Dima Romashin, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Efferon – Loạt phỏng vấn

Dima Romashin, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Efferon, là một doanh nhân trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, người đã dành hơn một thập kỷ xây dựng công ty từ một công ty khởi nghiệp giai đoạn đầu thành một công ty công nghệ y tế châu Âu mới nổi, tập trung vào điều trị sốc nhiễm khuẩn và sốc nhiễm trùng. Với tư cách là đồng sáng lập từ năm 2016, ông đã dẫn dắt sự phát triển kinh doanh và chiến lược tăng trưởng của Efferon trước khi trở thành Giám đốc điều hành vào năm 2026. Dưới sự lãnh đạo của ông, công ty đã phát triển các thiết bị hấp thụ máu đa phương thức được thiết kế để loại bỏ endotoxin và các chất trung gian viêm từ máu, giúp bệnh nhân bị bệnh nặng mắc các tình trạng viêm nghiêm trọng. Công nghệ của Efferon hiện được sử dụng ở hơn 40 quốc gia và đã được áp dụng trong hơn 25.000 điều trị, trong khi công ty gần đây đã đạt được một cột mốc quan trọng với chứng nhận CE MDR cho Efferon NEO, thiết bị hấp thụ máu đầu tiên ở châu Âu được phê duyệt cụ thể cho bệnh nhân sốc nhiễm khuẩn và sốc nhiễm trùng ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Romashin tiếp tục thúc đẩy sự mở rộng quốc tế, tăng trưởng sản xuất và sứ mệnh của công ty nhằm cải thiện kết quả cho một trong những tình trạng y tế nguy hiểm nhất nhưng thường bị bỏ qua.

Được thành lập vào năm 2016, Efferon là một công ty công nghệ y tế chuyên về liệu pháp thanh lọc máu ngoài cơ thể cho bệnh nhân trải qua các phản ứng viêm nghiêm trọng, bao gồm sốc nhiễm khuẩn, sốc nhiễm trùng, tổn thương thận cấp tính và các biến chứng sau phẫu thuật lớn. Các nền tảng hấp thụ máu độc quyền của công ty được thiết kế để loại bỏ các phân tử có hại khỏi máu trong khi bảo tồn các thành phần máu thiết yếu, cung cấp cho bác sĩ một công cụ bổ sung để quản lý các tình trạng nguy hiểm đến tính mạng trong môi trường chăm sóc tích cực. Với trụ sở tại châu Âu, Efferon kết hợp nghiên cứu, sản xuất và chuyên môn lâm sàng để phát triển các công nghệ thanh lọc máu thế hệ tiếp theo, với sự hiện diện quốc tế ngày càng tăng trên các bệnh viện và hệ thống chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới. Thông qua sự đổi mới và thành tựu quy định liên tục, công ty nhằm mục đích mở rộng khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị chăm sóc tích cực tiên tiến và cải thiện tỷ lệ sống cho một số tình trạng y tế khó khăn nhất.

Bạn đã đồng sáng lập Efferon vào năm 2016 và đã dành một thập kỷ dẫn dắt sự phát triển kinh doanh trước khi trở thành Giám đốc điều hành trong năm nay. Khi nhìn lại hành trình đó, những thách thức khoa học, quy định và thương mại lớn nhất trong việc đưa công nghệ thanh lọc máu cho sốc nhiễm khuẩn từ khái niệm đến hơn 25.000 điều trị trên toàn thế giới là gì?

Về mặt quy định, sự thay đổi lớn là chuyển từ MDD sang MDR. Các cơ quan quản lý bắt đầu chú ý nhiều hơn đến đánh giá lâm sàng – bạn không thể chỉ nhận được sự chấp thuận của thiết bị dựa trên niềm tin tốt nữa. Bạn cần có sự chứng minh lâm sàng thực sự, điều đó có nghĩa là nhiều tiền, nhiều thời gian, nhiều mọi thứ. Toàn bộ quá trình trở nên khó khăn, chậm và tốn kém hơn gần như ngay lập tức. Khi MDR đầu tiên được kích hoạt, danh sách chờ để được xem xét là điên rồ.

Về mặt khoa học, hấp thụ máu vẫn là một phương pháp khá trẻ – chỉ khoảng 15 năm tuổi. Đó là không có gì khi nói đến việc nhận được sự áp dụng toàn cầu và giành được sự chấp thuận của cộng đồng y tế. Chúng tôi thực sự vẫn đang ở giai đoạn đầu của công nghệ này, đó là lý do tại sao chúng tôi làm rất nhiều việc chỉ để giáo dục các bác sĩ để họ sẵn sàng sử dụng nó.

