Jeff Elton, CEO de ConcertAI – Serie de entrevistas

Jeff Elton, Ph.D., es CEO de ConcertAI, una empresa de soluciones de SaaS de IA que proporciona soluciones de investigación y soluciones centradas en el paciente para innovadores de ciencias de la vida y los principales proveedores del mundo. ConcertAI se centra en acelerar y mejorar la precisión de los estudios clínicos retrospectivos y prospectivos utilizando los sistemas de registros electrónicos de médicos, LIS y PACS como fuente de todos los datos del estudio. Es un socio a largo plazo de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y su programa CancerLinQ, la FDA de EE. UU., las iniciativas de equidad de salud del NCI y casi 100 proveedores de atención médica en todo EE. UU.

Antes de ConcertAI, Jeff fue director ejecutivo de Accenture Strategy/Patient Health; director de operaciones global y vicepresidente de estrategia en Novartis Institutes of BioMedical Research, Inc.; y socio en McKinsey & Company. También es miembro fundador de la junta directiva y asesor senior de varias empresas en etapas iniciales. Jeff es actualmente miembro de la junta directiva del Consejo de Biotecnología de Massachusetts. Es coautor del libro ampliamente citado, Healthcare Disrupted (Wiley, 2016). Jeff tiene un Ph.D. y un M.B.A. de la Universidad de Chicago.

Como CEO fundador de ConcertAI, ¿puede compartir su visión para la empresa en su inicio? ¿Cómo ha evolucionado esa visión desde 2018?

Comenzamos con la idea de que los mejores resultados para los pacientes provienen de conocimientos profundos y accionables. Para obtener esos conocimientos, se requiere completitud de datos, escala de datos, representatividad de datos y inteligencia avanzada de IA. Así que creamos una empresa de Datos como Servicio y Software como Servicio de IA. Nos centramos en la IA que permite la inferencia y la predicción. Esto incluyó predecir eventos para evitar, como la falta de adherencia de los pacientes a su terapia o la interrupción del cuidado debido a una falta de respuesta positiva, lo que informó cuándo los ensayos clínicos podrían ser la próxima opción.

Nuestra visión ha permanecido firme, y seguimos esperando más de nuestras soluciones. Con la última generación de LLM, IA generativa y otras soluciones de IA, podemos operar a escala (y casi en tiempo real, algo que no esperábamos ni anticipábamos en 2018). Con socios como NVIDIA, podemos avanzar en nuestras soluciones para que funcionen mejor de lo esperado, reconocer limitaciones y características únicas, y avanzar al ritmo de las innovaciones del mercado en su conjunto, el viaje hasta ahora ha sido extraordinariamente productivo y emocionante.

Hemos abierto un rendimiento previamente inimaginable en soluciones de automatización de ensayos clínicos, automatización de la colocación de pacientes en trayectorias clínicas basadas en evidencia, flujos de trabajo avanzados en interpretación radiológica y el uso de gemelos digitales como herramienta de mejora de la decisión para la atención y la investigación.

Hoy en día, servimos a casi 50 innovadores biotecnológicos y 2,000 proveedores de atención médica, así que, aunque no estamos a la escala de todo el mercado, somos las soluciones de IA más ampliamente extendidas para la oncología en la industria.

¿Qué lo inspiró a centrarse en conjuntos de datos de oncología y hematología específicamente, y cómo vio ConcertAI haciendo una diferencia en estos campos?

Estados Unidos inició la “Guerra contra el Cáncer” en 1971 con la Ley Nacional del Cáncer. Esto catalizó una gran financiación gubernamental, que generó conocimientos sobre las mutaciones que impulsan los cánceres, nuevas modalidades para terapias, centros de tratamiento designados por el Instituto Nacional del Cáncer expandidos, y más. Bajo la administración de Obama, la financiación aumentó nuevamente en $10 mil millones en estímulo electrónico para los NIH y, a su vez, para el NCI. Bajo Biden, se lanzó el programa Cancer Moonshot 2.0 en 2022, nuevamente catalizando una nueva generación de investigación y financiación de semillas para asociaciones público-privadas, académicas, comunitarias y privadas.

Le doy esta historia porque pocos enfermedades o áreas de la atención médica tienen el nivel de datos: genómicos, transcriptómicos, patología digital, radiología digital, registros médicos electrónicos detallados, etc., y el nivel de investigación que contextualiza estos datos con conocimientos validados a través de estudios rigurosos, multicéntricos y revisados por pares. Como evidencia adicional, la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica es la reunión médica más grande del mundo, con la mayor cantidad de nuevas publicaciones, pósters y resúmenes de cualquier foro científico sobre cualquier tema.

