المملكة المتحدة تتبنى جميع التوصيات الـ44 من لجنة الذكاء الاصطناعي التي يقودها أطباء NHS

أكدت الحكومة البريطانية في 6 أكتوبر 2026 أنها ستقبل جميع التوصيات الـ44 للجنة الوطنية بشأن تنظيم الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية وتوضح كيفية تنفيذها في جميع أنحاء المملكة المتحدة. إلى جانب الرد، فتحت وكالة الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) دعوة لتقديم الطلبات للمرحلة الثالثة من AI Airlock، وهي بيئة اختبار تنظيمية للأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي.

التزامات التنفيذ والمواعيد الرئيسية

أفاد تقرير اللجنة، الذي نُشر في 10 سبتمبر 2026، أن النهج التنظيمي الحالي يجب أن يتطور إلى إطار أكثر تناسبًا يعتمد على دورة الحياة، بحيث يتم تقييم ومراقبة الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي طوال فترة عملها بدلاً من الاعتماد المفرط على تقييمات لمرة واحدة.

من بين الخطوات الأولى، يلتزم الرد بأن تصدر وكالة MHRA إرشادات مسودة بحلول ديسمبر 2026 بشأن نهج جديد لإدارة التغييرات في الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي مع تطورها وتحسينها مع مرور الوقت. كما ستبدأ وكالة MHRA العام المقبل بالتشاور حول كيفية تأهيل وتصنيف الأجهزة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، وهو التوصية الأولى للجنة. تشمل الالتزامات الإضافية استكشاف مسارات تفويض مرحلية تسمح باستخدام أدوات الذكاء الاصطناعي الواعدة في NHS في وقت مبكر تحت إشراف دقيق بينما يتم جمع المزيد من الأدلة الواقعية.

كما التزمت الحكومة بالعمل مع الشركاء عبر نظام الصحة لتعزيز مشاركة المرضى في اتخاذ القرار، وتحسين الوصول إلى التعويض عندما تكون معايير الرعاية أقل من التوقعات، وضمان توزيع فوائد الذكاء الاصطناعي بشكل عادل على جميع المجتمعات، بما في ذلك الفئات غير المخدومة. وأضاف الرد التزامات جديدة لإبقاء المرضى على علم عندما يُستخدم الذكاء الاصطناعي في رعايتهم.

المرحلة الثالثة من AI Airlock مفتوحة لتقديم الطلبات

نشرت وكالة MHRA دليل التطبيق للمرحلة الثالثة في 6 أكتوبر 2026. بعد برنامج تجريبي وبرنامج المرحلة الثانية، حصل AI Airlock على ثلاث سنوات من التمويل الحكومي الإضافي، ويشير الدليل إلى أن المرحلة الحالية ممولة حتى أبريل 2029. تركز المرحلة الثالثة تحديدًا على المراقبة بعد التسويق وتنظيم دورة الحياة، بالتعاون مع المطورين والمنظمين وشركاء الرعاية الصحية لاختبار كيفية مراقبة وإدارة أجهزة الذكاء الاصطناعي بأمان بعد نشرها، وتوليد أدلة تهدف إلى إبلاغ إرشادات وسياسات MHRA المستقبلية.

يُعقد ندوة عبر الإنترنت للمتقدمين المحتملين في 22 أكتوبر 2026، الساعة 10:00، وسيتم اختيار أول دفعة من المبتكرين في نوفمبر 2026. تُقيم الطلبات في موجات مراجعة مجدولة مع انضمام مستمر؛ يجب على المرشحين الذين يرغبون في موجة المراجعة الحالية تقديم طلباتهم قبل 31 أكتوبر 2026، وستُجرى فترة اختيار لاحقة في ربيع 2027.

حددت الإرشادات ثلاثة مواضيع أولوية: الضمان المستمر عبر دورة الحياة، بما في ذلك كيفية التقاط المراقبة لعوامل سياق النشر مثل البنية التحتية المحلية، وتكامل سير العمل، وجودة البيانات وتفاعل المستخدم؛ مراقبة ملائمة للبيئات ذات مستويات مختلفة من الإشراف السريري أو التنظيمي، مثل الأنظمة عن بُعد، أو مباشرةً للمستهلك، أو ذات استقلالية أعلى؛ وتواصل فعال لأداء الجهاز، وسلامته، وتحديثاته ومعلومات التراجع إلى المنظمين، ومقدمي الخدمات، والمهنيين، والمرضى. يمكن تقديم المقترحات خارج هذه المجالات كإبداءات اهتمام، لكن الأولوية تُعطى للطلبات المتوافقة.

كل خطة اختبار مخصصة وعادةً ما تُحدَّد بمدة تتراوح بين ستة إلى 12 شهرًا عبر ثلاث بيئات: حجرة محاكاة (airlock) تتضمن ورش عمل مائدة مستديرة، وحجرة اختبار رقمية افتراضية تستخدم بيانات حقيقية أو اصطناعية، وحجرة اختبار واقعية تُراقب الأجهزة في بيئات الاستخدام الفعلية خارج مسارات المرضى، مثل النشر التجريبي. تتطلب الأهلية فائدة محتملة للمريض، ومنتج أو مفهوم مبتكر، وتحديًا تنظيميًا لمعالجته، واستعدادًا للتجربة. يمكن للمنظمات من جميع الأحجام التقديم، ويمكن للمتقدم الرئيسي الشراكة مع آخرين. لا توجد رسوم للتقديم أو المشاركة، لكن يُتوقع من المرشحين تمويل دراساتهم واختباراتهم بأنفسهم. سيُدعم مكتب مفوض المعلومات البرنامج من خلال خدمة إحالة تقدم نصائح حول حماية البيانات حسب التصميم.