Sốc nhiễm khuẩn vẫn là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn cầu, nhưng nó thường nhận được ít sự chú ý của công chúng hơn so với các bệnh như ung thư hoặc bệnh tim. Tại sao bạn nghĩ rằng sốc nhiễm khuẩn tiếp tục bị nhận thức thấp, và điều gì cần thay đổi?

Càng dành nhiều thời gian để làm việc về sốc nhiễm khuẩn, bạn càng nhận ra rằng nó thực sự là một vấn đề về hệ miễn dịch – nó không phải là một bệnh, mà là toàn bộ hệ miễn dịch bị phá vỡ. Sốc nhiễm khuẩn xảy ra khi các cơ quan bắt đầu thất bại trong một chuỗi vì hệ miễn dịch bị quá tải. Thật lòng, chúng tôi đang ngồi trên một dịch bệnh về rối loạn miễn dịch và hầu hết mọi người không có ý tưởng.

Nó cũng chỉ là một vấn đề phức tạp hơn so với ung thư. Với ung thư, chúng tôi biết điều gì đang xảy ra – có một khối u, bạn sẽ nhắm vào nó. Với sốc nhiễm khuẩn, nó ít rõ ràng hơn về những gì đang xảy ra hoặc tại sao nó xảy ra với người cụ thể này. Theo định nghĩa, bạn đã có ít nhất hai cơ quan thất bại, vì vậy không có một thứ duy nhất để nhắm vào – đó là toàn bộ cơ thể xoay quanh cùng một lúc. Và nó thật kỳ lạ khi bạn nghĩ về nó – mọi người bắt đầu lo lắng về ung thư vào những năm 40 hoặc 50. Không ai nghĩ về sốc nhiễm khuẩn cho đến khi nó đã xảy ra với họ.

Efferon đang sử dụng Trí tuệ nhân tạo trên cả sản xuất và Nghiên cứu & Phát triển. Bạn có thể giải thích các cách cụ thể mà Trí tuệ nhân tạo đang giúp tối ưu hóa thiết kế, thử nghiệm và sản xuất các hộp mực thanh lọc máu?

Chúng tôi tham gia các cuộc thi hack chỉ để xem xét và tìm hiểu các chức năng Trí tuệ nhân tạo có thể hữu ích cho chúng tôi. Một phần lớn công việc của chúng tôi là thu thập dữ liệu phân tán – thống nhất nó để nó thực sự hữu ích trong phát triển. Điều đó bao gồm việc đi qua một lượng lớn các bài báo khoa học, tất cả đều cần được phân tích và tiêu chuẩn hóa trước khi chúng hữu ích. Chúng tôi cũng sử dụng Trí tuệ nhân tạo để phân tích các phân tử – để tìm ra nơi phương pháp của chúng tôi có thể bổ sung cho một phân tử cụ thể hoặc thậm chí có thể thay thế một phân tử.

Sau đó, có những việc vận hành thông thường hơn – Trí tuệ nhân tạo giúp với việc báo cáo, bán hàng, tiếp thị. Trong sản xuất, khi chúng tôi xây dựng một cơ sở mới, cơ bản mọi bản thiết kế và kế hoạch đều chạy qua Trí tuệ nhân tạo bây giờ – nó đã trở thành kỹ sư xây dựng chính của chúng tôi. Và đối với kiểm soát chất lượng, chúng tôi sử dụng nó để phát hiện các lô nào đang偏 khỏi chuẩn và liệu có một mẫu đáng điều tra hay không.

Phát triển thiết bị y tế truyền thống liên quan đến thử nghiệm và lặp lại phòng thí nghiệm rộng rãi. Trí tuệ nhân tạo dựa trên mô phỏng đã thay đổi cách nhóm của bạn đánh giá các nguyên mẫu hộp mực mới trước khi chúng đạt đến giai đoạn thử nghiệm vật lý như thế nào?

Thành thật, chúng tôi chưa sử dụng Trí tuệ nhân tạo ở đây. Chúng tôi mô phỏng các phân tử với Trí tuệ nhân tạo, nhưng những công cụ đó khá hẹp trong phạm vi. Điều gì đang thiếu – và đây thực sự là điều mà gia đình Zuckerberg vừa cam kết tài trợ – là một mô hình vật lý đầy đủ của cơ thể con người mà bạn có thể mô phỏng chống lại.