Así que, si vas a ser una empresa centrada en datos y IA, hay pocas áreas mejores para avanzar soluciones con confianza y a escala que la oncología. ConcertAI tiene la mayor colección de datos de investigación de cualquier persona en el mundo. Incluye cientos de publicaciones revisadas por pares habilitadas por esos datos, evidencia significativa resultante de esas publicaciones que cambian cómo se tratan a los pacientes y aseguran los resultados más positivos posibles, y ahora tecnologías de software de IA que son integrales para los procesos de atención y investigación que llevan el poder de esos datos y evidencia a todos los puntos y para todas las decisiones a lo largo del viaje de cuidado del paciente. Lo que es realmente importante aquí es que no lo hacemos unilateralmente. Se hace de manera transparente con nuestros socios proveedores de atención médica y biotecnológicos para engendrar la mayor confianza y uso. Así que, estamos evolucionando hacia una decisión de inteligencia artificial habilitada en tiempo real.

ConcertAI se ha convertido en un jugador líder en evidencia del mundo real (RWE) y tecnología de IA para la atención médica. ¿Cuáles fueron algunos de los desafíos tempranos que enfrentó al posicionar a la empresa como líder en este espacio?

Tienes que ser de confianza y evolucionar hacia ser la fuente de referencia. Eso se gana. La confianza proviene de tus socios proveedores, creyendo que los datos a los que accedes están en el mejor interés de sus pacientes. La confianza proviene de tus socios académicos e industriales, que ven la evidencia de y creen que tus datos son derivados como un reflejo perfecto de los registros de pacientes originales y que los conceptos que avanzas son ‘verdaderos’ y reflejan la práctica clínica y científica actual. También tienes que lograr una escala en la que tus soluciones de datos representen no solo la población completa, sino también producir conclusiones que sean confiadamente generalizables a la población completa que se trata con un medicamento en particular. La tecnología es similar. Los científicos y clínicos son inherentemente escépticos, como deberían ser, y no confían en cajas negras o algoritmos que no entienden. Así que necesitábamos establecer confianza allí también, a través de publicaciones y siendo abiertos sobre cómo funcionan nuestras soluciones.

ConcertAI posee el conjunto de datos de oncología y hematología más grande del mundo. ¿Qué oportunidades únicas crea este dato para transformar la investigación y el tratamiento del cáncer?

Me encanta esa pregunta. Estamos trabajando en esto todos los días. Las oportunidades para brindar valor a los proveedores, pacientes e innovadores son casi ilimitadas. En ensayos de fase temprana, estamos evolucionando enfoques de simulación de estudios con gemelos digitales que cambiarán los programas que llevamos a ensayos clínicos. Nuestros datos y optimizaciones de IA reducirán el tiempo necesario para ir del protocolo finalizado a la presentación finalizada a los reguladores en un 30 a 40%, lo que significa que los nuevos medicamentos llegan a los pacientes más rápido. Nuestras soluciones de IA de aumento de decisión recomendarán trayectorias de tratamiento que sean basadas en evidencia y específicamente adaptadas a esas trayectorias, monitorearán las respuestas en línea con la respuesta predicha y buscarán ensayos clínicos potencialmente beneficiosos cuando la respuesta o el beneficio estén por debajo de las expectativas. Nuestras soluciones de interpretación clínica de imágenes operarán al nivel de los procesos operativos, la interpretación clínica y la visión a largo plazo de nuevas interpretaciones o intervenciones que deberían considerarse en función de los conocimientos y la evidencia en el futuro. Ya no es una acción “una vez y lista” sino que se convierte en “una vez, y luego nuevamente y nuevamente” de tal manera que las reevaluaciones y decisiones beneficiosas futuras sean un proceso continuo. Lo que es diferente aquí es que la visión es el viaje completo del paciente, esta es una visión horizontal en lugar de una serie de vistas verticales estrechas y profundas que tienen que ser cosidas juntas. Esta es una innovación habilitada por IA y un cambio profundo de proceso que brinda nuevas formas de trabajar a los expertos humanos involucrados.

¿Puede explicar cómo funciona la Solución de Ensayo Digital de ConcertAI para emparejar a los pacientes con cáncer con ensayos clínicos que salvan vidas? ¿Qué impacto ha visto hasta ahora en términos de resultados para los pacientes?

