دима روماشين، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة إيفرون – سلسلة مقابلات

ديما روماشين، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة إيفرون، هو رائد أعمال في مجال الرعاية الصحية الذي قضى العقد الماضي في بناء الشركة من مرحلة بداية التشغيل إلى شركة تكنولوجيا طبية أوروبية ناشئة تركز على علاج الإنتان والصدمة الإنتانية. كما أنه قاد استراتيجية التطوير التجاري والنمو في إيفرون منذ عام 2016 قبل أن يصبح الرئيس التنفيذي في عام 2026. تحت قيادته، طوّرت الشركة أجهزة إزالة الدم المُتعددة الوظائف المصممة لإزالة المُحفزات والوسائط الالتهابية من الدم، مما يساعد المرضى الحرجين الذين يعانون من حالات التهابية شديدة. تُستخدم تقنية إيفرون الآن في أكثر من 40 دولة وتم تطبيقها في أكثر من 25,000 علاج، بينما حققت الشركة مؤخرًا إنجازًا كبيرًا بتحقيق شهادة CE MDR لجهاز إيفرون NEO، وهو أول جهاز إزالة الدم المُتعددة الوظائف في أوروبا المعتمد خصيصًا لمرضى الإنتان والصدمة الإنتانية في الأطفال والرضع.

تأسست شركة إيفرون في عام 2016، وهي شركة تكنولوجيا طبية متخصصة في علاجات تنقية الدم خارج الجسم لمرضى الذين يعانون من استجابات التهابية شديدة، بما في ذلك الإنتان والصدمة الإنتانية وإصابة الكلى الحادة ومرض ما بعد الجراحة. تُصمم منصات إزالة الدم المُتعددة الوظائف الحصرية للشركة لإزالة الجزيئات الضارة من الدم مع الحفاظ على المكونات الدموية الأساسية، مما يوفر للأطباء أداة إضافية لإدارة الحالات المهددة للحياة في بيئات العناية المركزة. يقع مقر شركة إيفرون في أوروبا، وتجمع الشركة بين البحث والتصنيع والخبرة السريرية لتطوير تقنيات تنقية الدم الجديدة، مع وجود دولي متزايد عبر المستشفيات والنظم الصحية في جميع أنحاء العالم. من خلال الاستمرار في الابتكار والنجاحات التنظيمية، تهدف الشركة إلى توسيع الوصول إلى علاجات الرعاية الحرجة المتقدمة وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة لبعض أكثر الحالات الطبية تحديًا.

أنت مؤسس شركة إيفرون في عام 2016 وقضيت عقدًا من الزمن في قيادة التطوير التجاري قبل أن تصبح الرئيس التنفيذي هذا العام. بالنظر إلى تلك الرحلة، ما هي أكبر العوائق العلمية والتنظيمية والتجارية في جلب تقنية تنقية الدم للحمى من مفهوم إلى أكثر من 25,000 علاج في جميع أنحاء العالم؟

من الناحية التنظيمية، كان التحول الكبير هو الانتقال من MDD إلى MDR. بدأ المنظمون في الاهتمام بالتقييم السريري بشكل أكبر — لا يمكنك الحصول على موافقة جهاز بدون تبرير سريري حقيقي. تحتاج إلى تبرير سريري حقيقي، مما يعني المزيد من المال والمزيد من الوقت والمزيد من كل شيء. أصبحت العملية برمتها أكثر صعوبة وبطءًا وغالية الثمن تقريبًا في ليلة وضحاها. عندما تم تطبيق MDR لأول مرة، كان هناك تراكم هائل للحصول على المراجعة.

من الناحية العلمية، لا تزال إزالة الدم المُتعددة الوظائف طريقة شابة نسبيًا — عمرها حوالي 15 عامًا. هذا لا شيء عندما يتعلق الأمر بالحصول على قبول عالمي وفوز المجتمع الطبي. نحن حقًا ما زلنا في المراحل الأولى من هذه التكنولوجيا، وهذا هو السبب في أننا نقوم بتعليم الأطباء حتى يكونوا مستعدين لاستخدامها.