Bottleneck thực sự trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới không phải là tìm kiếm các phân tử ứng cử. Đó là thử nghiệm. Mọi thứ cuối cùng đều phải trải qua các thử nghiệm trên người, và đó là nơi Trí tuệ nhân tạo chỉ không thể giúp được – bạn không thể mô phỏng cách xung quanh thử nghiệm trên người. Nếu chúng tôi có các mô hình cấp cơ quan được xây dựng từ dữ liệu về hàng nghìn bệnh nhân thực, bạn thực sự có thể chạy nhiều thử nghiệm đó trên các mô hình trước.

Cơ sở sản xuất của bạn được báo cáo là sử dụng các hệ thống Trí tuệ nhân tạo để cải thiện hiệu quả sản xuất và kiểm soát chất lượng. Những cải tiến có thể đo lường được nào bạn đã thấy trong các lĩnh vực như tốc độ sản xuất, tính nhất quán, phát hiện khuyết tật hoặc giảm chi phí?

Khi chúng tôi đưa Trí tuệ nhân tạo vào sản xuất, điều đó thực sự làm giảm các lỗi trong cách vật liệu di chuyển qua quá trình – các bộ phận đến, đi để chuẩn bị, di chuyển dọc theo chuỗi. Điều đó làm cho toàn bộ quá trình trở nên rẻ hơn và nhanh hơn. Nhưng giá trị thực sự đến từ việc nướng nó vào thiết kế của dòng sản xuất chính nó – càng ít sai lầm bạn làm tại giai đoạn thiết kế, mọi thứ sau đó trở nên hiệu quả hơn.

Cuối cùng, Trí tuệ nhân tạo có thể thực hiện 100% kiểm tra đầu ra trên mọi thiết bị – nhưng chúng tôi vẫn chưa ở đó, chúng tôi muốn hoàn toàn tự tin vào nó trước. Hiện tại, chúng tôi sử dụng nó để theo dõi các biến động trong dữ liệu thử nghiệm rửa / rửa, điều đó thực sự hữu ích.

Một trong những thách thức trong Trí tuệ nhân tạo chăm sóc sức khỏe là niềm tin và xác thực. Bạn đảm bảo rằng các khuyến nghị được tạo bởi Trí tuệ nhân tạo trong nghiên cứu và sản xuất là đáng tin cậy về mặt khoa học và đáp ứng các yêu cầu quy định thiết bị y tế nghiêm ngặt như thế nào?

Chúng tôi chỉ không sử dụng Trí tuệ nhân tạo trong các lĩnh vực mà chúng tôi không có chuyên môn để kiểm tra công việc của nó. Đối với chúng tôi, Trí tuệ nhân tạo là về việc làm cho công việc hiện có dễ dàng và nhanh hơn – không phải về việc tạo ra các ý tưởng mới mà chúng tôi không thể xác minh. Mọi thứ vẫn được kiểm tra lại bởi con người thực. Thành thật, chúng tôi có thể sẽ đạt được cùng một nhận xét hoặc kết quả mà không cần Trí tuệ nhân tạo – nó chỉ sẽ mất nhiều thời gian hơn.

Công nghệ của Efferon tập trung vào việc loại bỏ endotoxin và các chất trung gian viêm từ máu trong quá trình điều trị sốc nhiễm khuẩn. Bạn nhìn thấy Trí tuệ nhân tạo giúp các bác sĩ xác định bệnh nhân nào có khả năng được hưởng lợi từ liệu pháp thanh lọc máu tốt nhất như thế nào?

Điều trị sốc nhiễm khuẩn đang đi theo hướng mà phần còn lại của y học đang đi – hướng tới cá nhân hóa. Sốc nhiễm khuẩn không phải là một thứ; có các kiểu hình khác nhau tùy thuộc vào nơi nó bắt nguồn, như sốc nhiễm khuẩn từ phổi so với gan. Việc phân loại đúng là chìa khóa để điều trị nó đúng cách. Hiện tại, có các hệ thống thử nghiệm tiêu chuẩn, nhưng tôi nghĩ chúng tôi sẽ thấy ngày càng nhiều hệ thống Trí tuệ nhân tạo hơn nơi bạn nhập các giá trị phòng thí nghiệm và hình ảnh, và nó sẽ chỉ bạn đến con đường điều trị đúng.

Chứng nhận CE MDR gần đây cho Efferon NEO đã đánh dấu một cột mốc quan trọng cho chăm sóc sốc nhiễm khuẩn và sốc nhiễm trùng ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Những thách thức độc đáo nào phát sinh khi phát triển liệu pháp cho trẻ em, và Trí tuệ nhân tạo đã đóng góp vào quá trình đó như thế nào, nếu có?

