Niven Narain, BERG Health’in CEO ve Başkanı – Röportaj Serisi

Niven Narain, BERG Health şirketinin CEO ve Başkanıdır. BERG Health, bir klinik-stage, AI destekli biyoteknoloji şirketidir ve sağlık hizmetlerine ‘Back to Biology^™‘ yaklaşımını benimsemektedir. Şirketin özel bir zeka platformu olan Interrogative Biology^® ile hastalıkları haritalamak ve tedavileri devrimci bir şekilde değiştirmek amaçlanmaktadır.

Siz BERG Health’in kurucularından birisiniz. AI ile biyoteknolojiyi birleştiren bir startup kurma fikri nereden geldi?

Gerçekten, ilhamım ve vizyonum, ilaç geliştirme sürecinin uzun, pahalı ve öngörülebilir olmasıyla ilgiliydi. 12-14 yıl ve 2.6 milyar dolarlık bir maliyetle bir ilaç tedavisi geliştirmek, bizim için kabul edilemezdi. Ayrıca, Berg, bu süreci hastalara yönelik hale getirmek ve sürecin önyargılarını ortadan kaldırmak istiyordu. Yaklaşımımız, bir hastanın kendi verilerini, biyolojinin tüm katmanlarını derinlemesine inceleyerek, bir Bayesian AI sistemi ile birleştirmek ve hipotezler oluşturmak üzerine kuruludur.

Hedeflediğiniz hastalıklar veya kanserler nelerdir?

Şu anda, onkoloji, nöroloji ve nadir hastalıklar dahil olmak üzere çeşitli hastalıklara odaklanıyoruz:

• İmmünoloji/Enflamatuar Hastalıklar (LUPUS)
• Kardiyovasküler ve Metabolik Hastalıklar (Diyabet, NASH/NAFLD)
• Nörolojik Hastalıklar (Parkinson Hastalığı, Alzheimer Hastalığı ve Otizm Spektrum Bozuklukları)
• Nadir Hastalıklar (Epidermolizis Bullosa)
• Çoklu Kanserler (Glioblastoma, Pankreas, Meme, Prostat ve diğer agresif kanserler)

BERG Health, hastalıkları ve tedavi seçeneklerini haritalamak için özel bir platform olan Interrogative Biology^® kullanıyor. Interrogative Biology^® nedir?

Platform, bir hastalık spesifik modelinin insan kaynaklı biyolojik materyallerden (hayvan modelleri yerine insan hastalıklarına özgü) oluşturulmasını içerir. Hastalık modeli, comprehensive moleküler profillemeye (multi-omik defragmentasyon – genomics, transcriptomics, proteomics, lipidomics, metabolomics) tabi tutularak trilyonlarca moleküler veri noktası üretilir. Bu veriler, BERG’in özel Bayesian AI algoritmaları kullanılarak hasta bilgilerine (klinik ve gerçek dünya bilgileri) entegre edilir ve hastalığın moleküler haritası oluşturulur. Çıktı, daha sonra hastalığa özgü fonksiyonel modeller ve CRISPR için sıkı wet-lab validasyon tekniklerine tabi tutulur.

BERG Health nasıl yenilikçi fikirleri topluyor?

BERG, akademik ve klinik/medikal kurumlarla işbirliği yaparak, hastalık spesifik programlar için yüksek kaliteli, klinik olarak açıklamalı biyolojik materyaller oluşturur. BERG, multi-omik yetenekleri uzmanlaşmış bir iç ekibe sahiptir. Ekibin ayrıca, genomik ve transkriptomik profiller gibi belirli veri profilleri için uzman gruplarla işbirliği yapmaktadır. BERG, önde gelen klinik/medikal kurumlar ve devlet/federal ajanslar,包括 U.S. Department of Defense ve Department of Energy-funded Oak Ridge National Lab (ORNL) ile işbirliği yapmaktadır. İşbirliğinin, yüksek kaliteli veri üretiminde ve biyolojik modellere entegrasyonunda önemli olduğunu gördük. Akademik işbirlikleri, in-silico çıktıların wet-lab validasyonu için vazgeçilmezdir ve bu, BERG platformunun çıktılarının bağımsız validasyonunu sağlar.

AI, hastalıkları veya kanserleri tetikleyen unsurları keşfetmek için nasıl kullanılıyor?