Los ensayos clínicos son muy complejos y requieren horas de esfuerzo de una amplia gama de individuos expertos. Para la mayoría de las organizaciones, los ensayos clínicos se ofrecen como una responsabilidad y compromiso con los pacientes donde el estándar de cuidado actual puede no representar una alternativa viable. Los ensayos no han estado realmente disponibles para los pacientes en centros de tratamiento comunitarios, donde el 80% de los pacientes reciben su cuidado. Sin embargo, estos son los pacientes que eventualmente recibirán los medicamentos recién aprobados. Esto crea un dilema doble: la mayoría de los pacientes que necesitan acceso a ensayos están limitados, y aquellos que son reflejo de la población del estándar de cuidado final no están en el conjunto de datos del ensayo. Establecimos un camino para resolver estos problemas.

Los resultados han sido geniales, tan positivos que vamos a expandir nuestro número de estudios en curso por 10 veces en 2025. Publicamos esto para la última reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y en otras áreas. Nuestro enfoque es cómo pensamos que la IA debería implementarse, como una ampliación de los expertos humanos donde hay limitaciones grandes de capacidad y talento y donde las vidas están en juego. Hemos desarrollado un conjunto de modelos de lenguaje grande ajustados y orquestados que acceden a los registros de los pacientes, sintetizan características y emparejan a los pacientes con ensayos clínicos potencialmente beneficiosos, haciendo exactamente lo que los expertos humanos harían, con un enfoque completamente documentado para hacer recomendaciones y evaluaciones. En los sitios donde se despliegan nuestras tecnologías, funcionamos al nivel de los expertos humanos más expertos y acumulamos a los pacientes en 5 veces o más en relación con los sitios donde no se despliegan nuestras tecnologías, los equipos de investigación y los innovadores biotecnológicos están ambos complacidos, y los pacientes se benefician más.

¿Cómo aborda el enfoque de IA de ConcertAI para el diseño y la contratación de ensayos algunos de los límites actuales en la investigación clínica, como la diversidad de los pacientes y la eficiencia de los ensayos?

Estoy orgulloso de mi equipo, ellos me dijeron hace tres o cuatro años que lograr la diversidad es una obligación y lo correcto que hacer científicamente. También mantuvieron que es difícil de hacer si es manual, pero requiere esfuerzo cero adicional si se automática. Así que decidimos entonces que cada conjunto de datos y solución de IA integraría características de diversidad y determinantes sociales de la salud como nuestro enfoque estándar. No es una opción. Es solo lo que hacemos. Posteriormente, nuestras soluciones de diseño y optimización de ensayos clínicos CARAai ™ pueden evaluar qué subpoblaciones étnicas, raciales o económicas pueden estar más adversamente afectadas por una enfermedad, integrar esas consideraciones en el diseño del ensayo, asegurarse de que esas poblaciones no estén excluidas involuntariamente y definir los sitios clínicos más propensos a asegurar la participación y la representatividad. Esto es donde la IA puede ser “IA para el bien” y donde la tecnología no introduce un sesgo, sino que asegura que los sesgos no entren en el proceso, el diseño final o los procesos operativos alrededor del ensayo clínico.

¿Cuál es el papel que desempeña ConcertAI en la reducción de la carga para los proveedores de atención médica y la optimización de la selección de sitios en ensayos clínicos?

Integramos la carga de trabajo en todos los aspectos de nuestras soluciones de ensayos clínicos. Primero, hay una carga para el paciente. Esto puede ser dónde se encuentra el sitio, la cantidad de visitas necesarias para un estudio en comparación con el estándar de cuidado, o la intensidad clínica de un estudio en comparación con el estándar de cuidado, como en el caso de biopsias adicionales. Estas cosas pueden determinar si el paciente, o el paciente en consulta con su proveedor, puede permitirse participar o tolerar y completar la participación.

También hay una carga para el proveedor. Si podemos automatizar la identificación de pacientes para la elegibilidad del ensayo clínico, minimizar los falsos positivos que crean trabajo y brindar lo que llamamos “apalancamiento de IA” al trabajo de la Asociada de Investigación Clínica, las Enfermeras de Estudio y los Médicos, entonces la carga se reduce. Lo mismo es cierto para nuestra Solución de Automatización de IA, que permite al equipo de investigación evitar hacer la entrada de datos manual, típicamente 2 a 4 horas al final del día, y a menudo completada en casa. Al principio, miramos los datos en el EMR, digitales, que se ingresaban manualmente en un portal para el EDC del patrocinador. ¡Así que los datos digitales se leían y se volvían a ingresar! Aquí también, estamos utilizando nuestros modelos de lenguaje grande ajustados y múltiplemente afinados, este fue un enfoque real de la asociación con NVIDIA desde el principio. Estamos en un 55% de automatización completa hoy, con un camino rápido a más del 80% en los próximos meses. A medida que estos elementos se unen, obtendremos el tiempo del personal hasta el 10% de los requisitos heredados y haremos que estos estudios sean más accesibles para más pacientes.

