Momentis Anovo Robotin saa FDA-hyväksynnän monen portin kirurgiaan

Momentis Surgical ilmoitti 23. heinäkuuta 2026, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Anovo-robotin monen portin kirurgiaan, joka on perinteinen usean leikkauksen tekniikka, joka muodostaa suurimman osan robotiikkakirurgian markkinoista, ja yksi pääsyreitti, jonka compact-pohjainen alusta ei aiemmin voinut tarjota. Sen myötä yhtiö sanoo, että Anovo voi nyt käsitellä kaikki kolme vähäisesti invasiivista lähestymistapaa (luonnollisen kehon avaimen kautta, yhden leikkauksen kautta ja useiden pienten porttien kautta) yhdellä järjestelmällä, jonka se kutsuu ensimmäiseksi robotiikkapohjaksi, joka kattaa kaikki kolme.

Yleislääketieteen kirurgin näkökulmasta hyväksyntä tarkoittaa, että hänellä on valittavissaan yhden leikkauksen tai monen portin reitti vatsanpeitteisen hernian korjaamiseen; gynekologisen kirurgian osalta se lisää monen portin vaihtoehdon yhden sivun ja transvaginaalisten lähestymistapojen rinnalle, joita Anovo jo aiemmin tarjosi. Momentis:n puheenjohtaja, Maurice Ferré, MAKO Surgical -yhtiön perustaja, joka on ortopediikkarobotiikan valmistaja, kuvaili sitä kirurgin valinnan mahdollisuutena sopivasta tekniikasta potilaan mukaan, eikä sairaalan sitoutumisena yhteen pääsytapaa ostettaessa robottia.

Miksi instrumentit ovat tärkeitä

Robottiikkakirurgia on järjestetty pääsyyn mukaan, ja hallitseva lähestymistapa on monen portin: useita erillisiä leikkauksia, joista kunkin kautta kulkee jäykän, suoran varren instrumentti, jota kussakin robottihaarassa käytetään. Tämä on malli, jonka Intuitive Surgical (ISRG ):n da Vinci -järjestelmät ovat perustaneet ja johtavat edelleen. Anovo käyttää erilaista mekaniikkaa, jossa käytetään joustavia instrumentteja, joissa on sisäiset nivelkohtia, joita Momentis kuvaa “ihmismäisiksi”, “olka-“, “kyynär-” ja “rannesormimaisiksi”, “ihmismäisen muotoisen” suunnittelun, jonka Anovo-kirurginen järjestelmä on käyttänyt julkaisusta lähtien.

Joustavien instrumenttien asettaminen monen portin menettelyyn on insinööritieteellinen asia. Perinteinen suora instrumentti pyörivöi leikkauksen ympärillä, jolloin sen kärjen liike heilauttaa robottihaaraa laajasti ulkopuolella kehosta; useiden haarojen yli yhdellä pöydällä tuo liike on se, mikä ajaa kookkaan laitteiston ja törmäyksen riskin. Anovo siirtää niveltämiskohteen potilaan sisään, mikä yhtiö sanoo pitävän ulkoisen haaran liikkeen pienenä säilyttäen täydellisen liikkeen kirurgisella alueella. Momentis mainitsee ohjausyksikön painavan noin 13 naulaa, ja konsoli on avoin eikä suljettu näyttö, joten kirurgi pitää suoran näköyhteyden huoneeseen.

Da Vincin tavoittelu

Monen portin hyväksyntä on ensimmäinen, joka asettaa Anovon suoraan da Vincin vastaiseksi korkean volyymin yleisten ja gynekologisten toimenpiteiden osalla, jotka muodostavat suurimman osan robotiikkakirurgian kuormitusta. Momentis on toiminut markkinoiden reunoilla. Se sai ensimmäisen FDA-hyväksyntänsä vuonna 2021 De Novo -reitillä, joka on varattu laitteille, joilla ei ole olemassa olevaa vertailukohdetta, mikä teki Anovosta (jonka myytiin silloin Hominis -nimellä) ensimmäiseksi robotiikkajärjestelmäksi, jonka virasto hyväksyi transvaginaaliseen kirurgiaan. Lokakuussa 2024 se laajensi yleiskirurgian markkinoille yhden portin vatsanpeitteisen hernian osoituksella, ja viikkoja myöhemmin lisäsi voimapalautteen toisen sukupolven järjestelmään.

Yksi tämän vedon merkittävimmistä tukijoista on Frederic Moll, da Vinci -valmistajan Intuitive Surgicalin perustaja, joka on Momentis:n hallituksessa. Kun Anovo saavutti yleiskirurgian, Moll sanoi uskovansa, että “pehmeän kudoksen robotiikan tulevaisuus on joustavat instrumentit”, mikä on epätavallinen tuki haastajan arkkitehtuurille sen luojalta, joka rakensi vallitsevan järjestelmän. Momentis:n oma pitch perustuu jalanjälkeen ja kustannuksiin: järjestelmä on niin pieni ja halpa, että se sopii ulkosairaalahoitoon, eikä ainoastaan suuren sairaalan robotiikkasaliin, kun useammat robotiikkatoimenpiteet siirtyvät ambulatorisiin kohteisiin. Tämä compact- ja kustannusjohtoinen lähestymistapa kulkee läpi suurimman osan uusimmasta kirurgisen robotiikan aallosta, yhden portin vatsa-alusjärjestelmistä endovaskulaarisiin alustoihin, jotka luo katetreja verisuonten kautta.

Ottoon liittyvä kysymys

Momentis ei ole asettanut lukua taakse vedonlyöntiin. Yhtiö sanoo, että kirurgit siirtävät useimmat hyvänlaatuiset gynekologiset tapauksensa Anovoon perinteisistä robotiikkajärjestelmistä, ja toisen sukupolven alustan kaupallinen ottaminen on vahvaa, mutta se ei paljastanut asennettujen laitteiden määrää, toimenpidemääriä tai nimettyjen keskusten lukumäärää, jotta voisi arvioida ottoon. Momentis on yksityisomisteinen (sen tukijoihin kuuluvat Peregrine Ventures, OurCrowd ja Accelmed), joten se ei julkaise Intuitive:n julkaisemaa neljännesvuosittaisen järjestelmän asennus- ja käyttöluvun tietoja.

Hyväksyntä on myös kyky, ei menneisyyden tieto. Anovo on etäohjattu työkalu: kirurgi ohjaa jokaista liikettä konsolista, ja monen portin osoitus laajentaa toimenpiteitä, joita kirurgi voi valita, eikä lisää mitään autonomiaa. Testattava väite on kapeampi kuin “kolmen lähestymistavan” kehys: voittaako compact- ja alhaisemman kustannuksen alusta monen portin volyymia vastaan, jolla on yli kaksi vuosikymmentä markkinoilla, ja tuleeko kirurgin ottaminen, jonka Momentis kuvaa, ilmi toimenpidelukujen muodossa eikä ainoastaan kommentaarina.