لا تزال الإنتان واحدة من الأسباب الرئيسية للوفاة في جميع أنحاء العالم، ومع ذلك فإنها تتلقى انتباهًا عامًا أقل بكثير من الأمراض مثل السرطان أو أمراض القلب. لماذا تعتقد أن الإنتان لا تزال غير معترف بها، وما الذي يحتاج إلى التغيير؟

كلما قمت ب Passing الوقت في العمل على الإنتان، زادت أكثر فأكثر من واقع أن الإنتان هي في الواقع مشكلة تتعلق بالنظام المناعي — ليس الأمر مرضًا واحدًا، بل النظام المناعي كله ينهار. تحدث الإنتان عندما تفشل الأعضاء في سلسلة لأن النظام المناعي ينهار. بصراحة، نحن نجلس على وباء من اختلال وظيفة المناعة ومعظم الناس لا يعرفون ذلك.

من الصعب أيضًا أن الإنتان مشكلة أكثر فوضى من السرطان. مع السرطان، نعرف ما يحدث — هناك ورم، تذهب إليه. مع الإنتان، من الصعب أن تفهم ما يحدث أو لماذا حدث ذلك لشخص معين. بالتعريف، لديك بالفعل على الأقل عضوان يفشلان، لذلك لا يوجد شيء واحد لاستهدافه — إنه الجسم كله يتدحرج في نفس الوقت. ومن الغريب عندما تفكر في الأمر — الناس يبدأون بالقلق من السرطان في أربعينياتهم أو خمسينياتهم. لا أحد يفكر في الإنتان حتى يحدث لهم بالفعل.

تستخدم شركة إيفرون الذكاء الاصطناعي عبر التصنيع والبحث والتطوير. يمكنك أن تخبرنا عن الطرق المحددة التي يساعد فيها الذكاء الاصطناعي في تحسين تصميم واختبار وإنتاج أجهزة تنقية الدم؟

نذهب إلى الهاكاثونات فقط لنغوص ونرى ما هي الوظائف الذكية التي قد تكون مفيدة لنا. الكثير من عملنا هو جمع البيانات المبعثرة — توحيدها حتى تصبح قابلة للاستخدام في التطوير. هذا يشمل العبور من خلال كميات هائلة من الأوراق العلمية، والتي جميعها تحتاج إلى تحليل وتنسيق قبل أن تصبح مفيدة. كما نستخدم الذكاء الاصطناعي لتحليل الجزيئات — لفهم أين يمكن أن تكمل طريقةنا جزيءًا معينًا، أو حتى استبداله.

ثم هناك الأمور الروتينية التشغيلية — يساعد الذكاء الاصطناعي في الإبلاغ والمبيعات والتسويق. في التصنيع، عندما نبني منشأة جديدة، يمر كل مخطط وخطط عبر الذكاء الاصطناعي الآن — أصبح مهندس البناء الرئيسي لدينا. ولضمان الجودة، نستخدمه لتحديد الدفعات التي تختلف عن القاعدة وETHER يوجد نمط يستحق التحقيق.

تطوير الأجهزة الطبية تقليديًا يتضمن اختبارات مختبرية وتكرار شديد. كيف غير الذكاء الاصطناعي القائم على المحاكاة الطريقة التي يقوم بها فريقك بتقييم نماذج أجهزة تنقية الدم الجديدة قبل وصولها إلى مرحلة الاختبار المادي؟

بصراحة، لم نستخدم الذكاء الاصطناعي هنا بعد. نحاكي الجزيئات بالذكاء الاصطناعي، ولكن تلك الأدوات ضيقة النطاق. ما يفتقر إليه — وهذا شيء التزمت عائلة زوكربيرغ بالتمويل له — هو نموذج كامل للجسم البشري يمكن محاكاته. إذا كان لدينا نماذج على مستوى الكائنات الحية، مبنية من بيانات على آلاف المرضى الحقيقيين، يمكنك تشغيل الكثير من الاختبارات على تلك النماذج أولًا.

