AI İle Geliştirilen İlaç Klinik Denemelere Başlamak Üzere

AI şirketi Exscientia, Japonya’da klinik denemelerine başlanacak yeni bir ilaç bileşiği geliştirdi. Bu, AI geliştirilmiş ilaçların klinik bir ortamda kullanılan birkaç örneğinden biri ve AI’ın ilaç geliştirme ve dağıtımında yaygın olarak kullanılmasına doğru dünyayı potansiyel olarak daha da yakınlaştırmaktadır. Yeni bileşik, Sumitomo Dainippon Pharma ile ortaklık içinde geliştirildi ve geleneksel olarak geliştirilen ilaçlara kıyasla, AI geliştirilmiş bileşik klinik denemelerine proje başlangıcından sadece bir yıl altında başlayacak. Tipik ilaç geliştirme yaklaşık dört buçuk yıl sürer.

Exscientia, çeşitli algoritmaları kullanarak milyonlarca potansiyel molekül kombinasyonu üreten bir AI platformu kullanarak ilacı geliştirdi. AI daha sonra oluşturulan molekülleri daraltarak sentezlenmesi ve test edilmesi gereken en iyi adayları belirledi.

Klinik deneme, AI destekli ilaç geliştirme yatırımlarının arttığı bir dönemde geliyor. AI, ilaç keşfini daha hızlı ve daha ucuz hale getirebilir, ortalama ilaç geliştirme maliyeti yaklaşık 2,6 milyar dolar. Bu, kalp hastalığı ve kanser gibi hastalıklar için yeni tedavilerin daha hızlı üretilebileceği anlamına geliyor. Test edilecek ilaç DSP-1181 olarak bilinir. Moleküler biyolog ve Exscientia’nın chief executive’i Andrew Hopkins, Financial Times’a araştırmacıların sadece yaklaşık 350 bileşiği test etmek zorunda kaldıklarını, bu sayının normalde ilaç geliştirme sırasında test edilen bileşik sayısının yaklaşık beşte biri olduğunu açıkladı.

Oxford Üniversitesi’nde tıp profesörü olan John Bell, araştırmayla ilgili değildi, ancak yakın zamanda yapılan gelişmenin etkisini Financial Times’a şöyle açıkladı:

“İlaçların tasarımı ve geliştirilmesi her zaman yavaş ve zahmetli bir süreçti. Exscientia bunu çok daha az adımda yapabiliyor ve bu gerçekten etkileyici. Ayrıca çok sağlam bilimsel prensiplerden geliyor.”

Exscientia, Sanofi (SNY ) ve Bayer gibi diğer ilaç şirketleriyle birlikte hastalıklar için yeni tedaviler bulmaya çalışacak. DSP-1181’nin AI ile tasarlanan ve klinik denemede kullanılan ilk ilaç olduğu iddia edildi, ancak ScienceMag raporuna göre, birçok başka bileşik zaten insan denemelerinde kullanıldı, bunlar arasında Parkinson hastalığı ve inme gibi durumları tedavi etmek için test edilen ilaçlar da vardı.

Exscientia’nın başarıları ne kadar etkileyici olursa olsun, AI destekli ilaç geliştirme yolunda bazı sorunlar var.

AI, ilaç keşfi ve geliştirilmesinde yardımcı olabilir, ancak AI tarafından keşfedilen ilaçların özellikle yararlı olacağı garantisi yoktur. Keşfedilen ilaçlar, insanların zaten incelediği moleküllere çok benzer olabilir. Buna, bir ilacın etkili bir şekilde kullanılmasının, bilim insanlarının tedavi etmeye çalıştıkları hastalığın doğasını anlamalarına bağlı olduğu gerçeği eklenirse, AI ilaç geliştirme stratejileri tıbbın görünümünü umulduğu kadar radikal bir şekilde değiştirmeyebilir. AI ilaç şirketlerinin karşı karşıya kalacağı bir başka sorun da düzenleme sorunudur. FDA, AI sistemleri tarafından keşfedilen ilaçları en iyi nasıl düzenleyeceğini belirlemeye çalışıyor ve geleneksel ilaç araştırmalarından farklı bir süreç olmasına rağmen düzenleyici stratejiler geliştirmeye çalışıyor.

Vox’a göre, FDA sözcüsü Jeremy Khan, AI yardımıyla geliştirilen ilaçların mevcut ilaç modelleriyle aynı standartlara uyumlu olması gerektiğini açıkladı, ancak ilaç keşfinin farklı olabileceğini belirtti. Khan şöyle dedi:

“İlaç geliştirme中的 AI’ın tam rolü hala açıklanmaktadır ve paydaşlar, bu şemsiye terim altında kapsanan çeşitli araçlar ve teknikler nedeniyle AI’ı farklı şekillerde anlar. Önemli olan, teknoloji ilerlemelerine bakılmaksızın, ilaç onayları için gereken kanıtlama standartlarının aynı kalmasıdır.”