Hansa Biopharma, Cradle’ın AI Platformunu Keşif Boru Hattı Genelinde Kullanıma Alıyor

Hansa Biopharma AB duyurdu 1 Ekim 2026’da Cradle ile bir ortaklık kurduklarını, Cradle’ın uçtan uca platformunu Hansa’nın keşif boru hattı boyunca yeni terapötik adayları tasarlamak, optimize etmek ve ilerletmek için kullandıklarını. Cradle, biyolojik ilaçlar için AI destekli bir protein tasarımı ve mühendisliği platformu inşa ediyor. Şirketler, şiddetli otoimmün hastalıklara sahip hastalar için yeni terapötiklerin geliştirilmesini hızlandırmayı hedeflediklerini belirttiler ve duyuruda Hansa’nın platformu otoimmün hastalıklarda yeni immünmodülatör tedaviler geliştirmek için kullandığı ifade edildi. Duyuru, İsveç’in Lund ve Hollanda’nın Amsterdam şehirlerinden duyuruldu.

Hansa, kendisini nadir IgG ilişkili immünolojik durumların tedavisinde öncü olarak tanımlayan, iş birliğinin, bir sonraki nesil boru hattını inşa ederken AI destekli ilaç keşfi konusundaki devam eden stratejik yatırımını yansıttığını belirtti. Şirket, Cradle’ın önde gelen biyofarmasötik şirketlerle sonuçlar elde etme geçmişinin, Hansa’nın AI’ı yeni keşif programlarında genişletirken doğal bir ortak olmasını sağladığını söyledi. Duyuru ayrıca ortaklığın, aday üretimi, optimizasyon ve deneysel verilerden sürekli öğrenmeyi tek bir iş akışında birleştiren birleşik AI platformlarına doğru daha geniş bir kaymayı yansıttığını nitelendiriyor.

Hansa’nın lider ürünü imlifidase, duyuruda sınıfının ilk enzimi olarak tanımlanmış olup, Avrupa’da Idefirix marka adıyla ticari olarak bulunmakta ve şu anda böbrek nakli bekleyen yüksek duyarlılıklı hastalar için FDA incelemesinde, Aralık ayında bir PDUFA tarihine sahiptir.

Hansa Neden Cradle’ı Seçti

Hansa’da Araştırma ve Erken Gelişim Başkan Yardımcısı Sofia Järnum, Cradle’ı seçmeden önce şirketin çeşitli AI modelleri ve satıcıları değerlendirdiğini söyledi. Hansa’nın bir sonraki nesil protein mühendisliği için temel olarak gördüğü üç yeteneği belirtti: keşif boru hattı boyunca, hit tanımlamadan itibaren uçtan uca destek; karmaşık mühendislik hedeflerinde çoklu parametre optimizasyonu; ve Hansa’nın kendi verilerinden aktif öğrenme ile giderek daha öngörülebilir sonuçlar elde edilmesi.

Ortak duyuruda, Cradle’ın aynı gün resmi blogunda yayımladığı açıklamada, Järnum bu yeteneklerin her birinin Hansa’nın laboratuvar-döngüsü sürecini hızlandırdığını belirtti ve şöyle ekledi: “Cradle’ın platformu, Hansa bilim insanlarının daha iyi terapötik adayları daha hızlı ve daha yüksek başarı olasılığıyla tasarlamasını ve mühendislik yapmasını sağlıyor.”

Cradle CEO’su ve Kurucu Ortağı Stef van Grieken, çok modlu terapötik mühendisliğinin geleceğinin, bilim insanlarını ölçekli karmaşık moleküler zorluklara kendi uzmanlıklarını uygularken onlarla birlikte öğrenen bir platformla güçlendirmekte yattığını söyledi. Cradle, nadir ve şiddetli otoimmün bozukluklarla mücadele eden hastalar için yeni terapötiklerin keşif ve geliştirilmesini hızlandırma misyonunda Hansa ile ortak olmaktan heyecan duyduğunu belirtti.