BERG’in Bayesian AI’si, hastalık spesifik tetikleyicileri keşfetmek, tedavi hedefleri tanımlamak, tanı, evreleme ve tedaviye cevap için biyobelirteçler tanımlamak ve longitudinal moleküler haritalama için kullanılır. AI, hastalık ve non-hastalık popülasyonlarını karşılaştırır ve “delta” ağı, hastalık tetikleyicilerini çıkarır.

AI, belirli tedavilere veya aşılarına cevap vermeyen hastalardaki biyobelirteçleri bulmak için nasıl yardımcı oluyor?

BERG, hasta biyolojisini multi-omik analiz ile yakalamak ve longitudinal hasta örneklerinden Bayesian nedensel çıkarımı kullanarak, bilinen tedavilere cevap sinyallerini, yeniden kullanım fırsatlarını ve moleküler varlıkların sağlık sonuçlarını etkileyen imzalarını tanımlayabilmektedir. Multi-omik, genomun ötesine geçerek, dolaşan faktörleri tanımlamayı sağlar ve bu, sağlık sonuçlarını etkileyen faktörleri belirlemede yardımcı olur.

Şu anda geliştirme aşamasındaki ilaçlarınız nelerdir?

BERG’in several klinik ve preklinik geliştirme programları vardır ve en olgun varlıkları onkoloji ve nörolojik hastalıklarda bulunmaktadır.

• Oncology’de, BPM 31510-IV, bir novel small molekül olup, katı tümörler ve beyin kanseri (GBM) için Phase 1 (güvenlik/tolerans) çalışmalarını başarıyla tamamlamıştır. BPM 31510-IV Phase 2 (etkinlik, pankreas kanseri) çalışmaları devam etmektedir. Şu anda, GBM (Ph2/3) ve Ph3 Pankreas Kanseri için klinik geliştirme aşamasındadır.
• BPM 31510-Topikal – Nadir Hastalık/Yetim İlaç tanımlaması ile Ph1’i erfolgreich tamamlamıştır ve Ph2/3 klinik geliştirme planlanmaktadır.
• BPM 31510-Oral – Sağlıklı insan gönüllülerinde Ph1 oral çalışmalarını tamamlamıştır ve oncoloji/non-oncoloji endikasyonları için Ph2 klinik geliştirme planlanmaktadır.
• BPM 31543, kemoterapi ile ilgili alopesi önlenmesi için bir small molekül olup, Phase 1 klinik çalışmasında güvenlik ve tolerans ile ilk efficacy sinyali elde edilmiştir. Şu anda, Ph2/3 klinik geliştirme planlanmaktadır.
• BPM 42522 – 1. sınıf small molekül, BERG platformunda tanımlanan yeni bir hedef için önklinik çalışmalarında olup, Q1FY2021’de FIH çalışmaları için IND çalışmaları devam etmektedir.
• Parkinson Hastalığı için yeni bir hedef tanımlanmıştır ve şu anda ilaç keşfi çalışmaları devam etmektedir.

BERG Health, yakın zamanda Department of Energy’nin Oak Ridge National Lab ile işbirliği yapmıştır. Bu işbirliğinin detayları nelerdir?

BERG’in platformu, hastalık müdahalesi için potansiyel hedeflerin listesini oluşturabilir. ORNL’deki Summit süperbilgisayarı, bu hedeflerin comprehensive moleküler yapılarını analiz edebilmekte ve küçük molekülleri hızlı bir şekilde valide edebilmektedir. BERG-ORNL işbirliği, yeni terapötiklerin keşfi ve geliştirilmesi için zaman ve maliyeti azaltmaktadır. Bu işbirliği, hastalık spesifik hedeflerin ve ilgili ilaç keşfi sürecinin hızlı bir şekilde tanımlanmasını sağlamaktadır.

COVID-19 salgını herkesin aklında. BERG Health bu konuda nasıl bir katkıda bulunmakta?

BERG’in AI destekli Interrogative Biology Platformu, COVID-19 özel bir model oluşturmak için kullanılmıştır ve bilinen ve yeni hedeflerin tanımlanması ile potansiyel tedavi seçenekleri için bir temel oluşturulmuştur. ORNL ile aktif işbirliği içinde, COVID-19’un potansiyel tedavisine yönelik küçük moleküllerin keşfi ve geliştirilmesi devam etmektedir.

Röportaj için teşekkür ederiz. Daha fazla bilgi için BERG Health sitesini ziyaret edebilirsiniz.