơ hội thị trường, hành vi của bệnh nhân, phát triển sản phẩm, tiếp cận thị trường và thành công thương mại.
• Giám sát sau thị trường: Giám sát dữ liệu thực tế có thể xác định các vấn đề an toàn hoặc khu vực cần cải thiện, dẫn đến giám sát sau thị trường nhanh hơn và hiệu quả hơn.
• Bằng chứng thực tế (RWE): Phân tích các tập dữ liệu lớn của dữ liệu thực tế (hồ sơ bệnh nhân, thử nghiệm lâm sàng, sử dụng thiết bị) có thể cung cấp bằng chứng về an toàn và hiệu quả của sản phẩm, hỗ trợ việc nộp đơn quy định và giám sát sau thị trường. Tuy nhiên, nhiều thông tin này vẫn còn trong các hệ thống bệnh viện lớn và tổ chức nghiên cứu, và việc truy cập vào chúng vẫn là một thách thức.
• An ninh mạng: Với sự gia tăng của các thiết bị y tế kết nối, thiết bị đeo và thiết bị IoT y tế tạo ra lượng lớn dữ liệu, bề mặt tấn công cho các tội phạm mạng tiếp tục mở rộng. Thông tin bệnh nhân nhạy cảm được lưu trữ trong các tập dữ liệu lớn trở thành mục tiêu chính cho các hacker, có thể dẫn đến vi phạm dữ liệu làm tổn hại đến quyền riêng tư và an toàn. Sau đó, nhiều tổ chức y tế vẫn phụ thuộc vào các hệ thống cũ với các biện pháp an ninh mạng không đủ, làm tăng nguy cơ.

Bạn hình dung sự giao thoa giữa trí tuệ nhân tạo, an ninh mạng và MedTech sẽ phát triển như thế nào trong tương lai?

Sẽ có nhiều lựa chọn được cá nhân hóa hơn khi trí tuệ nhân tạo cho phép phát triển thiết bị y tế và kế hoạch điều trị được tùy chỉnh cho nhu cầu của từng bệnh nhân. Bằng cách phân tích dữ liệu bệnh nhân, bao gồm cả gen, yếu tố lối sống và lịch sử y tế, trí tuệ nhân tạo có thể tối ưu hóa thiết kế và chức năng của thiết bị. Ngoài ra, trí tuệ nhân tạo có thể tăng tốc thiết kế và tạo mẫu thiết bị y tế bằng cách tạo ra các tùy chọn thiết kế, mô phỏng hiệu suất và tối ưu hóa cho các yêu cầu cụ thể, cho phép các công ty lặp lại nhanh chóng và đưa sản phẩm mới ra thị trường nhanh hơn.

An ninh mạng đang trở nên quan trọng hơn trong không gian MedTech. Sự thay đổi này đến khi các nhà quản lý nhận ra tầm quan trọng ngày càng tăng của nó và chuyển từ cách tiếp cận phản ứng – chủ yếu là phản ứng với các sự cố – sang cách tiếp cận chủ động tập trung vào quản lý rủi ro và phòng ngừa. Khi các yêu cầu nộp đơn về an ninh mạng tiếp tục tăng về độ nghiêm ngặt, các công ty sẽ cần ưu tiên an ninh mạng trong suốt vòng đời phát triển sản phẩm, từ thiết kế đến triển khai, để đảm bảo an toàn và độ tin cậy của thiết bị của họ.

Bạn thấy những thách thức lớn nhất cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trong năm năm tới là gì, và Pure Global sẽ giải quyết chúng như thế nào?

Thách thức lớn nhất là các cơ quan quản lý trên toàn thế giới đang nâng cao tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả và an ninh mạng, khiến việc theo dõi các yêu cầu thay đổi trên nhiều thị trường trở nên ngày càng khó khăn.

Pure Global có thể giúp:

• Trí tuệ quy định được thúc đẩy bởi trí tuệ nhân tạo: Nền tảng trí tuệ nhân tạo của Pure Global theo dõi các thay đổi quy định trên 30 thị trường, cung cấp cập nhật theo thời gian thực và cảnh báo cá nhân hóa cho tuân thủ.
• Quy trình nộp đơn được简化: Trí tuệ nhân tạo giúp giảm thời gian và chi phí cho việc nộp đơn quy định, làm cho quá trình thông qua và phê duyệt trở nên hiệu quả hơn.
• Trí tuệ thị trường: Với cơ sở dữ liệu toàn diện bao gồm quy định, đăng ký sản phẩm và thử nghiệm lâm sàng trên 30 thị trường, các nhà sản xuất có thể phân tích xu hướng, xác định cơ hội và đánh giá cạnh tranh.

Lời khuyên bạn sẽ đưa ra cho các công ty khởi nghiệp và mở rộng trong lĩnh vực MedTech để điều hướng các phong cảnh quy định phức tạp là gì?

Ưu tiên chiến lược quy định từ sớm:

• Tích hợp từ đầu: Kết hợp các xem xét quy định vào phát triển sản phẩm từ ngày đầu tiên, thay vì xem chúng là một ý tưởng sau.
• Lập kế hoạch chủ động: Thiết lập một chiến lược quy định rõ ràng từ sớm, phác thảo các thị trường mục tiêu, phân loại thiết bị và các phê duyệt cần thiết.
• Lời khuyên từ chuyên gia: Tư vấn với các chuyên gia quy định hoặc các nhà tư vấn có kinh nghiệm để hiểu rõ các yêu cầu cụ thể cho thiết bị và thị trường mục tiêu của bạn.

Giữ tính linh hoạt và thích ứng:

• Mong đợi thay đổi: Các phong cảnh quy định luôn thay đổi, vì vậy hãy sẵn sàng điều chỉnh chiến lược của bạn khi cần.
• Lin hoạt: Giữ tính linh hoạt trong kế hoạch phát triển sản phẩm của bạn để thích nghi với các thay đổi quy định hoặc yêu cầu thị trường tiềm năng.

Cảm ơn vì cuộc phỏng vấn tuyệt vời, độc giả muốn tìm hiểu thêm có thể truy cập Pure Global.