الخطأ الحقيقي في تطوير علاجات جديدة لا يوجد في العثور على جزيئات مرشحة. إنه الاختبار. كل شيء في النهاية يمر عبر التجارب السريرية على البشر، وهنا لا يمكن للذكاء الاصطناعي المساعدة — لا يمكنك محاكاة طريقك حول الاختبار في الأشخاص الحقيقيين. إذا كان لدينا نماذج جيدة على مستوى الكائنات الحية، يمكنك تشغيل الكثير من الاختبارات على تلك النماذج أولًا.

يُزعم أن منشأة التصنيع الخاصة بك تستخدم أنظمة مدعومة بالذكاء الاصطناعي لتحسين كفاءة الإنتاج وضمان الجودة. ما هي التحسينات القابلة للقياس التي لاحظتموها في مجالات مثل سرعة الإنتاج والاتساق واكتشاف العيوب أو تقليل التكاليف؟

عندما نrought الذكاء الاصطناعي إلى الإنتاج، ما يفعله حقًا هو تقليص الأخطاء في كيفية تحرك المواد عبر العملية — قطع القادم، الخروج للتحضير، التحرك عبر السلسلة. هذا يجعل كل شيء أقل تكلفة وأسرع. ولكن القيمة الحقيقية تأتي من وضع ذلك في تصميم خط الإنتاج نفسه — أخطاء أقل تفعلها في مرحلة التصميم، كل شيء يصبح أكثر كفاءة فيما بعد.

في النهاية، يمكن للذكاء الاصطناعي القيام ب 100% من فحص الإخراج على كل جهاز — لكننا لسنا هناك بعد. نريد أن نكون واثقين تمامًا منه أولًا. حاليًا، نستخدمه لتتبع التقلبات في بيانات اختبار الغسيل / الشطف، وهو حقًا مفيد.

أحد التحديات في الرعاية الصحية الذكية هو الثقة والتحقق. كيف تضمنون أن التوصيات التي يولدها الذكاء الاصطناعي في البحث والتصنيع موثوقة علميًا وتلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة للأجهزة الطبية؟

نحن ببساطة لا نستخدم الذكاء الاصطناعي في المجالات التي لا نمتلك الخبرة فيها لتحقق عمله. بالنسبة لنا، الذكاء الاصطناعي هو عن جعل العمل الحالي أسهل وأسرع — وليس عن توليد أفكار جديدة لا نستطيع التحقق منها. كل شيء لا يزال يتم التحقق منه من قبل أشخاص حقيقيين. بصراحة، سوف نصل إلى نفس الاكتشاف أو النتيجة بدون الذكاء الاصطناعي على أي حال — سوف يستغرق الأمر فقط وقتًا أطول.

تركز تقنية إيفرون على إزالة المُحفزات والوسائط الالتهابية من الدم خلال علاج الإنتان. كيف ترى الذكاء الاصطناعي يساعد الأطباء على تحديد المرضى الذين سيستفيدون أكثر من علاجات تنقية الدم؟

علاج الإنتان يتجه حيث تتجه باقي الطب — نحو التخصيص. الإنتان ليست شيئًا واحدًا؛ هناك في الواقع أنماط مختلفة اعتمادًا على مكان المنشأ، مثل الإنتان من الرئتين أو الكبد. الحصول على هذا التصنيف الصحيح هو مفتاح العلاج الصحيح. حاليًا هناك أنظمة اختبار قياسية، ولكنني أعتقد أننا سوف نرى المزيد والمزيد من الأنظمة التي تدفعها الذكاء الاصطناعي حيث يمكنك إضافة قيم المختبر والتصوير، وسيشير لك إلى مسار العلاج الصحيح.

marked شهادة CE MDR الأخيرة لجهاز إيفرون NEO علامة فارقة هامة للرعاية الصحية للأطفال والرضع. ما هي التحديات الفريدة التي تطرحها تطوير علاجات للأطفال، وكيف ساهم الذكاء الاصطناعي في ذلك، إن وجد؟

نحن واحدة من الشركات القليلة التي جلست وجدت بشكل جاد حول الأطفال — هناك عدد قليل من الأجهزة في العالم مصممة خصيصًا لهم بدلاً من مجرد نسخة مصغرة من الأجهزة البالغة. الأطفال ليسوا بالغين صغار. عليك أن تكون حريصًا جدًا عند التصميم لهم — أمراض مصاحبة مختلفة، حجم دم مختلف، سلوك تخثر مختلف، وهم غالبًا ما يتفاعلون بقوة مع علاجات معينة.

