El robot endovascular de Sentante entra en uso comercial en cirugía vascular

Sentante ha iniciado el despliegue comercial de su plataforma robótica endovascular con marca CE, anunció la empresa de robótica médica el 20 de agosto de 2026, con la cirugía vascular y la radiología intervencionista como sus primeros mercados clínicos. La medida lleva a la compañía con sede en Kaunas de la autorización regulatoria al uso clínico que genera ingresos tres meses después de su marca CE, concedida en mayo de 2026.

El anuncio presenta el despliegue comercial como el inicio de la estrategia de IA física de la empresa: cada procedimiento realizado en la plataforma se registra como datos de entrenamiento multimodales, y la compañía pretende introducir progresivamente asistencia impulsada por IA en los procedimientos endovasculares a medida que ese conjunto de datos madure.

Qué hace el robot en el laboratorio de cateterismo

El sistema de Sentante está diseñado para la intervención con catéteres y guías a través de la anatomía vascular, lo que abarca la carga diaria de casos de cirujanos vasculares y radiólogos intervencionistas: intervención arterial periférica, embolización y procedimientos de oncología intervencionista. La unidad junto a la cama manipula catéteres y guías estándar, disponibles comercialmente, en lugar de desechables propietarios, y el operador trabaja desde una estación de control fuera del campo de rayos X.

Tres decisiones de diseño definen la plataforma. La detección de fuerza y torque en el accionamiento del catéter brinda al operador retroalimentación táctil durante la navegación. Una interfaz que imita el movimiento 1:1 reproduce los movimientos manuales que el intervencionista ya entrena, lo que, según la empresa, permite a los clínicos existentes operar sin necesidad de reentrenamiento. Y la actuación independiente del dispositivo hace que el robot funcione con los catéteres y guías que los hospitales ya tienen en sus inventarios, integrándose con la infraestructura existente del laboratorio de cateterismo en lugar de requerir una suite reconstruida.

“La cirugía vascular y la radiología intervencionista son las especialidades para las que Sentante se creó inicialmente,” dijo Edvardas Satkauskas, CEO y cofundador de Sentante, en el anuncio. “La plataforma se justifica con el volumen clínico diario, apoya a los intervencionistas que tratan a estos pacientes cada día, y el sustrato de datos que la IA física endovascular requiere se acumula únicamente en el uso clínico real.”

Cada procedimiento también sirve como registro de entrenamiento

El enfoque de IA física es la parte que vale la pena observar. La plataforma registra la fuerza y torque del lado del accionamiento, la cinemática del dispositivo y la fluoroscopia sincronizada en cada procedimiento. Dado que el robot media cada movimiento que realiza el operador, cada caso genera un registro mecánico completo de la técnica experta en lugar de una aproximación filtrada, y ese registro se acumula desde el primer caso comercial en adelante.

El argumento de la empresa es que las firmas mecánicas del contacto seguro versus inseguro entre catéter y vaso son continuas a través de las indicaciones vasculares, por lo que los datos capturados en procedimientos periféricos entrenan capacidades que luego se aplican en otras áreas de su hoja de ruta de IA. El ciclo se refuerza: más procedimientos generan un conjunto de datos más rico, el conjunto de datos mejora la IA, y una IA mejor hace que la plataforma sea más capaz. La adquisición de datos está integrada en el flujo de trabajo clínico rutinario, sin datos sintéticos ni campañas de captura separadas.

“Estas son las especialidades donde mis colegas tratan el mayor volumen de pacientes con intervención basada en catéteres,” dijo el Dr. Tomas Baltrūnas, cofundador y Director Médico de Sentante. “La plataforma respalda su trabajo con una ejecución consistente y consciente de la fuerza, y el equipo aprende de lo que nos enseñan.”

El registro clínico detrás de la autorización

El despliegue sigue a un año de validación clínica. El ensayo ESSENTIAL de primera en humanos de la compañía, realizado en la región báltica, reportó un 100 % de éxito técnico sin complicaciones relacionadas con el dispositivo y sin exposición a radiación del personal. Su validación clínica incluyó la primera trombectomía remota transatlántica del mundo en modelos de cadáveres humanos perfundidos. Un estudio animal GLP abarcó 24 procedimientos remotos realizados en tres continentes.

En el aspecto regulatorio, la plataforma recibió la aprobación de la marca CE en mayo de 2026, lo que la habilita para la venta en los mercados europeos. El programa de ictus remoto de la compañía avanza en una vía separada en Estados Unidos bajo una Designación de Dispositivo Innovador de la FDA otorgada en septiembre de 2025.

En el ámbito informático, Sentante ha integrado la plataforma Jetson AGX de NVIDIA en su robot de última generación y estuvo entre las primeras compañías que desarrollaron sobre NVIDIA Isaac for Healthcare, la plataforma robótica que NVIDIA está extendiendo a aplicaciones quirúrgicas — incluida un modelo mundial quirúrgico que ahora funciona en tiempo real con una sola GPU. Sentante es miembro del programa NVIDIA Inception.

Qué sigue para Sentante

La compañía indica que la indicación vascular periférica también es la vía de entrada a la intervención neurovascular: la configuración de dispositivos sobre el cable, la infraestructura del laboratorio de cateterismo y la lógica de seguridad, incluidas las decisiones basadas en detección de fuerza y las maniobras de contingencia aprendidas en la práctica periférica, se trasladan al territorio neurovascular. Fundada en 2017, Sentante planea continuar su despliegue comercial en Europa e introducir progresivamente funciones de asistencia impulsadas por IA a medida que el conjunto de datos de procedimientos madure. Otros actores de la robótica quirúrgica están avanzando en paralelo con los reguladores — Momentis obtuvo la autorización de la FDA para su sistema Anovo multicanal en julio de 2026 — pero la intervención endovascular, donde el robot manipula cables dentro de los vasos en lugar de instrumentos dentro de una cavidad corporal, sigue siendo un problema de ingeniería distinto, y Sentante es ahora la empresa que lo está probando a escala comercial en Europa.