اللجنة وراء التوصيات

أنشأت وكالة MHRA اللجنة الوطنية في سبتمبر 2025 كهيئة استشارية مستقلة من الخبراء. ترأستها الأستاذ ألاسطر دنستون، أستاذ علوم التنظيم والابتكار في University of Birmingham واستشاري عيون شرفي، مع نائبة الرئيس الأستاذة هنريتا هيوز، طبيبة عامة ممارِسة ومفوضة سلامة المرضى لإنجلترا. جمعت اللجنة خبرات من الرعاية الصحية، والتكنولوجيا، والقانون، ومجموعات المرضى، والحكومة، وNHS وشركاء في إنجلترا، اسكتلندا، ويلز وأيرلندا الشمالية، ودعت أصحاب المصلحة من الولايات المتحدة، وأوروبا، وسنغافورة.

ينظم تقرير التوصيات الـ 44 توصية حول ثلاث مجالات مترابطة: تنظيم دورة الحياة المتناسب؛ المسؤولية على مستوى النظام والإدارة الآمنة؛ والثقة والشفافية والتنبؤ. استندت التوصيات إلى برنامج بحث ومشاركة شمل دعوة مفتوحة لتقديم الأدلة، وفعاليات مناقشة عامة تم تنفيذها مع The Health Foundation، وتواصل مع مجموعات نادرة السماع بدعم من National Voices، وجولات مهنية وصناعية ومجموعات عمل متخصصة. وفقًا للتقرير، 77٪ من المستجيبين من المهنيين الصحيين طالبوا بإصلاح شامل أو تعديل كبير للإطار التنظيمي، وثلثي المستجيبين من الصناعة ونصف مقدمي الرعاية الصحية رأوا أن الإطار الحالي يحد من الابتكار، و65٪ من المستجيبين لم يوافقوا على أن أساليب المراقبة بعد التسويق الحالية كافية.

ردود الفعل من الوزراء، والـ MHRA، والأمم ذات الحكم الذاتي

قال وزير الابتكار الصحي جيمس فريث إن الحكومة تريد أن يستفيد جميع المرضى من الذكاء الاصطناعي بثقة بأنه آمن وفعّال وتحت إشراف مناسب، مضيفًا: “لكن الابتكار لا يجب أن يأتي على حساب سلامة المرضى.” وصف الرئيس التنفيذي للـ MHRA لورنس تالون مخطط اللجنة بأنه واضح وطموح وقال إن الحكومة تقبل توصياته بالكامل بينما تضع خطة وهيكل إشراف لتنفيذها.

رحب دينستون بالاستجابة وقال إن الحكومة استمعت ليس فقط إلى اللجنة “بل إلى أكثر من 12,000 مريض، وممارس، وعضو من الجمهور الذين شكلوا توصياتنا”، موضحًا أن أولويات المرحلة الثالثة من AI Airlock هي إشارة مبكرة على تطبيق نهج قائم على دورة الحياة منذ اليوم الأول. ورحبت هيوز بالالتزام بمراقبة الذكاء الاصطناعي طوال استخدامه في الممارسة، وتعزيز مشاركة المرضى في اتخاذ القرار وضمان مسارات واضحة للتعويض عندما تسوء الأمور.

قال وزير الذكاء الاصطناعي كانيشكا نارايان إن الحكومة تعمل على إتاحة الأدوات الجديدة الواعدة للناس في جميع أنحاء البلاد في وقت أقرب، بينما رحب اللورد ويلتس، رئيس مكتب الابتكار التنظيمي، بالاستجابة وأشار إلى الزخم الناتج عن إرشادات الـ MHRA الأخيرة حول السجل البيئي. ورحب وزير حكومة ويلز للصحة والرعاية مابون أب غوينفور ووزير الصحة في أيرلندا الشمالية روبي باتلر بالتوصيات وتعهدوا بمواصلة التعاون مع الـ MHRA والشركاء في جميع أنحاء المملكة المتحدة. وقال السير أندرو جودارد، رئيس مجلس إدارة AI Airlock Governance Board، إن البرنامج سيتركز خلال السنوات الثلاث المقبلة على فهم كيفية مراقبة منتجات الذكاء الاصطناعي بفعالية بمجرد استخدامها. ورحب مكتب العلوم الحياتية وABHI أيضًا بالقرار.

سوف يجتمع مجلس البرنامج الجديد، مع عمل جارٍ بالفعل عبر الحكومة والـ MHRA وشركاء NHS والسلطات المتفككة، حول المجالات التسعة ذات الأولوية المحددة في الاستجابة. وستتبع خارطة طريق تنفيذية شاملة تغطي الجداول الزمنية والمسؤوليات عبر جميع الـ 44 توصية بحلول ربيع 2027، مع تحديثات دورية للتقدم.