La medicina de precisión es un área clave donde la IA está haciendo avances significativos. ¿Cómo contribuye la tecnología de ConcertAI a tratamientos de cáncer más precisos y personalizados?

No hemos discutido esto demasiado desde el año pasado. En diciembre de 2023, asumimos la responsabilidad del programa CancerLinQ de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Es la red de salud inteligente más grande del mundo, que comprende centros académicos, sistemas hospitalarios regionales y proveedores comunitarios. Una parte clave de esta red es implementar las soluciones de calidad y trayectorias clínicas certificadas por ASCO. Dado que CancerLinQ es una iniciativa de ConcertAI, hemos estado creciendo la red, automatizando las trayectorias de oncología de precisión, creando nuevos enfoques de gemelos digitales para aumentar la selección de tratamiento para los proveedores, identificando y enviando mensajes de pruebas de diagnóstico críticas que podrían informar las decisiones de tratamiento y haciendo lo mismo para los medicamentos recién aprobados que representan otra o mejor alternativa de tratamiento. Todo esto está respaldado por nuestra arquitectura CARAai ™, nuevamente un conjunto de visión LLM y LLM de oncología afinados hechos en colaboración con NVIDIA. Es increíble ver el progreso que se está haciendo, y estamos emocionados de lo que estaremos publicando y presentando en la ASCO 2025 del próximo año.

¿Cómo ve que las soluciones de imagen de IA beneficien a campos como la oncología y la radiología, especialmente a medida que estos campos enfrentan escasez de clínicos?

Gran pregunta. Es cierto que el número de nuevos oncólogos y radiólogos que ingresan al campo es menor que el número que se jubila. Sin embargo, la demanda de los pacientes está aumentando constantemente. Así que es el área ideal para brindar soluciones de IA como servicio que apoyen a los profesionales de la atención médica y los profesionales de la atención en la optimización del flujo de trabajo y la ampliación de la decisión clínica. Los radiólogos y los oncólogos citarán ambos la importancia de estas nuevas soluciones inteligentes que entran en sus campos específicamente. La imagen es un área maravillosa para la IA, y su rendimiento es excepcional. Los estudios de no inferioridad reflejan que los modelos de IA pueden ser cercanos o comparables a los expertos humanos en áreas estrechas. Los flujos de trabajo orquestados pueden unir todo esto. Lo mismo es cierto en la oncología, donde estamos juntando resultados de pruebas moleculares con datos de respuesta inmune, algoritmos predictivos para la resistencia y otros elementos que informarán la decisión de tratamiento y permitirán el monitoreo de la respuesta. He estado en el campo durante años y en diferentes lados de nuevas innovaciones, lo que podemos hacer ahora está mucho más allá de cualquier cosa que hayamos podido hacer antes, y el ritmo del cambio es asombroso.

Como un líder experimentado en tecnología de atención médica, ¿qué consejo ofrecería a las nuevas empresas que buscan tener un impacto significativo en la atención médica a través de la IA?

No puedes ser una empresa de IA sin acceso a datos a escala. Los datos son el sustrato para construir modelos de entrenamiento y monitoreo. También, construir soluciones de IA es un deporte de equipo. Necesitas conocimiento de dominio a una profundidad excepcional emparejado con una nueva generación de capacidades de desarrollo de modelos de IA que reconoce el comportamiento de diferentes clases de soluciones de IA y puede aplicarlas contra objetivos estrechos, específicamente afinados para el rendimiento humano o superior. Luego, estos enfoques pueden orquestarse de varias maneras para representar un nuevo sistema de operación, ese es donde ocurren los cambios y se entrega el valor. Practica “humildad de IA” ya que todo es asombroso y exhibe cosas que no podríamos hacer incluso seis meses antes. Sin embargo, “asombroso” no es necesariamente un producto o una nueva forma de trabajar, es solo que la tecnología hace algo nuevo. Es la responsabilidad de la empresa de IA hacer que sea una nueva forma de trabajar y un nuevo enfoque para brindar un nivel asombroso de valor que nunca estuvo disponible antes. Finalmente, asume que necesitas demostrar confianza en las prácticas comerciales, los modelos de IA y la transparencia de las soluciones. Todavía estamos al comienzo de nuestro viaje societal, y somos los que tenemos que ganar la confianza para traer los cambios que somos capaces de entregar.

Gracias por la gran entrevista, los lectores que deseen aprender más deben visitar ConcertAI.