يستغرق تطوير جهاز طبي عادةً من ثلاث إلى سبع سنوات. بدأنا على NEO قبل بضع سنوات، وفي ذلك الوقت لم يكن الذكاء الاصطناعي جيدًا بما يكفي للمساهمة بشكل كبير.

ما وراء الإنتان والصدمة، لقد ناقشت إمكانات تقنيات إزالة الدم في مجالات مثل الأورام وأمراض المناعة الذاتية والأمراض النادرة. أي من هذه التطبيقات يثيرك أكثر، وأين ترى الفرصة السريرية الأقوى خلال السنوات الخمس القادمة؟

لقد أردت دائمًا أن تخرج إزالة الدم من كونها تكنولوجيا “الرعاية الحرجة فقط”. نحن نعتقد أننا بنينا شيئًا يمكن أن يعمل حقًا كمنصة مضادة للالتهاب واسعة — التطبيقات المحتملة هائلة.

بالطبع، إنه أكثر غزوًا من تناول حبة. لكن فكر في ما يعني “غزو” حقًا — هو وضع إبرتين في ذراع شخص ما لتنقية دمه، أو تناول حبة وضع مركب في جسمك لا تفهم آلية عمله حقًا؟ بمجرد أن نتجاوز هذا مشكلة الإدراك حول الغزو، أعتقد أن إزالة الدم لديها مستقبل حقيقي في أشياء مثل البشرة غير الحادة، داء كرون، نحن قيد اختبار بروتوكول هناك — وأكثر من ذلك في الحالات الذاتية والتهاب مزمن منخفض الدرجة. منافسنا الأكبر، Jafron من الصين، يباع بشكل رئيسي في مرحلة ما بعد الحالة الحرجة بدلاً من الحالة الحرجة نفسها، مما يخبرك بشيء حول الاتجاه الذي يتحرك نحوه.

أنت تنظر إلى الأمام، كيف تتخيل تقارب الذكاء الاصطناعي والمواد الحيوية الدقيقة والطب الدقيق يغير الطب الحرجة، وما هو الدور الذي تآمل أن تلعبه إيفرون في ذلك المستقبل؟

أعتقد أن أكبر تأثير للذكاء الاصطناعي سيكون عندما نحصل على نماذج حقيقية على مستوى الكائنات الحية يمكن محاكاتها لاختبار حالات المرض المختلفة. هذا هو عندما يتغير تطوير الأدوية والأجهزة حقًا.

حاليًا، نحن نجمع الكثير من البيانات من خلال السجلات والدراسات السريرية، جزئيًا لأننا نعلم أن تلك البيانات سوف تكون مفيدة في النهاية لتدريب نماذج الذكاء الاصطناعي في المستقبل. القليل من البيانات يتم فعليًا التقاطها في العناية المركزة — إنه صعب، لأن كل شيء يحدث في ثوان — لكننا نفعل ذلك على أي حال، وهذا يعني أننا نجلس على مجموعة بيانات فريدة حقًا. أعتقد أن هذا سوف يكون قيمًا للشركات التي تبني أنظمة محاكاة للرعاية الحرجة. بالنسبة لنا — نحن سوف نستمر في متابعة أحدث التقنيات واستخدامها لجعل منتجاتنا متاحة في السوق بشكل أسرع.

شكرًا على المقابلة الرائعة، القراء الذين يرغبون في معرفة المزيد يمكنهم زيارة إيفرون.