Cradle’ın Platformu Nasıl Çalışıyor

Cradle, platform sayfasında yazılımını, aktivite, stabilite ve ekspresyon gibi birden fazla protein özelliğini aynı anda, ardışık olarak değil, tek bir turda rekabet eden hedefleri dengeleyerek optimize eden bir sistem olarak tanımlıyor. Cradle’a göre platform, her deney turundan sonra, kamu veri setleri, Cradle’ın kendi ıslak laboratuvar verileri ve müşterinin proje sonuçlarıyla eğitilen özel bir model otomatik olarak oluşturuyor ve şirket, müşteri verileriyle eğitilen modellerin sadece o müşteriye özel kalacağını belirtiyor.

Cradle, sistemin bilinen kazanan varyantları kullanma ile yeni olasılıkları keşfetme arasında denge kuran deney plakaları tasarlamak için on binlerce simülasyon çalıştırdığını söylüyor. Platform, yüksek verimli tarama ve panning verilerinden hit tanımlama araçlarını içeriyor ve enzimler, peptitler ve tek zincirli ya da çok zincirli antikorları destekliyor, şirket belirtiyor. Cradle, modellerinin Amsterdam ıslak laboratuvarında sürekli olarak test edildiğini ve doğrulandığını ifade ediyor.

Cradle, müşterilerin 50’den fazla programda 2–12 kat hız artışı elde ettiğini ve bilim insanlarının AI ile tasarlanan protein adaylarını sürekli olarak 10 üzerinden 8 puan verdiğini rapor ediyor. Hansa duyurusu ayrıca Cradle’ın, müşterilerin geliştirme zaman çizelgelerinin 18 aya kadar daha hızlı olduğunu bildirdiği iddiasına yer veriyor; bu rakamın klinik aday başına önemli R&D tasarrufları sağladığını gösteriyor.

Hansa’nın Pipeline’ı ve Düzenleyici Dönüm Noktaları

Hansa’nın pipeline sayfası, şirketin imlifidase ve HNSA-5487’yi potansiyel hastalık alanları ve endikasyonlar yelpazesinde değerlendirdiğini belirtiyor. imlifidase için, böbrek nakli desensitizasyonunda Avrupa Komisyonu’nun koşullu onayı temelinde Avrupa’da ticarileşme devam ediyor; bu kapsamda Hansa, onay sonrası bir çalışma yapmayı taahhüt etti; sayfa, 2026 ortası için beklenen bir sonraki dönüm noktası olarak bir AB Faz 3 PAES veri okumasını listeliyor.

Transplantasyondan öte, Hansa gen tedavisinde duyarlılık azaltma için imlifidase’i değerlendiriyor. Genethon ile ortak yürütülen Krigler‑Najjar sendromu üzerine bir Faz 2 programı devam ediyor; sayfa, kaydolmanın ikinci yarısında 2026’da tamamlanacağını bir sonraki kilometre taşı olarak listeliyor, aynı zamanda Sarepta Therapeutics ile ortak yürütülen Duchenne kas distrofisi üzerine bir Faz 1 programı tamamlandı ve sonraki adımlarla ilgili görüşmeler sürüyor. Berlin’deki Charité Universitätsmedizin’de Dr. Adrian Schreiber ve Dr. Philipp Enghard tarafından sponsor edilen, otoimmün ANCA üzerine araştırmacı girişimli bir Faz 2 denemesi, katılım aşamasını tamamladı.

Hansa’nın Guillain‑Barré Sendromu için geliştirdiği HNSA‑5487 için Faz 1 tamamlandı ve sayfa, FDA ile 2026’nın ilk yarısında kararlaştırılan bir klinik geliştirme planını listeliyor. Amerika Birleşik Devletleri’nde, böbrek nakli duyarlılık azaltma üzerine imlifidase Faz 3 çalışması tamamlandı ve Hansa, 19 Aralık 2026 tarihli bir PDUFA tarihini listeliyor.