Chúng tôi là một trong số ít công ty đã ngồi xuống và nghiêm túc suy nghĩ về trẻ em – chỉ có một số thiết bị trên thế giới được thiết kế đặc biệt cho chúng chứ không phải chỉ là các phiên bản thu nhỏ của người lớn. Trẻ em không phải là người lớn nhỏ. Bạn phải rất cẩn thận khi thiết kế cho chúng – các bệnh đồng mắc khác nhau, thể tích máu khác nhau, hành vi đông máu khác nhau, và chúng thường phản ứng mạnh hơn với certain liệu pháp.

Một thiết bị y tế thường mất từ ba đến bảy năm để phát triển. Chúng tôi bắt đầu với NEO một vài năm trước, và vào thời điểm đó, Trí tuệ nhân tạo chỉ chưa tốt enough để giúp đỡ có ý nghĩa.

Beyond sốc nhiễm khuẩn và sốc nhiễm trùng, bạn đã thảo luận về tiềm năng của công nghệ hấp thụ máu trong các lĩnh vực như ung thư, bệnh tự miễn và bệnh hiếm. Ứng dụng nào trong số này khiến bạn hào hứng nhất, và bạn nhìn thấy cơ hội lâm sàng mạnh nhất trong năm năm tới ở đâu?

Tôi luôn muốn hấp thụ máu phá vỡ việc trở thành một công nghệ “chăm sóc tích cực chỉ”. Chúng tôi nghĩ chúng tôi đã xây dựng một thứ có thể thực sự hoạt động như một nền tảng chống viêm rộng – các ứng dụng tiềm năng là巨大.

Đúng, nó xâm lấn hơn việc uống một viên thuốc. Nhưng hãy nghĩ về những gì “xâm lấn” thực sự có nghĩa là – đó là việc đặt hai kim vào cánh tay của ai đó để làm sạch máu, hay nuốt một viên thuốc và đưa một hợp chất vào cơ thể mà bạn không thực sự hiểu cơ chế của? Một khi chúng tôi vượt qua vấn đề nhận thức về xâm lấn, tôi nghĩ hấp thụ máu có một tương lai thực sự trong những thứ như bệnh vảy nến không nghiêm trọng, bệnh Crohn – chúng tôi đã thử nghiệm một giao thức ở đó – và rộng rãi hơn trong các tình trạng tự miễn và viêm mãn tính thấp. Đối thủ cạnh tranh lớn nhất của chúng tôi, Jafron từ Trung Quốc, chủ yếu bán vào giai đoạn sau chăm sóc tích cực chứ không phải giai đoạn chăm sóc tích cực chính nó, điều đó cho bạn biết điều gì về nơi này đang đi.

Looking ahead, bạn nhìn thấy sự hội tụ của Trí tuệ nhân tạo, vật liệu sinh học tiên tiến và y học chính xác sẽ biến đổi y học chăm sóc tích cực như thế nào, và bạn hy vọng Efferon sẽ đóng vai trò gì trong tương lai đó?

Tôi nghĩ tác động lớn nhất của Trí tuệ nhân tạo sẽ đến khi chúng tôi có các mô hình cấp cơ quan thực sự có thể mô phỏng các trạng thái bệnh nhân khác nhau để thử nghiệm. Đó là khi phát triển thuốc và thiết bị thực sự thay đổi.

Hiện tại, chúng tôi đang thu thập rất nhiều dữ liệu thông qua các sổ đăng ký và nghiên cứu lâm sàng, một phần vì chúng tôi biết rằng dữ liệu đó sẽ hữu ích cho việc đào tạo các mô hình Trí tuệ nhân tạo sau này. Rất ít dữ liệu thực sự được thu thập trong chăm sóc tích cực – nó khó, vì mọi thứ xảy ra trong giây lát – nhưng chúng tôi làm điều đó bất kể, và điều đó có nghĩa là chúng tôi đang ngồi trên một bộ dữ liệu thực sự độc đáo. Tôi nghĩ đó sẽ là điều hữu ích cho các công ty Trí tuệ nhân tạo đang xây dựng các hệ thống mô phỏng chăm sóc tích cực. Về phần chúng tôi – chúng tôi chỉ sẽ tiếp tục theo dõi công nghệ mới nhất và sử dụng nó để đưa sản phẩm được phát triển và đưa ra thị trường nhanh hơn.

Cảm ơn bạn vì cuộc phỏng vấn tuyệt vời, độc giả muốn tìm hiểu thêm nên truy cập Efferon.