Benjamin Sexson, CEO van Monogram Orthopaedics – Interview Serie

Benjamin Sexson is de CEO van Monogram Orthopedics. Voordat hij bij Monogram kwam, was de heer Sexson Director of Business Development bij Pro-Dex, een OEM-fabrikant van orthopedische robotische end-effectors. Tijdens zijn verblijf bij Pro-Dex was de heer Sexson verantwoordelijk voor de ontwikkeling, het beheer en de lancering van een propriëtaire productoplossing, waardoor een distributieovereenkomst met een belangrijke strategische partner kon worden gesloten.

Kunt u de missie van Monogram Orthopaedics uitleggen?

Onze missie is om orthopedie persoonlijk te maken. De huidige standaard van zorg is zeer onpersoonlijk. In ruwe bewoordingen amputeren patiënten permanent en onomkeerbaar arthritische botten om ze te vervangen door een generische implantaat dat, in niet-klinische termen, “in de plaats wordt gehamerd”. We vervangen letterlijk gewrichten door implantaten die niet perfect passen. We werken aan het mitigeren van de risico’s van arthroplastiek met technologie die personalisatie stimuleert.

Welke soort scans zijn nodig om de 3D-vorm van de knie- of heupvervanging volledig te ontwerpen?

We gebruiken computertomografie-scans (ook CT-scans). Optimaal wordt het CT-onderzoek uitgevoerd bij 140 kV en 300 mA met snijdictheden van 0,625 mm in de gebieden van interesse en snijdictheden van 3-5 mm in gebieden waar we de anatomie niet reconstrueren met een implantaat.

Hoe wordt machine learning gebruikt om de gegevens van deze scans te parseren?

Bot is een composiet. Het bestaat uit compact bot aan de periferie, sponzig bot en beenmerg. Onze implantaten zijn ontworpen om de contacten met de binnenste corticale wand (binnenoppervlak van het compacte bot aan de periferie) te maximaliseren om de initiële stabiliteit te verbeteren.

Het primaire doel van de machine learning-algoritmen is om bot (binnenste en buitenste cortex) van de CT-scans te segmenteren, evenals om de kritieke anatomische kenmerken te identificeren die de implantaatontwerp-algoritmen informeren.

Waar vindt de 3D-printing plaats?

De FDA verplicht zeer strikte kwaliteitsnormen. Aanvankelijk zullen we een contractfabrikant gebruiken die voldoet aan de ISO 13485-norm. Naarmate we ons ontwikkelen, zullen we verticaal integreren.

Monogram zal de kinematische redundantie van robotica gebruiken om intraoperatieve obstakels te vermijden en weefsel in real-time te volgen. Zal dit het risico van complicaties tijdens de operatie, zoals bloedstolsels of infecties, verlagen?

Onze innovatie begint met de implantaten – we stimuleren een verbeterde fixatie in een kleinere vormfactor. Infecties met implantaten kunnen bijzonder sluipend zijn en een belangrijke oorzaak van revisie. In het algemeen is, zodra een dun, slijmerig film van bacteriën, algemeen bekend als biofilm, zich aan het oppervlak van het implantaat hecht, de infectie onomkeerbaar en is het verwijderen van het implantaat vereist. Door de grootte van onze implantaten te verkleinen, behouden we botvoorraden voor toekomstige revisie. Bovendien veronderstellen we dat onze toegenomen corticale contacten een meer gelijkmatige en proximale belasting van de femur zullen faciliteren, waardoor het risico van stress shielding wordt geminimaliseerd.

Monogram heeft ook onderzoek in samenwerking met een farmaceutisch bedrijf uitgevoerd om een propriëtaire coating met een zeer hoge hechting te onderzoeken die het risico van infecties kan verlagen zonder cytotoxisch te zijn.

Zal dit de genezingstijd voor patiënten versnellen?

Het is onwaarschijnlijk dat dit de genezingstijd voor patiënten zal verkorten, maar het zal waarschijnlijk het risico van losmaking, fractuur en slechte plaatsing verlagen. Een verbeterde initiële fixatie kan pijn door implantaatmigratie verminderen. We geloven ook dat we meer botvoorraden zullen behouden in het geval van een revisie. Onze implantaten zijn afhankelijk van natuurlijke, langetermijnfixatie, wat vooral gunstig is voor jonge, actieve patiënten.

U heeft onlangs besloten om een Series A te financieren via het crowdfunding-platform SeedInvest. Wat was de reden om te kiezen voor crowdfunding in plaats van traditionele VC-financiering?

Monogram heeft een aanzienlijke hoeveelheid kapitaal nodig om de FDA-goedkeuring te navigeren en onze technologie te commercialiseren. Het probleem met traditionele VC-financiering is dat een financieringsronde voor grote deals meestal volledig gesyndiceerd moet zijn voordat een bedrijf toegang heeft tot kapitaal. Met SeedInvest is het meer zoals een shelf-offering. Zodra we ons escrow-doel van $2,75 miljoen bereiken, hebben we toegang tot die fondsen, waardoor we talent kunnen aannemen en onze ontwikkelingsinspanningen kunnen voortzetten terwijl we fondsen werven. Bovendien leggen we de basis voor een toekomstige beursgang, dus dit is zeer strategisch voor de lange termijn.